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  • 全年减重超30斤，玛仕度肽9mg剂量在大体重中国人群中开展的II期临床研究结果在Cell子刊MED发布
    临床研究
    全年减重超30斤，玛仕度肽9mg剂量在大体重中国人群中开展的II期临床研究结果在Cell子刊MED发布
    超重和肥胖与一系列心脏代谢疾病相关，且患者的心血管代谢疾病发病风险随体重指数（BMI）增加而升高 2 。 过去几十年来，中国的肥胖患病率迅速攀升，根据中国标准（体重指数≥28 kg/m 2 ），成人肥胖率已达16.4% 3 。 玛仕度肽高剂量9mg III期临床试验GLORY-2，在2025年11月达成主要终点和所有关键次要终点，在中国中重度肥胖人群（不伴糖尿病）中实现高达20.1%的体重降幅 5 。
    信达生物
    2026-03-30
    肥胖 II期
  • 报产在即，信达生物“全球首创”新药迎来关键性进展
    临床研究
    报产在即，信达生物“全球首创”新药迎来关键性进展
    新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）是一种以黄斑区异常新生血管生长和渗漏为特征的进展性眼病，是导致老年人不可逆视力损伤和失明的主要病因。 近年来，nAMD疾病负担持续加重，我国患病人数预计将从2020年的450万增至2050年的880万，若不及时干预，约75.7%的患者在3年内会进展至法定盲水平，对个人生活质量和社会经济均造成巨大压力。 近日，2026年3月24日， 信达生物官方宣布，其 依莫芙普-α 注射液 （IBI302）在中国新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）人群中开展的 III期临床研究（STAR）达成52周主要终点 。
    北京药研汇
    2026-03-30
    STA 新生血管性年龄相关性黄斑变性 新药
  • 治疗雄激素性脱发，创新再生疗法获FDA批准进入临床；可穿越血脑屏障，ALK融合蛋白降解剂启动早期临床试验…… | 一周盘点
    临床研究
    治疗雄激素性脱发，创新再生疗法获FDA批准进入临床；可穿越血脑屏障，ALK融合蛋白降解剂启动早期临床试验…… | 一周盘点
    1. Xtressé公司 用于治疗雄激素性脱发的再生疗法Xvie的IND申请已获得FDA许可。 2. 靶向ALK融合蛋白的分子胶降解剂TRI-611已在ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的1/2期临床试验中完成首例患者给药。 Xvie Xtressé：IND申请获得FDA许可。
    药明康德
    2026-03-30
    雄激素 FDA 血脑屏障
  • 从临床到量产：CAR-NK覆盖 10 + 癌种，实体瘤控制率最高 57.1%
    临床研究
    从临床到量产：CAR-NK覆盖 10 + 癌种，实体瘤控制率最高 57.1%
    CAR-T 目前已有 14 款产品获批上市， 但严重 CRS 发生率高达 34%，在实体瘤中疗效有限 。 CAR-NK 细胞治疗展现出明显优势，严重 CRS 仅 0.8% ，几乎不发生移植物抗宿主病，在血液肿瘤中最高客观缓解率达 72.2%，实体瘤疾病控制率最高可达57.1%。 它可实现现货式批量制备， 覆盖白血病、淋巴瘤、肝癌、卵巢癌等多种癌种 ，同时仍需解决体外扩增困难、体内存活时间短等关键技术问题。
    细胞基因研究圈
    2026-03-30
    癌种 CAR-NK
  • 首次头对头临床较量：即用型“吉适” vs 保妥适
    临床研究
    首次头对头临床较量：即用型“吉适” vs 保妥适
    背景 ：市售的多数 A 型肉毒毒素制剂为需复溶的冻干粉剂，其中 abobotulinumtoxinA（国内粉剂商品名吉适，英文商品名 Dysport）、onabotulinumtoxinA（国内商品名保妥适，英文商品名 Botox）是临床主流制剂；海外已上市即用型 abobotulinumtoxinA（ready-to-use abobotulinumtoxinA，商品名 Alluzience，下文简称即用型吉适），虽然已有研究报道其改善眉间纹的有效性，但与保妥适的头对头比较数据仍十分有限。 目的 ：评估即用型吉适与保妥适治疗中重度眉间皱纹的治疗有效性、治疗持久性及安全性。 方法 ：40 名年龄 25-50 岁的巴西女性受试者被随机分配，分别在降眉间肌与皱眉肌部位接受等效剂量的保妥适（n=20）或即用型吉适（n=20）注射。
    医美时讯
    2026-03-30
    吉适 保妥适
  • 新辅助化免治疗联合或不联合放疗治疗局晚期食管鳞癌：两项前瞻性单臂临床研究的汇总分析
    临床研究
    新辅助化免治疗联合或不联合放疗治疗局晚期食管鳞癌：两项前瞻性单臂临床研究的汇总分析
    食管癌是全球高发的恶性肿瘤之一，在我国尤以鳞癌为主，多数患者确诊时已属局部晚期。 局部晚期可切除患者目前的标准治疗模式是新辅助放化疗继以两野或两野加手术，或新辅助三药化疗继以三野清扫术。 近年来，免疫治疗在晚期食管癌领域的突破性进展， 如何在新辅助治疗中融合免疫治疗成为临床热点 。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-03-29
    食管鳞癌
  • 辉瑞临床研发成功率提升术
    临床研究
    辉瑞临床研发成功率提升术
    辉瑞在过去十年间将临床研发成功率从2%提升至21%的转变，堪称制药行业研发转型的经典案例。 这一成就的核心驱动力之一，便是其在决策科学化方面引入的“3 Pillar”（三大支柱）范式。 辉瑞的“3 Pillar”决策范式并非凭空创造，而是源于对自身历史失败案例的深刻反思。
    汇聚南药
    2026-03-29
  • 里程碑式进展：英百瑞ACC-NK（IBR854）第二个Ⅱ期临床研究获得NMPA临床默示许可
    临床研究
    里程碑式进展：英百瑞ACC-NK（IBR854）第二个Ⅱ期临床研究获得NMPA临床默示许可
    近日，英百瑞核心产品ACC-NK（IBR854）迎来又一里程碑式突破！ IBR854细胞注射液联合培美曲塞和顺铂用于局部晚期或者转移性非鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗的 Ⅱ期临床研究正式获得国家药品监督管理局（NMPA）临床默示许可 （通知书编码： 2026LP00939 、 2026LP00940 ）。 截至目前，阶段性临床数据表明 ， IBR854细胞注射液联合培唑帕尼的治疗方案 ，可 显著提高晚期肾细胞癌患者的治疗应答率； 与培唑帕尼单药治疗相比，联合治疗组在疗效层面呈现出显著的治疗优势 。
    英百瑞生物
    2026-03-29
    培唑帕尼 NMPA
  • WCN 2026 | 翰森制药HS-10542（补体因子B抑制剂）健康参与者Ⅰ期临床数据发布
    临床研究
    WCN 2026 | 翰森制药HS-10542（补体因子B抑制剂）健康参与者Ⅰ期临床数据发布
    - HS-10542针对补体介导的相关疾病每日一次治疗方案展现“同类最佳”的潜力，其安全性及药代动力学特征良好，且在24小时内显著抑制补体替代途径（AP）。 2026年3月 29 日，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，03692.HK）宣布，其HS-10542临床Ⅰ期研究数据于2026年3月28-31日在日本横滨举行的2026年世界肾脏病学大会（WCN 2026）上发布展示。 HS-10542 是一种针对补体因子B的小分子抑制剂，目前正处于针对补体介导的相关疾病临床开发阶段。
    翰森制药
    2026-03-29
  • 君赛生物 TIL 细胞疗法瞄准肺癌 国内率先启动 II 期临床研究
    临床研究
    君赛生物 TIL 细胞疗法瞄准肺癌 国内率先启动 II 期临床研究
    肺癌是我国发病率和死亡率均居首位的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌占比 80%-85%，约 70% 患者确诊时已处于晚期，5 年生存率仅 15%，临床治疗需求迫切。 针对这一行业瓶颈，君赛生物自主研发出全球首款无需高强度清淋化疗、无需 IL-2 给药的创新型天然 TIL 疗法 GC101。 该疗法依托君赛生物自研的 DeepTIL™细胞富集扩增平台开发，也是企业研发进度最快的 TIL 疗法管线，从根源上规避了传统 TIL 疗法的安全性痛点，同时在临床中展现出优异的疗效。
    干细胞与外泌体
    2026-03-29
    非小细胞肺癌
  • 阿斯利康「奥希替尼」3期临床获积极结果
    临床研究
    阿斯利康「奥希替尼」3期临床获积极结果
    3月26日，阿斯利康 （AstraZeneca） 宣布， TOP 3期临床研究结果显示：甲磺酸奥希替尼片联合培美曲塞和铂类化疗药物用于 具有表皮生长因子受体（ EGFR ）外显子19缺失或外显子21（ L858R ）伴 TP53 共突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC） 成人患者的一线治疗中，与奥希替尼单药相比，在无进展生存期（PFS）上展现出具有统计学意义和临床意义的显著改善，为该类复杂突变人群的治疗提供了强有力的循证依据。 该研究成果已 于3月25日欧洲肺癌大会（ELCC）以口头汇报的形式公布。 最终PFS分析结果显示： 奥希替尼联合化疗组的中位PFS为34.0个月，显著优于奥希替尼单药治疗组的15.6个月，死亡风险降低了56%。
    药渡
    2026-03-29
    EGFR
  • 半年用1次，GSK哮喘领域的又一张王牌：德莫奇单抗
    临床研究
    半年用1次，GSK哮喘领域的又一张王牌：德莫奇单抗
    周五，NMPA批准了几个重磅的进口新药，其中包括GSK的德莫奇单抗，它 是葛兰素史克（GSK）开发的一款长效抗白介素-5（IL-5）单克隆抗体。 作为全球首个且目前唯一一个 每半年（26周）给药一次 的超长效生物制剂，它在呼吸系统和2型炎症疾病治疗领域具有里程碑式的意义。 德莫奇单抗（研发代号：GSK-3511294）是GSK在第一代IL-5抑制剂美泊利珠单抗（Mepolizumab）的基础上开发的新一代产品。
    药筛
    2026-03-28
    IL-5 GSK 哮喘
  • First-in-class KRAS G12D抑制剂研究结果亮相ELCC并同步发表NEJM
    临床研究
    First-in-class KRAS G12D抑制剂研究结果亮相ELCC并同步发表NEJM
    KRAS p.G12D突变见于5%的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，且是胰腺导管腺癌中最常见的置换突变，发生率约40%。 然而，目前尚无针对该突变的靶向疗法获批临床使用。 Setidegrasib是一种同类首创（first-in-class）靶向KRAS G12D蛋白降解剂。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-03-28
    KRAS G12D 非小细胞肺癌 胰腺导管腺癌
  • ELCC 中肿张力＆赵洪云教授团队口头汇报正大天晴EGFR/cMet双抗TQB2922治疗I期临床研究结果
    临床研究
    ELCC 中肿张力＆赵洪云教授团队口头汇报正大天晴EGFR/cMet双抗TQB2922治疗I期临床研究结果
    2026年欧洲肺癌大会（ELCC 2026）于3月25日至28日在丹麦哥本哈根召开。 当地时间3月27日，中山大学肿瘤防治中心张力、赵洪云教授团队的薛锦慧博士代表团队，以口头报告形式展示了中国生物制药旗下正大天晴药业集团1类创新生物制品TQB2922（EGFR/cMet双特异性抗体）首次人体I期研究的初步数据。 研究结果显示TQB2922单药在第三代EGFR TKI经治的晚期非小细胞肺癌患者中展现出初步抗肿瘤效果，其与化疗及贝伐珠单抗的联用治疗显示了突出的缓解率和持久的疾病控制，且具有可控的安全性和耐受性。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-03-28
    cMET EGFR
  • ELCC 2026 | 翰森制药达麦利替尼联合阿美替尼治疗EGFR TKI治疗后伴MET扩增的晚期NSCLC的Ib期研究结果发布
    临床研究
    ELCC 2026 | 翰森制药达麦利替尼联合阿美替尼治疗EGFR TKI治疗后伴MET扩增的晚期NSCLC的Ib期研究结果发布
    - 达麦利替尼（HS-10241片）与阿美替尼联合用药，在EGFR TKI治疗后伴MET扩增NSCLC患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可管理的安全性。 2026年3月 28 日，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，03692.HK）宣布，公司自主研发的甲磺酸达麦利替尼片（即HS-10241片，以下简称“达麦利替尼”）联合甲磺酸阿美替尼片（以下简称“阿美替尼”）用于治疗在EGFR TKI治疗后伴MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的研究数据，在 3月25—28日于丹麦哥本哈根举行的 2026年欧洲肺癌大会（ELCC）的壁报环节中展示。 在2026年ELCC会议上，达麦利替尼展示的数据来自HS-10241-102研究（NCT05430386），该研究旨在评估达麦利替尼与阿美替尼联合使用的安全性、有效性和药代动力学（PK）特征。
    翰森制药
    2026-03-28
    EGFR EGFR TKI
  • 瞩目，翰森制药国产原研药心血管研究入选CIM 2026
    临床研究
    瞩目，翰森制药国产原研药心血管研究入选CIM 2026
    心血管并发症是2型糖尿病患者面临的首要威胁。 GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）的心血管获益已被广泛认可，但在我国人群中，尤其是与其他药物头对头比较的相关数据一直较为稀缺。 洛塞那肽是豪森制药在糖尿病领域的首个创新药 ， 从2008年10月8日获批临床到2019年5月6日获批上市 ， 洛塞那肽经历了十余年的开发 。
    北京药研汇
    2026-03-28
    2型糖尿病 心血管
  • 两项siRNA疗法临床结果积极；口服肾病新药2期临床获突破……
    临床研究
    两项siRNA疗法临床结果积极；口服肾病新药2期临床获突破……
    Sarepta公布两项siRNA疗法积极临床结果。 近日，Sarepta Therapeutics公布了其两项针对神经肌肉疾病的siRNA项目的首次临床结果。 来自SRP-1001（用于面肩肱型肌营养不良1型，FSHD1）和SRP-1003（用于强直性肌营养不良1型，DM1）的1/2期递增剂量研究的早期数据显示， 这两款候选疗法在肌肉组织中实现了剂量依赖性的暴露，并在生物标志物层面展现出早期作用信号，同时整体耐受性良好。
    医学新视点
    2026-03-28
    肾病
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