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  • Ⅲ期临床刚失败了，但公司仍寻求批准
    临床研究
    Ⅲ期临床刚失败了，但公司仍寻求批准
    近日， Rezolute 公司表示将寻求FDA的批准 Ersodetug （RZ358） ，用于治疗高胰岛素血症（HI）引起的低血糖症。 而值得注意的是，这款药物在先前的Ⅲ期临床中宣告了失败，还引发了公司股价的暴跌（ 87%）。 不过，在最近 召开完 突破性疗法认定（BTD）会议后，公司受到FDA的鼓励， 对 Ersodetug 获得 FDA的批准依旧 抱有信心，公司拟计划 在获得积极数据后 提交其 生物制品许可申请（BLA）。
    生物技术小编
    2026-03-26
    高胰岛素血症
  • 瑞普生物第三种蛋白完成中试
    临床研究
    瑞普生物第三种蛋白完成中试
    它用淀粉含量较高的玉米等农作物，提炼出的葡萄糖作为原料，通过微生物发酵制成。 含有人体必需氨基酸，营养全面又低脂，做法也更多样，可以模拟肉类的风味。 经过多年研发，筛选出具有自主知识产权的核心菌种，两年前，成功实现了菌丝蛋白制备。
    兽药信息资讯
    2026-03-26
    瑞普生物 蛋白
  • 聚焦肺癌治疗困局，英百瑞 ACC-NK 细胞注射液 II 期临床获国家药监局受理
    临床研究
    聚焦肺癌治疗困局，英百瑞 ACC-NK 细胞注射液 II 期临床获国家药监局受理
    2026 年 3 月 26 日讯，近日英百瑞自主研发的 ACC-NK（IBR854）细胞注射液再迎重要进展，其联合多西他赛用于一线标准治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者二线治疗的 II 期临床试验项目，正式获得国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）受理，受理号为 CXSL2600345、CXSL2600346。 这是该产品继晚期肾细胞癌、非鳞状非小细胞肺癌一线治疗后，第三个获国家药监局受理的 II 期临床试验项目，标志着英百瑞在实体瘤细胞治疗领域的研发布局持续深化。 肺癌是我国发病率和死亡率均居首位的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌占比达 80%~85%。
    干细胞与外泌体
    2026-03-26
    肺癌治疗
  • 以临床疗效为起点，成都神曲济生正将“经验方”做成中药创新药管线
    临床研究
    以临床疗效为起点，成都神曲济生正将“经验方”做成中药创新药管线
    当中医药被置于国家战略高度，中药创新正从依赖经验积累，逐步走向以 临床证据和规范化研发 为基础的发展阶段。 这一变化首先体现在监管体系的调整。 “十五五”全面开局，中医药传承创新被纳入国家重点部署，围绕中药创新药研发、经典名方转化、中药质量提升与产业做大做强的政策支持持续深化。
    动脉网
    2026-03-26
    神曲济生 中药创新药
  • 1年OS率最高┃iza-bren 联合斯鲁利单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌mPFS达8.2个月，1年OS率达85.7%！
    临床研究
    1年OS率最高┃iza-bren 联合斯鲁利单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌mPFS达8.2个月，1年OS率达85.7%！
    2026年3月25日至28日，在丹麦哥本哈根举行的欧洲肺癌大会（2026 ELCC）上，百利天恒自主研发的iza-bren (EGFR×HER3双抗ADC) 联合斯鲁利单抗，用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的临床研究成果，成功入选大会口头报告。 作为 全球首个公布ADC联合免疫检查点抑制剂一线治疗ES-SCLC结果的研究 ， 该成果由同济大学附属东方医院周斐教授进行现场汇报，数据显示， 该创新双药一线联合方案取得了最佳疗效：mPFS长达8.2个月，1年总生存率最高，达85.7% ， 这一卓越数据充分彰显了该联合治疗策略在ES-SCLC领域的的巨大临床潜力与广阔前景。 周斐教授口头汇报现场。
    百利天恒Biokin
    2026-03-26
    EGFR 小细胞肺癌 mPFS
  • 最新重磅临床证据：IVIG可显著降低移植患者感染风险
    临床研究
    最新重磅临床证据：IVIG可显著降低移植患者感染风险
    实体器官移植是许多终末期器官衰竭患者的生命希望，但术后感染一直是困扰医患双方的重大难题。 近日，一项来自西班牙的多中心随机临床试验给出了令人振奋的答案：早期使用静注人免疫球蛋白（IVIG），可显著降低移植后抗体缺乏患者的感染发生率。 感染：移植患者的“隐形杀手”。
    中国血液制品
    2026-03-26
    实体器官移植 术后感染
  • 2026年AAO临床指南（PPP）：成人眼科综合评估修订版关键更新与要点解读——新增对未矫正屈光不正与高度近视的关注
    临床研究
    2026年AAO临床指南（PPP）：成人眼科综合评估修订版关键更新与要点解读——新增对未矫正屈光不正与高度近视的关注
    由美国眼科学会（American Academy of Ophthalmology，AAO）发布的 《眼科临床指南》 （Preferred Practice Patterns，PPP），基于循证医学的最佳临床证据，为诸多眼科疾病的临床诊断和治疗提供了目前最佳的指导意见，对于眼科医生临床工作的规范诊疗具有重要意义。 2026年2月，AAO于知名国际眼科期刊《Ophthalmology》上发布了最新版的 成人眼科综合评估临床指南 ，该修订版指南细化了筛查和随访建议，明确了诊断路径，使诊疗与当代标准保持一致，旨在改善患者预后。 本文将系统介绍2026修订版指南相比2021版的变化，包括未改动部分，以及在 青光眼、糖尿病、AMD、闭角型青光眼、未矫正屈光不正、高度近视 等多种眼科疾病领域的更新。
    医信眼科
    2026-03-26
    近视
  • 优于司美格鲁肽！诺和诺德/联邦制药三靶点激动剂II期研究成功
    临床研究
    优于司美格鲁肽！诺和诺德/联邦制药三靶点激动剂II期研究成功
    研究结果显示，这款长效GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂在降糖和减重两个核心指标上均显著优于司美格鲁肽，展现出成为同类最优的潜力。 基于这一积极结果，联邦制药将尽快启动中国2型糖尿病患者的III期临床研究，标志着这款国产创新药正加速向市场迈进。 强强联合押注UBT251。
    药渡
    2026-03-26
  • 355 项临床试验揭秘！全球外泌体临床全景复盘，中国占比1/3
    临床研究
    355 项临床试验揭秘！全球外泌体临床全景复盘，中国占比1/3
    一、研究基底：355项人源外泌体临床试验的筛选过程。 人工剔除不符合要求的内容后，最终锁定355项 人源细胞外囊泡 临床试验。 这批数据覆盖15年时间跨度，是当前全球外泌体临床最全面的统计样本。
    抗体圈
    2026-03-26
    外泌体
  • 3 年 3 项 BLA，AAV 基因疗法 II 期数据公布，病灶进展降低 31%
    临床研究
    3 年 3 项 BLA，AAV 基因疗法 II 期数据公布，病灶进展降低 31%
    干性 AMD 在美国累及约 1000 万人、 全球超 2.66 亿人 ，GA 是干性 AMD 的晚期表现，以黄斑进行性退变为特征，可导致不可逆的中心视力丧失。 尽管近年已有药物获批，但治疗选择仍有限，且均需长期玻璃体内注射，对针对多疾病机制、疗效持久的创新疗法存在需求。 OCU410 是一种基于 AAV5 载体的基因疗法 ，通过递送 RORA （视黄酸相关孤儿受体 α） 发挥作用。
    医麦客
    2026-03-26
    基因疗法 BLA AAV
  • Sarepta 豪赌 siRNA 早期数据首战告捷
    临床研究
    Sarepta 豪赌 siRNA 早期数据首战告捷
    摘要 ：2026 年 3 月 25 日，Sarepta 披露两款来自 Arrowhead 的 siRNA 候选药 SRP-1001、SRP-1003 的 Ⅰ/Ⅱ 期早期数据，两款药物在面肩肱型肌营养不良 1 型、强直性肌营养不良 1 型中，展现出大幅领先同行的肌肉递送效率与靶基因抑制效果，不良反应以轻中度为主。 这是 Sarepta2024 年斥 5 亿美元预付款拿下 Arrowhead7 项 siRNA 管线后的首次关键临床验证，也为核心业务承压的公司注入重要信心，盘前股价应声大涨 14%。 2024 年，Sarepta 直接砸下 5 亿美元首付款，换得 Arrowhead 旗下 7 项 siRNA 项目的权益。
    生物制品圈
    2026-03-26
    Sarepta siRNA
  • AOC的临床转化挑战与未来展望
    临床研究
    AOC的临床转化挑战与未来展望
    随着多款抗体-寡核苷酸缀合物（AOCs）进入临床试验阶段，这一新兴疗法的临床转化前景日益清晰，但同时也暴露出诸多亟待解决的挑战。 这些挑战直接影响着AOCs的安全性、有效性和最终的患者获益。 AOCs结合了抗体的靶向能力和siRNAs和ASOs等寡核苷酸的治疗功能。
    小药说药
    2026-03-26
    临床转化
  • 倍果乐®在中国开出首张处方，从研发迈向临床，加速惠及患者
    临床研究
    倍果乐®在中国开出首张处方，从研发迈向临床，加速惠及患者
    中国北京2026年3月25日——全球领先的科技公司默克今日宣布：全球首个促排卵重组复方制剂倍果乐 ® （Pergoveris ® ，通用名：注射用人促卵泡激素α促黄体激素α）的首张处方已在广东省、海南省、贵州省、河南省的多个医院相继开出。 这标志着辅助生殖领域的创新成果从研发迈向临床，真正惠及中国不孕不育患者。 作为全球首个重组r-hFSH/r-hLH复方制剂，依托先进的制备工艺，倍果乐 ® 可以帮助更多不孕不育患者实现为人父母的梦想。
    默克Merck
    2026-03-25
    不孕不育 临床 倍果乐
  • 新药降糖研究结果积极，还有望改善血脂和血压
    临床研究
    新药降糖研究结果积极，还有望改善血脂和血压
    礼来（Eli Lilly and Company）近日宣布，其3期临床试验TRANSCEND-T2D-1取得积极的顶线结果。 分析显示，试验达到主要终点和所有关键次要终点。 2型糖尿病患者在接受每周一次在研疗法retatrutide治疗40周后，其糖化血红蛋白（A1C）平均下降1.7-2.0个百分点，且最高剂量组患者的平均体重下降达16.8%（36.6磅），目前 尚未观察到体重下降出现平台期 。
    医学新视点
    2026-03-25
    RET 血压 降糖
  • 2130 项临床试验，欧盟基因药研发进入工程化新阶段
    临床研究
    2130 项临床试验，欧盟基因药研发进入工程化新阶段
    Cytiva 与意大利 SR‑TIGET 联合启动欧盟地区首个Danaher Beacon项目 ，依托丹纳赫旗下全产业链资源， 聚焦造血干细胞相关的慢病毒转导与精准基因编辑工艺开发 ，联合 Aldevron、IDT 等机构共同搭建从科研到规模化生产的转化平台。 欧盟首座 丹 纳赫灯 塔 ：一场面向真实需求的科研产业合作。 这次合作并非简单的科研签约或设备落地， 而是 Cytiva 与 SR‑TIGET 围绕真实临床转化痛点展开的长期绑定 。
    细胞基因研究圈
    2026-03-25
    danaher Cytiva 丹纳赫
  • 一针延缓31%萎缩，这款基因疗法让晚期黄斑病患者变告别频繁注射
    临床研究
    一针延缓31%萎缩，这款基因疗法让晚期黄斑病患者变告别频繁注射
    Ocugen 近期发布了OCU410用于地图样萎缩（GA）的 ArMaDa 二期临床 12 个月顶线数据 。 作为一款 靶向RORA通路的修饰型基因疗法 ，其在病灶生长控制、视网膜结构保护等关键指标上展现出具有统计学意义的获益，整体安全性特征良好且可控。 一、被忽视的致盲眼病：GA 正在悄悄侵蚀中心视力。
    细胞基因研究圈
    2026-03-25
    地图样萎缩 基因疗法
  • HER2新视界-灼见领航第九期 | 宗艾替尼从循证数据到临床实践的治疗格局重塑证数据到临床实践的治疗格局重塑
    临床研究
    HER2新视界-灼见领航第九期 | 宗艾替尼从循证数据到临床实践的治疗格局重塑证数据到临床实践的治疗格局重塑
    良医汇肿瘤资讯
    2026-03-25
    HER2 临床实践
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