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  • Kazia Therapeutics首席执行官将参加J.P. Morgan医疗保健会议
    研发注册政策
    Kazia Therapeutics公司宣布,其首席执行官John Friend博士将于下周前往旧金山参加年度J.P. Morgan医疗保健会议(JPM Week)。在会议期间,Kazia将与现有和潜在的机构投资者、卖方分析师以及战略合作伙伴进行交流,包括现有合作伙伴和潜在的新行业合作伙伴。John Friend博士表示,公司进入JPM Week时拥有强大的战略和临床动力,近期融资的成功完成使公司资本充足,能够执行多个近期的催化剂,包括预计在本月底前发布的三阴性乳腺癌临床和生物标志物更新。Kazia预计将在本月底前提供其正在进行的一期临床试验中评估paxalisib在晚期三阴性乳腺癌(TNBC)中的临床和转化更新。此外,Kazia计划提供其潜在的一类PD-L1蛋白降解程序的首个更新。Kazia Therapeutics是一家基于悉尼的创新型肿瘤学药物开发公司,其主导项目是paxalisib,这是一种脑穿透性广谱PI3K/mTOR抑制剂,正在开发用于治疗多种形式的脑癌,包括胶质母细胞瘤和脑转移瘤。
    PRNewswire
    2026-01-08
    Kazia Therapeutics L
  • One Genomics与CiRA基金会合作推进精准基因组工程技术
    研发注册政策
    人工智能基因组学公司One Genomics与京都大学下属的CiRA基金会达成战略研究合作协议,旨在推进精准基因组工程技术。One Genomics将贡献其专有的高精度、可调节的CRISPR设计平台,包括其专利的“Safeguard”方法,而CiRA基金会将利用其在再生医学领域的世界领先专业知识,将这些技术应用于人类iPS细胞,以提升相关细胞环境中的工程性能。双方共同目标是推进基因组工程技术,使其在细胞和临床应用中实现更高的精度、可控性和可靠性。One Genomics致力于开发前沿的AI虚拟细胞和系统模型,以模拟人类细胞和生物系统的衰老和功能恢复,同时具备高精度、可调节的基因组工程能力,以实现对细胞状态的编程控制。这些能力支持调节衰老生物学的遗传和表观遗传方法,并使基因组引导的应用超越衰老,包括遗传疾病建模和校正。CiRA基金会成立于2020年4月,作为京都大学iPS细胞研究中心(CiRA)的分支,致力于以可负担的价格提供顶级iPS细胞技术,参与iPS制造、质量控制和管理,并积极推动自动化iPS细胞制造的研发,为再生医学的实用化做出贡献。
    Businesswire
    2026-01-08
    Harvard Medical Scho Kyoto University
  • Cellares与City of Hope合作开发CAR T细胞疗法
    研发注册政策
    Cellares,全球首个集成开发和制造组织(IDMO),与美国最大的癌症研究和治疗机构之一City of Hope宣布合作,评估City of Hope针对胶质母细胞瘤的实验性基因修饰CAR T细胞疗法的自动化制造。City of Hope在CAR T细胞疗法治疗胶质母细胞瘤方面处于领先地位,并首次通过直接注射到肿瘤部位在脑内进行CAR T细胞疗法。该合作将评估Cellares的Cell Shuttle™自动化制造平台和Cell Q™自动化质量控制系统,以实现其CARpool计划的可靠、高通量制造和质量控制。通过在临床前阶段进行合作,将建立针对实体瘤CAR T计划的平台流程和数据分析,加速临床试验的进展,同时实现可扩展的制造以满足全球患者的需求。
    Businesswire
    2026-01-08
    Cellares Corp City of Hope Mustang Bio Inc
  • Acuitas Therapeutics收购RNA Technologies & Therapeutics多数股权,加强RNA疗法研发
    交易并购
    全球脂质纳米颗粒(LNP)递送系统领导者Acuitas Therapeutics宣布收购RNA Technologies & Therapeutics(RNA T&T)多数股权,RNA T&T是一家专注于设计、优化和制造高质量RNA构建的公司。此次投资将支持RNA T&T的成长和发展,使其能够进一步发展和扩大其运营。Acuitas Therapeutics CEO Thomas Madden表示,RNA T&T的科学研究和技术专长为RNA药物开发带来了精确性和一致性。两家公司将继续独立运营,但此次投资将使各公司的合作伙伴能够更便捷地获得互补的全球顶级RNA优化和制造知识以及LNP递送专长。通过整合这些能力,合作伙伴可以采取更全面的方法来处理RNA-LNP疗法,帮助减少开发复杂性,加快临床时间表,并在多个项目中提前降低风险。
    Businesswire
    2026-01-08
    Acuitas Therapeutics
  • A2生物治疗公司A2B543新药申请获FDA批准
    研发注册政策
    A2生物治疗公司宣布,其针对实体瘤的逻辑门控细胞疗法A2B543的新药申请(IND)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。A2B543旨在治疗具有HLA-A*02等位基因丢失的成年患者,这些患者患有复发性不可切除的、局部晚期或转移性实体瘤。A2B543是一种膜结合的IL-12增强剂,旨在增强Tmod™细胞的活性和持久性,并解决免疫抑制的肿瘤微环境。该药物将在EVEREST-2主方案(NCT06051695)的第二阶段中评估,该方案针对结直肠癌、胰腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌、间皮瘤和其他表达间皮素(MSLN)并丢失HLA-A*02表达的实体瘤患者。此外,A2生物还在推进其他临床前项目,并利用其专有的Tmod™技术平台寻求更多的管线扩展机会。
    Businesswire
    2026-01-08
    A2 Biotherapeutics
  • Visby Medical推出女性性健康检测,提升性传播疾病检测可及性
    交易并购
    Visby Medical宣布推出两款新产品,旨在扩大其女性性健康检测的全国覆盖范围。这是首个获得FDA授权的、可在家庭环境中进行的性传播感染(STIs)PCR检测,允许消费者即时访问Visby的“检测-治疗”生态系统。该手掌大小的设备在30分钟内提供保密结果,为女性提供沙眼、淋病和滴虫病的快速响应。由于未治疗的STIs并发症,美国每年约有10万名女性失去生育能力。这些感染通常没有症状,但会对生殖系统造成不可逆转的损害。为了解决这一问题,Quest Diagnostics的消费者检测平台questhealth.com自2025年11月起增加了Visby Medical的家庭女性性健康检测。消费者现在可以直接在该网站上购买Visby测试,并在需要时通过第三方供应商获得当天虚拟护理和药物。此外,Labcorp OnDemand和Ovia Health也宣布将提供Visby的快速PCR家庭女性STI测试。Visby女性性健康测试旨在填补STI检测的空白。与大多数需要邮寄样本到实验室或重新检测以确认结果的家用STI套件不同,Visby的测试使用PCR技术,在30分钟内提供实验室准确的结果。用户只需收集简单的阴道拭子,
    Businesswire
    2026-01-08
    Visby Medical Quest Diagnostics In Laboratory Corporati Ovia Health
  • Oncolytics Biotech更新知识产权组合,延长pelareorep专利保护期限
    医投速递
    Oncolytics Biotech公司近日更新了其知识产权组合状况,并介绍了为延长其研发的免疫疗法药物pelareorep的专利保护期限所做的努力。公司已在2025年第三季度向美国专利商标局提交了一项针对pelareorep制造相关创新的优先审查专利申请,预期如果获得批准,将使专利有效期延长至2044年。此外,公司计划提交更多关于pelareorep制造和使用方法的专利申请,以提供超过2044年的潜在知识产权保护。Oncolytics Biotech的CEO表示,延长知识产权的有效期是其战略的核心支柱之一,旨在保护pelareorep的创新,并为其在胃肠道癌症患者中的潜在影响提供最佳机会。公司预计将继续在2026年积极寻求更多知识产权机会,以支持pelareorep的后期开发、潜在监管批准和未来的商业化。
    Businesswire
    2026-01-08
    Oncolytics Biotech I
  • RefleXion Medical宣布新一代自主引导肿瘤治疗平台X2获得FDA批准
    研发注册政策
    RefleXion Medical公司宣布,其新一代自主引导肿瘤治疗平台RefleXion® X2与SCINTIX®治疗系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗原发性及转移性肺癌和骨肿瘤。该平台通过20倍提升正电子发射断层扫描(PET)灵敏度,显著增强肿瘤检测的生物信号。X2平台的关键创新是其宽视野PET探测器技术,将成像视野扩大四倍,生成更清晰、噪声更低的图像,并改善移动肿瘤的可视化。X2平台将第一代系统的视野从5厘米扩展到20厘米,扩大了SCINTIX治疗的自主交付范围。此外,设计上的进步还允许现有安装基础进行升级,使现有RefleXion客户能够以最小的干扰过渡到新X2平台的全功能。
    Businesswire
    2026-01-08
    Reflexion Medical In
  • 加州比萨厨房推出‘智能替换’菜单,助力顾客健康生活
    医投速递
    加州比萨厨房(CPK)推出全新“智能替换”菜单,将九款深受欢迎的菜品转变为厨师主导的替代品,提供富含蛋白质、以植物为主或低卡路里的选择,旨在帮助顾客在新的一年实现健康目标。该菜单与健身偶像和名人影响者Denise和Katie Austin合作推出,通过社交媒体等数字渠道展示如何轻松做出符合生活方式和目标的选择。‘智能替换’菜单包括巧妙的修改、有影响力的成分替换和对CPK经典菜品的全新诠释。蛋白质丰富的选择、以植物为主的选择和低卡路里的选择,旨在为顾客提供更多符合其不断变化生活方式的选择。CPK的‘智能替换’菜单可在所有参与的美国餐厅以相同的价格提供堂食、外带或外卖服务。
    Businesswire
    2026-01-08
  • 辉瑞与Boltz宣布战略合作,共同推进生物分子AI研究
    研发注册政策
    辉瑞公司(Pfizer Inc.)与Boltz PBC,一家应用人工智能研究实验室,于2026年1月8日宣布建立战略合作伙伴关系,旨在通过先进的生物分子AI基础模型和生成式工作流程,为辉瑞的科学家们提供小分子和生物制剂设计的支持。Boltz的开源生物分子基础模型(Boltz-2,BoltzGen)在制药行业中非常受欢迎,用于蛋白质设计、生物分子结构预测和亲和力估计。Boltz平台将这些模型与专有的生成式AI工作流程、直观的用户界面和高性能计算集成,使其适用于临床前发现项目。根据合作内容,Boltz将在辉瑞的大量历史数据上优化其最新的基础模型,以创建结构预测、小分子亲和力和生物制剂设计的独家模型。此外,Boltz的科学家将与辉瑞的发现团队紧密合作,为多个目标项目构建定制模型和工作流程,旨在加速并增强临床前项目中的决策。辉瑞将保留所有通过Boltz模型和平台发现或开发的化合物的全部所有权。Boltz首席执行官Gabriele Corso表示,这一合作将有助于提升Boltz平台在准确性、性能和集成方面的水平,并期待这一合作对辉瑞世界级的临床前开发能力产生积极影响。Boltz PBC是一家公益性质的AI研究公司,其使
    PRNewswire
    2026-01-08
    Pfizer Inc
  • Purpose Healing Center庆祝服务AHCCCS成员八周年,并公布2026年承诺以减少治疗障碍
    医投速递
    亚利桑那州斯科茨代尔,2026年1月8日 - Purpose Healing Center,一家位于亚利桑那州斯科茨代尔的以行为健康和物质使用治疗为主的提供商,今天宣布了服务AHCCCS成员八周年的里程碑,并公布了2026年的承诺,旨在减少符合治疗临床标准但未接受服务的亚利桑那州居民的障碍。自成立以来,Purpose通过以获取为重点的编程、护理协调和基于证据的治疗,支持AHCCCS成员及其家庭。随着需求的持续增长,Purpose将2026年的努力与全州行为健康规划优先事项相一致,包括AHCCCS在2025年提交的2026-2027年物质滥用和心理健康专项拨款综合评估和计划申请中反映的方向。Purpose Healing Center发言人Marcus Weisbly表示:“八年后,我们的信息很简单:让所有在亚利桑那州挣扎的人都能获得帮助是我们的目标。”AHCCCS对许多亚利桑那州居民来说是一条生命线,但仅仅有保险覆盖并不能解决导航、时间、交通、耻辱和找到适当护理复杂性的障碍。在2026年,我们将加倍努力消除阻碍人们开始和维持治疗的摩擦点。全州的差距仍然很大。最近的估计表明,大约6-7%的亚利桑那州人口符合物质
    PRNewswire
    2026-01-08
  • 【直播预告】新税政策下的药企营销合规转型
    医投速递
    医药行业面临监管趋严和新税政策双重压力,税务合规与营销合规成为企业合规负责人的重点课题。2026年1月13日,E药经理人、微解药联合医药合规俱乐部、向日葵共同举办直播,邀请两大行业专家及三生制药集团营销中心合规负责人进行全维度分享。直播内容包括新税政策对医药企业税务核算、费用管控的影响,以及营销合规转型的痛点和解决方案。直播旨在帮助合规负责人把握政策方向,提升合规管理能力。
    微信公众号
    2026-01-08
  • 上海医药2025:一家世界500强的“守正”与“拓新”
    医药投融资
    本文探讨了中国医药巨头上海医药的发展历程和战略布局。上海医药通过守正和拓新,巩固了其在医药流通领域的地位,并在创新药研发和产业生态构建方面取得了显著成果。文章指出,上海医药不仅在国内医药流通业务收入规模中位居第二,还通过中药现代化与国际化、创新药研发以及产业创新生态构建等策略,展现了其作为中国医药龙头的规模优势和盈利韧性。同时,上海医药积极拥抱AI赋能,推动医药商业创新药业务的发展,并与多家跨国药企建立战略合作关系。文章强调,上海医药的成功经验为中国药企在全球医药产业变革中实现可持续发展提供了可行路径。
    微信公众号
    2026-01-08
  • 步长制药:创新药领航、出海提速,分红与公益诠释民企担当
    公司动态
    近年来,步长制药在创新药研发、资本市场回报及公益事业领域受到市场关注,展现出这家医药企业在高质量发展与社会责任践行方面的双重实力。 作为企业发展的核心驱动力,步长制药近年来在创新药领域持续发力,形成了以专利中成药为核心,覆盖生物药、化药、疫苗等高科技领域的多元化管线布局, 2025年尤其在创新药方面屡屡突破。 中药领域,源于王永炎院士临床经验方的补气通络颗粒已完成 II期临床,参附益心颗粒针对心力衰竭等病症的II期/III期临床于2025年5月正式启动,持续巩固公司在中药领域的核心优势。
    E药经理人
    2026-01-08
    创新药
  • 阿里健康与北京梅尔森医药达成战略合作 全球首款婴儿血管瘤外用新药贝美净®即将首发
    公司动态
    1月8日,阿里健康与北京梅尔森医药技术开发有限公司达成战略合作,共同宣布将在儿童专科创新药领域展开深度合作。 双方将围绕全球首款获批用于治疗增殖期浅表性婴儿血管瘤的外用创新药——贝美净 ® (马来酸噻吗洛尔凝胶),开展从患者教育、公益援助到全渠道首发的深度协同。 婴儿血管瘤是婴幼儿期最常见的良性肿瘤之一,全球发病率估计在5%-12%之间,其分布具有显著的种族差异,但浅表型占比达到近70%。
    E药经理人
    2026-01-08
    阿里健康 婴儿血管瘤 贝美净
  • GLP-1的“颠覆者”来了!这个技术赛道正在批量创造“神药”......
    前沿研究
    全球小核酸药物三巨头之一的Arrowhead抛出ARO-INHBE与ARO-ALK7的两项减重领域的RNAi临床数据,将减重领域快进到了2.0时代。 Arrowhead的1/2a期临床试验阶段性结果显示,这两款药物在减少内脏脂肪、改善体成分方面表现强劲。 特别是ARO-INHBE与礼来的替尔泊肽联用, 在糖尿病肥胖患者中实现了减重效果与脂肪降幅的数倍提升 ,展现出解决现有GLP-1疗法局限性的潜力。
    E药经理人
    2026-01-08
    核酸药物 巨头
  • 阿斯彭神经科学公司完成ANPD001三期临床试验剂量给药并完成圣地亚哥GMP制造设施建设
    研发注册政策
    阿斯彭神经科学公司,一家处于临床试验阶段的生物技术公司,专注于自体再生疗法,今天宣布其ANPD001个性化多巴胺能神经元前体细胞(DANPC)疗法在中等至晚期帕金森病(PD)的ASPIRO Phase 1/2a试验中完成第三阶段剂量给药。同时,公司宣布其位于圣地亚哥的当前GMP制造设施建设完成并进入资格认证阶段。第三阶段剂量给药标志着阿斯彭的一个重要转折点,随着给药完成和设施建设完成并进入资格认证,公司可以果断地进入后期开发阶段,同时保持定义自体医学的个性化质量。第三阶段使用的是阿斯彭的商业化ANPD001配方,旨在支持可扩展、可重复的制造,并采用冷冻保存的“解冻并注射”药物产品,使细胞在到达机构时即可进行给药,从而简化手术程序并最小化对医院细胞处理实验室的影响。北托雷利皮恩斯制造设施扩建项目使总设施面积达到近22,000平方英尺。新设施配备先进的ISO 7自动化制造洁净室套件和ISO 8支持区域,为高质量细胞疗法生产提供必要的先进环境控制,确保产品完整性并支持阿斯彭的后期临床和商业制造需求。这些新的洁净室套件将成为未来自动化设施建设的模板,并支持增加制造能力。阿斯彭的制造过程从患者自身皮肤细胞的小活检开始,
    PRNewswire
    2026-01-08
    Aspen Neuroscience I
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