医药新闻资讯_摩熵视野资讯_前言研究资讯

洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

购买数据产品

400-9696-311 转1
定制咨询业务

400-9696-311 转2
数据与AI定制业务

400-9696-311 转3
商务合作及其他问题

400-9696-311 转4
投诉及建议

400-9696-311 转5

医药数据查询

miv-cel治疗难治性类风湿关节炎取得积极进展

研发注册政策

miv-cel治疗难治性类风湿关节炎取得积极进展

Kyverna Therapeutics公司宣布，其在Phase 1/2临床试验中评估miv-cel（mivocabtagene autoleucel，KYV-101）治疗难治性类风湿关节炎的数据显示，单剂量miv-cel治疗后，患者的B细胞得到了深度清除，随后以原始B细胞表型重新构成。这些发现表明了免疫重置的潜力，并转化为临床上的显著改善。在经过大量治疗且疾病难以控制的类风湿关节炎患者中，miv-cel显示出深度B细胞清除和疾病活动及疾病相关自身抗体的显著减少，突显了其改变治疗这种致残性疾病的潜力。

Biospace

2026-06-03

类风湿关节炎 Kyverna Therapeutics Inc
Spyre Therapeutics完成SKYWAY篮式试验所有亚组的入组，预计2026年第三季度和第四季度公布类风湿性关节炎、银屑病关节炎和脊柱关节炎的数据

研发注册政策

Spyre Therapeutics完成SKYWAY篮式试验所有亚组的入组，预计2026年第三季度和第四季度公布类风湿性关节炎、银屑病关节炎和脊柱关节炎的数据

Spyre Therapeutics公司宣布已完成SKYWAY篮式试验中SPY072（抗-TL1A）在风湿性疾病所有亚组的入组。该试验旨在评估SPY072在活动性类风湿性关节炎、银屑病关节炎或脊柱关节炎患者中的疗效。SPY072是一种靶向TL1A的实验性抗体，TL1A是T细胞驱动炎症的关键细胞因子。Spyre Therapeutics预计在2026年第三季度公布类风湿性关节炎的数据，第四季度公布银屑病关节炎和脊柱关节炎的数据。此外，支持抗-TL1A在风湿性疾病中有效性的临床前数据将在2026年欧洲风湿病学会（EULAR）大会上展示。

Biospace

2026-06-03

强直性脊柱炎银屑病关节炎 TNFSF15 Spyre Therapeutics Inc
Theralase® Technologies Inc. Warrants在TSXV上市

医药投融资

Theralase® Technologies Inc. Warrants在TSXV上市

Theralase® Technologies Inc.（TSXV: TLT）是一家专注于研发能量激活的小分子药物，用于安全有效地摧毁癌症、细菌和病毒的处于临床阶段的制药公司。公司宣布，TSXV已接受其20,399,050份购股权证（Warrants）的上市申请，这些购股权证于2026年5月20日通过私募发行（Private Placement）发行，预计将于2026年6月9日开始在TSXV交易，交易符号为“TLT.WT”。此次私募发行共筹集了4,600,000加元，包括代理行全额行使超额配售期权。每份购股权证允许持有人在2021年5月20日至2031年5月20日期间以每股0.32加元的股价购买公司一股普通股。

Biospace

2026-06-03

恶性肿瘤
Ovid Therapeutics任命Anna Greka博士加入董事会

医投速递

Ovid Therapeutics任命Anna Greka博士加入董事会

Ovid Therapeutics公司宣布，全球知名的医学科学家、学术领袖和生物技术企业家Anna Greka博士将于2026年6月15日起加入公司董事会。Greka博士在离子通道生物学领域的开创性工作为疾病生物学的研究提供了基础，并推动了靶向临床阶段疗法的开发。她将领导Ovid的新成立的科学和技术委员会，并担任薪酬委员会成员。Greka博士拥有超过25年的经验，专注于将基础生物学发现转化为临床阶段资产。她目前领导着Ladders to Cures（L2C）科学加速器，并在麻省理工学院和哈佛大学的Broad研究所担任核心研究所成员。此外，她还曾在多家生物技术公司担任创始人和顾问，并在药物发现和临床开发方面拥有丰富的经验。

Biospace

2026-06-03

Ovid Therapeutics Inc
美国FDA授予Terremoto Biosciences公司AKT1选择性抑制剂TER-2013快速通道资格

研发注册政策

美国FDA授予Terremoto Biosciences公司AKT1选择性抑制剂TER-2013快速通道资格

美国食品和药物管理局（FDA）已授予Terremoto Biosciences公司其领先AKT1选择性抑制剂TER-2013快速通道资格，用于治疗HR+/HER2-乳腺癌患者。这些患者在接受至少一种基于内分泌治疗和CDK4/6抑制剂治疗后出现进展，且存在一个或多个AKT/PI3K/PTEN基因突变。快速通道资格旨在加速严重疾病未满足医疗需求的疗法开发。TER-2013是一种口服生物利用度高的小分子抑制剂，旨在选择性地靶向AKT1，最大化肿瘤细胞内的靶点结合。目前，TER-2013正在一项I期临床试验中进行评估。

Biospace

2026-06-03

PTEN AKT1
Tenaya Therapeutics发布TN-201基因疗法临床试验积极数据

研发注册政策

Tenaya Therapeutics发布TN-201基因疗法临床试验积极数据

Tenaya Therapeutics公司公布了其TN-201基因疗法治疗MYBPC3相关肥厚型心肌病（HCM）的MyPEAK-1 Phase 1b/2临床试验的新数据。结果显示，所有评估的患者在多个疾病临床参数上均有所改善，包括心脏超声测量的肥厚程度和症状负担的指标。此外，TN-201基因疗法显示出良好的耐受性，没有新的安全事件报告。TN-201已获得EMA的优先药物（PRIME）指定，并且FDA已接受其用于治疗MYBPC3相关HCM的罕见病证据原则（RDEP）流程。

Biospace

2026-06-03

肥厚性心肌病 Tenaya Therapeutics Inc MYBPC3 TN-201
Medtronic发布2026财年第四季度及全年财报，实现十年最高年度收入增长

交易并购

Medtronic发布2026财年第四季度及全年财报，实现十年最高年度收入增长

Medtronic公司于2026年6月3日公布了截至2026年4月24日的2026财年第四季度和全年财报。报告显示，第四季度收入为98.07亿美元，同比增长9.9%，有机增长6.6%。全年收入为364.64亿美元，同比增长8.4%，有机增长5.8%。公司心血管、神经科学和医疗外科业务均实现增长。Medtronic还宣布，将提高2027财年第一季度的股息至每股0.72美元，并预计2027财年有机收入增长在6.75%至7.25%之间。

Biospace

2026-06-03

Medtronic PLC
FibroBiologics开展CYWC628治疗糖尿病足溃疡的临床试验

研发注册政策

FibroBiologics开展CYWC628治疗糖尿病足溃疡的临床试验

FibroBiologics公司宣布，其首个临床试验已开始招募并给药，该试验旨在评估其研发的CYWC628治疗糖尿病足溃疡（DFUs）的安全性和有效性。CYWC628是一种基于成纤维细胞的疗法，旨在加速伤口愈合。该试验是一项前瞻性、多中心、随机研究，将在澳大利亚多个地点进行，预计将招募120名患者。试验将比较CYWC628与标准治疗方案（SoC）单独使用的效果。FibroBiologics公司创始人兼首席执行官Pete O’Heeron表示，这是将CYWC628推进临床阶段的重要里程碑。Hamid Khoja博士，FibroBiologics公司首席科学官，认为这项试验是展示成纤维球体疗法如何帮助治疗难以治疗的慢性伤口的重要机会。

Biospace

2026-06-03

糖尿病足溃疡
Cabaletta Bio发布新临床数据，支持rese-cel作为多种自身免疫疾病的潜在治疗

研发注册政策

Cabaletta Bio发布新临床数据，支持rese-cel作为多种自身免疫疾病的潜在治疗

Cabaletta Bio公司近日宣布，其研究性CAR-T细胞疗法rese-cel在治疗多种自身免疫疾病方面展现出积极成果。在一项名为RESET-Myositis的研究中，83%的皮肌炎患者达到了注册研究的首要终点，且在停用免疫调节剂后，所有这些患者都保持了他们的反应，最长可达1.5年。此外，在系统性硬化症和狼疮的研究中，rese-cel也显示出良好的疗效和安全性。Cabaletta Bio计划在2026年第四季度启动系统性硬化症的注册研究，并在2027年中报告DM/ASyS注册队列的顶线数据。

Biospace

2026-06-03

自身免疫疾病皮肌炎 Cabaletta Bio Inc
Mineralys Therapeutics收购lorundrostat特许权使用费义务，并完成5000万美元债务融资

交易并购

Mineralys Therapeutics收购lorundrostat特许权使用费义务，并完成5000万美元债务融资

Mineralys Therapeutics公司宣布，以2亿美元 upfront payment 和最多1亿美元的商业里程碑付款收购了Tanabe Pharma Corporation关于lorundrostat的所有潜在未来特许权使用费支付。同时，公司与Pharmakon Advisors管理的资金签订了5亿美元的承诺债务融资协议，其中1亿美元将在交割时提供。此外，Mineralys还宣布了约1.5亿美元的普通股承销发行。此次交易消除了与Tanabe的特许权使用费协议下的所有未来特许权使用费支付，使Mineralys能够从lorundrostat未来的潜在销售中获得显著增值。

Biospace

2026-06-03

lorundrostat Mineralys Therapeutics Inc
204家药企！国家医保局公布最新失信名单

医保动态

204家药企！国家医保局公布最新失信名单

失信药企的名单还在变长。 5 月 29 日，国家医保局最新的第 17 期《价格招采信用评价“特别严重”和“严重”失信评定结果》公布了，上榜药企已达 204 家。国家医保局公布最新药企失信等级），分为“特别严重失信”和“严重失信”，此前已按 2020 版评定的“特别严重”和“严重”，在其失信等级有效期内继续予以公布，直至原失信等级清零。

医药代表

2026-06-02

国家医保局
刀刃向内：医保重拳之外，卫健主动亮剑！

医保动态

刀刃向内：医保重拳之外，卫健主动亮剑！

本文共5000字，预计阅读时间5分钟。长期以来，医保部门立足基金监管职能，持续严查不合理医疗支出、压降过度医疗带来的医保浪费。过度医疗最直接的受害者是普通患者。

医药云端工作室

2026-06-02

医保
Carbios与Wankai在PET生物回收项目上的进展及资本增资计划调整

医投速递

Carbios与Wankai在PET生物回收项目上的进展及资本增资计划调整

法国Carbios公司公布其与Wankai New Materials在亚洲PET生物回收领域的战略合作伙伴关系进展。双方共同推进的中国首个PET生物回收工厂项目进入筹备阶段，包括工厂建设协调和当地废料验证。由于Carbios创新工艺的特性，工厂的投入运营时间推迟至2028年第一季度。此外，Carbios与Wankai决定推迟Wankai对Carbios S.A.的5百万欧元资本增资计划，原计划于2026年第一季度完成。Carbios在2025年结束时拥有5900万欧元的现金储备，足以支持其未来12个月的运营开支。Carbios致力于通过生物技术革新塑料和纺织品的生命周期，其PET生物回收和PLA生物降解技术正在工业化进程中。

GlobeNewswire

2026-06-02
CROSSJECT发布股东大会前股东提问的答案

医投速递

CROSSJECT发布股东大会前股东提问的答案

法国迪容，2026年6月2日（17:45 CET）-- 药物公司CROSSJECT（ISIN: FR0011716265；Euronext: ALCJ），专注于开发基于其专利技术ZENEO®的无针注射器的紧急情况专用产品，宣布已在其官方网站的“股东大会”部分发布了针对股东在股东大会前提出的问题的答案。这些答案可供股东查阅。

GlobeNewswire

2026-06-02

Crossject
武田中国成立新事业部；先声药业获得JAK抑制剂凝胶商业化权益

公司动态

武田中国成立新事业部；先声药业获得JAK抑制剂凝胶商业化权益

氨基观察-创新药组原创出品。日前，武田中国宣布，自2026年6月1日起，李铁生先生将加入武田中国，担任Specialty Business Unit负责人。他将作为武田中国领导团队成员之一，直接向武田中国总裁刘燕博士汇报，工作地点为北京。

氨基观察

2026-06-02

江苏先声医药科技有限公司超重 JAK 北京普祺医药科技股份有限公司普美昔替尼
ASCO观察｜美国肺癌专家：“HARMONi-6胜利了，但不完美”

前沿研究

ASCO观察｜美国肺癌专家：“HARMONi-6胜利了，但不完美”

本次Harmoni-6数据解读环节，由美国MD安德森癌症中心肿瘤科主任Julie Brahmer带来。 Julie Brahmer是美国肺癌免疫治疗领域最具影响力的专家之一，也是PD-1免疫治疗最早期的核心研究者之一，曾主导参与O药等PD-1抑制剂的关键临床研究。 Julie Brahmer的第一个观点是，疗效结果不成熟。

氨基观察

2026-06-02

Merck Sharp & Dohme Ltd PD-1 VEGF 肺癌依沃西单抗
ASCO观察｜再攀一峰，阿斯利康叩开中期肝癌之门

前沿研究

ASCO观察｜再攀一峰，阿斯利康叩开中期肝癌之门

氨基观察-创新药组原创出品。 6月1日，芝加哥，美国临床肿瘤学会（ASCO）现场，一项名为EMERALD-3的三期临床研究以最新重磅摘要（LBA）登场，迅速引发全球肝癌治疗领域的关注。 EMERALD-3研究评估了在经动脉化疗栓塞术（TACE）的基础上，联合PD-L1抑制剂与CTLA-4抑制剂，无论是否加用TKI的获益——免疫联合局部治疗的“组合拳”，正在为中期肝癌患者探索一条通往更长生存的新方向。

氨基观察

2026-06-02

AstraZeneca PLC PD-L1 CTLA4 肝癌 TIGIT