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首页 资讯 摩熵视野 临床研究 4例海外临床死亡！云顶新耀引进的狼疮性肾炎药物试验暂停

4例海外临床死亡！云顶新耀引进的狼疮性肾炎药物试验暂停

药研网药研网
2024/10/10
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506
云顶新耀医药科技有限公司 Kezar Life Sciences Inc 注射用Zetomipzomib

了解企业： 云顶新耀

近期，Kezar Life Sciences宣布，在 其评估zetomipzomib治疗活动性狼疮性肾炎的临床IIb期PALIZADE试验中，有四名患者不幸去世，这迫使公司暂停了该中期研究的招募和给药。 随后，FDA 正式暂停研 究性免疫蛋白酶体抑制剂 zetomipzomib 治疗狼疮肾炎的开发计划。 其中三起死亡显示出“症状的共同模式和与给药的接近性”，而其他非致命的严重毒性反应也显示出类似的情况。

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