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关于征求《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则》意见与公示首批拟优先审评品种的通知

发布日期

2015-12-21

发文字号

/

信息分类

其他

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       为贯彻落实国家食品药品监督管理总局《关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)要求，我中心组织专家起草了《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则》，并根据上述原则对企业提出的儿童用药优先审评申请进行了评定，现予以公示，以广泛听取意见和建议。对公示品种有异议的，请在2015年12月28日之前向我中心提交书面意见，说明理由。
       公示日期为：2015年12月21日-2015年12月28日。
       联系人：黄清竹：
                    杜宏金：
       附件1：临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则
       附件2：实行优先审评审批的儿童用药注册申请名单（第一批） 
                                                                                                                                国家食品药品监督管理总局药品审评中心
                                                                                                                                                2015年12月21日

附件 1 ：
附件 2 ：
<END>
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