PharmAla Biotech Holdings Inc.（PharmAla）是一家专注于LaNeo™ MDMA及其新型衍生物（MDXX类分子）的研究、开发和生产的生物技术公司。PharmAla宣布与挪威奥斯福医院信托达成销售协议。PharmAla表示，在2025年夏末和秋季经过一段时间的尽职调查和谈判后，很高兴成为奥斯福医院信托的供应商。PharmAla将尽快将LaNeo MDMA临床研究材料运送给奥斯福医院信托，前提是获得常规监管批准。销售协议包含财务和数据共享条款。PharmAla在临床研究方面的专业性和对监管和科学要求的理解使其成为该研究的强大合作伙伴。PharmAla还提供了一种工具，研究人员可以直接查看药物产品质量信息。PharmAla表示，它有信心能够为研究客户提供快速支持，将他们的临床试验注册和IRB批准转换为LaNeo MDMA的化学、制造和控制方案。

全球医疗器械测试、临床研究和监管咨询的领导者NAMSA宣布已完成对Labcorp（纽约证券交易所代码：LH）创新和全面实验室服务领先提供商的早期医疗器械测试业务的收购。此次战略收购凸显了NAMSA致力于推动创新和加速全球医疗器械制造商上市时间的承诺。收购后，NAMSA承担了Labcorp早期医疗器械测试业务在美国的服务组合，包括生物相容性测试、微生物测试、分析测试和临床前研究。这次收购加强了NAMSA作为行业端到端医疗器械开发最全面创新合作伙伴的地位，使客户能够在整个产品生命周期中访问扩展的专业知识和简化解决方案。NAMSA首席执行官Brian Smith表示，这次收购与NAMSA完美契合，NAMSA在全球范围内为3000多家医疗器械公司提供这些特定领域的测试和临床前研究服务。他相信，NAMSA将能够为Labcorp的医疗器械客户提供平稳过渡，同时提供与当前NAMSA客户期望相同的高水平专业知识和客户服务。NAMSA为全球医疗器械公司提供医疗器械测试、临床前和临床服务，以及全面的监管咨询。该公司在美国、欧洲和亚洲设有办事处。Labcorp早期医疗器械客户的未来测试和临床前项目将在俄亥俄州、明尼苏达州、乔治亚州

Alkeus Pharmaceuticals公司宣布，其总裁兼首席执行官Michel Dahan将于2026年1月14日在旧金山的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上介绍公司针对Stargardt病患者的口服疗法研究进展。该疗法名为gildeuretinol acetate (ALK-001)，是一种新型分子实体，旨在减少维生素A的二聚化而不调节视觉周期。目前，gildeuretinol acetate正在临床试验中评估用于治疗Stargardt病，并已研究用于治疗年龄相关性黄斑变性继发的地理性萎缩。此外，该疗法已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法、罕见儿科疾病、快速通道和孤儿药资格认定，以及欧洲药品管理局（EMA）针对非综合征性遗传性视网膜营养不良的孤儿药资格认定。

Butterfly Medical公司宣布，其针对良性前列腺增生（BPH）的非手术解决方案——Butterfly Prostatic Retraction Device的关键临床试验已成功完成所有患者的12个月随访。该临床试验是一项前瞻性、双盲、随机对照试验，纳入了244名患者，旨在评估该设备的疗效和安全性。该设备是一种微创、可逆植入物，通过机械方式收缩前列腺侧叶，以恢复BPH患者的自然尿液流动。该研究结果为Butterfly Medical公司提交美国食品药品监督管理局（FDA）的上市前批准（PMA）申请提供了支持。BPH是老年男性中常见的疾病，许多患者未得到充分治疗。Butterfly Medical公司表示，该设备为那些不满意药物治疗但希望避免侵入性手术风险的患者提供了一个重要的解决方案。

Tempus AI公司宣布，其八篇研究摘要已被2026年ASCO胃肠癌研讨会接受并将在会上展示。该研讨会将于2026年1月8日至10日在加利福尼亚州旧金山举行。Tempus公司表示，这些研究反映了其在胃肠癌研究方面的持续承诺，并展示了利用其多模式数据库在肿瘤学领域发现新见解的能力。这些研究展示了如何利用去识别化的临床和分子数据更好地表征肿瘤、识别新的生物标志物，并在某些情况下，找到可能从靶向治疗中受益的患者群体。Tempus公司还强调了其最新的科学和临床研究成果，这些成果将通过海报展示。Tempus是一家通过在医疗保健中实际应用人工智能来推进精准医疗的技术公司，拥有世界上最大的多模式数据库之一，并拥有一个操作系统来使这些数据易于访问和利用。

GeneDx公司宣布与Komodo Health公司建立战略合作伙伴关系，旨在通过整合Komodo的Healthcare Map®平台中的真实世界患者洞察，构建罕见病最全面、纵向的数据集。GeneDx的Infinity™平台是全球最大的罕见病基因组数据集，拥有超过250万例罕见病相关基因检测和700万个性征数据点。此次合作将结合GeneDx的基因组学和表型数据与Komodo的Healthcare Map，包括Komodo Research Dataset，以揭示罕见病的诊断、管理和治疗过程。该合作预计将加速罕见病的研究，推动生物制药创新，并加快患者获得有效治疗的速度。

科学长寿公司Immorta Bio Inc.宣布，其针对衰老疾病的治疗方法——SenoVax™（一种首创的细胞衰老免疫疗法）与个性化间充质干细胞（pMSCs）的组合疗法，在经过验证的老年小鼠模型中，将寿命延长了一倍，显著延长了健康寿命。这一发现将由Immorta Bio的首席执行官兼董事长Boris Reznik博士在2026年1月12日太平洋时间下午2点于旧金山举行的生物科技展会上进行展示。在两种经过验证的衰老模型——四氯化碳（CCl₄）诱导的肝损伤和柔红霉素诱导的系统衰老中，这种组合疗法显著优于单疗法。Immorta Bio的双重平台战略针对衰老的两个基本特征：衰老细胞的积累，由SenoVax™解决，以及再生能力的丧失，通过StemCellRevivify™恢复。这两个平台都在向临床开发迈进。SenoVax™目前正在FDA审查中（IND #30745），用于肿瘤学指示，已知衰老细胞可以保护肿瘤免受免疫介导的清除。Immorta Bio邀请投资者、战略合作伙伴和媒体在生物科技展会上与公司会面。

近日，新药公司智能化中试加速平台“微生物药物研发实验室”亮相第十届北京国际医药健康交流会暨京津冀医药产业协同展示活动，受到与会各界的广泛关注。 当前，生物医药产业正处于转型升级的关键时期，中试效率低、转化成本高、技术衔接难等行业共性难题亟待破解。 该平台为突破行业瓶颈，推动生物医药产业转型升级，加速科研成果从“实验室”走向“生产线”，提供了前瞻性规划与系统性解决方案，引起与会代表强烈共鸣。

1月8日，加利福尼亚州，组织选择性细胞外蛋白降解领域的领导者EpiBiologics宣布 完成了由GV（谷歌风投）和强生旗下JJDC共同领投的1.07亿美元B轮融资 。 5000万美元A轮融资，开发下一代蛋白质降解平台 ）。 EpiBiologics计划于2026年初启动EPI-326针对非小细胞肺癌（NSCLC）和头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的首次人体临床试验。

1月8日， 费城和丹麦哥本哈根，Alveus Therapeutics Inc.，一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发针对肥胖和代谢性疾病的下一代疗法，宣布成立并获得1.598亿美元的A轮融资。 此次融资所得将用于支持公司领先项目ALV- 100的二期临床开发，以及数个早期专有开发候选药物（包括其高选择性 Amylin 肽激动剂）的研究性 新药（IND）申请。 A轮融资由New Rhein Healthcare Investors、Andera Partners和Omega Funds领投，Sanofi Capital、Kurma Partners、Avego BioScience Capital以及其他医疗保健投资者跟投。

Future FinTech集团宣布，其全资子公司Future FinTech (Hong Kong) Limited与TransGen SC Tech Limited签署了框架协议，计划收购TransGen SC Tech Limited 100%的股份。TransGen SC Tech Limited在生物因子研发领域建立了坚实的基础，专注于糖尿病和阿尔茨海默症等高价值治疗领域的研究。该收购预计在90天内完成，完成后双方将签署最终协议。TransGen SC Tech Limited拥有26项发明专利和实用新型专利，包括多个认证和称号，如二级生物安全实验室认证、人脐带间充质干细胞资格证等。Future FinTech集团CEO表示，此次收购是公司多元化进入生物医学领域的战略计划，同时将利用金融科技能力为医疗设备项目提供创新融资工具。

生物制药公司Psilera宣布任命Magali Haas博士为首席医疗官，负责监督公司下一代神经可塑原药物的临床开发战略。Haas博士拥有25年国际知名的制药研发经验，将帮助Psilera推进其药物管线中的PSIL-006等药物通过FDA审批。Haas博士曾在Cohen Veterans Bioscience担任创始人、董事会主席和首席执行官，并在强生公司拥有超过十年的从实验室到临床的领导经验。Psilera致力于开发针对神经心理和神经退行性疾病的下一代治疗方法，其产品管线包括针对抑郁症的合作伙伴项目以及完全拥有的创新下一代神经可塑原药物，如用于治疗额颞叶痴呆（FTD）的PSIL-006。

Rune Labs，神经病学精准医疗领域的领导者，宣布任命Amy Gordon Franzen为公司新任首席执行官。Franzen将领导公司在帕金森病领域的成功，其中StrivePD已成为行业领先的AI平台和患者应用。公司正在积极扩展该平台，以解决包括阿尔茨海默病和其他形式的痴呆在内的其他神经病学疾病。联合创始人Brian Pepin将担任生物制药和平台总裁，负责领导Rune Labs日益扩大的生物制药合作伙伴关系和研究组合。Franzen此前在Tempus担任高级副总裁和总经理，在那里她通过扩大数据资产和建立新的提供者和生物制药合作伙伴关系，构建并扩展了一个高增长的临床试验组织。在加入Tempus之前，她在Groupon、Nike和麦肯锡公司担任领导职务，推动各组织的增长倡议和运营改进。Rune Labs自2022年成立以来，其StrivePD患者参与平台已发展成为支持远程护理、AI驱动的症状跟踪和患者报告的软件生态系统。随着公司超越帕金森病，它正在将其持续的数据和AI基础设施扩展到更广泛的老年人口中，同时与支付者、卫生系统和生命科学合作伙伴合作，生成真实世界证据，加强试验设计和招募，并支持数字化神经病学护

PCI Biotech公司于2026年1月8日宣布，由于外部评估的新生物加工技术合作无望，公司所有研发活动将停止。公司过去几个月探索了各种战略选择，包括但不限于合并或结构化清算。PCI Biotech集团的流动性状况仍然严峻，无法保证能够获得额外融资。这些重大不确定性对PCI Biotech集团作为持续经营实体的能力产生了重大怀疑。公司将继续评估其情况，并考虑包括但不限于合并或结构化清算在内的多种选项。公司表示，将适时公布进一步信息。

2022年11月1日起， 行政相对人 可登录网上办事大厅的法定代表人空间查看电子证照，按照法人空间内相关提示自行打印。 经查询，国内外尚无同类产品获批上市 。 截至目前，瑞拉芙普α注射液相关项目累计研发投入约71,130万元。

1月6日上午，北京友谊医院顺义院区开出罕见病创新药司拉德帕（Seladelpar）的中国内地首张处方，这款药物专治原发性胆汁性胆管炎。 在北京友谊医院顺义院区，患者刘丽（化名）拿到了中国内地开出的第一盒司拉德帕。 “希望这款创新药能够改善我的情况，同时希望此类药物早日纳入医保，惠及更多患者。”

Guardant Health公司宣布，其Shield血液检测已获得美国军事健康保险计划TRICARE的覆盖，为现役军人及其家庭提供结直肠癌筛查服务，45岁及以上的平均风险个体无需自付费用。Shield是首个且唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准作为结直肠癌主要筛查选项的血液检测，为美国军人提供了一种更舒适、更便捷的筛查方式。据美国国防部称，约有130万现役军人。45岁以上的军人及其符合筛查条件的家庭成员现在将能够使用Shield，这是结直肠癌筛查的最新创新。Shield检测已由医疗保险和退伍军人事务社区护理网络覆盖，并在美国各地商业可用。Shield是一种非侵入性的基于血液的筛查测试，可检测血液中与结直肠癌相关的变化。它旨在作为平均风险个体（45岁或以上）的筛查测试，不适用于结直肠癌高风险个体。Shield测试可以类似于指南推荐的非侵入性CRC筛查选项，可以在任何医疗访问期间完成。阳性Shield结果会引起对结直肠癌或高级腺瘤存在的担忧，患者应转诊进行结肠镜检查评估。Guardant Health是一家领先的精准肿瘤学公司，专注于保护健康和为每个人争取更多无癌的时间。