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拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第四批）

发布日期

2016-04-28

发文字号

/

信息分类

其他

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       根据总局《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》公告，我中心组织专家，按照《药品审评中心优先审评工作程序（试行）》，对申请优先审评程序的药品注册申请进行了审核论证。现将拟优先审评的药物品种与申请人予以公示，公示期5日。公示期间如有异议，可按要求填写附件《药品注册申请优先审评审批品种异议表》，并反馈给我中心：

序号

药品名称

专利到期时间

受理号

企业名称

中心接收时间

备注

1

吉非替尼

化合物专利CN96193526.X，2016年4月23日专利到期

CXHS1400008

齐鲁安替（临邑）制药有限公司;齐鲁制药有限公司

2014-1-26

国内首家报产品种

吉非替尼片

化合物专利CN96193526.X，2016年4月23日专利到期

CYHS1490010

齐鲁制药（海南）有限公司

2014-1-28

                                                                                                               国家食品药品监督管理总局药品审评中心
                                                                                                                                  2016年4月28日

附件 1 ：
<END>
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