医药新闻资讯_摩熵视野资讯_前言研究资讯

洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

购买数据产品

400-9696-311 转1
定制咨询业务

400-9696-311 转2
数据与AI定制业务

400-9696-311 转3
商务合作及其他问题

400-9696-311 转4
投诉及建议

400-9696-311 转5

医药数据查询

国际多中心II期研究成果：依沃西联合化疗 1L 治疗结直肠癌研究优异数据重磅发布|ASCO 2026

临床研究

国际多中心II期研究成果：依沃西联合化疗 1L 治疗结直肠癌研究优异数据重磅发布|ASCO 2026

近日，康方生物独立自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西联合 mFOLFOX6化疗方案，一线治疗不可切除转移性结直肠癌(mCRC) 的国际多中心II期临床研究的期中分析数据，在 2026年美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2026）重磅发布。这项国际多中心II期临床研究在美国和中国多个临床中心同步开展。依沃西联合方案显示出令人鼓舞的肿瘤缓解率、持久的疾病控制及良好的安全性特征，展示了依沃西在肺癌之外的又一重大瘤种中的突破性临床价值，显著增强了在中国和全球分别开展的多中心III期研究取得成功的信心和确定性。

康方生物Akeso

2026-06-03

PD-1 VEGF 中山康方生物医药有限公司大肠癌肺癌
备案规模全国领跑，广东细胞产业乘风提速、蓄力突围

公司动态

备案规模全国领跑，广东细胞产业乘风提速、蓄力突围

今年5月1日，《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（业内简称“818号令”）正式实施，为国内细胞与基因治疗产业划定合规发展标准、打通临床转化通道。在干细胞临床研究领域，广东的综合实力稳居全国第一梯队，核心指标领跑全国。数据显示，目前全国已有170家医疗机构完成干细胞临床研究机构备案，累计备案临床项目235项，覆盖50余种疾病适应症，为干细胞疗法的临床应用、疾病治疗创新筑牢了基础。

干细胞与外泌体

2026-06-03

广东细胞产业
间充质干细胞逆转衰老与衰弱：265例+2000例临床研究证实，未来健康老龄化可期

临床研究

间充质干细胞逆转衰老与衰弱：265例+2000例临床研究证实，未来健康老龄化可期

随着全球老龄化加速，老年衰弱、机能减退已成为影响亿万家庭的健康难题。过去，衰老与衰弱常被视为不可逆的自然进程，但 2026 年多项重磅临床研究证实，间充质干细胞正从实验室走向临床，为干预衰老、逆转衰弱提供安全有效的新方案。研究对象： 118 例 70–85 岁衰弱症患者，30 例安慰剂对照。

干细胞与外泌体

2026-06-03

衰老
NMPA最新征求意见稿：《关于明确部分化学原料药纳入优先审评程序的通告》

研发注册政策

NMPA最新征求意见稿：《关于明确部分化学原料药纳入优先审评程序的通告》

为进一步优化化学原料药审评审批管理，国家药品监督管理局组织起草了《关于明确部分化学原料药纳入药品上市许可申请优先审评审批工作程序的通告（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。请于2026年6月12日前将有关意见按照《意见反馈表》（附件2）格式要求反馈至电子邮箱：，邮件标题请注明“化学原料药优先审评审批意见反馈”。附件：1. 关于明确部分化学原料药纳入药品上市许可申请优先审评审批工作程序的通告（征求意见稿）.pdf。

药多网

2026-06-03

国家药品监督管理局
CDE 重磅解读：体内 CAR-T 疗法的技术革命与监管新机遇

前沿研究

CDE 重磅解读：体内 CAR-T 疗法的技术革命与监管新机遇

体外CAR-T细胞疗法是血液肿瘤免疫治疗的突破性技术，已在临床广泛应用，但该技术依赖个性化定制生产，存在工艺流程复杂、研发生产成本高昂、产品可及性差等核心痛点，极大限制了规模化临床普及。近年来，体内CAR-T疗法凭借“体内原位构建功能性CAR-T细胞”的创新机制，彻底颠覆了传统CAR-T的生产与治疗模式，成为下一代细胞治疗的核心研发方向。 CDE专家团队立足监管视角，系统梳理了体内CAR-T疗法的技术进展、核心优势、研发瓶颈，同时提出适配该创新技术的差异化监管策略，为国内产业研发、临床转化及规范化发展提供了重要指导。

细胞基因研究圈

2026-06-03

血液肿瘤
高特佳投资时迈药业新一轮融资，助力下一代实体瘤TCE疗法加速临床开发和商业化

医药投融资

高特佳投资时迈药业新一轮融资，助力下一代实体瘤TCE疗法加速临床开发和商业化

高特佳行业研究专刊《高·见》第十七期已正式发布，核心报告《破局与重塑：中国创新药产业的十年征程与未来展望》全面回顾中国创新药产业波澜壮阔的十年发展，展望未来从“并跑”到“领跑”的突破式跃升。近日，浙江时迈药业股份有限公司（以下简称“时迈药业”），一家聚焦下一代T细胞衔接器（TCE）疗法的全球领军企业，宣布完成新一轮融资。高特佳投资参与本轮融资，具体由高特佳厦门瑞鹭基金出资。

高特佳投资

2026-06-03

CD3 EGFR 中山康方生物医药有限公司实体瘤浙江时迈药业有限公司
收购案“藏雷”，300462及四名高管被罚

交易并购

收购案“藏雷”，300462及四名高管被罚

一起收购案却暗藏财务虚假记载的“隐雷”，ST华铭（300462，原称“华铭智能”）因此收到监管罚单。因2020年、2021年连续两年财务报告存在虚假记载，ST华铭近日正式收到监管下发的《行政处罚决定书》，公司及四名核心高管合计被罚400万元，相关责任人同步被深交所通报批评、记入诚信档案。此次虚假记载源于公司全资子公司聚利科技销售费用核算失当，错配费用科目、未按规计提费用，导致公司两年利润一增一减。

上海证券报

2026-06-03
伊利股份慷慨分红，董事长3年分红超10亿元

公司动态

伊利股份慷慨分红，董事长3年分红超10亿元

据公开信息，伊利股份持续实施高比例现金分红，董事长潘刚近三年累计获得的分红金额已超过10亿元，彰显公司对股东回报的重视。分红方案（10股派现）。潘刚年薪（万元） 2024。

兽药信息资讯

2026-06-03

伊利股份
美国最令人担忧的反疫苗政策

研发注册政策

美国最令人担忧的反疫苗政策

据The Atlantic网站5月21日消息，步入2026年年中，美国公开抨击疫苗的言论已有所收敛。随着中期选举临近，有消息称美国白宫要求卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪至少在公开场合收敛反疫苗论调。美国政府消极对待全球疫苗援助的负面影响才刚刚显现，但已有一项后果确凿无疑：疫苗普及受阻时，最贫困、医疗资源最匮乏的人群会率先承受恶果。

生物安全情报网

2026-06-03

疫苗
欧盟依托欧日合作紧急敲定汉坦病毒候选治疗药物应急供货

研发注册政策

欧盟依托欧日合作紧急敲定汉坦病毒候选治疗药物应急供货

据欧盟网站5月28日消息，首批用于汉坦病毒治疗的在研抗病毒药物已启运送往法国、西班牙与荷兰，用于病患救治或临床试验。目前全球尚无获批用于汉坦病毒预防与治疗的药品及疫苗，欧洲药品管理局认定法匹拉韦是最具应用潜力的备选药物，可依据临床试验规则或同情用药方案投入使用，具体用药决定权由各相关欧盟成员国掌握。这批共计1400片的法匹拉韦由日本富士胶片制药无偿捐赠，依托欧盟与日本在突发公共卫生事件应急筹备和响应领域的深度合作落地，捐赠事宜由日本官方与欧盟驻日本代表团协同促成。

生物安全情报网

2026-06-03

法匹拉韦
康宁杰瑞EGFR/HER3双抗双载荷ADC创新药JSKN021 Ⅰ期临床研究完成首例患者给药

临床研究

康宁杰瑞EGFR/HER3双抗双载荷ADC创新药JSKN021 Ⅰ期临床研究完成首例患者给药

2026年6月3日，中国苏州，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，公司自主研发的EGFR/HER3双特异性抗体双载荷偶联药物（ADC）JSKN021治疗晚期恶性实体瘤的Ⅰ期临床研究（研究编号：JSKN021-101）已完成首例患者给药。表皮生长因子受体EGFR与HER3是细胞增殖信号通路的关键调控因子，在肺癌、头颈癌、乳腺癌、卵巢癌、食管癌、胃癌、结直肠癌等多种实体瘤中高表达，且与患者不良预后密切相关。基于EGFR/HER3双靶点设计的ADC药物，能够有效克服单靶点ADC的抗原异质性局限，已成为实体瘤治疗极具潜力的创新策略。

江苏康宁杰瑞生物制药有限公司

2026-06-03

EGFR HER3 大肠癌胃癌食道癌
WHO发布关于本迪布焦病毒病治疗药物优先排序的技术咨询小组会议报告

前沿研究

WHO发布关于本迪布焦病毒病治疗药物优先排序的技术咨询小组会议报告

近日，世界卫生组织（WHO）发布关于本迪布焦病毒病治疗药物优先排序的技术咨询小组5月20日及26日会议报告。该会议报告总结了世界卫生组织研究与开发蓝图技术咨询小组关于治疗药物优先排序的讨论，内容涉及在当前国际关注的突发公共卫生事件背景下，针对本迪布焦病毒病（BVD）的候选治疗药物。该会议审查了旨在用于治疗和暴露后预防（PEP）本迪布焦病毒（BDBV）的抗病毒药物和单克隆抗体的现有证据，并特别关注了目前正在开发的产品。

生物安全情报网

2026-06-03

抗病毒本迪布焦病毒病
ORR双双100%，传奇与Kelonia竞技体内CAR-T

前沿研究

ORR双双100%，传奇与Kelonia竞技体内CAR-T

6月2日，传奇生物公布了其CD19/CD20双靶点体内CAR-T疗法LB2501的I期临床数据，股价应声大涨42%，总市值攀升至约67.4亿美元。而就在几天前，被礼来以32亿美元收购的Kelonia Therapeutics亦在ASCO上展示了其BCMA靶向体内CAR-T疗法KLN-1010的亮眼结果。两家公司均在各自适应症中实现了100%的客观缓解率（ORR），为体内CAR-T的临床应用开了个好头。

研发客

2026-06-03

BCMA CD20 Eli Lilly & Co KLN-1010 Kelonia Therapeutics Inc
追溯1994年：养正合剂对肿瘤放化疗减毒作用的早期探索

前沿研究

追溯1994年：养正合剂对肿瘤放化疗减毒作用的早期探索

在1994年，来自中国药科大学药理学研究室（南京）的皋聪、曹于平、孙继红、范光斌、刘国卿五位科研工作者，刊发《养正合剂在抗肿瘤治疗中的减毒作用》一文。从九十年代的实验室研究到如今临床常态化应用，这篇早年文献是养正合剂药效价值扎实的科研佐证。历经岁月检验，也恰恰印证其在肿瘤放化疗辅助减毒领域的实用价值。

步长五星

2026-06-03

肿瘤
Nat Cell Biol | 裴端卿/陈捷凯/彭广敦/曹尚涛/吴光明团队合作构建小鼠胚胎发育全时序单细胞图谱

前沿研究

Nat Cell Biol | 裴端卿/陈捷凯/彭广敦/曹尚涛/吴光明团队合作构建小鼠胚胎发育全时序单细胞图谱

哺乳动物受精卵如何有序分化发育为功能完整的个体，是发育生物学领域的核心科学问题。单细胞测序技术的成熟，为解析胚胎发育的细胞谱系命运、转录调控网络及细胞时空动态规律提供了有力支撑。研究团队成功构建了覆盖小鼠胚胎完整发育阶段共计 37 个时间点的单细胞图谱（ mdCLA ， E1.5-E19.0 ，），是目前时间维度最为完备的小鼠胚胎发育图谱。

BioArt

2026-06-03

小鼠胚胎 Nat Cell Biol
JCI丨一种经典代谢物的新功能：天冬氨酸调控线粒体DNA稳态并增强抗肿瘤免疫

前沿研究

JCI丨一种经典代谢物的新功能：天冬氨酸调控线粒体DNA稳态并增强抗肿瘤免疫

cGAS -STING 通路是机体识别胞质 DNA 并启动天然免疫反应的重要通路，在抗肿瘤免疫中发挥关键作用。因此，如何在肿瘤局部或肿瘤细胞内选择性地增强 cGAS -STING 信号，是当前肿瘤免疫治疗中的重要问题。肿瘤细胞异常的营养物质利用、代谢通路重塑和特定代谢物积累，不仅支持其快速增殖，也可能改变核苷酸合成底物供给、线粒体稳态和 DNA 损伤应答等过程。

BioArt

2026-06-03

肿瘤 DNA
万亿赛道卡脖子！肠道菌群移植 & 细胞治疗，谁来定标准？

前沿研究

万亿赛道卡脖子！肠道菌群移植 & 细胞治疗，谁来定标准？

2026 年，中国细胞与基因治疗产业，正式进入无标准不落地的硬约束时代。肠道菌群移植（ FMT）、iPSC 衍生细胞、干细胞囊泡、细胞抗衰…… 六大标准，直击行业核心痛点。

BioArt

2026-06-03

细胞治疗肠道菌群移植