为进一步规范增材制造椎间融合器的管理,国家药监局器审中心组织制定了《增材制造椎间融合器注册审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:增材制造椎间融合器注册审查指导原则(试行)(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年11月3日
2022-11-14
2022年第39号
指导原则
中国
现行有效
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医疗器械技术审评中心
为进一步规范增材制造椎间融合器的管理,国家药监局器审中心组织制定了《增材制造椎间融合器注册审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
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国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年11月3日
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