医药行业时讯_最新生物医药时讯_第5页-摩熵医药(原药融云)

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时讯

20.45亿大单！来凯医药与齐鲁制药达成合作，AKT强效抑制剂LAE002有望攻克乳腺癌难题

11月12日，来凯医药与齐鲁制药就AKT抑制剂LAE002签订中国独家许可协议，来凯最高可获20.45亿元款项及梯度销售分成。LAE002有优势，其III期临床试验有序开展，有望早日造福中国乳腺癌患者。

摩熵医药

2025-11-13

来凯医药齐鲁制药独家许可协议 AKT LAE002 乳腺癌企业合作
时讯

多地公立医院审计“大检查”：违规采购、拖欠货款等乱象集中曝光，穿透式监管升级！

多家公立医院接受审计“大检查”，多地通报设备违规采购问题，涉及围标串标、拖欠货款等。国家推动穿透式审计监管及大数据技术运用，为打击违规提供有力武器，未来公立医院有望更规范运营。

摩熵医械

2025-11-13

公立医院审计违规采购拖欠货款监管
时讯

山东鼎皓制药豪掷3.2亿，新建年产120吨兽用原料药项目公示

近日，山东鼎皓制药年产120吨兽用原料药项目公示。项目为新建，位于山东单县化工产业园，租赁盛之源40亩厂房，总投资3.2亿，环保投资1710万。建成后将产4种兽药，公司成立于2022年。

原料药情报局

2025-11-13

山东鼎皓制药兽用原料药投建项目原料药生产基地环保
时讯

百利天恒11月港股IPO计划搁浅：延迟发售全额退款，业绩逆转后上市前景待察

11月12日，百利天恒公告延迟全球发售计划，原定17日港股上市计划终止，将全额退款。公司曾两次申请港股上市失效，2024年业绩扭亏。市场预期，百利天恒重启IPO需解决估值定价等核心问题。

药通社

2025-11-13

百利天恒港股IPO 延迟全球发售企业业绩
时讯

基因编辑龙头「CRISPR」2025Q3业绩营收大增63%，CASGEVY疗法进展迅猛，砍掉1条CAR-T管线

11月11日，CRISPR Therapeutics公布2025Q3业绩，营收增63%，研发费用降15.5%。CASGEVY项目进展顺利，CTX112™临床试验进行中，CTX131™被砍，siRNA项目2期临床试验首例患者给药，目前市值50亿美元，近一年股价涨8.8%。

细胞基因治疗前沿

2025-11-13

CRISPR Therapeutics 2025年Q3 企业业绩企业营收 Casgevy CAR-T
时讯

第一三共：首款STING激动剂ADC启动临床！DS3610完成首例患者给药，多款潜力药物待发

近日第一三共宣布，DS3610（STING激动剂ADC药物）1期试验完成首例患者给药，将评估其安全性等指标，该试验全球多地招募。此外，第一三共有8款临床开发阶段ADC，明星产品销售增长，还推出新型CD37-ADC 。

生物药大时代

2025-11-13

第一三共 STING激动剂 ADC药物 DS3610 临床试验
时讯

山西辽宁药监局药品抽检结果出炉！6批次药品不合格，墨旱莲、天麻等上榜

近日山西省、辽宁省药监局发布药品质量抽检通告。11月12日山西4批次药品不合格，11月6日辽宁2批次不合格，共6批次不合格，涉及墨旱莲、天麻、炒酸枣仁等品种，不合格项目含总灰分、二氧化硫残留量等。

蒲公英Ouryao

2025-11-13

药监局药品抽检墨旱莲天麻炒酸枣仁
时讯

2025年119位医院“一把手”落马！医药反腐无死角，药企风险点曝光

11月前12天全国至少5名医院党委书记、院长被查，医药反腐覆盖面“无死角”。今年来近120名医院“关键少数”落马。医药反腐涉及药品招标采购、临床用药合理性、公益学术活动等，背后常现药企影子，相关风险点被严查。

赛柏蓝

2025-11-13

医药反腐医药企业纪检委通报
时讯

4.3亿挂牌！海正药业转让子公司省医药公司，断腕聚焦医药工业高附加值赛道

11月12日，海正药业全资子公司省医药公司100%股权挂牌转让，底价4.3亿元。此举旨在优化业务结构，剥离低毛利流通业务，集中资源发展高附加值医药制造领域，提升整体利润率。

赛柏蓝

2025-11-13

海正药业浙江省医药工业有限公司医药工业医药制造企业转让
时讯

亚太药业：盐酸地尔硫䓬片过评申请被拒！BE研究缺陷或致市场失利

11月7日，亚太药业盐酸地尔硫䓬片一致性评价申请被拒，原因是BE研究不能支持生物等效性结论。该药物市场潜力大，但此次未获批影响其布局。未来，提升研发水平、通过一致性评价是药企重要课题。

摩熵医药

2025-11-12

浙江亚太药业盐酸地尔硫䓬片一致性评价 BE研究药品审评审批
时讯

华润三九牵手琅钰、Bioprojet，拿下国内首款发作性睡病非管控创新药替洛利生片独占权！

11月10日，华润三九与琅钰集团、Bioproject达成合作，获创新药替洛利生片中国大陆独占权。该药填补国内发作性睡病用药空白，市场前景广。其他药企也在积极布局，未来发作性睡病治疗市场竞争将愈发激烈，值得关注。

摩熵医药

2025-11-12

华润三九琅钰集团 Bioproject 企业合作创新药替洛利生片独占权
时讯

投资3.24亿！凯赛(乌苏)年产2万吨长链二元酸扩产项目公示，生物基业务与业绩齐飞！

凯赛(乌苏)生物技术有限公司年产2万吨长链二元酸扩产项目公示，拟投资3.24亿元，届时长链二元酸产能将达5万吨。2025年前三季度公司营收利润双增，核心产品放量，新业务产销两旺，业绩增长强劲。

原料药情报局

2025-11-12

凯赛生物长链二元酸项目投资项目生物基企业业绩原料药
时讯

阿斯利康Andexanet alfa未获CDE批准，FXa抑制剂逆转剂前景存疑

2025年11月11日CDE发布药品通知，阿斯利康注射用Andexanet alfa未获批准，原因不明。该药可逆转FXa抑制剂抗凝效果，已在多国获批，国内上市申请曾获受理，但目前FXa抑制剂缺乏有效解毒剂，临床需求待满足。

药圈头条

2025-11-12

阿斯利康 Andexanet alfa CDE FXa抑制剂阿哌沙班利伐沙班
时讯

医药行业“三角债”爆发！凯普生物3亿纠纷缠身，将多地卫健委和公立医院告上法庭

医药行业回款难题凸显，凯普生物一年发起69起诉讼，3亿纠纷未决，海王生物也有类似遭遇。公立医院因资金压力、强势地位、内部流程等拖欠货款，企业陷入被动，对众多被拖欠企业而言，尽快讨回欠款是当务之急。

蒲公英Ouryao

2025-11-12

医药行业凯普生物卫健委公立医院回款
时讯

全国耗材价格治理潮起：浙江14类联动，广东等多地价格调整进行时

11月7日，浙江启动14类耗材价格联动，数百家械企参与，明确了价格采集时段、信息填报时间及处罚规则。同时，全国掀起价格治理潮，多地披露耗材价格调整通知，全国耗材价差缩小，市场集中度有望提高。

摩熵医械

2025-11-11

医用耗材集采医用耗材降价美敦力强生史赛克迈瑞
时讯

山东和源制药10亿投资新项目公示！“定制代建”模式，十款医药与动物保健原料药中间体即将量产

近日，山东和源制药有限公司高端医药原料及动物保健药项目（一期）批复公示。项目总投资10亿，2024至2028年建设，含多类设施，采用“定制代建”等模式，一期产10个产品910吨，还介绍了公司情况。

原料药情报局

2025-11-11

山东和源制药高端医药原料药动物保健药投资项目
时讯

英矽智能与礼来达成战略合作：AI赋能药物研发，加速创新疗法发现，共享超亿美元收益

11月10日，英矽智能与礼来达成药物研发战略合作，发挥AI制药平台优势与礼来积淀，加速创新疗法开发。英矽智能可获超1亿美元收益，其AI技术大幅提升研发效率，项目提名临床前候选物平均仅需12至18个月。

药圈头条

2025-11-11

英矽智能礼来战略合作 AI赋能药物研发创新疗法
时讯

单抗ADC单药一线窘境，吉利德TROP2 ADC一线HR+/HER2 阴性转移性乳腺癌失败

11月7日吉利德宣布ASCENT-07研究失利，未达主要终点，但总生存期有更长趋势。此前Trodelvy推进其他领域应用遇困，面临竞争。不过，4月公布的ASCENT-04研究结果积极，PFS显著改善，吉利德将继续监测总生存期。

小药说药

2025-11-11

ADC 吉利德 Trop2 ADC HER2 乳腺癌 ASCENT-07 Trodelvy
时讯

诺和诺德中国架构大调整：聚焦产品线协同，强化糖尿病与肥胖症市场领导力

11月11日诺和诺德中国将调整组织架构，2026年起调整产品组合，让事业部更聚焦。中国是其重要市场，司美格鲁肽系列是增长引擎。此外，公司已达成多项收购，对2025年做出展望，11月14日将选举董事会新成员。

赛柏蓝

2025-11-11

诺和诺德业务调整产品线糖尿病肥胖症司美格鲁肽
时讯

第四批中成药集采来袭！90个药品、39个独家品种迎来大考，OTC首入战局

11月5日，第四批中成药联盟集采名单流出，共90个药品。此次集采首次大规模纳入OTC品种，39个独家品种迎“大考”，面临诸多难题。集采将独家与OTC协同纳入，推动集采延伸至零售市场，迈向“质量管控”新高度。

摩熵医药

2025-11-10

中成药药品集采药品名单银丹心脑通软胶囊健胃消食片 OTC