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  • 2026上半年必看！10项重磅临床试验，重塑全球创新药格局
    临床研究
    2026上半年必看！10项重磅临床试验，重塑全球创新药格局
    历经长期低谷后，生物科技行业在2025年终于重拾增长阶段。 并购交易回暖、投资者回归、明星药物销量爆发，推动行业指数攀升至疫情后新高，首个万亿市值药企也应运而生。 而这一切的核心驱动力，正是源源不断的临床数据突破。
    MedTrend医趋势
    2026-01-08
    临床试验
  • 最新！第六批耗材国采公布各品种各企业医疗机构年度需求量
    招标采购
    最新！第六批耗材国采公布各品种各企业医疗机构年度需求量
    1月7日， 国家组织高值医用耗材联合采购平台，公布国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购企业联合申报信息。 如企业联合申报，须由联合申报代表企业选择报价产品。 供应产品及报价产品确认无误后提交。
    MedTrend医趋势
    2026-01-08
    国采
  • 智翔金泰BCMA×CD3双特异性抗体纬利妥米单抗注射液附条件上市申请获受理
    审批动态
    智翔金泰BCMA×CD3双特异性抗体纬利妥米单抗注射液附条件上市申请获受理
    智翔金泰(股票代码：688443)宣布， 公司自主研发的1类新药纬利妥米单抗注射液（GR1803）附条件上市申请（NDA）获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理， 拟用于治疗既往至少接受过三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。 纬利妥米单抗注射液（GR1803）是一款由智翔金泰自主研发的双特异性抗体药物，作用靶点为BCMA和CD3，注册分类为治疗用生物制品1类。 GR1803注射液能够同时结合抗原BCMA和CD3，其结合BCMA的亲和力（10 -10 M）较结合CD3的亲和力（10 -8 M）高两个数量级。
    智翔金泰生物
    2026-01-08
    BCMA
  • 超20亿美元，一天两笔Deal，礼来在下一步什么棋？
    交易并购
    超20亿美元，一天两笔Deal，礼来在下一步什么棋？
    2026年开年第一周，礼来便以雷霆之势向全球生物医药行业宣告了自己的战略野心。 两笔交易合计超过20亿美元，堪称开年最大手笔的BD组合拳。 这两笔交易绝非简单的"买买买"，而是礼来在肿瘤学与免疫炎症两大核心赛道上的精准落子。
    bioSeedin柏思荟
    2026-01-08
  • 泽璟制药泽速宁®获批上市！填补中国分化型甲状腺癌术后精准评估市场空白
    审批动态
    泽璟制药泽速宁®获批上市！填补中国分化型甲状腺癌术后精准评估市场空白
    2026年1月8日，泽璟制药宣布公司自主研发的注射用人促甲状腺素β（曾用名：注射用重组人促甲状腺激素，商标：泽速宁 ® ）获批上市，本次获批的适应症为：“用于分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后随访中的协同诊断，以进行血清甲状腺球蛋白（Tg）检测，伴或不伴放射性碘（ 131 I） 全身显像（WBS）检查”。 2025年6月，泽璟制药与德国默克达成合作协议，授权其作为泽速宁 ® 在中华人民共和国境内（为本协议之目的，不包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区）的独家市场推广服务商。 作为国内首个用于分化型甲状腺癌术后诊断的新药，泽速宁 ® 的顺利获批，将使泽璟制药与默克的合作进入新阶段。
    泽璟制药
    2026-01-08
    甲状腺素 促甲状腺激素 分化型甲状腺癌
  • BMJ：超加工食品防腐剂摄入过多，癌症风险恐上升！大型队列研究揭示关联
    前沿研究
    BMJ：超加工食品防腐剂摄入过多，癌症风险恐上升！大型队列研究揭示关联
    防腐剂是指天然或合成的化学成分，用于加入食品、药品、颜料、生物标本、化妆品等，以延迟微生物生长或化学变化引起的腐败。 但关于防腐剂摄入对人体的影响，不同研究结论存在出入。 近日，《英国医学杂志》（ The BMJ ）发表法国NutriNet-Santé前瞻性队列研究调查结果，表明 多种防腐剂较高摄入量与癌症发病率升高存在正相关，尤其是整体癌症、乳腺癌和前列腺癌 。
    医学新视点
    2026-01-08
    BMJ
  • 企业资讯丨百赫安®联合百泽安®与化疗有望成为HER2阳性晚期胃食管腺癌新的一线标准治疗
    临床研究
    企业资讯丨百赫安®联合百泽安®与化疗有望成为HER2阳性晚期胃食管腺癌新的一线标准治疗
    1月8日， 中关村生命科学园内企业 百济神州 宣布3期临床研究HERIZON-GEA-01的完整数据。 该研究评估了在联合化疗的基础上，HER2靶向双特异性抗体百赫安®（泽尼达妥单抗）单药或再联合PD-1抑制剂百泽安®（替雷利珠单抗）作为HER2阳性（HER2+）局部晚期或转移性胃食管腺癌（GEA）一线治疗的潜力。 包括总生存期（OS）首次期中分析数据在内的研究结果将在美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）上以最新突破性摘要口头报告发布（摘要号：LBA285；美国太平洋标准时间1月8日上午8:57-9:07）。
    中关村生命科学园公司
    2026-01-08
    HER2 食管腺癌 胃食管腺癌
  • STTT项目文章 | IF=52.7！复旦大学钦伦秀等团队合作取得新进展
    前沿研究
    STTT项目文章 | IF=52.7！复旦大学钦伦秀等团队合作取得新进展
    新抗原疫苗和溶瘤病毒是新兴的免疫疗法，可以重塑肿瘤微环境（TME） 。 然而，低突变负担的肿瘤由于其有限的免疫原性，往往对免疫疗法反应不佳。 为这些类型的肿瘤开发有效的免疫治疗策略仍然是 一个重大的挑战。
    新格元
    2026-01-08
    溶瘤病毒 肿瘤 钦伦秀
  • 本市今年首款Ⅲ类创新医疗器械获批上市
    审批动态
    本市今年首款Ⅲ类创新医疗器械获批上市
    近日，国家药品监督管理局批准了上海微密医疗科技有限公司“自膨式动脉瘤瘤内栓塞器”创新产品注册申请。 这是2026年本市首款获批上市的Ⅲ类创新医疗器械。 该产品为超细镍钛丝和镍钛合金丝混合编织而成的高密度、自膨式网状结构体，在提供显影性的同时，通过支撑力在动脉瘤内固定并覆盖动脉瘤瘤颈。
    科Way
    2026-01-08
    创新医疗 动脉瘤
  • 参天制药原大中华区总裁，加入邦耀生物!
    人事变动
    参天制药原大中华区总裁，加入邦耀生物!
    1月8日，邦耀生物正式宣布，向宇博士自2026年1月1日起正式加入邦耀生物，担任公司首席执行官（CEO）。 向宇将全面负责公司战略规划、资源配置与整体经营管理工作，引领邦耀生物在“全球化、商业化、产业化”全面升级的关键阶段实现高质量发展，加速推进公司多项前沿基因与细胞治疗产品在全球的临床转化与市场落地。 根据官网介绍，邦耀生物以“ 以基因编辑技术引领创新，开发突破性疗法，造福全人类 ”为使命，依托自主研发中心及与高校共建的“ 上海基因编辑与细胞治疗研究中心 ”，目前已产生100多项专利成果，有19个项目在20余家知名医院开展临床试验，6 个项目已获批IND，正式进入注册临床试验阶段，还有多个项目进入IND申报阶段。
    医药之梯
    2026-01-08
  • 诺诚健华官宣新任首席商务官
    人事变动
    诺诚健华官宣新任首席商务官
    2026年1月5日，诺诚健华 （上交所代码：688428；港交所代码：09969）在领英 官宣，Kevin R. Oliver 博士出任公司首席商务官（CCO）。 Kevin R. Oliver博士拥有伦敦国王学院免疫学学士学位和剑桥大学神经病理学博士学位，在默克工作逾20年，历任研发及BD管理职位；2014年起担任爱尔康BD外部联盟全球负责人；2020年加入先声药业，任高级副总裁。 诺诚健华2015年成立于北京，2020年在港交所上市（09926.HK），专注肿瘤及自身免疫领域创新药研发，核心产品奥布替尼已在中国和FDA获批，2024年营收约10.09亿元，研发投入占比超60%，员工约1,200人。
    医药之梯
    2026-01-08
    首席商务官
  • 突破壁垒，激活增长 — 医药RPM必备的区域推广秘籍
    医投速递
    突破壁垒，激活增长 — 医药RPM必备的区域推广秘籍
    在当前医药行业市场竞争激烈、数字化转型加速的背景下，区域品牌计划（RBP）成为医药企业市场渗透与份额增长的关键。本课程针对医药行业区域推广经理（RPM）面临的战略模糊、资源低效、执行脱节等挑战，通过融合处方药/OTC行业特性，采用“方法论+工具+案例”三位一体模式，帮助学员构建区域品牌计划的制定与执行能力。课程内容涵盖品牌经理能力模型、品牌计划全景图、目标设定、市场分析、策略制定、资源分配、人员辅导与发展、执行与跟进等多个模块，旨在提升RPM的专业能力和市场竞争力。课程时间为2026年1月27-28日，地点在北京，原价6360元/人次，思齐会员价为4998元/人次。
    微信公众号
    2026-01-08
  • 赛诺菲“逆势豪赌”疫苗
    公司动态
    赛诺菲“逆势豪赌”疫苗
    近日，赛诺菲宣布以每股15.50美元的现金价格收购Dynavax，交易总额约22亿美元。 值得注意的是，这已是赛诺菲在2025年进行的第二笔疫苗领域收购交易。 一是已上市的成人乙肝疫苗Heplisav-B，将有助于丰富赛诺菲的成人免疫产品线。
    思齐俱乐部
    2026-01-08
  • 鲲游光电完成新一轮C轮融资，加速升级拓展晶圆级光学研发量产能力
    医投速递
    鲲游光电完成新一轮C轮融资，加速升级拓展晶圆级光学研发量产能力
    鲲游光电近期完成了新一轮C轮融资，由国投先导人工智能母基金和孚腾资本联合领投。鲲游光电是一家专注于晶圆级光学和光集成领域的高科技企业，致力于光子、光电子领域的创新应用。公司拥有先进的晶圆级光学IDM闭环和丰富的产品序列，产品已广泛应用于手机、扫地机器人、智能门锁、无人机等领域。此外，公司还在光子AI、光芯片以及光神经网络等前沿领域展开研发工作。
    投资界
    2026-01-08
  • 宣泰医药“注射用硫酸艾沙康唑”获国家药监局批准上市，丰富抗真菌治疗新选择
    审批动态
    宣泰医药“注射用硫酸艾沙康唑”获国家药监局批准上市，丰富抗真菌治疗新选择
    近日，宣泰医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》， 公司自主研发的“注射用硫酸艾沙康唑” 正式获批上市 ，为国内真菌感染患者带来新的治疗希望。 瞄准临床刚需，丰富产品管线。 本次获批的 注射用硫酸艾沙康唑剂型为注射剂，规格为0.2g（按C₂₂H₁₇F₂N₅OS 计），适用于治疗成人侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病 。
    宣泰医药
    2026-01-08
    抗真菌治疗
  • 2025医保国谈或可代理产品明细
    医保动态
    2025医保国谈或可代理产品明细
    近期各医疗机构将集中调整国谈产品配比，故根据2025版国谈医保目录情况，整理了可代理产品各厂牌详细信息。 2025国谈且可能可代理产品明细：。 2025国谈全厂牌适应症产品明细：。
    药闻康策
    2026-01-08
    医保
  • 2025年基本医保及商保目录内新药已“上架”！这些地方可购买
    医保动态
    2025年基本医保及商保目录内新药已“上架”！这些地方可购买
    2026年1月1日，新版基本医保药品目录和商保创新药品目录已经正式执行。 基本医保目录“上新”药品定点医药机构销售情况（2026年1月1日-1月6日）。 商保创新药品目录内药品定点医药机构销售情况（2026年1月1日至1月6日）。
    华招医药网
    2026-01-08
    医保
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