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诺奖光环下的细胞“卫士”：Treg疗法从实验室走向临床，免疫平衡的奥秘开启细胞疗法新纪元！

和元生物CDMO

2025/10/11

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恶性肿瘤免疫系统疾病肌萎缩侧索硬化 Treg 和元生物技术（上海）股份有限公司

文章来自“赛尔欣生物”公众号，转载请注明出处

// 新闻速递

北京时间2025年10月6日，全球科学界的目光再次聚焦斯德哥尔摩。瑞典卡罗琳医学院宣布，将2025年诺贝尔生理学或医学奖授予三位科学家——Mary E. Brunkow、Fred Ramsdell和Shimon Sakaguchi，以表彰他们发现了免疫系统的“内部事务官”：调节性T细胞（Treg），揭示了“外周免疫耐受”这一维持我们机体平衡的关键机制。

他们的核心发现，彻底揭示了免疫系统的“安全卫士”——调节性T细胞（Regulatory T cells, Treg）及其关键基因Foxp3的功能。这项发现不仅解答了“免疫系统为何不自相残杀”的百年谜题，更开启了一个全新的治疗时代。

▲ 图源：诺奖官方公布

诺奖解读：

免疫系统的“刹车片”——Treg

如果把免疫系统比作一支强大的军队，那么Treg细胞就是这支军队中的“宪兵队”或“内部事务官”。它们的核心职责是：

抑制过度免疫反应：防止免疫细胞“杀红了眼”，攻击自身健康组织，从而避免自身免疫病。

维持免疫耐受： 在清除病原体后，及时“鸣金收兵”，让免疫系统恢复平静。

由“总开关”FOXP3控制： 诺奖得主们发现，FOXP3基因是Treg细胞发育和功能的“主控开关”。一旦这个基因出现缺陷，Treg细胞就会失灵，导致如IPEX综合征等致命的自身免疫疾病。

▲ Treg作用机制图^[1]

这一发现为治疗自身免疫病（如类风湿性关节炎、多发性硬化症）、癌症（通过解除Treg的“刹车”来攻击肿瘤）和器官移植排斥提供了全新的策略和靶点。诺奖委员会指出，他们的发现为一个全新的研究领域奠定了基础，并直接推动了超过200项Treg细胞疗法进入临床评估，为难治性疾病带来了革命性希望。

从诺奖到临床：

赛尔欣Treg疗法加速商业化进程

诺贝尔奖不仅是对基础科学的最高认可，更是对未来医学转化方向的强力指引。Treg细胞疗法的巨大前景正在被加速推进。赛尔欣生物，这家专注于Treg细胞疗法的创新企业，正将这一理论转化为治疗神经退行性疾病和自身免疫疾病的切实希望。

全球首创：赛尔欣生物的“人自体多克隆调节性T细胞注射液（NP001）”是全球首款通过鞘内注射的Treg细胞疗法，其治疗ALS适应症已正式获得国家药监局（CDE）的临床试验批准，治疗MSA适应症已获得CDE的IND受理。

精准打击：该疗法旨在利用患者自身的Treg细胞，经过体外扩增和活化后，再进行回输治疗，以达到调节外周或中枢神经系统免疫不平衡及组织修复的目的，从而延缓疾病进展。

强强联合：作为赛尔欣生物的合作伙伴，和元生物为NP001项目提供了从临床前到临床样品生产的全流程CDMO服务，以专业的技术平台赋能创新疗法的快速转化。

重要招募：

加速Treg疗法临床进程

▲ 图源：赛尔欣生物公众号截图 ^[2]

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受试者招募-人自体多克隆调节性 T 细胞（NP001细胞注射液）治疗肌萎缩侧索硬化症患者安全性和有效性的Ⅰ/Ⅱa 期临床研究

* 请通过赛尔欣生物官方渠道（关注“Novabio赛尔欣”微信公众号）了解更多详情。

科学无界，转化有道

调节性T细胞（Treg）从上世纪的“无人问津”到如今的诺贝尔奖桂冠，其历程正是基础科学突破如何深刻改写人类医学图景的生动写照。Treg揭示的“免疫平衡”哲学，远超简单的防御与攻击，它标志着我们进入了精准调控免疫系统的全新时代。

和元生物始终以敬畏之心和专业之能，聚焦于将这些诺奖级的前沿理论，转化为符合全球cGMP标准的临床级产品。我们深知，从实验室的发现（Science）到临床的治愈（Medicine），每一步转化都至关重要。和元生物将继续秉承“赋能细胞基因治疗，共守生命健康”使命，让诺奖之光，持续照亮生命希望。

解决方案

和元生物可提供

免疫细胞和干细胞治疗的一站式解决方案

关于

赛尔欣生物

上海赛尔欣生物医疗科技有限公司于2023年初开始运营，专注于开发治疗神经退行性疾病、自身免疫性疾病和代谢性疾病的多模式 Treg 细胞疗法。经过多年的探索研究，发现Treg能够多方位的有效抑制自免疾病中促炎细胞的增殖和功能，从而达到治疗作用。赛尔欣秉承“解决未满足临床需求”的核心使命，以“以患者为本，诚信、实干、执着”为核心价值观，引领Treg产业化开发。目前，国家药监局药品审评中心（CDE）正式批准上海赛尔欣生物医疗科技有限公司“人自体多克隆调节性T细胞注射液”临床试验申请（受理号：CXSL2500094），适应症为ALS。作为全球首款通过鞘内注射Treg细胞治疗ALS的创新疗法，该突破性进展将有望扭转全球数十万ALS患者的生存现状。

关于

和元生物

和元生物（股票代码：688238）作为一家在科创板上市的高新技术企业，自2013年成立以来，始终深耕细胞和基因治疗核心领域。公司专注于为细胞和基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究、药物靶点及药效研究等CRO服务；为细胞与基因治疗药物的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品及商业化产品的GMP生产等CDMO服务；为再生医学及抗衰领域提供细胞制备、重组蛋白/外泌体等细胞衍生物生产、细胞存储等技术服务。致力于推动细胞和基因治疗及相关健康产业的技术开发及转化应用，造福生命健康。

公司秉承“整合你我资源，服务生命科学”的理念，坚守“客户第一、高效执行、追求卓越、创新突破、诚信务实”的价值观，已成长为一家集基因功能基础研究服务、临床级细胞与基因治疗药物商业化生产服务、再生医学服务三大发展方向于一体的高新技术企业。

Source：

[1] http://www.novabiotx.com/treg/index.html

[2] 赛尔欣生物

END

作者 | George

审核 | Lillian

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* 和元生物内容团队专注于介绍基因和细胞治疗领域研究进展，本文仅作信息交流之目的；

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