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  • 两会热议中成药集采：执行乱象待解，规则优化与覆盖拓展如何“双管齐下”？
    时讯
    两会热议中成药集采：执行乱象待解，规则优化与覆盖拓展如何“双管齐下”？
    今年政府工作报告提出，优化医药集中采购和价格治理。其中，中成药规则的优化引发热议。2026年两会期间，全国人大代表、晨光生物科技集团董事长卢庆国建议，完善中成药集采的量价挂钩机制，明确中标价格与约定采购量的刚性对应规则，督促医疗机构精准报量、按量采购，确保低价中选产品获得足额份额……
    赛柏蓝
    2026-03-13
    两会 中成药集采 集采规则 国家药品集采 价格治理
  • 上海药品监控新动态：利肺片等10个品种入列，红黄绿线监管模式终结，价格治理再升级！
    时讯
    上海药品监控新动态：利肺片等10个品种入列，红黄绿线监管模式终结，价格治理再升级！
    上海再发通知，10个品种重点监控！近日，上海药事管理所发布《关于公布2025年11月药品挂网公开议价采购监管品种名单的通知》，公布2025年11月挂网公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种。
    赛柏蓝
    2026-03-13
    药品监控 重点监控 药品采购 价格治理 药品挂网 药品价格 利肺片 注射用二羟丙茶碱 肝素钙注射液
  • FDA重拳出击诺和诺德：PV体系崩塌、无菌生产失守，并购扩张背后的合规陷阱
    时讯
    FDA重拳出击诺和诺德：PV体系崩塌、无菌生产失守，并购扩张背后的合规陷阱
    2026年3月5日，美国FDA向诺和诺德（Novo Nordisk）发出严厉警告信。此次违规并非源于司美格鲁肽的生产质量（cGMP）缺陷或临床数据造假，而是触犯了制药合规中最敏感的红线——上市后不良体验（PADE）报告的系统性失效。
    蒲公英Ouryao
    2026-03-13
    FDA 诺和诺德 PV体系 无菌生产 并购 产业链 行业警示 司美格鲁肽
  • 5.5亿美元！美敦力“精准补位”收购Scientia，搅动神经血管赛道新风云
    时讯
    5.5亿美元！美敦力“精准补位”收购Scientia，搅动神经血管赛道新风云
    神经血管赛道再迎重磅并购！2026年3月10日，全球医疗器械巨头美敦力（Medtronic）正式宣布，将以5.5亿美元收购美国神经血管器械公司Scientia Vascular，同时附带潜在里程碑付款条款，交易预计于2027财年上半年（约2026年底至2027年初）完成交割。
    CHC医疗传媒
    2026-03-13
    美敦力 医疗器械 医疗器械企业 企业收购 Scientia Vascular 神经血管业务
  • 出海破卷！华海药业加巴喷丁胶囊获美国FDA批准，870万研发投入切入1.5亿美金神经痛市场
    时讯
    出海破卷！华海药业加巴喷丁胶囊获美国FDA批准，870万研发投入切入1.5亿美金神经痛市场
    3月11日华海药业公告，子公司加巴喷丁胶囊ANDA获美国FDA批准，用于治疗神经痛。该药美国市场2025年销售额约1.5亿元，竞争成熟，华海已投870万元研发。国内集采后市场规模萎缩，恩华、恒瑞占九成份额。华海出海谋增量，获批有利于扩大美销售，提升品牌与竞争力。
    摩熵医药
    2026-03-12
    华海药业 加巴喷丁胶囊 药品出海 药物研发 神经痛 FDA批准 药品审评审批 药品集采 恩华药业 恒瑞医药
  • 和黄医药肿瘤新药达唯珂®因重大安全风险在中国全面撤市召回，全球首创EZH2抑制剂遭遇滑铁卢！
    时讯
    和黄医药肿瘤新药达唯珂®因重大安全风险在中国全面撤市召回，全球首创EZH2抑制剂遭遇滑铁卢！
    2026年3月9日，和黄医药宣布应合作方益普生要求，启动达唯珂®在中国内地、香港及澳门撤市及召回，终止相关临床试验。该药2025年3月获批上市，12月纳入商保目录，销售收入250万美元。撤市因III期临床出现严重安全警示，风险超获益。此次撤市将影响和黄医药血液瘤管线商业化及短期营收，公司股价或波动。
    摩熵医药
    2026-03-11
    和黄医药 肿瘤治疗药物 达唯珂® 他泽司他 撤市 EZH2抑制剂 药品安全 益普生 临床试验
  • 辉瑞全球首创三抗Tilrekimig临床数据亮眼，中重度特应性皮炎治疗迎来长效强效新选择！
    时讯
    辉瑞全球首创三抗Tilrekimig临床数据亮眼，中重度特应性皮炎治疗迎来长效强效新选择！
    3月9日辉瑞宣布，在研三特异性抗体Tilrekimig治疗中重度特应性皮炎II期研究获积极结果。它是全球首款进入临床的IL-4/IL-13/TSLP三特异性抗体，疗效显著、安全性优，每月给药一次。基于积极数据，辉瑞已启动关键性III期临床规划，还开展哮喘等研究，有望成“广谱疗法”，其能否改写治疗格局值得关注。
    摩熵医药
    2026-03-11
    辉瑞 Tilrekimig 中重度特应性皮炎 临床试验 临床数据 三特异性抗体 药物研发 哮喘 结膜炎
  • 拜耳2025年财报解读：总收入下滑，净亏损承压，诺倍戈与可申达撑起增长新脊梁
    时讯
    拜耳2025年财报解读：总收入下滑，净亏损承压，诺倍戈与可申达撑起增长新脊梁
    3月4日拜耳发布2025年财报，业绩承压，总收入同比下滑，净亏损且净债务高企。其核心业务完成新旧动能切换，老药受仿制药冲击下滑，诺倍戈、可申达等新品高速增长，多管线协同成型。管线储备丰富，中国市场成重要增长点。2026 年其仍面临亏损与债务压力，新药、现金流、债务情况将成关键。
    摩熵医药
    2026-03-06
    拜耳 2025年财报 企业营收 诺倍戈 可申达 管线布局
  • 中国生物制药：全球首创新药罗伐昔替尼独家授权赛诺菲，解锁药企全链条研发新价值与出海新路径
    时讯
    中国生物制药：全球首创新药罗伐昔替尼独家授权赛诺菲，解锁药企全链条研发新价值与出海新路径
    3月4日，中国生物制药与赛诺菲就罗伐昔替尼达成独家全球许可协议，该药在小众赛道有突破性临床价值。此交易双赢，且为中国生物制药打通全球估值空间，其庞大创新药管线有望借此加速走向全球，开辟国际化发展第二曲线。
    摩熵医药
    2026-03-05
    中国生物制药 赛诺菲 罗伐昔替尼 BD交易 JAK ROCK 正大天晴 独家全球许可协议 药品出海
  • 石药集团创新药双突破：SYH2053剑指高胆固醇血症，SYH9089填补超长效术后镇痛空白！
    时讯
    石药集团创新药双突破：SYH2053剑指高胆固醇血症，SYH9089填补超长效术后镇痛空白！
    2月，石药集团创新药领域连传捷报，SYH2053注射液启动III期临床试验，冲刺首个国产PCSK9 siRNA；SYH9089获批临床试验，填补术后镇痛“一周长效”空白，两者分别代表石药在小核酸和长效制剂领域的突破。
    摩熵医药
    2026-03-03
    石药集团 创新药 高胆固醇血症 术后镇痛 获批临床 SYH2053注射液 罗哌卡因长效注射液 药品审评审批
  • 塔吉瑞创新药TGRX-678启动III期临床：攻克CML耐药“最后防线”，STAMP赛道迎新变局！
    时讯
    塔吉瑞创新药TGRX-678启动III期临床：攻克CML耐药“最后防线”，STAMP赛道迎新变局！
    2月27日，塔吉瑞生物启动TGRX-678片首个III期临床试验，评估其在多线TKI治疗耐药CML-CP患者中的疗效和安全性。该药为全球第二款STAMP抑制剂，有望突破现有治疗瓶颈，国内赛道竞争格局初现。
    摩熵医药
    2026-03-03
    塔吉瑞生物 创新药 TGRX-678 临床试验 CML STAMP 慢性髓性白血病 诺华 阿思尼布
  • 29省耗材集采开标：高频电刀价格纠偏，93家企业受影响，大批产品面临二次降价
    时讯
    29省耗材集采开标：高频电刀价格纠偏，93家企业受影响，大批产品面临二次降价
    省际联盟集采开标后，中选产品面临“二次降价”。2月26日湖南启动高频电刀集采价格纠偏，93家企业触发调价，利润空间或压缩。此次集采覆盖29省份，国产高频电刀有望借此放量崛起，在鼓励创新机制下利润空间更有保障。
    摩熵医械
    2026-03-03
    医用耗材 医用耗材集采 医用耗材价格 高频电刀 中性电极类 省际联盟
  • 首仿刚获批就被撤网！云顶新耀原研IgA肾病药布地奈德肠溶胶囊专利战告捷，股价应声大涨5%
    时讯
    首仿刚获批就被撤网！云顶新耀原研IgA肾病药布地奈德肠溶胶囊专利战告捷，股价应声大涨5%
    2月27日云顶新耀公告，其原研产品布地奈德肠溶胶囊专利维权有进展，广州知识产权法院支持其诉前行为保全申请。该药是“三冠王”，上市后销量高，但专利未到期就有首仿挂网，还有企业申请上市，后续巩固市场是其关键。
    摩熵医药
    2026-03-02
    云顶新耀 IgA肾病 布地奈德肠溶胶囊 药品专利 仿制药 股价
  • 第19个国际罕见病日：国内188种罕见病药物上市，恒瑞等多款国产创新药加速破局
    时讯
    第19个国际罕见病日：国内188种罕见病药物上市，恒瑞等多款国产创新药加速破局
    2月28日是第19个国际罕见病日，罕见病患者确诊难、误诊率高。国家医保和商保缓解了部分经济负担，但支付痛点仍存。恒瑞医药布局罕见病领域，多款药物在研，5款获FDA孤儿药认定，释放积极信号，期待多方合力让患者确诊和用药之路更宽。
    摩熵医药
    2026-03-02
    国际罕见病日 罕见病 罕见病药物 恒瑞医药 寡核苷酸疗法 药品审评审批 孤儿药 创新药
  • 司美格鲁肽专利仅剩20天！诺和诺德遭礼来、国产仿制药围剿，价格战与减重药市场重塑并行
    时讯
    司美格鲁肽专利仅剩20天！诺和诺德遭礼来、国产仿制药围剿，价格战与减重药市场重塑并行
    司美格鲁肽国内核心化合物专利2026年3月到期，多家本土药企仿制药蓄势待发。原研药面临仿制药冲击、礼来竞争，价格或下行。未来几年，大批药物专利到期将重塑行业格局，谁能研发、渠道、价格战皆优，谁才是减肥药市场赢家。
    摩熵医药
    2026-02-28
    司美格鲁肽 药品专利 仿制药 诺和诺德 礼来 九源基因 减肥药 降糖减重
  • 百济神州2025年业绩亮眼：首度全年盈利，百悦泽全球领跑，2026年剑指450亿！
    时讯
    百济神州2025年业绩亮眼：首度全年盈利，百悦泽全球领跑，2026年剑指450亿！
    2月26日百济神州发布2025年度业绩快报，全年营收大增40.4%，首次全年盈利。这得益于经营效率提升，核心产品百悦泽领跑、百泽安稳增。2026年有望再上新台阶，为中国创新药行业证明本土药企走向世界能活得漂亮。
    摩熵医药
    2026-02-28
    百济神州 2025年度业绩 企业业绩 企业营收 百悦泽 百泽安 百赫安
  • 中纪委定调2026年医保监管“严”基调：全链条整治与精准飞检双管齐下
    时讯
    中纪委定调2026年医保监管“严”基调：全链条整治与精准飞检双管齐下
    2月24日中纪委官网文章为2026年医保基金监管定“严”基调，整治紧扣全链条，用数字监管赋能；各省积极部署，国家医保局开展“点穴式”飞检。医保监管正演变为综合治理革命，对“蛀虫”是最后警告，保卫战已入决胜时刻。
    摩熵医械
    2026-02-27
    中纪委 医保 专项整治 反腐 监管 医保基金 飞行检查
  • 卫材王牌药折戟：肝癌基石药甲磺酸仑伐替尼胶囊补充申请遭NMPA拒绝，年销近10亿市场生变
    时讯
    卫材王牌药折戟：肝癌基石药甲磺酸仑伐替尼胶囊补充申请遭NMPA拒绝，年销近10亿市场生变
    2月24日，卫材重磅肝癌药甲磺酸仑伐替尼胶囊补充申请现“药品通知件”名单。此前其市场表现良好，但K药组合疗法III期临床失利，且仿制药竞争激烈，申请被拒或因不利数据，这为行业及卫材都带来挑战。
    摩熵医药
    2026-02-26
    卫材 甲磺酸仑伐替尼胶囊 乐卫玛 肝癌 NMPA K药 药品通知件
  • 27省联盟集采打响节后第一枪！高值耗材“反内卷”实操开启，国产替代加速突围
    时讯
    27省联盟集采打响节后第一枪！高值耗材“反内卷”实操开启，国产替代加速突围
    2月24日浙江省医保局通知拉开节后大规模耗材集采序幕。此次集采规则有变，转向“稳价提质”；市场扩容下国产突围，心脏起搏器、神经介入领域国产份额提升。高值耗材集采正“蜕变”，本土企业迎来考验，医疗行业或迎新起点。
    摩熵医械
    2026-02-26
    医用耗材 医用耗材集采 高值耗材 医疗器械 集采规则 心脏起搏器
  • 先为达生物与辉瑞达成战略合作：押注新一代偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽，重塑代谢疾病市场格局
    时讯
    先为达生物与辉瑞达成战略合作：押注新一代偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽，重塑代谢疾病市场格局
    2月24日，辉瑞与先为达生物就埃诺格鲁肽注射液达成战略合作，辉瑞获中国大陆独家商业化权益。该药疗效数据亮眼，双适应症并进。GLP-1赛道竞争激烈，此次合作是国产药国际化里程碑，未来双方将面临考验，或重塑行业格局。
    摩熵医药
    2026-02-25
    先为达生物 辉瑞 埃诺格鲁肽注射液 GLP-1受体激动剂 代谢疾病 企业合作
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