据外媒报道，拜耳已就新冠疫苗技术分别起诉 Moderna、强生、辉瑞/BioNTech。 拜耳公司已对三家新冠疫苗的制造商提起诉讼，声称他们侵犯了拜耳十年前收购的作物科学公司孟山都开发的知识产权。 拜耳于 2016 年以 660 亿美元的价格收购了孟山都。

近日， 南京大学医学院吴喜林助理教授团队 在 防治蜱传致命病毒 SFTSV感染 上取得突破性进展 。 对于目前尚无特效药的“蜱虫病”， 团队 联合国内多家单位， 研究出一种 能高效广谱抑制 “蜱虫病”的纳米抗体组合 ，并计划于“蜱虫病”高发期开展临床研究。 相关研究成果在2025年11月19日 以 封面论文形式 发表于 《科学·转化医学》 。

韩国Sky Labs公司宣布，其环型血压监测器'CART PLATFORM'近日获得了欧盟医疗器械法规(CE-MDR)认证。该认证涵盖了整个'CART PLATFORM'，包括配备光电容积描记仪(PPG)传感器的环型医疗设备、移动应用、服务器以及医疗专业人士的网页查看器。CART PLATFORM以血压测量为核心，提供包括不规则脉搏检测在内的多种生命体征监测功能。该设备通过移动应用向患者提供测量数据，医疗人员则可通过基于网页的查看器进行监测。CART BP pro自2024年获得保险报销以来，已在韩国约1700家医院和诊所中使用。Sky Labs计划利用CE-MDR认证作为起点，将业务拓展到欧洲和全球市场。欧洲市场人口约5200万，是韩国市场的十倍以上，对管理高血压等慢性疾病的需求持续增长。CE-MDR不仅是欧洲医疗器械许可的关键基准，还包括中东、东南亚和南美洲等全球多个地区。Sky Labs首席执行官Jack Byunghwan Lee表示，获得CE-MDR认证不仅是对技术的认可，也意味着公司已经通过满足欧洲医疗市场的严格规定赢得了全球信任。基于其无袖血压监测技术，Sky Labs将继续在全球医疗市场扩大其

欧洲医疗设备公司ViCentra宣布完成D轮融资的第二阶段，新增1300万美元，使总融资额达到9800万美元。这笔资金将用于扩大生产规模，深化在德国、荷兰和法国的商业执行，并加速下一代Kaleido胰岛素贴片泵进入美国市场的准备工作。ViCentra在2025年取得了显著的商业和运营成果，用户基础翻倍至超过4000人，并实现了强劲的营收增长。公司计划在2026年通过不懈的质量和性能，将欧洲用户基础增加近三倍。ViCentra的旗舰产品Kaleido以其小巧、轻便和精确的特点在同类产品中脱颖而出，提供可定制的铝制外壳，有10种鲜艳的颜色，让用户能够将医疗创新与个人风格完美融合。

荷兰罗特丹，2026年1月8日，创新诊断公司SkylineDx宣布，其在《Annals of Surgical Oncology》上发表的一项独立分析验证了其Merlin CP-GEP测试在临床I期和II期黑色素瘤患者中准确识别哨兵淋巴结转移和复发的风险。该研究支持Merlin CP-GEP测试作为临床医生识别哪些患者可能避免哨兵淋巴结活检（SLNB）的有用个性化决策工具，SLNB是一种可能伴随一定风险和并发症的手术程序。此外，该研究还显示了Merlin CP-GEP测试在长期疾病结果上的良好预后性能。该研究使用了2007年至2015年间252名新诊断的临床I期和II期黑色素瘤患者的样本和临床数据。在243名患者中成功进行了Merlin CP-GEP测试，哨兵淋巴结阳性率为21.8%。研究结果表明，像Merlin CP-GEP这样的精准医疗工具正在改变黑色素瘤的治疗。该研究的结果与先前在《Critical Reviews of Oncology/Hematology》、《Journal of Surgical Oncology》、《European Journal of Cancer》和《JAMA Surge

瑞士生物技术公司TECregen近日宣布成功完成了一轮千万瑞士法郎（约合1070万欧元/1260万美元）的种子轮融资。本轮融资由Boehringer Ingelheim Venture Fund（BIVF）领投，LifeSpan Vision Ventures、Carma Fund、EOS BioInnovation、High-Tech Gründerfonds（HTGF）、巴塞尔大学JFG生命科学基金会和苏黎世州立银行参与。这笔资金将加速TECregen研发的突破性胸腺生物制品，旨在恢复胸腺上皮细胞（TECs）功能，增强免疫功能。此外，TECregen还任命了博罗·罗德·汉森博士为董事会主席，他拥有超过20年的制药和生物技术行业领导经验。TECregen致力于通过创新方法恢复胸腺功能，以解决由T细胞反应受损引起的疾病，其研发管线包括一系列差异化的胸腺生物制品，旨在增强免疫恢复，促进免疫健康，并提高对癌症的免疫监视。

AbolerIS Pharma公司宣布，其新型抗CD45RC单克隆抗体ABO21009在治疗类风湿性关节炎（RA）的1期临床试验中已开始给药。ABO21009旨在解决目前RA等自身免疫疾病治疗中存在的未满足的医疗需求，通过引发免疫重置和恢复免疫耐受来提供治愈意图的治疗方案。该药物通过选择性耗竭CD45RC阳性细胞，这些细胞在RA中积极维持自身免疫反应，同时保留调节性T细胞，从而抑制持续的和未来的自身免疫活动。目前，该1期临床试验正在荷兰进行，包括健康志愿者和RA患者的剂量递增研究，旨在评估ABO21009的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。AbolerIS Pharma致力于开发针对CD45RC的免疫调节抗体，旨在治疗多种自身免疫和炎症性疾病，包括类风湿性关节炎、炎症性肠病和器官移植。

近日，BioBAY园内企业 恒瑞医药 子公司 苏州盛迪亚生物医药有限公司 收到国家药品监督管理局的通知，批准公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液（商品名：艾泽利 ® ）上市，本品联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。 瑞拉芙普α注射液是全球首款获批上市的 抗PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白 ，将助力重塑胃癌免疫精准治疗格局，为晚期胃癌患者带来全新的治疗选择。 全球胃癌年新发病例近百万，死亡病例逾65.5万例。

美国安进基金会设立的“安进学者”项目，旨在资助全球生物医药及其相关领域的优秀本科生进行暑期科研实践。2026年，该项目将面向亚洲地区遴选12位优秀候选人，提供校内住宿、餐费津贴、差旅支持和奖学金奖励。项目由清华大学药学院执行，旨在为亚洲学生提供学术交流机会，并促进国际学生了解亚洲科研和文化。入选者将在清华大学实验室参与生物医药前沿课题研究，并有机会与学术界优秀科学家建立联系。此外，项目还将组织学术活动和文化体验，丰富学者的学习内容与社交活动。自2019年以来，已有数十位安进学者在清华大学进行科研实践。

“反中医”“反西医”人士真实心态。 这两种观点很容易滑向极端：全盘接收外来文化，视本群体文化为全面落后；或者全面否定外来文化，视对外学习者为叛徒。 群内将发布高清完整版思维导图、。

全球医疗器械市场国际化进程加快，俄罗斯及欧亚经济联盟（EAEU）因广阔市场需求，成为制造商重点拓展区域。 一、医疗器械在俄罗斯的两种注册路径。 目前医疗器械进入俄罗斯有两种准入路径：俄罗斯 RZN 国家注册与欧亚经济联盟 EAEU 注册。

达仁堂制药厂说明书修订工作顺利进行中。 翻开家中常备的中药说明书，“尚不明确”曾是许多消费者心中的困惑：这究竟是安全的保障，还是风险的遮掩？ 截至目前，已申报76个产品说明书修订，其中61个已获国家药监局批准，涵盖“清肺消炎丸”、“安宫牛黄丸”、“牛黄清心丸（局方）”等临床常用重点品种。

近日，江西生物制品研究所股份有限公司（简称“江西生物”）研究团队在国内具有代表性的生物制品专业学术期刊《中国生物学制品杂志》上发表突破性研究成果。 研究团队联合南方科技大学医学院等多家机构，首次开发出一种以特殊设计的破伤风毒素亚单位（TeNT-Hc-C869A）为配体的特异性免疫亲和层析方法（专利号：ZL 2024 1 1593458.2），使马源破伤风抗毒素（TAT）中的特定抗体片段F(ab')₂的纯度和效力显著提高。 此前，研究团队于2025年4月15日在国际知名生物医学期刊《色谱杂志B》（Journal of Chromatography B）上，对“特异性免疫亲和层析技术显著提升破伤风治疗安全性与疗效”进行系统分析并验证该技术路线的可行性与创新性。

县域龙头医院被全面托管，目标“创三甲”。 据“广东卫生在线”报道，近日， 暨南大学附属第一医院北部湾医院（廉江市人民医院）（以下简称“北部湾医院”）正式揭牌。 北部湾医院由湛江市廉江市人民政府与暨南大学附属第一医院（以下简称“暨大附一院”）合作共建，纳入暨大附一院托管体系。

赫尔辛基大学医院（HUS）与芬兰技术研究中心（VTT）合作，启动了一项针对可穿戴传感器的现场测试，旨在开发家庭透析技术。共有36名志愿者患者将使用这些传感器来监测治疗的有效性。这一举措旨在使家庭透析更加安全，提高生活质量，并每年为社会节省数百万欧元。目前，肾脏透析治疗通常需要每周三次的医院访问，这对社会来说代价高昂，对患者而言也是一项负担，降低了生活质量。家庭透析虽然更受欢迎且成本更低，但其可用性仍然有限。此外，由于患者通常每隔一个月或三个月才去医院随访，因此访问之间缺乏信息。赫尔辛基大学医院（HUS）与VTT作为技术合作伙伴，开始进行现场测试以监测家庭透析患者。VTT的可穿戴传感器能够收集实时数据，测试涉及36名志愿者患者使用由VTT开发和制造的传感器。由于每周只有两名患者参与，因此收集所有数据需要超过六个月。这些传感器收集有关心脏活动、血流动力学和氧气水平的数据。VTT的算法嵌入在设备和软件中。在透析前后收集和计算多模态数据，以了解发生了什么。VTT的高级科学家Mohammad H. Behfar强调，从构思到试点制造的全设计和发展链的重要性。该项目由芬兰研究委员会资助，协调和微调始于2022年。现在，所

1月7日，亚盛医药宣布，公司研发的 新一代BTK靶向蛋白降解剂 APG-3288的新药临床申请（IND）已获美国FDA许可，将开展其治疗复发/难治B细胞恶性肿瘤的临床研究。 BTK是B细胞受体信号通路中的关键激酶，在B细胞的活化、增殖和存活中发挥核心作用。 APG-3288是亚盛医药基于蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）技术平台自主研发的首个新型高效和高选择性BTK降解剂。