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共 365207 篇内容
  • 默沙东与Moderna的mRNA肿瘤疫苗III期验证成功,显著降低黑色素瘤复发及转移风险
    临床研究
    该试验评估了intismeran autogene(intismeran;V940或mRNA-4157)——一种由Merck与Moderna联合开发的新型在研基于mRNA的个体化新抗原疗法(INT)——联合KEYTRUDA(pembrolizumab,Merck的抗PD-1疗法)作为辅助治疗,用于完全切除的IIB-IV期黑色素瘤患者。 试验达到了其主要终点无复发生存期(RFS)及关键次要终点无远处转移生存期(DMFS)。 这标志着个体化新抗原疗法(INT)及基于mRNA的癌症疗法首次取得III期阳性结果,同时也是首个在辅助环境下证明在完全切除的黑色素瘤患者中相比KEYTRUDA单药(标准免疫治疗)具有临床意义改善的III期研究。
  • 摘要抢先看!君实生物JS207最新研究成果入选2026 WCLC口头报告
    临床研究
    2026年世界肺癌大会(WCLC)将于2026年9月12日至15日在韩国首尔召开。 近日,WCLC官网公布了本届大会入选研究摘要详细内容。 君实生物自主研发的 下一代肿瘤免疫治疗(I-O 2.0)产品——抗PD-1/VEGF双特异性抗体JS207将在本届大会以口头报告(Oral Presentation)形式亮相,公布其联合化疗用于不可切除III期非小细胞肺癌(NSCLC)的II期临床研究最新数据 。
  • GLP-1拮抗剂3期临床大获全胜,Amylyx实现咸鱼翻身
    临床研究
    提到Amylyx就不得不提之前这公司临床验证失败后撤市的渐冻症药物Relyvrio,本来以为公司就此沉入死寂,没想到现在竟能起死回生。 8月18日,Amylyx宣布 其在研药物avexitide在针对减重术后低血糖症(PBH) 的3期临床试验LUCIDITY中取得了积极顶线结果 。 消息公布后,公司股价应声大涨,盘中涨幅一度超过50%,创下近三年新高 。
    佰傲谷BioValley
    2026-08-20
  • 乳腺癌治疗要变天了?康宁杰瑞联手石药,正面战胜罗氏“双靶”组合
    前沿研究
    过去十余年, HER2 阳性晚期乳腺癌一线治疗格局相对稳定。 以曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛组成的 THP 方案,凭借明确的临床获益,成为 HER2 阳性晚期乳腺癌一线治疗的经典标准方案。 但这一持续多年的治疗格局正在迎来新的挑战者。
  • 癌症疫苗引爆医药板块,A股迎涨停潮
    财报业绩
    8月19日,默沙东与Moderna联合宣布,其III期INTerpath-001临床试验获得积极顶线结果。 该试验旨在评估个性化癌症疫苗intismeran autogene(亦称V940或mRNA-4157)联合默沙东的抗PD-1疗法KEYTRUDA(帕博利珠单抗),用于辅助治疗已完全切除的IIB-IV期黑色素瘤患者,达到了无复发生存期(RFS)和无远处转移生存期(DMFS)的终点。 消息发布后,Moderna股价收盘涨幅达176.97%,市值从约250亿美元飙升至近700亿美元,一夜之间增加了约445亿美元。
  • 科莱恩两大添加剂研发实验室正式启用
    前沿研究
    8月18日, 科莱恩宣布正式启用两个全新的添加剂业务研发实验室 :一个位于广东惠州大亚湾生产基地,另一个位于上海科莱恩一体化园区。 惠州大亚湾研发实验室聚焦下一代阻燃产品的研发。 上海研发实验室专注于开发新型高性能添加剂。
    功能与专用化学品
    2026-08-20
    科莱恩
  • 行业榜单 | 2026年度全球制药企业50强
    公司动态
    美国《制药经理人》(Pharm Exec)杂志公布2026年度《全球制药企业50强》排行榜(2026 Pharm Exec 50),礼来公司在年度全球50大生物制药制造商处方药销售榜单中跃升至第一。 礼来公司在2025年创造了607.8亿美元的收入,较上一年增长了49.3%。 该公司在上年的榜单上仅名列第11位。
    医药健闻
    2026-08-20
  • 王兴兴最新判断!快则2至3年,慢则5或10年,能够迎来产业真正临界爆发点
    专家观点
    2026世界机器人大会(WRC)正在北京举办。 在8月20日大会主论坛上,刚刚上市的明星企业 宇树科技创始人王兴兴发表演讲,展望人形机器人的下一个十年。 王兴兴坦言,目前机器人在工厂的效率和泛化能力仍 不如真 人。
    北京日报
    2026-08-20
    王兴兴
  • 省政府发文:医疗设备集中采购新规落地试点,明确以下行为是红线
    招标采购
    8 月 3 日,湖南省政府办公厅印发 《湖南省医疗设备省级集中采购工作方案(试行)》 ,首批将 CT 、彩超、 MRI 纳入省级集中采购试点。 这一被业内称为 " 医疗设备版集采 " 的改革,虽未直接点名 PET/CT 、 SPECT 等核医学设备,但其释放的政策信号,值得每一位核医学从业者高度关注。 长期以来,大型医用设备采购多由医疗机构自行组织,价格差异大、议价能力弱、廉政风险高。
    核医之家
    2026-08-20
    医疗设备
  • 抗癌mRNA疫苗大突破!Moderna市值日内翻1.7倍
    财报业绩
    昨晚, 默沙东 与 Moderna 公司宣布,双方联合开发的个体化新抗原疗法 intismeran autogene 联合KEYTRUDA,用于完全切除的IIB-IV期 黑色素瘤 辅助治疗的国际多中心三期临床试验INTerpath-001取得积极顶线结果。 该试验达到了主要终点无复发生存期(RFS)及关键次要终点无远处转移生存期(DMFS)。 这是首个在三期临床试验中取得阳性结果的个体化新抗原疗法,也是 首个取得阳性结果的mRNA癌症治疗药物 ,同时还是 首个在黑色素瘤辅助治疗领域显示出相较KEYTRUDA单药具有临床意义改善的三期研究。
  • 全球研发 | 复星医药治疗高甘油三酯血症小核酸创新药FXR0906完成中国I期临床首例参与者给药
    临床研究
    FXR0906是一款肝靶向的siRNA小干扰核酸创新药,通过RNA干扰技术精准沉默APOC3基因表达,降低血清甘油三酯水平,从而实现对高甘油三酯血症的治疗。 FXR0906由复星医药集团许可引进,并享有该药品于中国内地及港澳地区研究、开发、注册、生产及商业化的独占权利。 截至目前,中国境内尚无用于治疗高甘油三酯血症的小干扰核酸药物获批上市。
  • 恒瑞医药大跌!市值蒸发超200亿
    财报业绩
    8 月 19 日晚间,恒瑞医药披露 2026 年半年报,这份被市场寄予厚望的成绩单并未止住股价颓势。 8 月 20 日开盘后,恒瑞医药 A 股一路下探,盘中最大跌幅近 8% ,港股跌幅更是扩大至 10% ,半日市值蒸发超 200 亿元。 拉长时间看,这并非短期波动。
    一度医药
    2026-08-20
  • 汉康生技通过整合免疫教育(Immune Education)与巨噬细胞活化拓展下一代免疫治疗策略
    公司动态
    免疫教育(Immune Education)。 拓展下一代免疫治疗策略。 探索基于疫苗的免疫激活合作,将肿瘤特异性免疫识别与先天免疫激活相结合,应用于肿瘤及免疫介导疾病。
    汉康生技
    2026-08-20
  • 肿瘤疫苗 III 期成功,股价大涨 177%
    临床研究
    当地时间 8 月 19 日,Moderna 和默沙东联合宣布, 新型在研 mRNA 个体化新抗原疗法 (INT) intismeran (研发代号:V940 或 mRNA-4157) 与帕博利珠单抗 (KEYTRUDA) 联合用于 黑色素瘤辅助治疗 的 III 期临床试验 INTerpath-001 取得了积极的顶线结果 。 Intismeran 的设计和生产利用患者的肿瘤样本,以识别其癌症独特的突变特征或「指纹」,并诱导抗肿瘤免疫反应。 每个疗程包含一个合成的 mRNA, 编码多达 34 种新抗原 ,并根据每位患者肿瘤的独特生物学特性进行定制。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-08-20
  • 再生元 first in class 新药获批上市
    审批动态
    当地时间 8 月 19 日,再生元宣布,美国 FDA 已经批准其创新单抗疗法 Garetosmab 的生物制品许可申请 (BLA) ,用于治疗 成人进行性骨化性纤维发育不良 (FOP) 患者 。 根据 Insight 数据库 ,Garetosmab 是 全球首款获批的 靶向激活素 A (Activin A) 的创新药 。 FOP 是一种进展性超罕见遗传病,病理特征为异位骨化 (HO) 。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-08-20
  • 国家药监局批准富马酸立康可泮胶囊上市
    审批动态
    近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,批准成都盛迪医药有限公司申报的1类创新药富马酸立康可泮胶囊(商品名称:恒优达)上市,该药用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
  • 国家药监局批准安弗利奇塔单抗注射液(皮下注射)上市
    审批动态
    近日,国家药品监督管理局批准三生国健药业(上海)股份有限公司申报的安弗利奇塔单抗注射液(皮下注射)(商品名:益赛那)上市,适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的,以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。 该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
  • ADC进入“井喷时代”, DMPK研究策略跟上了吗?——从小分子、单抗到ADC:ADME研究策略的系统对比与解读
    前沿研究
    2026年,抗体偶联药物(ADC)早已不是肿瘤领域的“新概念”。 从Enhertu®(DS-8201)掀起的新一代ADC研发浪潮,到靶向Trop-2、Nectin-4、HER3、CLDN18.2等靶点的管线全面开花,再到双特异性ADC、双载荷ADC、新型载荷ADC的不断涌现,全球在研ADC项目数以千计,IND申报数量屡创新高。 从药物递送的视角看,ADC本质上是一套“三位一体”的靶向递送系统:抗体是负责识别肿瘤靶点的“导航系统”,连接子是控制释放时机的“保险栓”,载荷(payload)则是真正发挥杀伤作用的“弹头”。
    爱思益普
    2026-08-20
  • 国药现代,董事长换人
    人事变动
    国药集团化药板块整合提速。 同一天,其披露了一笔4.06亿元的关联收购。 随着新董事长落定,国药现代新一轮管理层调整基本完成。
    赛柏蓝
    2026-08-20
  • 恒瑞医药业绩下滑?
    财报业绩
    8月19日,恒瑞医药交出了2026年上半年的成绩单。 营业收入154.56亿元,净利润44.65亿元 ,如果只扫一眼增速,这确实不像一份令人兴奋的财报。 翻开这份半年报,真正的信号藏在结构里:创新药销售收入88.09亿元,同比增长16.38%,占药品销售收入的比重已经拉到了63.16%。
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601235】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601377】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601376】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601378】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601379】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药LNK01001缓释片CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601236】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601230】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3019在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601231】和记黄埔医药(上海)有限公司1类新药注射用HMPL-A177在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601374】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601372】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601375】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601229】齐鲁制药有限公司1类新药QLS2409注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601228】北京悦康科创医药科技股份有限公司1类新药YKYY042注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601233】上海宝济药业股份有限公司1类新药BJ047注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601373】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601222】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药大流行流感病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601362】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601363】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601225】元羿生物医药(上海)有限公司1类新药Claseprubart注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHS2600147】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药泽普昔替尼胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
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2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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