2026年9月24日,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示信息,英百瑞(杭州)生物医药股份有限公司自主研发的核心产品 ACC-NK(IBR822)细胞注射液 联合卡培他滨+奥沙利铂+贝伐珠单抗对比卡培他滨+奥沙利铂+贝伐珠单抗一线治疗转移性结直肠癌的有效性和安全性的多中心、随机、开放性、阳性对照Ⅱ期临床研究项目正式获得国家药品监督管理局临床默示许可,获批进入Ⅱ期临床试验。 此次获批,意味着ACC-NK疗法的临床探索正从晚期、后线治疗进一步向一线标准治疗场景拓展。 据悉,这是英百瑞ACC-NK技术平台第5个获批进入Ⅱ期临床的项目,也是IBR822第2个获批进入Ⅱ期临床的项目,标志着英百瑞在实体瘤领域的临床开发再次取得重要进展。
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