2018年江苏恒瑞医药股份有限公司年报

公司代码：600276 公司简称：恒瑞医药 江苏恒瑞医药股份有限公司 2018年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、江苏苏亚金诚会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。四、 公司负责人孙飘扬、主管会计工作负责人周宋及会计机构负责人（会计主管人员）武加刚声 明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 以分红派息登记日股本为基数，向全体股东按每10股派发现金股利2.20元（含税），每10股送红股2股。以上利润分配预案需提交2018年度股东大会通过后实施。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 重大风险提示 公司2018年年度报告中已详细描述存在的研发风险、市场风险、质量风险等，敬请查阅本报告第四节经营情况讨论与分析。 十、其他 □适用√不适用 目录 第一节 释义 ..................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 4 第三节 公司业务概要 ..................................................................................................................... 7 第四节 经营情况讨论与分析 ....................................................................................................... 10 第五节 重要事项 ........................................................................................................................... 28 第六节 普通股股份变动及股东情况 ........................................................................................... 41 第七节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 48 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ....................................................................... 49 第九节 公司治理 ........................................................................................................................... 55 第十节 公司债券相关情况 ........................................................................................................... 58 第十一节 财务报告 ........................................................................................................................... 59 第十二节 备查文件目录 ................................................................................................................. 148 第一节 释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 恒瑞医药、母公司、公司 指 江苏恒瑞医药股份有限公司 报告期 指 2018年1月1日至2018年12月31日 《激励计划（草案）》 指 《江苏恒瑞医药股份有限公司限制性股权激励计划（草案）》 《考核办法》 指 《江苏恒瑞医药股份有限公司限制性股票激励计划实施考核办法》 中国证监会 指 中国证券监督委员会 上交所 指 上海证券交易所 国家药监局、NMPA 指 国家药品监督管理局 FDA 指 美国食品药品监督管理局 GMP 指 药品生产质量管理规范 GCP 指 药物临床试验质量管理规范 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 公司的中文名称 江苏恒瑞医药股份有限公司 公司的中文简称 恒瑞医药 公司的外文名称 JIANSUHENGRUIMEDICINECO.,LTD. 公司的外文名称缩写 HR 公司的法定代表人 孙飘扬 二、联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 刘笑含 联系地址 江苏连云港市经济技术开发区昆仑山路7号 电话 0518—81220012 传真 0518—85453845 电子信箱 liuxiaohan@hrs.com.cn 三、基本情况简介 公司注册地址 江苏连云港市经济技术开发区黄河路38号 公司注册地址的邮政编码 222000 公司办公地址 江苏连云港市经济技术开发区昆仑山路7号 公司办公地址的邮政编码 222000 公司网址 http：//www.hrs.com.cn 电子信箱 shangqingming@hrs.com.cn 四、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 《中国证券报》、《上海证券报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址http://www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 恒瑞医药董事会办公室、上海证券交易所 五、公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 A股 上海证券交易所 恒瑞医药 600276 六、其他相关资料 公司聘请的会计师事务所 名称 江苏苏亚金诚会计师事务所(特殊普通合伙) （境内） 办公地址 南京市中山北路105-6号中环国际广场22-23层 签字会计师姓名 姜启晓王强 七、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位：元币种：人民币 本期比上年 主要会计数据 2018年 2017年 同期增减 2016年 (%) 营业收入 17,417,901,050.02 13,835,629,369.98 25.89 11,093,724,121.18 归属于上市公司股东的净利润 4,065,609,716.04 3,216,647,998.16 26.39 2,588,952,095.88 归属于上市公司股东的扣除非经 3,802,502,271.50 3,101,452,854.68 22.60 2,589,713,235.23 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 2,774,212,734.45 2,547,385,416.82 8.90 2,592,628,395.66 本期末比上 2018年末 2017年末 年同期末 2016年末 增减（%） 归属于上市公司股东的净资产 19,728,178,442.95 15,367,821,357.97 28.37 12,387,953,873.11 总资产 22,361,229,608.42 18,039,384,776.48 23.96 14,330,058,674.85 报告期计提股权激励费用31201万元，剔除股权激励费用后归属于上市公司股东的净利润较上年同期增长33.19%，剔除股权激励费用后归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期增长29.69%。 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2018年 2017年 本期比上年同期增减(%) 2016年 基本每股收益（元／股） 1.10 0.87 26.44 0.71 稀释每股收益（元／股） 1.10 0.87 26.44 0.71 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） 1.03 0.84 22.62 0.71 加权平均净资产收益率（%） 23.60 23.28 增加0.32个百分点 23.24 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 22.07 22.45 减少0.38个百分点 23.25 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 □适用√不适用 八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 九、2018年分季度主要财务数据 单位：元币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3月份） （4-6月份） （7-9月份） （10-12月份） 营业收入 3,857,128,089.89 3,903,621,454.70 4,698,018,801.92 4,959,132,703.51 归属于上市公司股东的净利润 949,451,362.33 960,316,077.64 1,002,153,489.52 1,153,688,786.55 归属于上市公司股东的扣除非经 904,018,720.39 923,858,828.57 950,991,905.45 1,023,632,817.09 常性损益后的净利润 经营活动产生的现金流量净额 495,597,950.48 831,785,966.93 723,223,859.54 723,604,957.50 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用√不适用 十、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 2018年金额 2017年金额 2016年金额 非流动资产处置损益 2,112,197.24 601,828.22 -1,326,023.69 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合 163,044,398.30 155,415,314.75 30,892,458.01 国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 委托他人投资或管理资产的损益 241,702,721.99 38,521,087.18 14,546,874.58 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金 融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易 6,034,179.74 性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -97,574,316.72 -47,579,986.13 -40,715,370.03 少数股东权益影响额 -791,505.13 -6,417,612.40 -3,322,952.41 所得税影响额 -51,420,230.88 -25,345,488.14 -836,125.81 合计 263,107,444.54 115,195,143.48 -761,139.35 十一、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 单位：元币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金额 可供出售金融资产 64,211,975.45 58,252,881.47 -5,959,093.98 0 合计 64,211,975.45 58,252,881.47 -5,959,093.98 0 十二、其他 □适用√不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）主要业务 公司主营业务涉及药品研发、生产和销售，主要产品涵盖抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特殊输液、造影剂、心血管药等众多领域。根据营业执照，公司主营业务是片剂（含抗肿瘤药）、口服溶液剂、混悬剂、原料药、精神药品、软胶囊剂（含抗肿瘤药）、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、粉针剂（抗肿瘤药、头孢菌素类）、吸入粉雾剂、口服混悬剂、口服乳剂、大容量注射剂（含多层共挤输液袋、含抗肿瘤药）、小容量注射剂（含抗肿瘤药、含非最终灭菌），生物工程制品（聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液）、硬胶囊剂（含抗肿瘤药）、颗粒剂（抗肿瘤药）、粉雾剂、膜剂、凝胶剂、乳膏剂的制造；中药前处理及提取；医疗器械的研发、制造与销售；一般化工产品的销售；自营和代理各类商品及技术的进出口业务，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外。 （二）经营模式 1、采购模式 公司通过科学管理制度的构建和先进技术的运用确保采购质量与效率。在制度上，完善供应商筛选以及跟踪制度，重点把控大宗物料招标，规范化工原料招标采购，强化对子公司物料招标采购的管理，根据实际情况调整招标机构并推行人员轮岗；在技术上，构建集团采购平台，通过生产系统增加合格供应商等方式，加大招标力度，最大程度降低采购成本。 2、生产模式 在生产方面，公司本着“诚实守信，质量第一”的经营原则，集中发挥人才、设备、资金等优势，始终保持质量上的高标准，目前公司所有的生产线都已经通过新版GMP认证。为努力成为国内质量标准的领跑者、国际质量标准的竞争者，公司自2005年开始就把生产体系目标瞄准了国 际知名度和权威度最高的药品监管机构美国FDA，目前拥有国际标准的生产车间和一流生产设备。在管理方面，公司引进FDA管理理念，引进国际一流的质量控制专家，建立了以质量体系为中心的GMP六大管理体系，将GMP贯彻到原料采购、药品生产、控制及产品放行、贮存发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。 3、销售模式 公司在国内的销售业务主要由控股子公司江苏科信医药销售有限公司（以下简称“江苏科信”）和全资子公司江苏新晨医药有限公司（以下简称“江苏新晨”）负责。控股子公司江苏科信主要从事公司自产（含上海恒瑞）抗肿瘤药品、特色输液、造影剂、心血管类药品的批发销售，并部分代理销售苏州恒瑞迦俐生生物医药科技有限公司（本公司控股股东江苏恒瑞医药集团有限公司的控股子公司）的载药微球产品（医疗介入器材）。江苏新晨主要从事公司自产手术麻醉药品的批发销售。 公司秉持“以市场为导向，以客户为中心，合理配置资源”，围绕“专注始于分线，专业成就未来”的销售理念，2018年开始，建立产品线事业部制，在公司层面成立肿瘤事业部、影像事业部、综合产品事业部，不断创新思路，完善人员组织构架，推进分线销售改革，转变营销模式，逐步建立“四纵一横”的专业化营销体系。目前，公司已经构建了遍及全国的销售网络，形成了专业、规范、有序、完善的销售体系；同时，公司立足于打造系统化、专业化的培训体系，不断提升各部门人员的专业化水平，为做深做透市场、做大做强产品的销售目标夯实基础。 （三）行业情况 2018年医药制造业规模以上企业实现营业收入24264.7亿元，同比增长12.4%。其中主营业务收入23986.3亿元，同比增长12.6%，增速较上年提高0.1个百分点，高于全国规模以上工业企业同期整体水平4.1个百分点。实现利润总额3094.2亿元，同比增长9.5%，增速较上年同期下降8.3个百分点，低于全国规模以上工业企业同期整体水平0.8个百分点。医药制造业主营业务收入利润率为12.90%，