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  • 阿什瓦塔疗法任命乔治·蒙哥马利为执行董事长，并获FDA支持 migaldendranib 临床试验积极结果
    研发注册政策
    阿什瓦塔疗法任命乔治·蒙哥马利为执行董事长，并获FDA支持 migaldendranib 临床试验积极结果
    阿什瓦塔疗法（Ashvattha）宣布任命乔治·蒙哥马利（George Montgomery）为执行董事长，蒙哥马利先生拥有超过三十年的投资（私募股权和风险投资）、初创企业创始人、首席财务官、董事会成员和投资银行家经验。此次任命紧随阿什瓦塔疗法 migaldendranib 在糖尿病黄斑水肿（DME）和新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的 40 周期 2 期临床试验的积极顶线结果之后。数据显示，migaldendranib 在安全性方面表现良好，耐受性良好，没有治疗相关的眼部或系统性严重不良事件。研究显示，migaldendranib 在疗效结果方面有所改善，显著减少了补充玻璃体腔抗VEGF注射的需求，nAMD 患者减少了 83.4%（6 倍），DME 患者减少了 78.6%（4.7 倍）。值得注意的是，migaldendranib 在研究和对照眼中都表现出双侧治疗效应，支持其进入关键开发阶段。阿什瓦塔疗法还获得了FDA对其 migaldendranib 临床开发计划的大力支持，包括加速审批路线图。FDA 同意公司的 2b/3 期临床试验方案，包括 12 个月的主要疗效终点和统计分析策略，并接受阿什瓦塔
    Businesswire
    2026-01-09
    Ashvattha Therapeuti
  • Beta Bionics发布2025年第四季度初步财务结果
    医投速递
    Beta Bionics发布2025年第四季度初步财务结果
    Beta Bionics公司于2026年1月8日发布了截至2025年12月31日的第四季度初步、未经审计的财务结果和关键指标。预计净销售额至少为3200万美元，同比增长至少56%；耐用医疗设备（DME）渠道净销售额预计至少为2230万美元，同比增长至少23%；药店福利计划（PBP）渠道净销售额预计至少为970万美元，同比增长至少308%。预计安装客户群（按过去四年滚动新增患者计算）至少为35000用户，同比增长至少128%。预计新患者起始于2025年第四季度至少为5581人，同比增长至少36%。Beta Bionics计划于2026年2月17日公布2025年第四季度和全年财务结果，并将在当天下午4:30东部时间（下午1:30太平洋时间）举行电话会议和在线直播，回顾公司2025年第四季度和全年的业绩。
    Biospace
    2026-01-09
    Beta Bionics Inc
  • Bionova Scientific与Syenex达成战略制造联盟，推动基因治疗领域发展
    交易并购
    Bionova Scientific与Syenex达成战略制造联盟，推动基因治疗领域发展
    Bionova Scientific，一家专注于定制合同开发和制造组织（CDMO），宣布与Syenex，一家基因药物平台公司，达成战略制造联盟。此次合作旨在扩大全球对下一代基因治疗关键DNA质粒的访问，加强Bionova在质粒DNA（pDNA）制造领域的领导地位。该合作解决了细胞和基因治疗开发中的一个主要瓶颈：pDNA的价格、质量和供应链可靠性。Bionova的质粒DNA平台核心是其专有的、遗传稳定的细胞系平台，旨在消除插入序列元素（ISEs）、隐匿性前噬菌体和非必需细菌基因组区域。这种无ISE的宿主架构显著降低了质粒重排、缺失和遗传不稳定性，这些是可能损害下游慢病毒载体产量、批次间一致性和监管稳健性的关键风险。根据协议，Bionova将成为Syenex一流递送平台的优选制造合作伙伴。同时，Bionova扩大了其现成和定制LVV质粒系统产品，包括gag/pol、rev、VSV-G和转基因骨架，这些产品从RUO到GMP均可获得。这种综合方法使得使用现成的RUO和HQ质粒快速启动项目成为可能，无缝过渡到GMP而无需更改质粒系统，降低了IND启用、临床和后期项目之间的可比性风险，并提高了LVV的可制造性和功能性滴度
    Biospace
    2026-01-09
    Bionova Scientific Syenex Inc Asahi Kasei Corp
  • SonoThera宣布125百万美元B轮融资，加速基因药物研发
    医药投融资
    SonoThera宣布125百万美元B轮融资，加速基因药物研发
    SonoThera，一家致力于通过开发下一代基因药物来治疗人类疾病根源的生物技术公司，宣布将在旧金山举行的第44届摩根大通医疗保健会议上正式启动125百万美元的B轮融资。公司自2022年以来已开发并建立了其专有的RIPPLE™技术，并在多个非人灵长类动物（NHP）目标器官中进行了优化。这些努力产生了引人注目的临床前数据，证明了超声波介导递送（UMD）在无尺寸限制的情况下实现广泛、高度靶向的生物分布，且具有可重复性、持久性、耐受性良好，并支持临床转化和商业可扩展性。SonoThera计划在2027年早期开始进行1期人体临床试验。
    Biospace
    2026-01-09
    SonoThera Inc
  • Taltz与Zepbound联合治疗肥胖型银屑病关节炎取得积极成果
    研发注册政策
    Taltz与Zepbound联合治疗肥胖型银屑病关节炎取得积极成果
    Eli Lilly公司宣布，其新型TOGETHER-PsA 3b期临床试验显示，Taltz（依克珠单抗）与Zepbound（替尔泊肽）联合治疗肥胖型银屑病关节炎（PsA）患者，在36周时达到了主要终点，即与单独使用Taltz相比，联合治疗使PsA活动性改善了50%，并且体重减轻了10%以上。此外，联合治疗在关键次要终点上也取得了显著成果，与单独使用Taltz相比，联合治疗使达到ACR50的患者比例增加了64%。Taltz成为首个且唯一一个有数据支持全面治疗方法的生物制剂，适用于同时患有肥胖（BMI≥30 kg/m²）或超重（BMI 27-29.9 kg/m²）且至少有一种与体重相关的条件的PsA患者。
    Biospace
    2026-01-09
    Eli Lilly & Co
  • 全球团队将启动胃癌预防临床试验
    研发注册政策
    全球团队将启动胃癌预防临床试验
    Stand Up To Cancer (SU2C) 和英国癌症研究机构宣布，将为专注于早期胃癌预防的“梦想团队”提供新的资金支持。这项扩展的资金将使这一领先的研究团队在之前由 SU2C 资助的研究基础上取得进展，包括启动一项临床试验，该试验将测试一种在胃镜检查过程中更容易识别早期胃癌肿瘤的新方法。全球范围内，胃癌是第五大常见癌症，也是癌症相关死亡第三大原因，每年导致超过 75 万人死亡。预计到 2040 年，胃癌的发病率预计将增加 60% 以上，每年近 180 万人被诊断。该团队最初成立于 2020 年，包括美国、英国和韩国的领先机构，体现了全球范围内提高胃癌早期检测的努力。在下一阶段，该团队将获得额外的 300 万美元资金。这项研究得到了 SU2C 和英国癌症研究机构的长期战略合作伙伴关系支持。在英国，癌症研究机构通过其 Stand Up To Cancer 活动筹集资金，以推进国际合作研究。该团队的工作下一阶段也得益于 Cless 家族基金会、Sara Schottenstein 基金会、Swim for Sara 和 Torrey Coast 基金会的慷慨捐赠。Lumicell 公司也将提供技术和服务支
    PRNewswire
    2026-01-09
    Stand Up To Cancer Cancer Research UK
  • Elephas Biosciences任命Premal Patel为首席医疗官，Michael Giordano加入科学顾问委员会
    医投速递
    Elephas Biosciences任命Premal Patel为首席医疗官，Michael Giordano加入科学顾问委员会
    Elephas Biosciences公司，一家专注于开发创新活组织平台以预测免疫疗法反应的私营公司，宣布扩大其科学和临床领导团队。Premal Patel博士，医学博士，被任命为首席医疗官，而Michael Giordano博士则加入公司的科学顾问委员会。这些重要的人事变动发生在Elephas近期在《转化医学杂志》上发表同行评审论文、完成4200万美元融资轮以及与全球知名合作伙伴持续的商业增长之后，为公司推进战略优先事项奠定了坚实基础。Elephas自成立以来，一直致力于通过分析患者肿瘤对治疗的实时反应来改善癌症患者的生命，在患者接受治疗之前就进行。Patel博士是一位拥有超过二十年领导经验的医生科学家和生物技术高管，曾在Genentech、Pfizer、Juno、Lyell和eFFECTOR Therapeutics工作。Giordano博士在内部医学、传染病和肿瘤学方面拥有深厚的专业知识，并在全球生物制药董事会和科学顾问方面拥有经验。
    Biospace
    2026-01-09
    Elephas Biosciences Genentech Inc Juno Diagnostics eFFECTOR Therapeutic Cellinfinity Bio Rutgers University University of Washin
  • Evidation推出首个时间生物样本收集平台，支持多组学研究
    交易并购
    Evidation推出首个时间生物样本收集平台，支持多组学研究
    Evidation公司宣布推出一种全新的时间生物样本收集平台，旨在支持现实环境中的多组学研究。该平台以一个初始的自身免疫病研究队列启动，包括蛋白质组学采样，以推进对免疫系统动态的研究。该平台利用人工智能辅助的时间数据收集，更好地理解疾病发作和治疗反应的分子驱动因素，解决自身免疫研究中的持续挑战。通过将基于时间的数据与观察到的现实世界结果和行为变化相匹配，Evidation的自身免疫队列捕捉了发作、缓解和恢复期间的免疫活动，生成了描述这些复杂且难以表征的疾病的多种数据集。通过该队列收集的数据使用Evidation专有的AI基础模型进行分析，以识别有助于自适应数据收集的规律，从而更精确地捕捉疾病关键转换期间的分子和生理变化。该队列从Evidation与超过10万名被诊断出自身免疫性疾病的人的直接联系中抽取，几周内已招募了3500名成年人。参与者包括患有类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、舍格伦综合征、炎症性肠病和多发性硬化症的个体。通过该队列创建的纵向、多模式数据集整合了现实世界、临床和分子数据的组合，包括：时间精确的多组学测试与大规模丰富的背景数据相结合，有可能显著推进对免疫系统疾病的研究。Evidat
    Biospace
    2026-01-09
  • ENYO Pharma公布Alport综合征患者Phase 2 Alpestria-1研究积极结果
    研发注册政策
    ENYO Pharma公布Alport综合征患者Phase 2 Alpestria-1研究积极结果
    法国LYON，2023年1月——ENYO Pharma公司，一家致力于开发创新肾脏疾病疗法的临床阶段生物制药公司，今日宣布其针对Alport综合征患者的Phase 2 Alpestria-1研究的积极结果。研究数据表明，vonafexor，一种高度分化的FXR激动剂，在已经接受标准治疗（SoC）的高风险人群中，对肾脏疾病进展标志物产生了临床上有意义的改善。除了显著减少尿蛋白排泄率外，vonafexor治疗还与肾脏功能预期下降的逆转相关，并在停药后持续产生持久效果。ENYO Pharma首席执行官Jacky Vonderscher博士表示，Alpestria-1研究结果对ENYO Pharma来说是一个关键时刻，更重要的是，对患有Alport综合征的患者来说是一个转折点。研究结果显示，eGFR和UACR有临床意义的改善，以及低剂量下明显的FXR靶点参与。这些发现证实了与临床前数据一致的独特作用机制，并将vonafexor定位为Alport综合征的有希望的疗法候选药物。ENYO Pharma首席医疗官Pietro Scalfaro博士评论说，持续的eGFR改善、持久的尿蛋白减少和积极的患者报告体验提供了强有力的证
    Biospace
    2026-01-09
    ENYO Pharma SA
  • Muna Therapeutics获得阿尔茨海默病协会100万美元研究资助
    医药投融资
    Muna Therapeutics获得阿尔茨海默病协会100万美元研究资助
    Muna Therapeutics，一家专注于神经退行性疾病创新疗法的临床阶段生物技术公司，宣布获得阿尔茨海默病协会100万美元的研究资助。该资助将支持其正在进行的一期临床试验，该试验使用MNA-001——一种新型强效、选择性、口服的小分子，在健康年轻人和老年人中测试——以及其识别和验证TREM2（触发受体表达在髓样细胞2）功能在阿尔茨海默病中的转化生物标志物的工作。这些努力将评估监测MNA-001对TREM2信号传导和巨噬细胞功能影响的工具，以在健康和病理条件下评估其药效学影响。这些洞察对于指导即将进行的二期临床试验至关重要，以评估TREM2激动剂是否可以通过增强错误折叠蛋白的自然清除、正常化小胶质细胞功能和减少神经炎症来减缓阿尔茨海默病的病理进展和功能衰退。
    Biospace
    2026-01-09
    Muna Therapeutics
  • GenSight Biologics公布2025年12月31日现金状况及业务更新
    医药投融资
    GenSight Biologics公布2025年12月31日现金状况及业务更新
    GenSight Biologics公司于2026年1月8日公布，截至2025年12月31日，公司现金及现金等价物总额为240万欧元，较2025年9月30日的60万欧元有所增加。此次增加主要得益于12月26日完成的290万欧元资本增加的部分资金。公司预计2026年2月前有足够的净营运资本来满足其义务。此外，公司正在准备2026年下半年开始的RECOVER III期临床试验，并寻求在美国和欧洲以外的市场许可GS010，同时探索全球付费早期访问计划。
    Biospace
    2026-01-09
    GenSight Biologics S
  • Resmed将于2026年1月29日发布2026财年第二季度财务及运营结果
    医投速递
    Resmed将于2026年1月29日发布2026财年第二季度财务及运营结果
    Resmed公司（纽约证券交易所代码：RMD，澳大利亚证券交易所代码：RMD）宣布，将于2026年1月29日（纽约证券交易所收盘后）发布2026财年第二季度财务及运营结果。发布后，Resmed管理层将主持一次网络直播会议，讨论相关结果。会议的详细信息如下： - 地点：[https://investor.resmed.com](https://investor.resmed.com) - 日期：2026年1月29日（星期四） - 时间：美国太平洋时间下午1:30 / 美国东部时间下午4:30 - 国际时间：伦敦，2026年1月29日晚上9:30 GMT / 悉尼，2026年1月30日上午8:30 AEDT 请注意，Resmed不使用外部电话线路进行收益电话会议，会议仅可通过上述网络直播链接访问。收益网络直播的回放将在Resmed投资者关系网站上提供，并在直播后大约两小时内可用。此外，电话回放将在直播后大约三小时内可用，并从2026年1月29日起至2026年2月12日止，可通过以下电话号码获取： - 美国：+1 877.660.6853 - 国际：+1 201.612.7415 会议ID：13757750 关于R
    Biospace
    2026-01-09
    Resmed Ltd
  • BioMarin将在J.P. Morgan年度会议上发布2025年初步财务结果
    医投速递
    BioMarin将在J.P. Morgan年度会议上发布2025年初步财务结果
    BioMarin制药公司宣布，公司总裁兼首席执行官亚历山大·哈迪将于2026年1月12日在加州旧金山举行的第44届J.P. Morgan年度会议上发表演讲。会议将于美国太平洋时间上午11:15（东部时间下午2:15）举行。公司计划在此次活动中宣布截至2025年12月31日的某些初步财务结果。演讲的音频网络直播将实时提供，可通过https://investors.biomarin.com/ 访问。会议结束后，演讲的存档版本也将通过公司网站提供一段时间。BioMarin是一家领先的全球罕见病生物技术公司，专注于为患有基因定义的疾病的人提供药物。自1997年成立以来，该公司在创新方面有着良好的记录，拥有八种商业疗法和强大的临床和临床前管线。通过独特的药物发现和开发方法，BioMarin致力于通过追求具有深远影响的定义性药物，来释放遗传科学的全部潜力。欲了解更多信息，请访问www.biomarin.com。
    Biospace
    2026-01-09
    BioMarin Pharmaceuti
  • Biomunex参加第11届肿瘤创新论坛，展示MAIT Engager平台
    研发注册政策
    Biomunex参加第11届肿瘤创新论坛，展示MAIT Engager平台
    生物制药公司Biomunex宣布参加由Sachs Associates组织的第11届肿瘤创新论坛，该论坛于2026年1月10日在美国旧金山的Marines’ Memorial Club举行。Biomunex将在论坛上展示其MAIT Engager平台，该平台有望克服当前CD3+ TCEs的一些局限性，如调节性T细胞（Tregs）的激活和细胞因子释放综合征等严重副作用。MAIT Engagers是一种双特异性抗体，能够识别、动员并连接MAIT细胞（Mucosal-Associated Invariant T cells），在所有身体组织和特别是粘膜和屏障组织中存在，以激活MAIT细胞并直接杀死肿瘤。Biomunex正在开发一系列MAIT engager药物候选者，这是一种新的免疫肿瘤治疗类别，与传统的CD3+ TCEs高度不同。Biomunex的MAIT engager项目将为其开发一系列针对多种癌症的创新免疫疗法铺平道路。
    Biospace
    2026-01-09
    BIOMUNEX Pharmaceuti Onward Therapeutics
  • Arcturus Therapeutics将在J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其mRNA疗法和疫苗
    医投速递
    Arcturus Therapeutics将在J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其mRNA疗法和疫苗
    Arcturus Therapeutics Holdings Inc.，一家专注于肝脏、呼吸系统罕见病治疗和传染病疫苗开发的商业mRNA药物公司，宣布其总裁兼首席执行官Joseph Payne将于2026年1月12日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上做主题演讲。Arcturus成立于2013年，总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，是一家商业mRNA药物和疫苗公司，拥有LUNAR®脂质介导递送、STARR®mRNA技术（sa-mRNA）以及mRNA药物物质和药物产品制造专长。Arcturus开发了KOSTAIVE®，这是世界上首个获得批准的自扩增mRNA（sa-mRNA）COVID疫苗。Arcturus与CSL Seqirus、美国BARDA在流感大流行疫苗方面有全球合作，并在日本有合资企业ARCALIS，专注于mRNA疫苗和治疗品的制造。Arcturus的管线包括治疗囊性纤维化（CF）和鸟氨酸转氨甲酰酶（OTC）缺乏症的RNA治疗候选药物，以及其合作伙伴的针对SARS-CoV-2（COVID-19）和流感的mRNA疫苗项目。Arcturus的多功能RNA治疗平
    Biospace
    2026-01-09
    ARCALIS Inc
  • ImmuCell 2025年第四季度及全年初步销售结果
    研发注册政策
    ImmuCell 2025年第四季度及全年初步销售结果
    ImmuCell公司于2026年1月8日公布了2025年第四季度及全年的初步、未经审计的销售结果。2025年12月31日结束的三个月的总销售额为760万美元，较2024年同期下降了1.6%。国内销售额为700万美元，较2024年增长了8.7%；国际销售额为60万美元，较2024年下降了52.6%。2025年全年总销售额为2760万美元，较2024年同期增长了4.3%。公司还宣布将战略重点转向First Defense®产品，并暂停对Re-Tain®产品的进一步投资。
    Biospace
    2026-01-09
    ImmuCell Corp
  • 双NMR激动剂在疼痛管理中的治疗潜力
    研发注册政策
    双NMR激动剂在疼痛管理中的治疗潜力
    Tris Pharma公司宣布，其关于双NMR（NOP/MOP）激动剂在疼痛管理中治疗潜力的同行评审文章已被《Pain and Therapy》杂志接受发表。文章讨论了NOP受体系统与μ-阿片受体系统之间的相互作用，以及新型双NOP/MOP（双NMR）镇痛剂的数据。这些双NMR激动剂旨在同时激活NOP和MOP受体，结合两种受体的镇痛效果，同时减轻选择性MOP激动剂（如吗啡和氧可酮）的许多负面效应。研究表明，双NMR激动剂在各种疼痛类型中提供强大的镇痛作用，同时降低身体依赖、耐受性、成瘾和呼吸抑制的风险，显示出作为具有更平衡安全特征的潜在新类药物的巨大潜力。
    Biospace
    2026-01-09
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