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N-Zyme Biomedical完成A轮融资，加速反流病新药研发

研发注册政策

N-Zyme Biomedical完成A轮融资，加速反流病新药研发

N-Zyme Biomedical公司宣布成功完成A轮融资，筹集约460万美元，以加速其2期临床试验的进展，并进一步开发其针对反流病的新型胃蛋白酶抑制剂平台。本轮融资得到了包括医疗保健专业人士、企业家、风险投资集团和战略投资者在内的多元化投资者的支持。融资所得将支持公司2期临床试验的持续进展，包括其领先治疗候选药物在声门下喉部反流（LPR）和质子泵抑制剂（PPI）难治性胃食管反流病（GERD）患者中的2期开发，以及监管和制造活动、科学和业务发展计划的扩展和一般公司用途。N-Zyme Biomedical是一家处于临床阶段的生物技术公司，正在开发针对反流病组织损伤关键驱动因素——胃蛋白酶——的创新疗法。

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2026-07-22
Sarepta Therapeutics将于2026年8月5日发布第二季度财务报告

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Sarepta Therapeutics将于2026年8月5日发布第二季度财务报告

Sarepta Therapeutics公司，作为罕见病精准遗传医学的领导者，计划在2026年8月5日纳斯达克全球市场收盘后发布2026年第二季度财务报告。随后，公司将于东部时间下午4:30举行电话会议讨论这些报告。该会议将通过Sarepta公司网站的投资者关系部分进行网络直播，直播结束后，会议录音将被存档一年。有意通过电话参加的人士需要使用在线表格进行注册。注册后，所有电话参与者将收到一封自动生成的电子邮件，其中包含电话接入号码和个人PIN码，用于通过电话访问会议。Sarepta Therapeutics致力于为那些摧毁生命和缩短未来的罕见病开发精准遗传医学。公司在杜氏肌营养不良症（Duchenne）领域处于领先地位，并在肌肉、中枢神经系统以及心脏疾病领域构建了一个强大的项目组合。

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2026-07-22

Sarepta Therapeutics
Kairos Pharma与拜耳合作评估ENV-105联合XOFIGO治疗mCRPC

交易并购

Kairos Pharma与拜耳合作评估ENV-105联合XOFIGO治疗mCRPC

Kairos Pharma宣布与拜耳公司达成战略合作伙伴关系，评估其领先抗体ENV-105（carotuximab）与拜耳的XOFIGO（镭-223二氯化物）联合治疗骨转移去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。ENV-105是一种首创的CD105/BMP信号通路抑制剂。Kairos Pharma的ENV-105项目包括一项针对EGFR驱动型非小细胞肺癌的1期临床试验和一项针对去势抵抗性前列腺癌的2期临床试验。去年，Kairos Pharma宣布了2期临床试验的积极中期疗效数据，中位无进展生存期超过13个月，比标准治疗方案有显著改善。XOFIGO是首个也是唯一获美国食品和药物管理局（FDA）批准的用于治疗有症状骨转移的去势抵抗性前列腺癌的α发射型放射性药物，目前正在通过额外的联合研究，包括III期PEACE-3试验，该试验显示与恩杂鲁胺联合使用时，死亡风险降低了24%。Kairos Pharma的首席执行官John Yu表示，ENV-105已显示出使肿瘤对现有治疗敏感化的能力，并且与拜耳的合作是公司在为转移性前列腺癌患者提供更持久和更有效的治疗方案方面的一个重要里程碑。

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2026-07-22

Kairos Pharma Ltd
Affinia Therapeutics的AFTX-201获得FDA孤儿药指定用于治疗BAG3相关扩张型心肌病

研发注册政策

Affinia Therapeutics的AFTX-201获得FDA孤儿药指定用于治疗BAG3相关扩张型心肌病

Affinia Therapeutics公司宣布，其针对BAG3相关扩张型心肌病（DCM）的基因疗法AFTX-201已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定。AFTX-201是一种潜在的一流研究性遗传药物，通过简单的一次性静脉注射给药。该疗法旨在解决导致BAG3相关DCM的潜在突变。AFTX-201利用Affinia公司专有的理性设计病毒衣壳，在比传统AAV9或AAVrh74衣壳使用的剂量低5-10倍的情况下，高效地进行心脏转导。动物模型的研究表明，AFTX-201可以增加心脏中的BAG3蛋白水平，完全恢复心脏功能，并逆转疾病特征性的心脏结构异常。AFTX-201正在美国和加拿大进行的UPBEAT临床试验中评估，这是一项针对18至55岁患有BAG3 DCM的成年人的1/2期研究，这些患者由于心力衰竭而难以进行日常体力活动。Affinia公司首席医疗官Hideo Makimura表示，获得孤儿药指定和快速通道指定是AFTX-201项目的一个重要成就。BAG3相关DCM是一种由于基因突变导致BAG3蛋白在心肌细胞中减少的疾病，会导致早期发病、进行性心力衰竭、生活质量下降和生存率降低。目前尚无针对BAG3

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2026-07-22

Affinia Therapeutics
神经工程公司Science宣布PRIMA在欧洲上市，首例临床试验证明其可恢复老年黄斑变性患者的功能性中央视力

研发注册政策

神经工程公司Science宣布PRIMA在欧洲上市，首例临床试验证明其可恢复老年黄斑变性患者的功能性中央视力

神经工程和脑机接口（BCI）公司Science Corporation近日宣布，其产品PRIMA在欧洲市场正式上市。PRIMA是首个在临床试验中证明能够恢复老年黄斑变性（AMD）患者因地理萎缩（GA）导致的中央功能性视力的治疗手段。该产品已获得欧盟医疗器械法规下的CE（Conformité Européenne）标志，允许在30个欧洲国家销售。PRIMA是首个获得CE标志用于视觉恢复的BCI设备。Science公司还宣布，在欧洲各地正在进行针对PRIMA的国家特定报销申请和临床站点激活。预计PRIMA在德国的第一例商业植入手术即将进行。PRIMA是一种新型的视网膜下光伏植入系统，与专用眼镜配合使用，眼镜将近红外光投射到植入物上，将其转换为电刺激信号。该系统还包括一个“放大”功能，允许患者放大字母。Science公司已筹集约4.9亿美元的总资本，其中大部分用于PRIMA的商业化。

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2026-07-22

Science Corp
麦克森公司宣布普通股每股派息增加15%

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麦克森公司宣布普通股每股派息增加15%

麦克森公司董事会昨日宣布，将向普通股股东派发每股0.94美元的常规股息，较上一季度的每股0.82美元增长了15%。此次股息将于2026年10月1日支付，支付对象为2026年9月1日登记在册的股东。麦克森公司董事长兼首席执行官布莱恩·泰勒表示，这是公司连续第十次提高股息，反映了公司业务的强劲、资本分配的严谨态度以及对股东回报的承诺。公司将继续利用其财务实力，执行公司优先事项，并为股东创造可持续的长期价值。麦克森公司是一家多元化的医疗保健服务领导者，致力于提高全球患者的健康结果。公司团队与生物制药公司、医疗机构、药店、制造商、政府和其他合作伙伴合作，提供见解、产品和服务，以帮助使优质护理更加可及和负担得起。更多关于麦克森如何影响医疗保健的各个方面，请访问McKesson.com和阅读故事与洞察。公司通常在其网站investor.mckesson.com上发布可能对投资者重要的信息，如业务发展、收益和财务表现，以及即将举行和过去活动的演示材料详情。

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2026-07-22

McKesson Corp
Zai Lab Limited将于2026年8月6日公布第二季度财务报告并更新公司最新动态

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Zai Lab Limited将于2026年8月6日公布第二季度财务报告并更新公司最新动态

Zai Lab Limited（纳斯达克：ZLAB；香港交易所：9688）宣布，将于2026年8月6日在美国股市开盘前公布2026年第二季度财务报告，并分享公司最新动态。报告发布后将进行电话会议和网络直播，时间定于美国东部时间上午8:00（香港时间晚上8:00）。网络直播可通过访问公司网站http://ir.zailaboratory.com进行观看。参与电话会议的参与者需提前注册。注册链接和电话接入详情将在确认邮件中提供。Zai Lab Limited是一家基于中国和美国的创新型、研究型、商业化阶段的生物制药公司，专注于发现、开发、商业化针对肿瘤学、免疫学、神经科学和传染病等领域重大未满足医疗需求的创新产品。公司致力于利用其能力和资源对人类健康产生积极影响。更多信息请访问公司网站www.zailaboratory.com或关注其社交媒体账号www.X.com/ZaiLab_Global。

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2026-07-22

再鼎医药（上海）有限公司
马萨诸塞州剑桥生物科技就业机会激增

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马萨诸塞州剑桥生物科技就业机会激增

马萨诸塞州剑桥的生物科技领域就业市场正迅速增长，据BioSpace网站数据显示，与去年相比，该地区的工作岗位发布量增长了120%。这一增长趋势始于今年2月，尽管5月份有所下降，但随后又再次上升。目前，在剑桥的制药和生物技术公司中，有六个公司提供了大量职位空缺。例如，Intellia Therapeutics提供了约40个职位，包括基因编辑核心副总裁、质量管理系统和合规高级总监以及商业系统经理等。Regeneron约有十几个职位空缺，包括分析开发科学家、高级毒理学家和临床研究领导高级经理等。Sanofi提供了超过100个职位，包括高级科学家、临床研究总监和商业转型总监等。AbbVie、Amgen和Modern等公司也有多个职位空缺。这些公司的职位涵盖了从细胞/分子生物化学到生物信息学等多个领域。

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2026-07-22
Summit Therapeutics公布HARMONi临床试验ivonescimab治疗肺癌的OS分析结果

研发注册政策

Summit Therapeutics公布HARMONi临床试验ivonescimab治疗肺癌的OS分析结果

Summit Therapeutics公司宣布，其全球III期HARMONi临床试验中，ivonescimab联合铂类双药化疗在亚洲和西方患者中显示出积极的总生存期（OS）趋势，并与单独化疗相比表现出一致的疗效和安全性。该研究评估了ivonescimab与化疗联合使用与安慰剂加化疗相比，在既往接受第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的EGFR突变型非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效。主要分析显示，ivonescimab联合化疗在无进展生存期（PFS）方面具有统计学意义的益处。Summit Therapeutics已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了生物制品许可申请（BLA），目标行动日期为2026年11月14日。

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2026-07-22

Summit Therapeutics
Schrödinger公司将于2026年8月5日发布第二季度财务报告

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Schrödinger公司将于2026年8月5日发布第二季度财务报告

Schrödinger公司（纳斯达克代码：SDGR）将于2026年8月5日金融市场收盘后公布其2026年第二季度的财务报告。公司将在当天下午4:30（东部时间）举行电话会议和网络直播。网络直播可通过Schrödinger公司网站“投资者”部分访问，并在活动结束后大约90天内存档。Schrödinger公司通过其计算平台正在改变分子发现领域，该平台能够发现用于药物开发和材料设计的新型、高度优化的分子。Schrödinger的软件平台基于超过30年的研发投资，并由全球的生物技术、制药和工业公司以及学术机构所许可。Schrödinger还利用该平台推进一系列的协作和专有项目。更多信息请访问www.schrodinger.com，关注LinkedIn或访问我们的博客Extrapolations.com。联系人：Matthew Luchini，Schrödinger公司，邮箱：matthew.luchini@schrodinger.com，电话：917-719-0636。

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2026-07-22

Schrödinger Inc
联合治疗公司将于2026年8月5日发布第二季度财务报告

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联合治疗公司将于2026年8月5日发布第二季度财务报告

联合治疗公司（Nasdaq: UTHR）宣布，将于2026年8月5日星期三上午6:30东部时间发布其2026年第二季度的财务报告。公司将于同一天上午9:00东部时间举办一次公开网络直播，直播可通过https://ir.unither.com/events-and-presentations访问。网络直播的重播将保留一年，可在同一位置访问。联合治疗公司由CEO Martine Rothblatt创立，旨在发现治疗其女儿危及生命的罕见疾病——肺动脉高压的疗法。公司致力于罕见病的治疗，并开创了替代方案以扩大移植器官的供应。从创新疗法到开创性的制造器官，公司以大胆和非常规的方式迅速将科学理论转化为可以拯救生命的实用技术。作为一家公益公司，公司的法律结构也反映了其承诺。公司服务于患者，诚信行事，创造长期股东价值，并以可持续的实践运营，保护我们努力建设的未来。更多信息请访问www.unither.com，并在LinkedIn、Facebook和Instagram上关注我们。本公告中包含的并非历史性的陈述为“前瞻性陈述”，根据1995年私人证券诉讼改革法案的定义。这些前瞻性陈述包括但不限于我们扩大移植器官供应、开发可以拯救

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2026-07-22

United Therapeutics
生物亲和技术公司与Pictor公司合作开发下一代哮喘和COPD诊断测试

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生物亲和技术公司与Pictor公司合作开发下一代哮喘和COPD诊断测试

生物亲和技术公司（bioAffinity Technologies, Inc.）宣布与Pictor公司合作，共同开发下一代哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）诊断测试。该合作将结合生物亲和技术在流式细胞术方面的专长和Pictor的靶向蛋白质组分析平台，以分析与气道炎症相关的免疫细胞群体和细胞因子谱。新诊断测试旨在通过提供对驱动气道炎症的生物学过程的实时理解，推进哮喘和COPD的精准医学。这些测试将基于生物亲和技术特有的通过痰液分析研究肺微环境的方法，并预计最初将以实验室开发测试（LDT）的形式提供。合作预计将降低运营成本，提高实验室效率，并简化测试复杂性，以服务于哮喘和COPD这样的大规模市场。

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2026-07-22

Bioaffinity Technolo
Arrowhead制药宣布SHASTA-3和SHASTA-4三期临床试验结果：Plozasiran在严重高甘油三酯血症患者中显著降低甘油三酯水平

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Arrowhead制药宣布SHASTA-3和SHASTA-4三期临床试验结果：Plozasiran在严重高甘油三酯血症患者中显著降低甘油三酯水平

Arrowhead制药公司宣布，其全球三期临床试验SHASTA-3和SHASTA-4的结果显示，Plozasiran在严重高甘油三酯血症（sHTG）患者中显著降低了甘油三酯水平。该药物在SHASTA-3和SHASTA-4试验中均成功达到了主要终点，即与安慰剂相比，甘油三酯水平降低了79%和81%。此外，与安慰剂相比，Plozasiran治疗组的急性胰腺炎事件发生率显著降低，高风险患者中急性胰腺炎事件减少了100%。Plozasiran表现出良好的安全性和耐受性，没有新的安全信号。Arrowhead计划在多个全球地理区域寻求监管批准，并计划在2026年底前在美国提交补充新药申请（sNDA）。

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2026-07-22

Arrowhead Pharmaceut
Repligen以15亿美元收购BioLife Solutions，强化细胞疗法产品线

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Repligen以15亿美元收购BioLife Solutions，强化细胞疗法产品线

Repligen公司宣布以15亿美元收购专注于细胞疗法储存和运输产品的BioLife Solutions。BioLife Solutions近年来专注于细胞处理工具，其核心产品CryoStor冷冻保存介质被广泛应用于细胞疗法，如Johnson & Johnson的Carvykti、Gilead Sciences的Yescarta和Bristol Myers Squibb的Breyanzi。Repligen首席执行官Olivier Loeillot表示，收购是为了加强公司在细胞疗法领域的竞争力，预计未来五年细胞疗法市场将增长超过20%。收购完成后，新疗法将占Repligen收入的约25%，高于目前的不到20%。分析师认为，此次收购符合Repligen的战略布局，预计将带来约2000万美元的年度成本节约，并在亚洲太平洋地区扩大业务。

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2026-07-22

Repligen Corp BioLife Solutions In
Summit Therapeutics与Akeso合作抗体ivonescimab在西方患者中显示延长生存效果

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Summit Therapeutics与Akeso合作抗体ivonescimab在西方患者中显示延长生存效果

Summit Therapeutics与中国合作伙伴Akeso的PD-1/VEGF靶向抗体ivonescimab在两年随访后证明其对全球范围内患者总生存期（OS）的延长影响。新发布的数据显示，23.2个月时，一组西方患者的OS风险比（HR）为0.76，这意味着与接受标准治疗的患者相比，死亡风险降低了24%。虽然Summit没有说明这一发现是否具有统计学意义，但与中国试验参与者相似，中国患者的OS HR为0.74，即降低了26%的风险。这些发现来自全球3期HARMONi试验，该试验评估了Summit和Akeso的实验性双特异性抗体与化疗联合使用的效果。该研究招募了之前接受过第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗的EGFR突变型、晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。新的数据进一步证实了ivonescimab对西方患者的积极影响，并支持了ivonescimab的“疫苗效应”，即产生针对癌症的免疫记忆。Summit已向FDA提交了更新的分析，并继续推进其生物制品许可申请（BLA）的提交工作。

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2026-07-22

中山康方生物医药有限公司
Neurimmune与Royalty Pharma达成4.25亿美元交易，用于研发管线发展

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Neurimmune与Royalty Pharma达成4.25亿美元交易，用于研发管线发展

瑞士生物制药公司Neurimmune宣布，已将其在cliramitug产品上的部分版税权益以最高4.25亿美元的价格出售给Royalty Pharma，其中包括1.25亿美元的预付款。这笔交易为Neurimmune提供了非稀释性资金，用于其研发管线的发展。Neurimmune的财务策略基于通过许可协议获得非稀释性收入，并结合部分版税融资。cliramitug（原名NI006，ALXN2220）是一种用于治疗淀粉样变心肌病（ATTR-CM）的实验性人源单克隆抗体，由Neurimmune发现并设计。2022年，Neurimmune与Alexion和AstraZeneca Rare Disease达成了独家全球合作和许可协议。Royalty Pharma表示，他们很高兴获得cliramitug的版税权益，并相信AstraZeneca能够利用其全球开发和商业化能力，最大化cliramitug的潜力，并将这种重要的治疗方法带给全球患者。

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2026-07-22

Royalty Pharma plc Neurimmune Alexion AstraZeneca
2026年生物制药行业招聘市场趋势分析

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2026年生物制药行业招聘市场趋势分析

2026年，生物制药行业的招聘市场呈现轻微复苏迹象。一场由行业专家主持的研讨会将深入探讨当前生物制药行业招聘状况，分析经济环境对劳动力发展的影响以及招聘实践如何随着组织准备将产品推向市场而演变。研讨会将邀请Amplity的全球人才获取与招聘服务负责人Margaret Blackwell、EyePoint的首席商务官Michael Campbell以及Pfizer的生物制药商业与临床开发领导者Kerry Need等嘉宾，共同分享行业见解。研讨会旨在帮助招聘经理、人力资源和人才获取专业人士了解市场动态，并探讨如何应对商业准备和/或构建商业团队的变化。

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2026-07-22
AI治理应先于智能体行动

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AI治理应先于智能体行动

L7 Informatics的创始人兼首席执行官Vasu Rangadass博士在最新文章中提出，治理应作为操作环境的一部分存在，而不是作为现有系统之上的一个层级。他认为，将治理视为一个单独的层级会导致对行业所面临问题的误诊。随着监管方向的日益明确，FDA的关于使用人工智能支持药物和生物制品监管决策的草案指南，基于基于风险的信誉评估框架，要求赞助商在其预期使用环境中建立AI模型的信誉，并支持其证据。Rangadass强调，监管员对AI辅助决策的询问将更多地关注证据、问责和控制，而不是模型性能。他提出，当必须从分散的审计日志、导出的电子表格和机构记忆中重建这些答案时，部署就处于暂停的边缘。L7 Informatics设计的架构是围绕相反的顺序构建的，首先构建了一个统一的操作骨干L7|ESP®，然后在其上引入智能体。他认为，当智能体在一个操作环境中运行，其中谱系、版本历史和人类监督是执行的原生特征时，治理就成为了架构的结果，而不是一个单独的倡议。

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2026-07-22
TorEx肺灌注系统获FDA批准，助力拓展肺移植机会

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TorEx肺灌注系统获FDA批准，助力拓展肺移植机会

Traferox Technologies公司宣布，其TorEx®肺灌注系统（TLP）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市前批准（PMA）。该系统是一种体外肺灌注（EVLP）平台，旨在在移植前对捐赠者肺脏进行功能评估。TorEx肺灌注系统适用于对移植初判不适宜的捐赠者肺脏的持续常温机器灌注，在此过程中可以重新评估肺脏的体外功能，以供成人移植使用。这一批准标志着Traferox Technologies及其合作伙伴在移植临床、科学、工程、监管专家之间的多年合作取得了重要成果。TorEx肺灌注系统的商业推广有望增加可供移植的捐赠者肺脏数量，改善移植结果，并扩大全球范围内对生命-saving器官的获取机会。

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2026-07-22
罗氏在ADLM 2026年展会上展示智能实验室解决方案和精密仪器，助力实验室应对人力和工作流程挑战

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罗氏在ADLM 2026年展会上展示智能实验室解决方案和精密仪器，助力实验室应对人力和工作流程挑战

罗氏在ADLM 2026年科学会议和临床实验室展览会上展示了其针对实验室人力和工作流程挑战的集成诊断解决方案。展位2901将展示AXELIOS 1下一代测序平台和cobas®质谱解决方案，同时提供神经学、肿瘤学和心代谢健康等领域的互动演示。罗氏还展示了其cobas®质谱解决方案、AXELIOS 1 NGS平台、cobas® 6800/8800系统、cobas® eplex系统、cobas® prime预分析系统、cobas®移动解决方案、VENTANA® DP 600扫描仪、BenchMark ULTRA PLUS系统、cobas® liat系统、cobas® pulse系统和CoaguChek® XS Plus系统等，旨在提高实验室效率并支持临床决策。

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2026-07-22