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5400 + 篇文献之后，依科赛胎牛血清再添 4 篇顶刊：IF 最高 81.2

前沿研究

5400 + 篇文献之后，依科赛胎牛血清再添 4 篇顶刊：IF 最高 81.2

据知了窝统计，使用依科赛（ExCell Bio）胎牛血清发表的学术文章已突破5400篇。从地域客户的发表数量来看，依科赛南美胎牛血清单品的发表量在同类产品中持续领跑。 Cell Research（2026），IF=31.3。

依科赛生物

2026-08-20

依科赛胎牛血清
国家药监局批准2款创新药上市！

审批动态

国家药监局批准2款创新药上市！

近日，国家药品监督管理局批准三生国健药业（上海）股份有限公司申报的安弗利奇塔单抗注射液（皮下注射）（商品名：益赛那）上市，适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。中国创新药掀“头对头”挑战，论剑“全球标准疗法”。

医药经济报

2026-08-20

国家药品监督管理局痛风性关节炎三生国健药业（上海）股份有限公司
关注 | 若弋生物重组肉毒素第十项适应证IND获受理，适应证广度成赛道决胜关键！

审批动态

关注 | 若弋生物重组肉毒素第十项适应证IND获受理，适应证广度成赛道决胜关键！

2026年8月17日，苏州若弋生物科技有限公司（以下简称“若弋生物”）宣布，其核心管线“注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150kD天然氨基酸序列）”第十项新适应证的临床试验申请（IND）已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理（受理号：CXSL2600875）。在不到四个月的时间内，该管线的IND受理数量已从年初的个位数迅速攀升至两位数，标志着若弋生物在重组肉毒素赛道的适应证拓展进入全面提速阶段。据了解，若弋生物该款产品采用昆虫细胞-杆状病毒（Sf9细胞）表达系统，具备高纯度、低免疫原性等工艺优势。

Medactive

2026-08-20

苏州若弋生物科技有限公司
恒瑞医药2026H1：业绩下滑，A股港股大跌

财报业绩

恒瑞医药2026H1：业绩下滑，A股港股大跌

8月19日晚，恒瑞发布2026年上半年财报，营业收入154.56亿元，同比下降1.94%。扣非归母净利润37.29亿元，同比下滑12.71%。经验活动现金流量净额19.87亿，同比下滑53.8%。

Medaverse

2026-08-20

江苏恒瑞医药股份有限公司
全面布局，迭代升级——脉元生物副肿瘤综合征自身抗体检测整体解决方案

前沿研究

全面布局，迭代升级——脉元生物副肿瘤综合征自身抗体检测整体解决方案

副肿瘤综合征（Paraneoplastic Neurologic Syndromes, PNS）是由恶性肿瘤的远隔效应所致的一组神经系统损害，其临床表现并非源于肿瘤的直接浸润、压迫、转移，亦非抗肿瘤治疗的不良反应。该综合征可累及中枢神经系统（包括大脑、丘脑、基底节、脑干、小脑及脊髓），也可累及周围神经系统、神经肌肉接头（NMJ）和肌肉。产品篇：从“点”到“线”——产品迭代升级。

脉元MYBiotech

2026-08-20

恶性肿瘤
刚刚，两款重磅新药获批上市！来自恒瑞、三生国健

审批动态

刚刚，两款重磅新药获批上市！来自恒瑞、三生国健

刚刚，国家药监局发布公告：。批准三生国健药业（上海）股份有限公司申报的安弗利奇塔单抗注射液（皮下注射）（商品名：益赛那）上市，适用于对非甾体类抗炎药和 / 或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。通过优先审评审批程序，批准成都盛迪医药有限公司申报的 1 类创新药富马酸立康可泮胶囊（商品名称：恒优达）上市，该药用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（ PNH ）成人患者。

药圈头条

2026-08-20

江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-5965胶囊三生国健药业（上海）股份有限公司成都盛迪医药有限公司
一个细胞因子的"身份反转"：从组织保护到纤维化推手，IL-11如何改写抗纤维化格局？

前沿研究

一个细胞因子的"身份反转"：从组织保护到纤维化推手，IL-11如何改写抗纤维化格局？

下一个抗纤维化明星靶点。过去十几年，抗纤维化领域始终缺少真正意义上的突破性靶点。近几年，大量研究不断刷新行业认知：IL-11并非纤维化的旁观者，而可能是驱动多器官纤维化发生发展的核心节点。

生物技术小编

2026-08-20

IL-11 纤维化
FDA基于中国IIT数据批准IND：里程碑之后，更要提升IIT治理能力

审批动态

FDA基于中国IIT数据批准IND：里程碑之后，更要提升IIT治理能力

•全球首个基于环状RNA的体内CAR-T疗法RXIM002在美国获批IND，凭借的正是中国IIT数据，这是中国IIT数据首次被FDA直接用于注册审评决策。 • 从Carvykti到EsoBiotec，再到RXIM002，中国IIT正从早期探索走向全球注册审评的前置阶段，中国临床研究能力已获得全球最严格监管机构的事实性认可。 •然而，就在FDA批准IND十天后，海外媒体披露了该IIT研究中的一例受试者严重不良事件。

研发客

2026-08-20

体内CAR-T IND
花园生物2026年上半年净利润下滑18.34%，成本增长61.55%

财报业绩

花园生物2026年上半年净利润下滑18.34%，成本增长61.55%

分业务板块看，维生素产品实现收入 3.59 亿元，同比增长 19.21% 。胆固醇及其衍生品收入 1.78 亿元，同比增长 38.95% 。公司维生素板块主要产品涵盖羊毛脂胆固醇、维生素 D3 、 25- 羟基维生素 D3 及维生素 A 等，已基本完成维生素 D3 全产业链的布局，是全球唯一的维生素 D3 全产业链生产企业。

动脉网-最新

2026-08-20

乌帕替尼佩玛贝特浙江花园生物医药股份有限公司依折麦布 + 阿托伐他汀
GLP-1减重药的假货水货仿佛“打地鼠”：打掉一个又冒出一个

招标采购

GLP-1减重药的假货水货仿佛“打地鼠”：打掉一个又冒出一个

近期一位国内业内人士向动脉网感叹。除了替尔泊肽，近日礼来公司一纸诉状递向加州和得克萨斯州的联邦法院，六家美国企业成为被告，被指控非法销售全球尚未获批上市的试验性GLP-1类减重药物——瑞他鲁肽（retatrutide）。从美国得州的“医疗水疗中心”到中国社交平台的“孟替”代购， GLP-1减重药物的假货、水货黑市链条似乎正在急速膨胀。

动脉网-最新

2026-08-20

Eli Lilly & Co GLP-1 LY3437943注射液司美格鲁肽替尔泊肽
原料药供应链“风暴”来袭，科创医药ETF如何用三重布局构筑“缓冲垫”

公司动态

原料药供应链“风暴”来袭，科创医药ETF如何用三重布局构筑“缓冲垫”

2025年以来，全球原料药供应链经历了多重结构性扰动——地缘冲突推高上游化工原料成本、印度对关键中间体实施进口最低限价、人民币对美元升值触及6.82关口等等。这些因素的叠加，对国内以原料药出口为主业的企业形成了直接冲击。本文将围绕科创医药ETF华夏(588130)自主原料药配套创新药企、CDMO外包CXO、整机自产医疗器械方面探讨各板块在原料药供应链波动下的抗风险能力，简析指数产业链分散布局对平滑单一供应链风险的战略价值。

亚太易和

2026-08-20

科创医药
小分子出海！明星Pharma寻找NRF2/KEAP1项目

前沿研究

小分子出海！明星Pharma寻找NRF2/KEAP1项目

过去几年，靶向蛋白降解（Targeted Protein Degradation，TPD）持续从前沿技术走向产业化验证。 NRF2（Nuclear factor erythroid 2–related factor 2，基因编码NFE2L2）是细胞抗氧化应激和代谢稳态调控的核心转录因子。 bioSeedin柏思荟作为覆盖 8000+企业数据库与40万+行业联系人资源的早期项目BD交易平台，提供从推广到合作的全周期服务。

bioSeedin柏思荟

2026-08-20

KEAP1 NRF2
Nature | 体内CRISPR筛选正在改变我们寻找靶点的方式

前沿研究

Nature | 体内CRISPR筛选正在改变我们寻找靶点的方式

CAR-T细胞疗法在血液肿瘤中已经展示出强大的治疗潜力，但面对实体瘤，T细胞常常遭遇两类问题：一类是“到不了”，另一类是“到了也打不动” 。前者涉及肿瘤浸润，后者则来自肿瘤微环境（tumour microenvironment, TME）持续施加的免疫抑制。哪些基因让进入肿瘤的T细胞失去效应功能？

生物探索

2026-08-20

实体瘤血液肿瘤 CAR-T细胞疗法
Cell | 告别漂亮的AUC：研究人员呼吁重新定义生成式AI在生物学中的“成功”

前沿研究

Cell | 告别漂亮的AUC：研究人员呼吁重新定义生成式AI在生物学中的“成功”

过去几年，生成式人工智能（generative AI, Gen-AI）在蛋白质结构预测、从头蛋白设计和医学影像等领域快速突破。近日，《Cell》刊文“ Fifteen challenges for generative AI applications to cell biology ”，没有宣布“虚拟细胞”已经实现，反而提出一个更值得警惕的问题：从“预测一个蛋白”到“预测一个细胞如何行动”，中间隔着的并不是简单的模型放大，而是组合复杂度、数据稀缺、因果机制和验证体系等多重瓶颈。会预测蛋白质，不等于会预测细胞。

生物探索

2026-08-20

gene AI
又一款痛风新药获批上市，来自三生制药

审批动态

又一款痛风新药获批上市，来自三生制药

8 月 20 日，NMPA 公告显示，三生制药附属公司三生国健申报的安弗利奇塔单抗注射液（皮下注射）在国内获批上市，适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。 IL-1β 是急性痛风发作的关键介质，作为一款全新的抗 IL-1β 抗体， SSGJ-613 能够特异性地与 IL-1β 结合，从而阻断人 IL-1β 的信号传导，抑制其产生的炎症效应。 Insight 数据库显示，SSGJ-613 最早于 2021 年 4 月首次申报临床，2025 年 6 月首次申报上市，今日获批上市，成为国内第 2 款 IL-1β 单抗。

丁香园 Insight 数据库

2026-08-20

痛风 IL-1β 沈阳三生制药有限责任公司
康诺亚半年净利润12.17亿，拟科创板上市

医药投融资

康诺亚半年净利润12.17亿，拟科创板上市

8月20日，康诺亚生物宣布建议发行于上海证券交易所科创板上市并以人民币买卖的普通股（建议发行人民币股份）。建议发行人民币股份须受限于及取决于（其中包括）市况、董事会进一步批准、本公司股东于本公司股东大会批准及取得必要监管批准。康诺亚生物目前是开曼注册成立的架构，H股回科创板上市需要满足一定的市值要求，其港股最新市值 230.18亿港元。

Medaverse

2026-08-20

康诺亚生物医药科技（成都）有限公司
劲方医药（2595.HK）宣布 GFH375 两款全球首创胰腺癌联合疗法迈入II期研究 | 磐霖Family

临床研究

劲方医药（2595.HK）宣布 GFH375 两款全球首创胰腺癌联合疗法迈入II期研究 | 磐霖Family

这项多中心、开放标签、随机对照研究将在数十家中心开展，牵头中心为上海交通大学医学院附属瑞金医院；研究中包含的两款联合方案分别为GFH375联合全球首款恶病质双抗GFS202A（GDF15/IL-6双抗）、GFH375联合GFH276（泛RAS ON抑制剂）。今年2月，GFH375率先在国内获得单药治疗KRAS G12D突变型转移性胰腺癌的突破性疗法认定，并在去年获得美国FDA授予的快速通道资格认定、治疗KRAS G12D突变型转移性胰腺导管腺癌（PDAC）。 GFH375与GFS202A联用。

磐霖资本

2026-08-20

胰腺导管腺癌胰腺癌 KRAS G12D 上海交通大学医学院附属瑞金医院劲方医药科技（上海）股份有限公司
Craif完成约3300万美元D轮，从日本自费检测走向美国医保市场

公司动态

Craif完成约3300万美元D轮，从日本自费检测走向美国医保市场

日本尿液液体活检公司Craif正在把一项已经在本土跑出商业规模的癌症风险检测，推向更难的监管与支付市场。 2026年8月18日，公司宣布完成总规模约 53亿日元、折合约3300万美元的Series D全球融资及相关交易，由Granite-Integral和日本诊断企业 Tauns 共同领投，美国机构Unreasonable、老股东X&KSK以及来自日本、新加坡和美国的投资者参与。 miRNA是调控基因表达的小型非编码RNA，肿瘤发生后，不同组织、肿瘤细胞及微环境可能形成不同的miRNA表达谱；Craif通过富集尿液中的细胞外囊泡，提高低丰度miRNA信号的可检测性，再用算法识别癌症相关组合。

生物天使

2026-08-20

恶性肿瘤肿瘤
梯度跃迁完成数千万元战略轮融资，三泽创投独家投资

医药投融资

梯度跃迁完成数千万元战略轮融资，三泽创投独家投资

8月19日，皮肤AI大模型企业梯度跃迁（原智美科技）宣布完成数千万元战略轮融资，本轮由三泽创投独家投资。梯度跃迁成立于2024年，聚焦皮肤检测、诊断与分析，致力于构建覆盖皮肤病症诊断和衰老评估的全栈式AI大模型体系。公司以全自研VidSkin皮肤基座模型为核心，目标建成千亿参数级模型，实现皮肤2D/3D影像与病理学知识的网络级统一，形成具备专家级诊断能力的“皮肤世界模型”。

生物天使

2026-08-20

三泽创投梯度跃迁
河南一企业通过兽药GMP验收

研发注册政策

河南一企业通过兽药GMP验收

根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》（2020年修订），经现场检查验收、企业整改落实和公示程序，河南东泰制药有限公司符合兽药GMP要求及兽药生产许可证核发条件，现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》.。农业农村部：5种新兽药核发证书，6种产品同步获批注册。免责声明：本文源于河南省农业农村厅，精编整理，公益分享，版权归属原作者，如涉及侵权，请联系本平台删除。

兽药信息资讯

2026-08-20

兽药GMP