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医药数据查询

【瞩目】中药1类新药发威，瞄准350亿潜力市场

审批动态

【瞩目】中药1类新药发威，瞄准350亿潜力市场

近日，CDE官网显示，普正药业丨中国药物所的中药1.2类新药绣球总苷片/提取物获得临床试验默示许可，拟用于治疗膜性肾病。米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场泌尿系统疾病中成药销售额首破350亿元，同比增长3.32%。绣球总苷片/提取物是由普正药业与中国药物所联合开发的中药1.2类新药，拟用于治疗膜性肾病。

米内网

2026-06-03

膜性肾病
【重磅】超13亿大品种，南京正大天晴发起冲击

审批动态

【重磅】超13亿大品种，南京正大天晴发起冲击

近日，CDE官网显示，南京正大天晴制药的阿昔替尼片以仿制4类报产获受理。该产品是一款多靶点酪氨酸激酶抑制剂，用于肾细胞癌一线治疗，2025年在中国三大终端六大市场销售额超13亿元，同比增长59.89%，为蛋白激酶抑制剂（化+生）片剂TOP8产品。今年以来南京正大天晴制药报产在审新品。

米内网

2026-06-03

阿昔替尼肾细胞癌南京正大天晴制药有限公司
地贫基因疗法落地海南乐城，「帮扶计划」助力自费≤40 万元

医保动态

地贫基因疗法落地海南乐城，「帮扶计划」助力自费≤40 万元

禾沐基因自主研发的 β 地贫基因治疗技术，可以通过慢病毒载体将功能性 β-globin 基因导入患者自身的造血干细胞，有望恢复患者体内产生正常血红蛋白的能力，从而让患者可能摆脱终身输血。据悉，此前接受该治疗的患者，最长已连续 5 年多摆脱输血依赖。与此同时，华大集团 CEO 尹烨携手禾沐基因、猛犸基金会「天下无贫」公益专项正式启动「百例地贫患者帮扶计划」，项目首期集结善款 500 万元。

医麦创新药

2026-06-03

地中海贫血症
全球首款！mRNA-LNP CD19/BCMA CAR-T 获批临床

审批动态

全球首款！mRNA-LNP CD19/BCMA CAR-T 获批临床

据悉，这是全球首款获批临床试验的基于 mRNA-LNP 的双靶点细胞治疗产品，能够精准识别并清除患者体内 CD19 和 BCMA 阳性的细胞。临床前研究显示，该候选产品可显著杀伤 CD19 和 BCMA 阳性细胞，并具有良好的安全性和有效性。除了复发难治性系统性红斑狼疮外，SYS6063 注射液还有望用于治疗重症肌无力（MG）、类风湿关节炎（RA）、抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）相关性血管炎等其他 B 细胞/浆细胞介导的自身免疫疾病，以及与靶点相关的血液肿瘤中。

医麦创新药

2026-06-03

BCMA CD19 血液肿瘤类风湿关节炎重症肌无力
终点检测看不了动力学？免疫细胞杀伤实验换这个思路

前沿研究

终点检测看不了动力学？免疫细胞杀伤实验换这个思路

肿瘤免疫体外功能评价，正面临这些卡点：。终点数据信息量不足。用 LDH 或 Cr51 检测 CAR-T、NK 细胞杀伤效果，只能拿到固定时间点的一个数字，杀伤发生在哪个阶段、靶细胞何时开始崩解、动力学曲线如何演变，全部看不到。

丁香学术

2026-06-03

LDH
Vita：哈尔滨工业大学黄志伟团队揭示新型抗体「偏向性」激活 T 细胞的机制，为癌症免疫治疗的致命副作用难题提供新解

前沿研究

Vita：哈尔滨工业大学黄志伟团队揭示新型抗体「偏向性」激活 T 细胞的机制，为癌症免疫治疗的致命副作用难题提供新解

困境：强力药与副作用的「跷跷板」。作为人类历史上第一个获批的单克隆抗体药物，OKT3 通过结合 T 细胞膜上的 T 细胞受体复合物（TCR-CD3）强力激活 T 细胞，这种强行过度的激活会迅速让 T 细胞陷入疲惫的状态甚至被清除，使得 T 细胞失效，曾被用于器官移植抗排斥治疗。既然 OKT3 太「猛」，副作用太强，科学家们便尝试改造该抗体，使其与 T 细胞受体的结合能力变弱，通过降低亲和力而诞生的新一代抗自身免疫病药物（如 Teplizumab）确实减少了副作用，但也付出了代价 —— 药效也随之减弱。

丁香学术

2026-06-03

恶性肿瘤哈尔滨工业大学替利珠单抗
【黑色素瘤、泌尿、软组织肿瘤内科】攻克免疫相关重症药疹，为患者用药安全保驾护航

研发注册政策

【黑色素瘤、泌尿、软组织肿瘤内科】攻克免疫相关重症药疹，为患者用药安全保驾护航

近日，我院黑色素瘤、泌尿、软组织肿瘤内科（肿瘤免疫治疗中心）成功救治一例免疫治疗后出现重症药疹的患者。该晚期肿瘤患者在接受免疫治疗后突发反复高热，体温最高达39.5℃，全身短时间迅速出现大面积红疹，皮损面积超过50%，伴皮肤瘙痒、恶心、呕吐等不适，病情危急。面对这一严重病例，陈誉主任医师、林晶副主任医师团队迅速响应，第一时间将患者收入专科单人病房，并启动多学科会诊。

福建省肿瘤医院

2026-06-03

黑色素瘤肝转移脑膜转移福州大学福建医科大学
FDA对QOL Medical发出未命名信函，指控其误导性宣传Sucraid

研发注册政策

FDA对QOL Medical发出未命名信函，指控其误导性宣传Sucraid

美国食品药品监督管理局（FDA）针对QOL Medical公司关于罕见病药物Sucraid的电子邮件发出未命名信函，指控该公司在宣传中制造了误导性印象。FDA官员在审查了两封针对Sucraid的促销电子邮件后，一封针对儿童使用，另一封针对成人治疗，指出QOL公司的声明暗示Sucraid可以治疗肠易激综合症（IBS），因为其症状与CSID重叠。FDA还指责QOL在电子邮件中省略了关于适应症的信息，如年龄范围和治疗蔗糖酶缺乏的焦点。此外，FDA还批评QOL省略了与Sucraid相关的风险重要事实，并重新排列信息以误导性地降低风险。2024年，QOL及其首席执行官Frederick Cooper同意支付4700万美元以解决虚假索赔指控。

fierce

2026-06-03

肠易激综合症
潜在医保国谈新药，251个批文

医保动态

潜在医保国谈新药，251个批文

一篇旧文，上次上海药交会的数据分享。 2025年至5月10日获批新药，未在医保目录，有望参加医保国谈品种，总计251个批文。清单二、化药改良新药。

药筛

2026-06-03

医保国谈
2027年HARMONi-6方案能纳入国家医保吗? HARMONi-6研究时间线

医保动态

2027年HARMONi-6方案能纳入国家医保吗? HARMONi-6研究时间线

2026年ASCO会议上， HARMONi-6无疑是最亮眼的那个仔。近期冰火两重天的那个 HARMONi-6！研究数据亮眼，股价持续阴跌。

IO笔记

2026-06-03

国家医保
高步云：从伐木工到行业领军者再到烯灸品类开创者，这4个字让他翻身逆袭

专家观点

高步云：从伐木工到行业领军者再到烯灸品类开创者，这4个字让他翻身逆袭

高步云出生在江西一个偏远山村，家中七个孩子，他身为长子，早早扛起生活重担。 1986 年高考失利后，他没有沉溺于失意，毅然扛起斧头走进国营林场，成为一名伐木工，一“砍”就是四年。深山劳作的日子虽苦，却磨炼了他坚韧的体魄与不服输的意志，也让“走出大山、改变命运”的信念愈发坚定。

正和岛

2026-06-03

烯灸
SYNCRA 羰基合成-C3（丙醛）及SYNCRA MAA（甲基丙烯酸）技术

前沿研究

SYNCRA 羰基合成-C3（丙醛）及SYNCRA MAA（甲基丙烯酸）技术

SYNCRA™巴斯夫石油化学品技术许可业务。 SYNCRA™石油化学品技术许可业务——高纯度异丁烯。 SYNCRA羰基合成-C4（丁辛醇）

巴斯夫石油化学品业务部

2026-06-03

甲基丙烯酸丙烯酸 MAA
步长制药董事长赵涛博士：依托香港国际化平台打造步长制药出海新高地

专家观点

步长制药董事长赵涛博士：依托香港国际化平台打造步长制药出海新高地

近日，由粤港澳大湾区上市公司联合会主办的中国企业出海全球峰会于香港举办。本次峰会以“借港出海专业护航”为核心主题，聚焦香港独特的区位与政策优势，深度探讨企业依托香港跳板、稳健布局全球、深耕国际市场的发展路径。步长制药董事长赵涛受邀出席峰会，并发表主题演讲，凭借企业在医药国际化布局中的深耕实践获颁峰会感谢状，彰显了行业对步长制药全球化发展布局的认可。

步長制药

2026-06-03

赵涛
国家药监局综合司公开征求《关于明确部分化学原料药纳入药品上市许可申请优先审评审批工作程序的通告（征求意见稿）》意见

研发注册政策

国家药监局综合司公开征求《关于明确部分化学原料药纳入药品上市许可申请优先审评审批工作程序的通告（征求意见稿）》意见

6月2日，为进一步优化化学原料药审评审批管理，国家药品监督管理局组织起草了《关于明确部分化学原料药纳入药品上市许可申请优先审评审批工作程序的通告（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。请于2026年6月12日前将有关意见按照《意见反馈表》（附件2）格式要求反馈至电子邮箱：，邮件标题请注明“化学原料药优先审评审批意见反馈”。国家药监局发布医疗器械分类调整相关公告（附解读）。

医药经济报

2026-06-03

国家药品监督管理局
英特尔陈立武：Agentic AI时代，如何再造一个英特尔？

专家观点

英特尔陈立武：Agentic AI时代，如何再造一个英特尔？

距陈立武接任英特尔CEO，已经过去了十四个月。过去这一年多时间里，他重新梳理了英特尔的业务，并持续招揽顶级人才，围绕客户端、数据中心、定制芯片和系统工程构，旨在重写英特尔的底层。 AI的机会，这次给到了英特尔。

科技行者

2026-06-03

英特尔陈立武
重磅Nature！人类胃类器官新突破，破解胃部发育百年谜题

前沿研究

重磅Nature！人类胃类器官新突破，破解胃部发育百年谜题

OTC2026论坛深度聚焦类器官与疾病建模、新药发现/研发、3D细胞培养、类器官培养及质控。但长久以来，受限于研究模型，人类胃部早期如何自发完成胃底 - 胃窦分区发育，一直是发育生物学领域的未解难题。传统动物模型与人胃发育差异显著，现有干细胞构建的胃类器官，只能单一长成胃底或胃窦组织，无法模拟真实的自组织分区特征，严重限制胃部发育、胃病机制及药物研发研究。

药精通Bio

2026-06-03

胃类器官
字节火山引擎提升MaaS营收目标至全年150亿元，Seedance 2.0单月营收已超10亿元丨36氪独家

财报业绩

字节火山引擎提升MaaS营收目标至全年150亿元，Seedance 2.0单月营收已超10亿元丨36氪独家

而在2025年底，这一目标还是100亿元。 “智能涌现”了解到，在2025年，火山全年的MaaS收入约15亿元左右，等于截止目前2026年的营收目标是去年实际营收的10倍。可以说，火山这一波MaaS营收增长几乎都归功于Seedance 2.0的爆发——视频模型Seedance 2.0如今已经能带来单月超10亿元的收入。

36氪

2026-06-03

字节火山