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【ChiCTR2500111104】高度近视患者妊娠期眼部变化特征分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111104

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高度近视

试验通俗题目

高度近视患者妊娠期眼部变化特征分析

试验专业题目

高度近视患者妊娠期眼部变化特征分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过系统分析高度近视患者妊娠期眼轴长度、屈光状态、眼前节与眼后节结构及血管参数的动态变化。为高度近视孕妇制定个性化眼部健康监测与干预方案，降低眼部并发症风险。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

KZ316

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 20 - 45 岁，女性；​ 2.近视度数>=600 度 3.眼轴>=26.5mm 4.经超声检查确诊为妊娠状态； 5.有高度近视病史（包括已行角膜屈光手术及ICL植入术后的患者）；

排除标准

1.合并其他眼部疾病（如青光眼、葡萄膜炎、糖尿病性视网膜病变、黄斑变性等）； 2.既往有眼部外伤史、手术史（除单纯近视矫正手术外）； 3.患有影响眼部的全身性疾病（如高血压、糖尿病、自身免疫性疾病等）； 4.存在精神或认知障碍，无法配合检查。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第二医院

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