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关于再次公开征求《临床急需药品附条件批准上市技术指导原则》意见的通知

国家药品监督管理局 罕见病
发布日期

2019-11-08

发文字号

/

信息分类

其他

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       根据国家药监局的要求，我中心组织起草了《临床急需药品附条件批准上市技术指导原则》。该指导原则曾以技术指南的形式于2017年12月20日在原食药总局网站征求意见，后续在卫建委等相关部委、国家局相关司局及直属单位范围内征求意见。现根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》的最新要求以及《药品注册管理办法（征求意见稿）》的相关内容，结合征求到的各方意见，进行了修改。现再次向社会公开征求意见。
       欢迎社会各界对征求意见提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们。征求意见请于2019年11月13日17：00前反馈。
       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
       联系人：王洪航、赵晨阳
       联系方式：
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2019年11月08日

附件 1 ：
附件 2 ：
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