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赛沛公司推出第三代GeneXpert系统，推动分子诊断创新

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赛沛公司推出第三代GeneXpert系统，推动分子诊断创新

赛沛公司，丹纳赫集团旗下分子诊断领域的领导者，将在2026年7月28日的诊断与实验室医学协会（ADLM）年度科学会议上展示第三代GeneXpert系统。该新一代系统旨在扩展基于PCR的诊断可能性，同时保持GeneXpert系统简单、灵活和可靠的特性，使其成为全球最受欢迎的样本到答案PCR检测系统。新系统支持赛沛全面的产品线，包括美国食品药品监督管理局（FDA）批准的测试，并引入了全集成触摸屏界面、重新设计的软件和更直观的用户体验。未来，该系统将支持新一代Xpert测试和应用，包括高plex面板测试、快速结果和可能扩展到下一代测序（NGS）工作流程的样本到答案解决方案。赛沛公司首席医疗官Connie Savor表示，第三代GeneXpert系统旨在将更广泛范围的分子诊断能力整合到一个系统中，帮助临床医生在整个护理过程中做出明智的决定。新系统提供真正的随机访问测试，允许实验室在样本到达时进行处理，而不是批量处理，从而为实验室提供优先处理紧急测试的灵活性，同时保持快速访问可操作结果。

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2026-07-22

Cepheid Danaher Corp
Co-Diagnostics在印度启动结核病检测的临床研究

研发注册政策

Co-Diagnostics在印度启动结核病检测的临床研究

Co-Diagnostics公司宣布，其在印度的合资企业CoSara Diagnostics Pvt. Ltd.已经开始对CoSara PCR Pro®仪器上的结核病检测进行临床研究。这是Co-Dx PCR平台的一个重要里程碑，因为该公司之前已经将PCR Pro仪器、结核分枝杆菌（TB或MTB）检测套件和专有样本制备仪器运送到CoSara。该平台利用专利的Co-Primers®技术，通过移动应用程序在约30分钟内提供快速、金标准的实时PCR结果。CoSara PCR Pro仪器，即Co-Dx™ PCR Pro即时检测仪的CoSara品牌版本，目前正在印度的一些实验室部署用于结核病检测评估。预计Co-Dx PCR平台的产品，包括PCR检测套件和样本裂解仪器，将在印度以CoSara品牌生产和分销。印度是全球结核病负担的重要部分，因此对于该公司关闭高质量PCR检测关键差距的使命来说，这是一个战略上非常重要的市场。Co-Dx PCR平台（包括PCR Home®、PCR Pro®、移动应用程序和所有相关测试）在美国FDA等适用司法管辖区寻求批准时，将受到审查或授权，目前尚未上市销售。

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2026-07-22

CoSara Diagnostics P
Formation Bio任命前Biogen执行副总裁Michael D. Ehlers为首席科学官和研发负责人

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Formation Bio任命前Biogen执行副总裁Michael D. Ehlers为首席科学官和研发负责人

Formation Bio，一家AI原生制药公司，宣布任命Michael D. Ehlers博士、哲学博士为首席科学官（CSO）和研发负责人。Ehlers拥有20年的研发领导、药物开发和风险投资经验，将负责Formation Bio的端到端科学和研发领导工作。他将监督投资组合战略和进展，从转化科学到临床试验。此外，他还将指导Formation Bio的AI平台科学方向。Ehlers此前在MPM BioImpact担任创业合伙人，并在Apple Tree Partners担任合伙人及CSO，创立了四家公司，其中三家处于临床阶段。他还曾是Biogen的研发执行副总裁和辉瑞生物治疗研究集团高级副总裁，同时也是神经科学首席科学官。在他的领导下，多个项目已成功推进至临床阶段，并产生了六种获批准的药物。Ehlers在加入工业界之前，是杜克大学医学中心神经生物学George Barth Geller教授和霍华德·休斯医学研究所研究员。Formation Bio的模型专注于通过其专有的AI平台收购临床阶段资产并加速其开发，Ehlers的加入正值Formation Bio继续扩大其药物管线，并有多项资产处于积极开发中。

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2026-07-22

Formation Bio Inc Biogen Inc Ascidian Therapeutic Duke University Medi
Oncotelic Therapeutics与Sapu Nano发布Sapu003临床试验前研究

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Oncotelic Therapeutics与Sapu Nano发布Sapu003临床试验前研究

Oncotelic Therapeutics公司和Sapu Nano宣布，在《Biomedicines》杂志上发表了一项全面同行评审的研究，描述了支持Sapu003（公司静脉注射Deciparticle™制剂的everolimus）的临床前转化包。该研究提供了对制剂的吸收、分布、代谢、排泄（ADME）、药代动力学（PK）、组织分布、GLP毒理学和cGMP生产的全面评估，这是迄今为止报道的关于everolimus静脉制剂最全面的非临床评估之一。研究证明，Deciparticle™技术成功地将everolimus从口服疗法转化为临床可制造的静脉制剂，同时保留了药物的固有代谢特性。这些发现支持了Sapu003在晚期实体瘤患者中进行的1期临床试验。该研究整合了临床转化所需的多个组件，包括完整的ADME表征、药代动力学和组织分布研究、代谢途径分析、排泄研究、GLP重复剂量毒理学、cGMP生产和释放测试以及产品稳定性和质量表征。与口服everolimus相比，静脉注射Sapu003产生了广泛的系统性分布，而没有口服给药的明显胃肠道积累。重复剂量GLP毒理学研究表明，静脉给药后没有治疗相关的胃部病理，支持了改善耐受性的潜力

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2026-07-22

Oncotelic Therapeuti
Endo Tools Therapeutics任命新CEO，推动商业增长和医生采用

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Endo Tools Therapeutics任命新CEO，推动商业增长和医生采用

比利时GOSSELIES，2026年7月22日 /美通社/ -- 先进内镜医疗设备开发商Endo Tools Therapeutics（ETT）今日宣布任命Devon Bream，MPH，FACHE为首席执行官。Bream拥有超过25年的医疗技术、影像和内镜行业高管经验，曾担任Karl Storz Endoscopy、STERIS Corporation、Olympus Corporation、Fujifilm Medical、Endoluxe和GE Healthcare的执行职位。他的经验包括全球商业领导、战略增长计划、成功的并购以及创新医疗技术的开发。作为公认的医疗保健领导者和创新者，Bream拥有多项与美国医疗影像和工作流程技术相关的美国专利。他在加州大学洛杉矶分校获得公共卫生管理硕士学位，并是美国医疗保健执行官学院（FACHE）的院士。他还积极参与指导新兴医疗保健专业人员和促进外科、介入和影像专业之间的合作。Alexandre Chau将过渡到首席运营官的角色，继续支持公司增长和运营执行，确保领导层在ETT进入下一阶段商业扩张和创新时保持连续性。ETT已获得FDA 510(k)许可，目前正在积极扩大e

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2026-07-22

Olympus Corp
Moon Surgical与KARL STORZ合作推进可扩展手术

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Moon Surgical与KARL STORZ合作推进可扩展手术

Moon Surgical与KARL STORZ宣布达成一项战略商业合作，将Moon Surgical的Maestro®平台与KARL STORZ的3D可视化和仪器相结合，为手术团队提供更全面、更强大的腹腔镜手术环境。该合作旨在扩大医疗团队对创新手术技术的访问，并推进Moon Surgical的可扩展手术愿景，即使微创手术更加可预测和更易于普及。随着腹腔镜手术量向低风险和门诊护理地点转移，手术团队面临着在资源减少的情况下提供一致结果的压力。随着这一转变的加速，手术质量越来越取决于可视化和术中执行之间的相互支持。此次合作结合了Moon Surgical的实时、AI原生和独特的术中能力以及手术前、中、后的工作流程自动化，以及KARL STORZ的3D可视化和仪器，使手术团队能够在更广泛的病人和环境中清晰可见并保持一致的手术操作。随着3D可视化成为微创手术的标准期望，这一伙伴关系将有助于通过Maestro提供的稳定性和控制力来扩大KARL STORZ 3D平台的应用。对于医院和门诊手术中心，这种组合还旨在实现可扩展手术：提高可预测性并减少可变性，以便更多手术可以可靠且在相同时间内完成，但资源更少。将Maestro与

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2026-07-22

Moon Surgical Karl Storz GmbH & Co
艾利·利利公司将于2026年8月5日公布第二季度财务报告

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艾利·利利公司将于2026年8月5日公布第二季度财务报告

艾利·利利公司（NYSE: LLY）将于2026年8月5日公布其2026年第二季度的财务报告。公司将于同日举行电话会议，与投资界和媒体进一步讨论公司的财务表现。电话会议将于东部时间上午10点开始。投资者、媒体和公众可以通过利利公司网站（https://investor.lilly.com/webcasts-and-presentations）上的链接观看会议的实时网络直播。会议结束后，网站还将提供回放。艾利·利利公司是一家致力于将科学转化为治愈，以改善全球人们生活的医药公司。公司拥有150年的创新历史，目前其药品帮助全球数千万患者。利用生物技术、化学和遗传医学的力量，公司的科学家们正在迅速推进新的发现，以解决世界一些最重大的健康挑战，包括重新定义糖尿病护理、治疗肥胖及其最严重的长期影响、推进对抗阿尔茨海默病的斗争、为一些最具破坏性的免疫系统疾病提供解决方案，以及将最难治疗的癌症转变为可控疾病。在迈向更健康世界的每一步中，公司都以让更多人过上更好的生活为目标，包括提供反映世界多样性的创新临床试验，并努力确保其药品的可获得性和可负担性。欲了解更多信息，请访问Lilly.com和Lilly.com/news，或在F

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2026-07-22

Eli Lilly & Co
美国FDA撤销食品中石油基色素添加剂的使用许可

研发注册政策

美国FDA撤销食品中石油基色素添加剂的使用许可

美国食品药品监督管理局（FDA）近日宣布，为加强美国食品供应的安全性，将撤销两种石油基色素添加剂在食品中的使用许可。具体措施包括撤销橙B作为食品色素添加剂的授权使用，并提议撤销柑橘红2号作为食品色素添加剂的授权使用。此举是为了淘汰不再使用的过时授权，以现代化食品安全法规，并助力实现“让美国再次健康”的目标。FDA还提议撤销柑橘红2号的使用许可，因为该机构初步得出结论，该色素已由行业弃用。这些行动反映了FDA持续审查和更新不再与当前行业实践相关的色素添加剂法规的承诺，并在美国食品供应中逐步淘汰石油基色素添加剂的更广泛努力中取得了重要里程碑。

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2026-07-22
欧陆诊断推出新型免疫监测检测，助力移植患者BKV病毒感染管理

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欧陆诊断推出新型免疫监测检测，助力移植患者BKV病毒感染管理

欧陆诊断公司宣布其新型免疫监测检测BKV inSIGHT™ T-Cell Immunity Panel（TCIP）(测试代码33591)已上市，该检测旨在测量近期出现显著BKV病毒血症的患者的BKV特异性T细胞免疫。该检测为临床医生提供免疫反应信息，有助于识别具有免疫控制BKV复制能力的患者。BKV病毒在肾移植后仍是一个重大的临床挑战。BK病毒血症的管理通常涉及降低免疫抑制治疗以恢复抗病毒免疫力；然而，降低免疫抑制也可能增加免疫介导的同种异体移植物排斥的风险。BKV inSIGHT™ T-Cell Immunity Panel的开发旨在为临床决策的早期阶段提供患者病毒特异性细胞免疫反应的见解。该检测由欧陆诊断公司开发，性能特征已确定，尚未获得美国食品药品监督管理局的批准。作为欧陆诊断不断扩大的移植和免疫学检测解决方案组合的一部分，BKV inSIGHT™ T-Cell Immunity Panel为临床医生提供了一种新的评估病毒特异性免疫功能和支持移植患者全面监测的工具。欧陆诊断在传染病、免疫学和过敏检测领域拥有超过40年的诊断专业知识，致力于提供准确、及时和可操作的结果。欧陆诊断是Eurofins Scie

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2026-07-22

Viracor Eurofins
Phlow Corp.任命Sripathy Venkatraman博士为首席科学官

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Phlow Corp.任命Sripathy Venkatraman博士为首席科学官

美国先进制药合同开发与制造组织（CDMO）Phlow Corp.近日宣布，任命Sripathy Venkatraman博士为首席科学官。Venkatraman博士拥有超过25年的制药开发、工艺化学、制造和科学领导经验。他在Curia公司度过了超过20年的职业生涯，帮助在全球范围内的研究、开发和制造设施中开发、扩大和制造药品。作为首席科学官，Venkatraman博士将领导Phlow的科学战略和发展活动，推动公司的综合研发能力。他将在提升Phlow的科学能力方面发挥关键作用，服务于公司的国家准备任务和依赖美国先进合作伙伴的生物制药创新者。Phlow公司首席运营官Dawn Von Rohr表示，Phlow的使命是加强国内制药制造并支持长期供应链的弹性，Venkatraman博士将带来科学深度和制造纪律来推进这一工作。Venkatraman博士在Curia公司担任过包括全球研发和开发制造临时总裁和副总裁在内的多个高级执行领导职务。在Curia公司的23年职业生涯中，他从实验科学家晋升为执行领导者，负责多个地点的研究和开发、工艺开发、技术转让、试点工厂运营和制造活动。在加入高级领导职务之前，Venkatraman博士

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2026-07-22

Phlow Corp
CellSight™ DNA全面基因组分析测试商业化发布

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CellSight™ DNA全面基因组分析测试商业化发布

癌症细胞诊断公司（Cancer Cell Diagnostics，CCDx）宣布其CellSight™ DNA全面基因组分析测试已商业化发布。该测试基于独特的完整循环肿瘤细胞（CTCs）来源，旨在为标准基于片段的血液检测提供临床上的优越替代方案。CellSight™平台使用专有的专利申请方法从标准血液样本中分离出完整的循环肿瘤细胞，直接从这些细胞中提取DNA。该测试能够分析超过500个基因，并从单一血液样本中报告肿瘤突变负荷（TMB）和微卫星不稳定性（MSI）状态。CellSight™ DNA测试在公司的CLIA认证实验室进行分子测试，其分析验证显示对单核苷酸变异的检测限为5%，分析灵敏度大于99%，阳性预测值大于97%。该平台的设计旨在为肿瘤学家提供更全面的肿瘤概览，并且由于CellSight™能够恢复整个细胞，因此可以支持未来的RNA、蛋白质、功能分析和多组学应用。

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2026-07-22
临床案例挑战阿尔茨海默症认知和运动能力永久性退化的传统观点

研发注册政策

临床案例挑战阿尔茨海默症认知和运动能力永久性退化的传统观点

2026年7月22日，美国休斯顿，一家名为Thrive Medicine Clinic的诊所报告了一例82岁患有晚期阿尔茨海默症的患者在接受特殊治疗方案后，经历了前所未有的功能逆转。患者在进入诊所时处于接近木僵状态，除了丈夫外无法识别任何家庭成员，但在六个月内实现了前所未有的功能转变，从轮椅依赖者变为积极参与社交舞蹈。这种临床干预包括在六个月内接受来自18至25岁健康、性别匹配的捐赠者的7.5升年轻新鲜冷冻血浆（yFFP）。如今，患者完全无需帮助就能行走，积极参与物理和职业治疗，阅读，玩Wordle游戏，并在社交场合中动态互动。她曾是专业芭蕾舞者，现在积极希望重新开设自己的舞蹈工作室。这一案例直接挑战了细胞退化的永久性。尽管这种特定的功能恢复非常显著，但yFFP疗法已有超过十年的严格机构研究支持。来自年轻捐赠者的治疗性血浆输注在多个神经退行性疾病谱中一致显示出显著的功能和生理改善。Thrive Medicine Clinic提供针对阿尔茨海默症、帕金森病和其他与年龄相关的疾病的个性化治疗方案。Spectrum Plasma获得了2026年全球认可奖。yFFP是Spectrum Plasma Inc.的商标。

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2026-07-22
卡尔·施托茨与Moon Surgical和Sovato合作推动手术机器人创新

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卡尔·施托茨与Moon Surgical和Sovato合作推动手术机器人创新

德国医疗技术公司卡尔·施托茨（KARL STORZ）通过与美国机器人生态系统中的新战略合作伙伴关系，将先进的3D可视化、机器人技术、数字能力和手术室集成相结合。与Moon Surgical和Sovato的合作支持了一种更开放和互联的手术创新方法，旨在扩大访问范围、提高工作流程效率，并使未来的手术护理模式成为可能。这些合作将首先在美国推出，随后计划全球推广。卡尔·施托茨，作为全球内窥镜、成像和集成手术室解决方案的领导者，正在扩展其在机器人领域的战略合作伙伴网络。通过与Moon Surgical和Sovato的合作，卡尔·施托茨将结合互补的能力，涵盖机器人辅助手术、高级3D可视化、手术室集成和数字技术。这些合作反映了卡尔·施托茨致力于构建一个更开放和灵活的机器人生态系统。Moon Surgical，一家法国-美国公司，致力于通过其Maestro®手术平台实现手术性能的扩展，该平台通过实时、AI原生术中能力和工作流程自动化来提高可预测性和减少变异性。Sovato，一家位于加利福尼亚的远程机器人手术和程序平台，正与卡尔·施托茨合作，支持未来连接式手术护理模式。这些合作强化了卡尔·施托茨在3D可视化、手术室集成、连接性

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2026-07-22

Karl Storz GmbH & Co Moon Surgical Sovato Health Inc
Spryte Medical完成INSYTE试验受试者招募，推进nOCT成像系统FDA申请

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Spryte Medical完成INSYTE试验受试者招募，推进nOCT成像系统FDA申请

Spryte Medical公司宣布已完成其专有nOCT成像系统关键临床试验INSYTE试验的受试者招募。该试验旨在评估该系统在颅内动脉瘤治疗过程中生成高分辨率血管内图像的能力。试验由16名来自3个国家8个中心的调查员在5个月内完成，共招募了65名受试者。完成招募标志着Spryte Medical在神经介入领域的一个重要里程碑，并推动其向美国食品药品监督管理局（FDA）提交申请，以获得该系统在血管内治疗颅内动脉瘤的批准。如果获得市场授权，nOCT成像系统将为美国神经介入医生提供实时血管内成像能力，有望显著改善血管解剖学、器械-组织相互作用和脑血管壁病理学的可视化。

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2026-07-22

Spryte Medical Inc
Penumbra公司宣布THUNDER研究结果显示THUNDERBOLT™系统在治疗卒中患者中的安全性和有效性

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Penumbra公司宣布THUNDER研究结果显示THUNDERBOLT™系统在治疗卒中患者中的安全性和有效性

Penumbra公司宣布，其新型计算机辅助真空血栓切除术（CAVT™）系统THUNDERBOLT™在THUNDER研究中表现出高再血管化率、短手术时间和低并发症率。该研究评估了THUNDERBOLT™在治疗急性大血管闭塞（ELVO）卒中患者中的安全性和有效性。结果显示，87.5%的患者在接受THUNDERBOLT™治疗后达到成功的再灌注，其中70.4%的患者达到mTICI 2c-3，这与其显著的功能恢复和较低的并发症率相关。THUNDERBOLT™系统最近获得了美国FDA的批准和CE标志，它引入了调节吸力技术，旨在检测、疲劳并完全吞噬血栓。

Biospace

2026-07-22

Penumbra Inc
NanoSomiX与贝克顿·迪金森诊断合作开发神经退行性疾病免疫检测

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NanoSomiX与贝克顿·迪金森诊断合作开发神经退行性疾病免疫检测

NanoSomiX公司，一家专注于利用细胞外囊泡（EVs）进行血液分析的生物技术公司，宣布与全球临床诊断领域的领导者贝克顿·迪金森诊断公司合作，共同探索开发针对神经退行性疾病的下一代免疫检测技术。双方旨在解决血液中检测低丰度、特定于大脑的生物标志物的长期挑战。NanoSomiX的专有平台专注于从神经元和胶质细胞等特定大脑细胞群体中提取的EVs。NanoSomiX开发的基于EVs的免疫检测技术能够测量神经元和其他大脑细胞来源的EVs中的生物标志物，支持疾病机制、进展和治疗反应的研究。该平台兼容于高通量测试系统，为转化研究和可扩展的免疫检测开发提供了坚实的基础。

美通社

2026-07-22

Beckman Coulter Inc
GCCL与GemPharmatech签署合作协议，共同推进全球药物研发服务

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GCCL与GemPharmatech签署合作协议，共同推进全球药物研发服务

韩国GCCL公司与全球生物制药公司GemPharmatech宣布签署谅解备忘录，旨在促进双方在全球范围内为制药和生物技术公司提供综合药物发现和开发服务的合作。双方将结合GCCL的集成临床阶段中央实验室能力，包括生物分析和样本管理，与GemPharmatech的体内疗效测试、疾病模型和基因工程小鼠模型组合。此次合作旨在为制药和生物技术赞助商提供从临床前概念验证到临床试验执行的更顺畅路径，减少跨不同供应商工作的摩擦。合作预计将支持广泛的疾病领域和新兴治疗模式，包括体内CAR-T等领域。

Businesswire

2026-07-22

江苏集萃药康生物科技股份有限公司
bioAffinity与Pictor合作开发哮喘和COPD诊断测试

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bioAffinity与Pictor合作开发哮喘和COPD诊断测试

生物技术公司bioAffinity Technologies与Pictor® Inc.达成合作，共同开发针对哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）的下一代诊断测试。该合作将结合bioAffinity在流式细胞术方面的专长和Pictor的靶向蛋白质分析平台，以分析与气道炎症相关的免疫细胞群体和细胞因子谱。双方将共同推进精准医学在哮喘和COPD领域的应用，为医生提供更全面的实时生物过程理解，以支持更明智的治疗决策。

Businesswire

2026-07-22

Bioaffinity Technolo
诺纳生物与维也纳医科大学合作推进感染性疾病全人源抗体研发

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诺纳生物与维也纳医科大学合作推进感染性疾病全人源抗体研发

诺纳生物与维也纳医科大学达成研究合作，利用诺纳生物的H2L2 Harbour Mice®平台，共同推进感染性疾病全人源抗体的研发。该平台基于基因改造小鼠，能产生具有完全人类结构的抗体。合作将有助于加速抗病毒治疗药物的开发和应对未来疫情的准备。

美通社

2026-07-22

Medical University o 诺纳生物（苏州）有限公司
Arcus与Summit合作开展临床试验，评估Casdatifan与Ivonescimab联合治疗肾细胞癌的效果

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Arcus与Summit合作开展临床试验，评估Casdatifan与Ivonescimab联合治疗肾细胞癌的效果

Arcus Biosciences和Summit Therapeutics宣布合作开展临床试验，评估Arcus的HIF-2α抑制剂Casdatifan与Summit的PD-1/VEGF双特异性抗体Ivonescimab联合治疗肾细胞癌（ccRCC）的安全性和有效性。该临床试验将在Arcus的平台研究ARC-20中新增一个队列进行，旨在评估联合治疗在晚期ccRCC患者中的疗效。预计2027年中将产生初步数据。

Businesswire

2026-07-22

Arcus Biosciences In Summit Therapeutics