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  • 塔吉瑞创新药TGRX-678启动III期临床：攻克CML耐药“最后防线”，STAMP赛道迎新变局！
    时讯
    塔吉瑞创新药TGRX-678启动III期临床：攻克CML耐药“最后防线”，STAMP赛道迎新变局！
    2月27日，塔吉瑞生物启动TGRX-678片首个III期临床试验，评估其在多线TKI治疗耐药CML-CP患者中的疗效和安全性。该药为全球第二款STAMP抑制剂，有望突破现有治疗瓶颈，国内赛道竞争格局初现。
    摩熵医药
    2026-03-03
    塔吉瑞生物 创新药 TGRX-678 临床试验 CML STAMP 慢性髓性白血病 诺华 阿思尼布
  • 2026年2月仿制药月报：116个品种过评，5款首家！湖南九典制药7品种申报领跑
    医药洞见
    2026年2月仿制药月报：116个品种过评，5款首家！湖南九典制药7品种申报领跑
    摩熵咨询最新产出的2026年2月仿制药月报显示：24个品种一致性评价申请获CDE承办，注射用头孢噻肟钠受理号最多；270项新注册分类仿制药申请获承办；116个品种通过一致性评价；当月有5个品种首次过评，3个品种达七家过评，过评品种主要为消化系统与代谢药物。
    摩熵医药
    2026-03-03
    摩熵咨询月报 仿制药月报 一致性评价 新注册分类申报 药品审评审批 2026年2月 九典制药 石药集团
  • 29省耗材集采开标：高频电刀价格纠偏，93家企业受影响，大批产品面临二次降价
    时讯
    29省耗材集采开标：高频电刀价格纠偏，93家企业受影响，大批产品面临二次降价
    省际联盟集采开标后，中选产品面临“二次降价”。2月26日湖南启动高频电刀集采价格纠偏，93家企业触发调价，利润空间或压缩。此次集采覆盖29省份，国产高频电刀有望借此放量崛起，在鼓励创新机制下利润空间更有保障。
    摩熵医械
    2026-03-03
    医用耗材 医用耗材集采 医用耗材价格 高频电刀 中性电极类 省际联盟
  • 质肽生物狂揽超5亿C轮融资！GLP-1RA佐维格鲁肽减重疗效亮点，多管线齐发引关注
    投融资
    质肽生物狂揽超5亿C轮融资！GLP-1RA佐维格鲁肽减重疗效亮点，多管线齐发引关注
    质肽生物完成超5亿元C轮融资，由OrbiMed领投。其核心产品佐维格鲁肽注射液正开展减重III期临床研究，此前II期试验显示良好疗效。此外，公司还有多款产品处于不同研发阶段，司美格鲁肽类似药已与两家企业展开合作。
    药融圈
    2026-03-03
    质肽生物 GLP-1RA C轮融资 减重 佐维格鲁肽注射液 ZT006 ZT003注射液 ZT001
  • 信立泰赴港IPO：心血管龙头崛起，创新药占比飙升至51.6%，PCSK9靶点+ADC双引擎驱动增长
    投融资
    信立泰赴港IPO：心血管龙头崛起，创新药占比飙升至51.6%，PCSK9靶点+ADC双引擎驱动增长
    信立泰是心血管‑肾脏‑代谢专精领域代表，截至2025年9月30日收入约32.41亿元，创新药销售占比提升至51.6%，核心管线包括SAL0140、SAL0120等，计划赴港上市，拟募资用于创新药研发等。
    药融圈
    2026-03-03
    信立泰 心血管领域 创新药 PCSK9 ADC 港股IPO
  • 最新公布！星曜坤泽乙肝新药HT-101注射液，刷新功能性治愈纪录
    深度分析
    最新公布！星曜坤泽乙肝新药HT-101注射液，刷新功能性治愈纪录
    2025年AASLD 2025上，HT-101/102注射液公布Ib/IIa期数据，第20周HBsAg清除率最高达90%。目前乙肝治疗有局限，创新药市场空间大，多技术路线并行，中国药企布局完善，未来2 - 3年乙肝治疗格局将逐渐清晰。
    摩熵医药
    2026-03-02
    苏州星曜坤泽生物制药有限公司 乙肝 乙肝新药 HT-101注射液 功能性治愈 药物研发
  • 华海药业入局艾伯维重磅药盐酸卡利拉嗪胶囊首仿争夺战，百亿精神分裂症市场迎变局
    注册审批
    华海药业入局艾伯维重磅药盐酸卡利拉嗪胶囊首仿争夺战，百亿精神分裂症市场迎变局
    2月27日华海药业盐酸卡利拉嗪胶囊上市申请获受理，原研药在国内未上市，市场空白大。目前华海与京新争夺首仿，其他企业虎视眈眈。此外，华海超50款品种在审，多领域布局，其表现和战略布局成行业关注焦点。
    摩熵医药
    2026-03-02
    华海药业 盐酸卡利拉嗪胶囊 仿制药 艾伯维 首仿 精神分裂症 上市申请 CDE受理
  • 两款国产创新药同日获批！正大天晴罗伐昔替尼片破局骨髓纤维化，济民可信KRAS新药助力肺癌靶向治疗
    注册审批
    两款国产创新药同日获批！正大天晴罗伐昔替尼片破局骨髓纤维化，济民可信KRAS新药助力肺癌靶向治疗
    2月28日，国家药监局批准正大天晴的全球首创JAK/ROCK双靶点抑制剂罗伐昔替尼片（攻克骨髓纤维化）和济民可信子公司浙江杭煜制药的硫酸索西美雷塞片（肺癌靶向治疗）两款国产1类新药上市，印证本土药企攻坚能力，中国创新药黄金时代加速到来。
    摩熵医药
    2026-03-02
    国产创新药 正大天晴 罗伐昔替尼片 济民可信 浙江杭煜制药 硫酸索西美雷塞片 骨髓纤维化 肺癌 获批上市
  • 首仿刚获批就被撤网！云顶新耀原研IgA肾病药布地奈德肠溶胶囊专利战告捷，股价应声大涨5%
    时讯
    首仿刚获批就被撤网！云顶新耀原研IgA肾病药布地奈德肠溶胶囊专利战告捷，股价应声大涨5%
    2月27日云顶新耀公告，其原研产品布地奈德肠溶胶囊专利维权有进展，广州知识产权法院支持其诉前行为保全申请。该药是“三冠王”，上市后销量高，但专利未到期就有首仿挂网，还有企业申请上市，后续巩固市场是其关键。
    摩熵医药
    2026-03-02
    云顶新耀 IgA肾病 布地奈德肠溶胶囊 药品专利 仿制药 股价
  • 第19个国际罕见病日：国内188种罕见病药物上市，恒瑞等多款国产创新药加速破局
    时讯
    第19个国际罕见病日：国内188种罕见病药物上市，恒瑞等多款国产创新药加速破局
    2月28日是第19个国际罕见病日，罕见病患者确诊难、误诊率高。国家医保和商保缓解了部分经济负担，但支付痛点仍存。恒瑞医药布局罕见病领域，多款药物在研，5款获FDA孤儿药认定，释放积极信号，期待多方合力让患者确诊和用药之路更宽。
    摩熵医药
    2026-03-02
    国际罕见病日 罕见病 罕见病药物 恒瑞医药 寡核苷酸疗法 药品审评审批 孤儿药 创新药
  • <必备>2026 新药、改良型新药查询方法，很简单！
    科普
    <必备>2026 新药、改良型新药查询方法，很简单！
    新药的一手信息是如何知晓的呢？如全球最新上市新药、最新突破性疗法、新药研发最新进度等消息该如何查询？
    李又又
    2026-03-01
    全球新药
  • FDA数据检索（含药物研发、药学、药理学、毒理学评价）
    科普
    FDA数据检索（含药物研发、药学、药理学、毒理学评价）
    美国食品药品监督管理局（FDA）作为全球药品监管的标杆机构，建立了系统化、多层次的信息公开与数据查询体系。其发布的各类数据库不仅为药品研发、注册申报和临床用药提供了权威依据，也成为国际医药企业进行市场准入评估与竞争情报分析的核心工具。
    李又又
    2026-03-01
    FDA/指南
  • 新药开发提速！BMS经典战略解码FS-to-FIM加速逻辑
    深度分析
    新药开发提速！BMS经典战略解码FS-to-FIM加速逻辑
    创新药研发中，从化合物首次合成到首次人体给药的“死亡之谷”考验重重。百时美施贵宝曾通过四大策略缩短周期，当下Biotech借助CRO/CDMO并行活动，未来硅基算力、自动化等将进一步赋能，实现跨学科融合加速研发。
    新药全视角
    2026-02-28
    新药开发 BMS FS-to-FIM 案例分析 深度分析 BMS-911543 药物研发
  • 齐鲁制药集团企业深度研究报告：全产业链布局下的创新转型与全球化突围
    深度分析
    齐鲁制药集团企业深度研究报告：全产业链布局下的创新转型与全球化突围
    营收逼近400亿却坚持不上市？揭秘中国医药界的“隐形航母”——齐鲁制药。作为中国医药工业领军企业，齐鲁制药以非上市身份实现全产业链整合与创新转型。其以仿制药现金流反哺创新药研发，构建核心治疗领域版图，推进国际化进程。企业凭借成本与产能优势在集采中获胜，创新药管线完备，未来将继续向世界级制药企业迈进。
    药市场透视
    2026-02-28
    齐鲁制药 生物医药企业 深度分析 全产业链布局 企业转型 创新药 全球化 管线布局
  • 司美格鲁肽专利仅剩20天！诺和诺德遭礼来、国产仿制药围剿，价格战与减重药市场重塑并行
    时讯
    司美格鲁肽专利仅剩20天！诺和诺德遭礼来、国产仿制药围剿，价格战与减重药市场重塑并行
    司美格鲁肽国内核心化合物专利2026年3月到期，多家本土药企仿制药蓄势待发。原研药面临仿制药冲击、礼来竞争，价格或下行。未来几年，大批药物专利到期将重塑行业格局，谁能研发、渠道、价格战皆优，谁才是减肥药市场赢家。
    摩熵医药
    2026-02-28
    司美格鲁肽 药品专利 仿制药 诺和诺德 礼来 九源基因 减肥药 降糖减重
  • 翰森制药1类新药甲磺酸达麦利替尼片上市申请获受理，破解EGFR-TKI耐药难题，开启肺癌精准治疗新篇
    注册审批
    翰森制药1类新药甲磺酸达麦利替尼片上市申请获受理，破解EGFR-TKI耐药难题，开启肺癌精准治疗新篇
    2月27日，翰森制药1类新药甲磺酸达麦利替尼片上市申请获受理。该药是c-MET抑制剂，其Ⅰb期研究结果为申请提供支撑，有望为EGFR-TKI耐药伴MET扩增的NSCLC患者提供国产方案，或改变肺癌治疗格局。
    摩熵医药
    2026-02-28
    翰森制药 1类新药 甲磺酸达麦利替尼片 上市申请 CDE受理 EGFR-TKI耐药 肺癌 精准治疗 c-Met抑制剂
  • 百济神州2025年业绩亮眼：首度全年盈利，百悦泽全球领跑，2026年剑指450亿！
    时讯
    百济神州2025年业绩亮眼：首度全年盈利，百悦泽全球领跑，2026年剑指450亿！
    2月26日百济神州发布2025年度业绩快报，全年营收大增40.4%，首次全年盈利。这得益于经营效率提升，核心产品百悦泽领跑、百泽安稳增。2026年有望再上新台阶，为中国创新药行业证明本土药企走向世界能活得漂亮。
    摩熵医药
    2026-02-28
    百济神州 2025年度业绩 企业业绩 企业营收 百悦泽 百泽安 百赫安
  • 复星医药重金押注东方略，HPV治疗性DNA疫苗的“东方救赎”
    深度分析
    复星医药重金押注东方略，HPV治疗性DNA疫苗的“东方救赎”
    随着复星医药的下注，围绕HPV未被满足的上百亿治疗市场的争夺，被摆到聚光灯下。
    复星医药
    2026-02-28
    复星医药 HPV特效药 东方略 创新药 DNA治疗疫苗 首款HPV治疗性疫苗
  • 深度解析原料药（API）的早期工艺开发：从“科学发现”到“临床验证”的破局之路
    深度分析
    深度解析原料药（API）的早期工艺开发：从“科学发现”到“临床验证”的破局之路
    药物研发中早期工艺开发是关键赛段，如今传统模式瓦解，内外部整合模式兴起。本文聚焦原料药早期工艺开发，介绍其定义、驱动因素、交接棒要点、组织架构、硬件设备，以及监管要求，指出其充满矛盾活力，成功团队是多元有机体，正迈向科学工程。
    新药全视角
    2026-02-27
    原料药 药物发现 临床研究 深度分析 跨学科协作 早期工艺开发
  • 恒瑞医药重磅新药来袭：国产首个ANGPTL3靶点药SHR-1918冲刺上市，剑指百亿级降脂赛道
    注册审批
    恒瑞医药重磅新药来袭：国产首个ANGPTL3靶点药SHR-1918冲刺上市，剑指百亿级降脂赛道
    2月25日恒瑞医药公告，其自主研发的SHR-1918注射液上市申请获受理并纳入优先审评。该药有望填补国产空白，采用皮下注射具差异化优势，恒瑞研发管线强大但市值与规模不匹配，未来面临全球突破挑战。
    摩熵医药
    2026-02-27
    恒瑞医药 1类创新药 ANGPTL3 SHR-1918注射液 高胆固醇血症 降脂药物 药品审评审批 优先审评
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