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【ChiCTR2400094594】PCDHGB7甲基化用于评估CIN2/3的转归——单中心、前瞻性、观察性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094594

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈上皮内瘤变，宫颈癌

试验通俗题目

PCDHGB7甲基化用于评估CIN2/3的转归——单中心、前瞻性、观察性队列研究

试验专业题目

PCDHGB7甲基化用于评估CIN2/3的转归——单中心、前瞻性、观察性队列研究

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临床试验信息
试验目的

探究宿主基因PCDHGB7甲基化检测是否能够预测CIN2/3的转归。 主要目的：评估基线时PCDHGB7甲基化状态对CIN2/3转归的预测价值； 次要目的：1）探究PCDHGB7甲基化程度是否随CIN2/3转归发生动态变化； 2）探究观察替代手术治疗下，CIN2/3在两年内的自然消退率；

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18岁； 2. 因宫颈癌筛查结果异常转诊阴道镜检查，经宫颈活检组织学病理初次确诊的CIN2/3患者； 3. 具有良好的沟通能力和书面理解能力及书写能力； 4. 签署知情同意书；；

排除标准

1.妊娠； 2.宫颈原位腺癌； 3.转化区不完全可见； 4.不能除外浸润癌；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

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