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  • 宿主细胞蛋白：生物药里的 “潜藏风险”，质谱技术如何精准捕捉？
    前沿研究
    宿主细胞蛋白：生物药里的 “潜藏风险”，质谱技术如何精准捕捉？
    摘要： 生物药生产中，宿主细胞蛋白（HCPs）这类 “隐形杂质” 可能引发免疫反应、破坏药效，是用药安全的重要隐患。 传统检测方法存在明显局限，而质谱技术（MS）凭借高特异性和宽检测范围，成为质控领域的 “新利器”。 正因为如此，FDA、EMA 等监管机构明确将 HCPs 列为 关键质量属性（CQA） ，要求全程严格监控。
    生物制品圈
    2026-01-08
    宿主细胞蛋白
  • 广医再添ESI全球排名前1%学科，总数增至12个！
    临床研究
    广医再添ESI全球排名前1%学科，总数增至12个！
    1月8日，科睿唯安（Clarivate Analytics）发布了最新一期ESI（基本科学指标数据库）统计数据，覆盖时间为2015年1月至2025年10月。 数据显示，广州医科大学环境/生态学学科首次进入ESI全球排名前1%。 2026年1月广州医科大学ESI排名情况。
    广州医科大学
    2026-01-08
    广州医科大学 广医
  • 溃烂、剧增、紧邻动脉……这场“不可能”的手术如何逆转生命困局？
    前沿研究
    溃烂、剧增、紧邻动脉……这场“不可能”的手术如何逆转生命困局？
    冯阿姨（化名）因颌下腺肿块。 在当地医院接受了手术。 原部位的肿块竟开始“复发”。
    华北理工大学附属医院
    2026-01-08
    动脉
  • 官宣！新版基本医保目录、商保目录药品医院、药店销售情况（附全量数据）
    医保动态
    官宣！新版基本医保目录、商保目录药品医院、药店销售情况（附全量数据）
    1月8日，国家医保局公布基本医保目录“上新”药品、商保创新药品目录内药品进入定点医药机构情况。 新版基本医保药品目录共新增114种药品，商保创新药品目录纳入19种药品。 2026年1月1日至1月6日，不少参保群众已经在这些医药机构买到了目录调整“上新”药品，。
    易联招采网
    2026-01-08
    医保
  • 山东省药监局部署医疗器械生产质量管理规范实施行动
    医投速递
    山东省药监局部署医疗器械生产质量管理规范实施行动
    新版《医疗器械生产质量管理规范》将于今年11月1日起正式实施。为推动该规范的贯彻落实，山东省药监局印发了工作方案，部署了包括宣传培训、自查改进、全面实施三个阶段的实施行动。宣传培训阶段要求各级药品监管部门和企业加强规范重要意义和内容的宣传解读，并组织相关培训。自查改进阶段要求企业对照规范要求进行全面识别和改进。自11月1日起，企业需严格按照规范要求建立健全质量管理体系，并通过多种方式实现持续改进。此次行动旨在强化企业主体责任意识，提升质量保证能力，确保医疗器械质量安全。
    微信公众号
    2026-01-08
  • 工信部等八部门联合印发《“人工智能+制造”专项行动实施意见》
    医投速递
    工信部等八部门联合印发《“人工智能+制造”专项行动实施意见》
    近日，工业和信息化部等八部门联合印发《“人工智能+制造”专项行动实施意见》，旨在推动人工智能与制造业深度融合，实现产业智能化、绿色化、融合化发展。该意见提出到2027年，我国人工智能关键核心技术实现安全可靠供给，产业规模和赋能水平稳居世界前列。意见围绕创新筑基、赋智升级、产品突破、主体培育、生态壮大、安全护航、国际合作等七大重点任务，细化21项具体措施，以促进人工智能技术与制造业应用‘双向赋能’。
    微信公众号
    2026-01-08
  • 卫材中国药业与宣武医院达成战略合作，共筑医药创新发展新生态
    公司动态
    卫材中国药业与宣武医院达成战略合作，共筑医药创新发展新生态
    卫材（中国）药业有限公司（以下简称 “ 卫材中国药业 ” ）与首都医科大学宣武医院（以下简称 “ 宣武医院 ” ）在友好协商的基础上，正式签署《战略合作框架协议》。 此次合作标志着双方在医药领域开启深度协同、互利共赢的新篇章，将为医药卫生事业的高质量发展注入强劲动力。 卫材中国药业一直秉持 “ 关心人类健康 ” （ hhc ， human health care ）的理念，致力于为患者提供高品质的医药产品和服务。
    卫材中国
    2026-01-08
    药业
  • 小核酸，还有大爆点
    交易并购
    小核酸，还有大爆点
    在刚刚结束的中国ADC和核药产业界年度盛会中，全球先锋领袖、顶尖新基建机构及产业精英齐聚一堂。会议重点关注了小核酸药物在慢病领域的应用，尤其是心血管和减重代谢领域的进展。专家们预测，肾科小核酸药物将成为2026年的下一个大爆点。再生元的Cemdisiran和Ionis/罗氏的CFB ASO管线Sefaxersen等药物在肾科领域的潜力备受关注。此外，国内肾科小核酸药物的开发也呈现活跃态势，瑞博生物、石药集团、前沿生物等公司均有相关管线进入临床阶段。
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    2026-01-08
  • 专访吴知才丨从“反向出海”到“完整生态构建”，爱博泰克如何走通最难的路？
    交易并购
    专访吴知才丨从“反向出海”到“完整生态构建”，爱博泰克如何走通最难的路？
    爱博泰克生物科技有限公司，作为国内生物科技领域的领军企业，致力于为药企研发提供完整的生态链解决方案。公司创始人兼CEO吴知才在接受采访时表示，爱博泰克不满足于简单的国产替代，而是要成为药企研发底层生态的基石供应商。自2011年成立以来，爱博泰克已构建起庞大的科研抗体库，并在流式抗体领域取得突破，全球首发针对实验猴的流式抗体产品，实现高端试剂的“反向出海”。爱博泰克还致力于打造从试剂到设备的完整解决方案，如流式细胞仪，以形成强大的创新平台。公司产品在质量上超越传统杂交瘤技术，满足“好用”而不仅仅是“能用”的标准。爱博泰克的发展历程，体现了中国生物医药产业从依赖进口到国产自主创新的需求转变，标志着中国生物科技企业正从供应链的参与者转向技术标准的定义者与创新路径的引领者。
    微信公众号
    2026-01-08
    武汉爱博泰克生物科技有限公司
  • 精选议题更新！明年5月苏州：1000+设备工程同仁邀您共赴2026中国制药产业大会！
    医投速递
    精选议题更新！明年5月苏州：1000+设备工程同仁邀您共赴2026中国制药产业大会！
    2026年5月29-30日，中国·苏州吴中希尔顿酒店将举办2026中国制药产业大会暨蒲公英第六届（苏州）工程设备经理人年会。本次大会以‘精益智造·链接全球’为主题，聚焦新药研发、智能制造、绿色低碳、国际合规等热点议题，汇聚政府、科研、产业、资本等各方力量，旨在推动全链条协同与全生命周期赋能，探讨制药产业的新机遇、新挑战与新未来。大会规模达1000人，提供免费参会机会，欢迎相关人士报名参加。
    微信公众号
    2026-01-08
  • 对话汪来：索托克拉与百济神州的又一次自证
    专家观点
    对话汪来：索托克拉与百济神州的又一次自证
    2026年1月6日，中国国家药监局批准百济神州BCL-2抑制剂索托克拉片 （sonrotoclax，BGB-11417） 两项适应症上市，用于治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 （CLL/SLL） 及套细胞淋巴瘤 （MCL） 。 而放在百济神州自身的历史坐标系中，这个消息，与2022年底泽布替尼在BTKi领域对当时全球王者、年销售近百亿美元的伊布替尼完成头对头胜出的里程碑式突破相比， 索托克拉此刻的获批，更像是长跑途中一次被确认的补给点：重要、确定，却不构成高潮。 因为索托克拉真正要被检验的战场，并不止于中国：在美国，索托克拉针对复发/难治性套细胞淋巴瘤 （R/R MCL） 适应症已获得FDA的突破性疗法认定和优先审评资格，其新药申请 （NDA） 正处于受理并加速审评阶段。
    同写意
    2026-01-08
    套细胞淋巴瘤
  • 英国慈善机构Human Appeal推出新型慈善基金Waqf Fund
    医投速递
    英国慈善机构Human Appeal推出新型慈善基金Waqf Fund
    英国领先的慈善机构Human Appeal宣布成立新的子公司——Waqf Fund，旨在增加其全球项目的长期慈善资金。Waqf Fund基于伊斯兰教义中的瓦克夫制度，通过将财富永久转让用于慈善目的。据世界银行、INCEIF和ISRA的联合报告，全球瓦克夫资产价值介于7000亿至1万亿美元之间。该基金通过汇集捐款投资于符合伊斯兰教法的资产，如房地产，以实现资金的保值增值。捐赠的收益将用于支持Human Appeal的全球发展项目，包括水卫生、教育、孤儿关怀、紧急救援、医疗保健等领域。该基金采用灵活的捐赠模式，欢迎任何规模的捐款，确保每个项目都能获得公平的资金支持。Waqf Fund的CEO表示，该基金致力于提供安全、有影响力的瓦克夫，支持慈善事业，并欢迎穆斯林捐赠者根据其信仰进行长期捐赠。
    GlobeNewswire
    2026-01-08
  • 人工智能在药物临床试验与监管的应用探讨
    临床研究
    人工智能在药物临床试验与监管的应用探讨
    人工智能在药物临床试验与监管的应用探讨。 《 中国药事 》 2025年12月 第39卷第12期。 目的： 探讨人工智能在药物临床试验中的应用潜力与挑战，分析美国、欧盟的相关监管实践以及监管趋势，为我国人工智能应用于药物临床试验领域提供参考。
    凡默谷
    2026-01-08
    人工智能
  • 企业动态 | 奥精医疗可吸收胶原蛋白止血海绵纳入京津冀“3+N”联盟采购目录
    招标采购
    企业动态 | 奥精医疗可吸收胶原蛋白止血海绵纳入京津冀“3+N”联盟采购目录
    CBP药谷
    2026-01-08
    胶原蛋白止血海绵 奥精医疗
  • 创新疫苗产业新进展！循生生物HPV治疗性疫苗临床试验获批
    审批动态
    创新疫苗产业新进展！循生生物HPV治疗性疫苗临床试验获批
    近日，中国药谷创新疫苗产业取得新进展！ 由园区企业 北京循生生物医学研究有限公司（简称“循生生物”）自主研发的 HPV治疗性疫苗 ，成功获国家药品监督管理局（NMPA）《药物临床试验批准通知书》， 正式启动I期临床试验 。 值得一提的是，该项目原计划2023年9月至2026年9月完成研发任务， 最终凭借技术攻坚与高效推进提前大半年圆满结题 ，以“药谷速度”铸就生物医药创新标杆。
    CBP药谷
    2026-01-08
    HPV 药谷
  • 29个产品调价！最高降幅达49%
    招标采购
    29个产品调价！最高降幅达49%
    近日， 青海省药品采购中心发布了 《 关于调整部分药品价格的通知 》 ，指出根据企业申请，现对注射用奥马珠单抗等药品的价格进行调整，调整后的价格从 即日起执行 。 通过梳理发现，此次价格调整共涉及 29个药品 ，中西药都有，来源于 国家组织药品集中采购（第十批）非中选药品、 医保药品增补挂网、 十九省联盟集中带量采购中选药品、 药品阳光挂网采购(第十六批）等 在内的 多个国采、联盟集采和青海省采项目 。 这29个药品的价格调整， 多数变化不大，仅个别降幅达到50%左右 ，如 遂成药业股份有限公司的氢化可的松注射液，变更前挂网价为23.8元，变更后挂网价为12元，降幅达到49% 。
    医药健康资讯
    2026-01-08
  • 2025年中国创新药十大出海，释放了哪些信号？
    医药投融资
    2025年中国创新药十大出海，释放了哪些信号？
    2025年，中国创新药出海取得显著成就，交易数量、规模和质量均达到历史新高。全年共达成157起出海授权交易，总金额高达1356.55亿美元。其中，启德医药、恒瑞医药、信达生物等企业通过重大交易展现了行业新趋势。新型合作模式如Co-Co（联合开发、共享收益）成为行业新趋势，标志着中国创新药企在国际化进程中提升话语权。此外，AI制药、小核酸药物等领域也展现出巨大潜力。
    微信公众号
    2026-01-08
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