摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 352878 篇内容

Vivoryon Therapeutics N.V.将于2026年8月6日公布上半年财务结果及业务更新

医投速递

Vivoryon Therapeutics N.V.将于2026年8月6日公布上半年财务结果及业务更新

Vivoryon Therapeutics N.V.（Vivoryon），一家专注于开发针对炎症和纤维化疾病的小分子药物，主要针对肾脏疾病的公司，宣布将于2026年8月6日公布截至2026年6月30日的上半年财务结果和业务更新。公司计划于2026年9月底举行年度股东大会。所有相关材料将在公司网站上及时提供。对于上半年的财务报告，公司将举办公开的电话会议和网络直播。报告将在公司网站上可供下载。电话会议的具体信息如下：日期：2026年8月6日时间：3:00 pm CEST / 9:00 am EDT。Vivoryon Therapeutics N.V.是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发基于小分子的创新药物，用于治疗肾脏的炎症和纤维化疾病。公司的最先进项目varoglutamstat，一种专有的、首创的口服QPT/L抑制剂，正在评估用于治疗糖尿病肾病。

Biospace

2026-07-22
Adicet Bio首席执行官将在Canaccord Genuity年度增长会议上发表演讲

医投速递

Adicet Bio首席执行官将在Canaccord Genuity年度增长会议上发表演讲

Adicet Bio公司，一家专注于发现和开发同种异体γδT细胞疗法用于自身免疫疾病和癌症的临床阶段生物技术公司，宣布其总裁兼首席执行官陈硕将在2026年8月11日至13日在波士顿举行的Canaccord Genuity第46届年度增长会议上参与一场炉边谈话。会议将于2026年8月11日东部时间上午10:30举行，现场音频网络直播可通过Adicet Bio公司网站投资者部分访问，直播结束后30天内将提供存档回放。Adicet Bio公司致力于推进一系列“现成”的γδT细胞疗法，这些细胞经过嵌合抗原受体（CAR）工程化改造，以促进在患者体内的持久活性。更多信息请访问公司网站https://www.adicetbio.com。

Biospace

2026-07-22

Adicet Bio Inc
Healx启动HLX-4310临床试验，评估其在骨肉瘤患者中的安全性和有效性

研发注册政策

Healx启动HLX-4310临床试验，评估其在骨肉瘤患者中的安全性和有效性

英国剑桥，2026年7月22日 - Healx公司，一家专注于罕见病的AI驱动型临床阶段生物技术公司，今日宣布，其在青少年和成人复发、难治性肉瘤患者中评估HLX-4310安全性和有效性的1/2期剂量递增和剂量确认临床试验已开始给药。HLX-4310是一种实验性口服组合药物，包括一种I类选择性组蛋白脱乙酰化酶（HDAC）抑制剂和一种mTOR抑制剂。该试验旨在评估HLX-4310在骨肉瘤患者中的安全性和耐受性，并评估其疗效，包括降低癌症复发风险的可能性。该试验由国家儿童癌症基金会（NPCF）的旗舰研究项目Sunshine Project™合作推进。HLX-4310代表了Healx在罕见肿瘤学领域更广泛策略的第一个临床证据点，该策略专注于预防转移性复发，这是大多数癌症相关死亡的原因。

Biospace

2026-07-22

Healx Ltd National Pediatric C
美国罕见病治疗领先地位受威胁，中国加速崛起

医投速递

美国罕见病治疗领先地位受威胁，中国加速崛起

美国在罕见病治疗领域一直处于领先地位，但根据国会新兴生物技术委员会的报告，由于美国药物研发体系缓慢且昂贵，其领先地位正在逐渐减弱。与此同时，中国在全球生物技术领域的创新中迅速崛起，其加速的临床试验途径和积极的参与者招募吸引了全球关注。报告指出，如果美国不能通过政策改革跟上中国的步伐，中国生物制药的竞争优势可能会迅速扩大，成为不可逾越的领先地位和地缘政治杠杆。此外，美国联邦政府已实施一些政策来抑制与中国的行业交易，而不是加强药物研发。

Biospace

2026-07-22
细胞与基因治疗市场情报平台发布，助力行业快速了解动态

医投速递

细胞与基因治疗市场情报平台发布，助力行业快速了解动态

全球健康市场情报和战略咨询公司Towards Healthcare近日宣布推出其细胞与基因治疗市场情报仪表板，旨在为制药公司、生物技术开发商、合同研发组织（CDMO）、投资者和监管事务团队提供一个持续更新的行业视图。该平台能够跟踪管道进展、监管指定变化、制造能力和资本流动。细胞与基因治疗领域正在快速发展，监管审批加速，制造规模扩大，同时安全审查也在加强。该平台旨在帮助行业参与者及时了解市场动态，降低风险，把握机遇。

Biospace

2026-07-22
Acrosian公司宣布成立，专注于AI时代的生物统计学CRO服务

医投速递

Acrosian公司宣布成立，专注于AI时代的生物统计学CRO服务

Acrosian公司，由Benjamin Jackson、Soumitra Chowdhury和Vladimir Mats共同创立，是一家专注于AI时代的生物统计学合同研究组织。该公司由曾在全球最大的独立生物统计学CRO中担任领导团队的成员组建，旨在通过从零开始构建而非对现有基础设施进行适应性改造，为制药、生物技术和医疗器械公司提供集成临床数据管理、生物统计学、统计编程和医学写作服务。Acrosian强调AI治理的重要性，所有AI增强的工作流程都在统一的GxP验证框架内开发，以确保符合部署前的验证要求。公司相信，生物统计学未来的发展不应是简单地用人工智能取代专家，而应是通过精心管理的AI增强，使经验丰富的专业人士能够更快、更一致、质量更高地完成任务。

Biospace

2026-07-22
LB Pharmaceuticals宣布将提前发布NOVA-2临床试验结果并计划与FDA会面

研发注册政策

LB Pharmaceuticals宣布将提前发布NOVA-2临床试验结果并计划与FDA会面

LB Pharmaceuticals公司宣布，基于入组预测，预计将在2027年上半年发布LB-102治疗精神分裂症的III期NOVA-2临床试验的主要结果，并在2027年下半年安排与FDA的NDA会议。NOVA-2是一项关键的III期多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估LB-102治疗精神分裂症的疗效和安全性。该试验计划在美国25个地点招募约460名患者。公司首席执行官Heather Turner表示，由于NOVA-2试验的入组速度比预期更快，预计将提前在2027年上半年发布主要结果，并在之后不久安排与FDA的NDA会议。此外，公司还计划在2028年第一季度发布LB-102治疗双相情感障碍的II期ILLUMINATE-1试验的主要数据，并在2029年上半年发布LB-102辅助治疗重度抑郁症的II期试验的主要数据。LB-102是一种新型、每日一次、口服的小分子研究性药物，有望成为美国首个苯酰胺类抗精神病药物，用于治疗神经精神疾病。

Biospace

2026-07-22

LB Pharmaceuticals I
Mentari Therapeutics完成2亿美元私募融资，用于治疗偏头痛药物研发

医药投融资

Mentari Therapeutics完成2亿美元私募融资，用于治疗偏头痛药物研发

Mentari Therapeutics公司，一家专注于偏头痛预防治疗的生物技术公司，近日宣布完成2亿美元的私募融资。这笔资金将用于继续开发公司针对偏头痛的靶向生物制剂，旨在改善全球超过10亿偏头痛患者的治疗效果。Mentari的领先项目包括MT-001和MT-002，分别是一种针对PACAP的单克隆抗体和一种针对CGRP和PACAP的双特异性抗体。这些药物旨在抑制互补途径，为对CGRP靶向治疗不完全响应的患者提供更优的治疗效果。Mentari的药物研发由Paragon Therapeutics发现，总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆。

Biospace

2026-07-22
Avalo Therapeutics首席执行官将在虚拟BTIG生物技术会议上发表演讲

医投速递

Avalo Therapeutics首席执行官将在虚拟BTIG生物技术会议上发表演讲

Avalo Therapeutics公司，一家专注于开发针对IL-1β通路免疫介导性炎症疾病的药物的临床阶段生物技术公司，宣布其首席执行官Garry Neil博士将于2026年7月29日参加虚拟BTIG生物技术会议的“聚焦痤疮”圆桌讨论。会议将于东部时间上午10:30开始。公司管理层还将在此期间举行一对一投资者会议。会议的直播和回放将在Avalo Therapeutics网站的投资者部分“新闻/活动”下提供。关于Avalo Therapeutics的更多信息，请访问其官方网站www.avalotx.com。

Biospace

2026-07-22

Avalo Therapeutics I
Trinity Biotech 宣布调整美国存托股比例以符合纳斯达克最低标价要求

医投速递

Trinity Biotech 宣布调整美国存托股比例以符合纳斯达克最低标价要求

Trinity Biotech plc 宣布，计划将代表其A类普通股的美国存托股（ADS）比例从1ADS代表20股A类普通股调整为1ADS代表600股A类普通股。此调整旨在使公司符合纳斯达克最低标价要求，并吸引更多潜在投资者。该比例变更预计将在2026年7月24日（美国东部时间）生效，届时ADS持有者需将每30份现有ADS兑换为1份新ADS。此次比例变更不会影响公司A类普通股，预计ADS价格将相应上涨。此外，公司还发布了关于其财务状况、市场接受度、新产品开发、未来收入和运营结果等前瞻性声明，并提到了潜在的风险和不确定性。

Biospace

2026-07-22

Trinity Biotech PLC
Geron公司将于2026年8月5日发布第二季度财务报告及业务亮点

医投速递

Geron公司将于2026年8月5日发布第二季度财务报告及业务亮点

Geron公司，一家致力于改变血液病治疗进程的商业阶段生物制药公司，宣布将于2026年8月5日在市场开盘前通过新闻稿发布其2026年第二季度的财务报告和业务亮点。公司将在东部时间上午8点举行电话会议和网络直播。会议的电话直播和存档音频网络直播将在公司网站www.geron.com的投资者和媒体部分提供。Geron公司的主要产品RYTELÔ®（imetelstat）是一种首创的端粒酶抑制剂，已在美国和欧盟获得批准，用于治疗某些患有输血依赖性贫血的成人低风险骨髓增生异常综合征患者。公司正在进行imetelstat在JAK抑制剂复发/难治性骨髓纤维化中的关键性3期临床试验，并在其他血液恶性肿瘤中进行研究。通过抑制骨髓中恶性干细胞和祖细胞的端粒酶活性，旨在可能减少恶性细胞的增殖并诱导其死亡。更多信息请访问www.geron.com或关注公司的LinkedIn。

Biospace

2026-07-22

Geron Corp
辉瑞与Bluesight合作，将SmartDose RFID药物与KitCheck库存管理平台集成

交易并购

辉瑞与Bluesight合作，将SmartDose RFID药物与KitCheck库存管理平台集成

辉瑞公司宣布与医院智能解决方案领导者Bluesight合作，将SmartDose RFID药物与KitCheck库存管理平台集成。该合作使得使用KitCheck系统的医院能够采购到在制造点已预先标记、编码和关联的SmartDose药物，从而减少手动标记的劳动强度。此举有助于提高库存管理效率、加强患者安全和合规性，并减少与药物过期相关的浪费。通过将标记过程上移至制造点，辉瑞正在推动标准化、互操作的方法，使医院更容易采用RFID技术，同时保持其效率、安全性和可见性优势。SmartDose药物预计将在2026年下半年上市。

Biospace

2026-07-22

Bluesight Inc
格林威治生命科学公司FLAMINGO-01临床试验在英国获得监管批准

研发注册政策

格林威治生命科学公司FLAMINGO-01临床试验在英国获得监管批准

格林威治生命科学公司（Nasdaq: GLSI）宣布，其针对预防乳腺癌复发的免疫疗法GLSI-100的III期临床试验FLAMINGO-01已获得英国监管机构的批准，将扩展至英国。此举将使FLAMINGO-01的试验地点从美国和欧洲的约170-180个增加至5-10个英国地点。公司将与英国皇家马斯登癌症研究中心合作，并在伦敦、剑桥、爱丁堡、牛津、曼彻斯特、南安普顿、卡迪夫等城市与多个学术机构进行讨论。FLAMINGO-01试验的主要目的是评估GLSI-100在HER2阳性乳腺癌患者中的安全性和有效性。该试验目前包括美国和欧洲的多个临床中心，计划在全球范围内开设170-180个试验地点。

Biospace

2026-07-22

Greenwich LifeScienc Baylor College of Me
Monopar Therapeutics启动ALXN1840新药申请，为威尔逊病治疗带来新希望

研发注册政策

Monopar Therapeutics启动ALXN1840新药申请，为威尔逊病治疗带来新希望

Monopar Therapeutics公司宣布，其针对威尔逊病的新药ALXN1840（tiomolibdate choline，TMC）的新药申请（NDA）已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交。ALXN1840是一种首创的蛋白三联复合物（ATC）激活剂，旨在治疗威尔逊病。该药物如果获得批准，将成为数十年内美国首个针对威尔逊病的新型作用机制的疗法。威尔逊病是一种罕见的遗传性疾病，全球约有30,000人中就有1人受到影响。ALXN1840在关键性3期临床试验中达到了主要终点，显示出与标准治疗相比，在48周内快速且持续地动员铜的效果显著。此外，ALXN1840还获得了快速通道、孤儿药和罕见儿科疾病（RPD）指定，这将为公司在NDA批准时获得儿科优先审评券（PRV）提供可能。

Biospace

2026-07-22

Monopar Therapeutics
Curis公司发布PCNSL和CLL研究最新临床数据

研发注册政策

Curis公司发布PCNSL和CLL研究最新临床数据

Curis公司宣布，将于2026年7月22日举办网络研讨会，讨论其在PCNSL（原发性中枢神经系统淋巴瘤）和CLL（慢性淋巴细胞白血病）治疗方面的最新临床数据。PCNSL研究更新包括7名BTK初治患者和39名BTK抑制剂经验丰富的患者的数据。CLL研究方面，Curis宣布已有10名患者同意参与，预计到7月底将有5名患者开始接受治疗。公司还上调了2026年12月CLL数据的预期，从5名患者增加到5-10名患者。Curis首席执行官James Dentzer表示，对PCNSL研究的更新数据以及临床医生和监管机构对该新型疗法的支持感到鼓舞，特别是在BTK抑制剂经验丰富的患者中，emavusertib显示出逆转疾病进展的能力。

Biospace

2026-07-22

Curis Inc
Inspire Medical Systems宣布Casey M. Tansey退休

医投速递

Inspire Medical Systems宣布Casey M. Tansey退休

Inspire Medical Systems，一家专注于为患有阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的患者提供创新、微创解决方案的医疗科技公司，于2026年7月22日宣布，Casey M. Tansey将于7月30日起从Inspire董事会退休。Tansey先生在Inspire董事会服务了超过18年。Tim Herbert，Inspire的董事长兼首席执行官表示，Tansey先生作为最早认识到Inspire疗法对OSA患者潜在影响的风险投资者之一，在公司成立、首次公开募股以及随后的增长过程中提供了宝贵的指导、领导和视角。Tansey先生代表美国风险投资公司，在2007年11月领导了对Inspire的A轮融资，并自那时起一直担任Inspire董事会成员。公司预计将在不久的将来宣布任命新的董事以接替Tansey先生。关于Inspire Medical Systems，该公司专注于开发和商业化针对OSA患者的创新、微创解决方案。Inspire的专有Inspire疗法是首个获得FDA、EU MDR和PDMA批准的神经刺激技术，为中度至重度OSA患者提供安全有效的治疗。

Biospace

2026-07-22

Inspire Medical Syst
RAD204临床试验结果更新：患者对治疗反应良好，无剂量限制性毒性

研发注册政策

RAD204临床试验结果更新：患者对治疗反应良好，无剂量限制性毒性

Radiopharm Theranostics公司宣布，其PD-L1靶向lutetium-177纳米抗体放射治疗药物RAD204在Phase 1临床试验中，对前两个剂量组的患者进行了更新。结果显示，RAD204在治疗晚期实体瘤患者中表现出良好的耐受性和肿瘤缩小。其中一名患者达到了持久的部分缓解，且在七个月以上时间内未出现进展。此外，RAD204在所有剂量组中均未观察到剂量限制性毒性，显示出良好的安全性和耐受性。

Biospace

2026-07-22

Radiopharm Theranost
BioCryst Pharmaceuticals将于2026年8月5日公布第二季度财务报告

医投速递

BioCryst Pharmaceuticals将于2026年8月5日公布第二季度财务报告

BioCryst Pharmaceuticals公司宣布，将于2026年8月5日公布其第二季度的财务报告。公司管理层将在同一天上午8:30东部时间举行电话会议和网络直播，讨论财务结果并提供公司更新。会议的实时网络直播和回放将在公司网站www.biocryst.com的投资者部分提供。BioCryst是一家全球生物技术公司，专注于开发和商业化用于遗传性血管性水肿（HAE）和其他罕见疾病的药物，致力于改善这些疾病患者的生命质量。公司已商业化ORLADEYO®（berotralstat），这是第一种口服、每日一次的血浆激肽释放酶抑制剂，并正在推进一系列潜在的一类或同类最佳口服小分子和注射蛋白疗法，用于多种罕见疾病。更多信息请访问www.biocryst.com或关注LinkedIn上的公司动态。

Biospace

2026-07-22

BioCryst Pharmaceuti
Pacira BioSciences将于2026年8月4日公布第二季度财务报告

医投速递

Pacira BioSciences将于2026年8月4日公布第二季度财务报告

Pacira BioSciences公司，一家致力于提供创新、非阿片类疼痛疗法的行业领导者，宣布将于2026年8月4日美国市场收盘后公布其2026年第二季度的财务报告。公布后，公司将举行一次现场电话会议和网络直播，时间为东部时间下午4:30。有兴趣通过电话参与问答环节的听众请在此预先注册。所有注册者将收到电话接入信息和PIN码，以便访问现场通话。此外，会议的电话音频将以网络直播的形式提供。感兴趣的人士可以通过Pacira网站上的“活动”页面访问该活动。对于无法参加现场通话的人士，网络直播的回放将在通话后的约两周内在Pacira网站上提供。Pacira公司提供三种商业阶段的非阿片类治疗产品：EXPAREL®（布比卡因脂质体注射悬浮液）、ZILRETTA®（曲安奈德长效注射悬浮液）和iovera®º，同时还在推进针对肌肉骨骼疼痛和相关领域的临床阶段资产。其最先进的产品候选PCRX-201（恩克因拉杰纳因兹丹诺韦克）是一种新型局部给药的基因疗法，目前正处于膝关节骨关节炎的2期临床试验阶段。更多关于Pacira的信息，请访问www.pacira.com。

Biospace

2026-07-22

Pacira BioSciences I
NanoSomiX与贝克曼库尔特诊断合作开发神经退行性疾病免疫检测技术

交易并购

NanoSomiX与贝克曼库尔特诊断合作开发神经退行性疾病免疫检测技术

美国生物技术公司NanoSomiX宣布与全球临床诊断领导者贝克曼库尔特诊断公司合作，共同探索开发针对神经退行性疾病的下一代免疫检测技术。双方关注于解决血液中检测低丰度、特定于大脑的生物标志物的长期挑战。NanoSomiX的专有平台专注于从神经元和胶质细胞等定义明确的脑细胞群体中提取的细胞外囊泡（EVs）。公司执行副总裁Dennis Van Epps博士表示，EVs，尤其是脑衍生EVs，提供了一种非侵入性方法，通过少量血液获取大脑的有意义信号。NanoSomiX开发了基于EVs的免疫检测技术，用于测量神经元和其他脑细胞衍生EVs的生物标志物，支持疾病机制、进展和治疗反应的研究。NanoSomiX开发的基于EVs的免疫检测平台适用于广泛的神经退行性疾病和神经损伤，与高通量测试系统兼容，为转化研究和可扩展免疫检测开发提供了坚实的基础。目前，NanoSomiX正在与学术和商业合作伙伴合作，涉及神经元、星形胶质细胞和小胶质细胞衍生EVs的研究，以在广泛的神经病学条件下推进生物标志物的发现和验证。

Biospace

2026-07-22

Beckman Coulter Diag