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恒瑞医药双线告捷:c-Met ADC新药SHR-1826纳入突破性治疗,HRS-7535开辟口服GLP-1RA新赛道!
1月12日恒瑞医药双喜临门:SHR-1826纳入突破性治疗品种名单,Ⅰ期数据亮眼;HRS-7535片获批临床,开辟口服GLP-1RA新赛道。公司在抗癌和代谢疾病领域双线布局,分散风险,但也面临挑战,将加大投入推进开发。
摩熵医药
恒瑞医药
ADC
注射用SHR-1826
HRS-7535
突破性治疗品种
肺癌
GLP-1RA
口服药
创新药
5834
0
3个月前
2025年末大爆发!63个品种100个品规过评,辰欣、科伦等药企齐发力,片剂及注射剂领衔
据NMPA官网2025年12月23日发布信息,63个品种(100品规)通过/视同通过一致性评价,涉及多家药企。3款品种3家同日过评,7款2家同日过评,片剂占比最高,有5款首家过评品种,更多详情可见文末表格。
摩熵医药
药品审评审批
辰欣药业
科伦药业
齐鲁制药
NMPA
药品批准证明文件
琥珀酸亚铁片
片剂
注射剂
一致性评价
6223
0
3个月前
NMPA最新批件:多款重磅新药获批上市!包括正大天晴抗癌新药库莫西利、健康元的抗流感药玛帕西沙韦…
12月11日NMPA发布药品批准信息,143个受理号获批。其中正大天晴库莫西利、健康元玛帕西沙韦、诺诚健华佐来曲替尼片、赛诺菲芬妥司兰钠等新药获批上市,分别用于乳腺癌、流感、晚期实体瘤、血友病的治疗。
药圈头条
NMPA
药品审评审批
获批上市
正大天晴
库莫西利
健康元
玛帕西沙韦
诺诚健华
佐来曲替尼片
乳腺癌
8268
0
4个月前
NMPA重磅发布:非奈利酮片、头孢托仑匹酯颗粒首仿同日获批,医药市场格局生变
2025年11月28日,NMPA发布信息,51个品种通过一致性评价,其中头孢妥仑匹酯颗粒、非奈利酮片两款首仿同日获批。明瑞制药和福安药业分别拿下这两款首仿,未来更多首仿药上市,将推动医药产业高质量发展。
摩熵医药
NMPA
非奈利酮片
头孢托仑匹酯颗粒
药品审评审批
首仿
药物研发
6961
0
4个月前
2025年11月首仿大爆发:313条受理号过评!正大天晴、科伦等巨头领跑,氘丁苯那嗪片等9款首仿惊艳亮相
2025年11月国内首仿药多点开花,313 条受理号过评,16 个首家过评品种含 9 款首仿。正大天晴、科伦等大公司有斩获,如氘丁苯那嗪片等四款药获批,此外还有多款高难度、热门及新剂型首仿药获批,3类和4类仿制各有竞争策略。
药通社
2025年11月
首仿
仿制药
药品审评审批
正大天晴
科伦药业
氘丁苯那嗪片
5974
0
4个月前
最新批件:102个受理号获批,远大医药引进的重磅产品奥洛他定莫米松鼻喷雾剂获批上市!
NMPA于2025年11月10日发布药品批准信息,102受理号获批,含多款创新药:远大医药引进的奥洛他定莫米松鼻喷雾剂等获批,还有重庆精准生物、诺华、赛诺菲等公司的多款新药也获批上市。
药圈头条
最新批件
药品审评审批
获批上市
远大医药
重庆精准生物
奥洛他定莫米松鼻喷雾剂
5149
0
5个月前
最新批件:61款品种过评,布洛芬等热销药多企同获批!涉及倍特药业、山东齐都药业、辰欣药业……
据NMPA官网2025年10月11日信息,61个品种(84品规)通过/视同通过一致性评价,涉及多家药企。布洛芬混悬液等3款品种多家过评,片剂占比最高,有过氧苯甲酰凝胶等2款首家过评。
摩熵医药
最新批件
药品审评审批
布洛芬
倍特药业
山东齐都药业
辰欣药业
4928
0
6个月前
科伦制药“狂飙”:粉液双室袋多款待批,首仿药频出抢占医药市场先机!
近日,湖南科伦制药注射用头孢米诺钠等上市申请获受理,是其今年第8款粉液双室袋。科伦已有11款获批、7款国内首仿,且近年首仿药获批数量领先,新药也有突破,若新申请获批将进一步增强其竞争力。
摩熵医药
科伦制药
粉液双室袋
注射用头孢米诺钠/氯化钠注射液
仿制化药
药品审评审批
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0
6个月前
批件大爆发!99款品种过评,涉及山东新时代、成都倍特药业……
据NMPA官网2025年9月15日发布信息,99个品种(140品规)通过/视同通过一致性评价,涉及多家药企。3款品种三家药企同日过评,5款品种两家过评,片剂占比最高,有8款品种实现首家过评。
摩熵医药
药品审评审批
一致性评价
山东新时代药业
成都倍特药业
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0
7个月前
2025年4月:22家企业24款药首家过评,熊去氧胆酸口服混悬液填补治疗空白
4月医药圈迎来首家过评药品“小高潮”,22家企业24款药品(23个品种)首家过评。其中,成都赛璟生物的熊去氧胆酸口服混悬液为国内首仿新药,江西艾施特制药的吸入用丙酸倍氯米松混悬液获批上市,将为患者提供新选择。
摩熵医药
药品审评审批
首家过评
熊去氧胆酸口服混悬液
吸入用丙酸倍氯米松混悬液
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11个月前
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