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齐鲁制药首次公布 KRAS G12D 抑制剂临床数据临床研究2026 年世界肺癌大会 （WCLC） 将于 9 月 12 日至 15 日在韩国首尔召开。 本届大会上，齐鲁制药 首次公布了 KRAS G12D 抑制剂 QLC1101 治疗携带 KRAS G12D 突变的晚期非小细胞肺癌 （NSCLC） 患者 的首次人体 I 期临床试验安全性和有效性数据。 QLC1101 是一种口服高选择性 KRAS G12D 抑制剂。
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理性看mRNA癌症疫苗Ⅲ期大捷临床研究8 月 19 日，莫德纳（ Moderna ）与默沙东联合宣布，双方共同开发的个体化 mRNA 癌症疫苗 intismeran autogene （研发代号 mRNA-4157/V940 ）在针对高危黑色素瘤的Ⅲ期 INTerpath-001 试验中达到主要终点无复发生存期（ RFS ）和关键次要终点无远处转移生存期（ DMFS ）。 这是全球首个在Ⅲ期试验中取得阳性结果的个体化新抗原疗法，也是首个在已切除黑色素瘤辅助治疗中、相较 Keytruda （帕博利珠单抗， K 药）单药这一标准治疗显示出具有临床意义改善的Ⅲ期研究。 结果公布后， Moderna 股价在常规交易收盘时飙升 177% ，至 174.38 美元，创下多年以来新高；默沙东股价也应声高涨。
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极目新闻：同济医院与天勤生物升级战略合作，共建科创平台启动脑机接口项目公司动态8月18日，华中科技大学同济医学院附属同济医院与天勤生物科研平台合作签约暨光谷AI医药非临床研究创新中心揭牌仪式在武汉东湖高新区举办。 这是双方自2025年达成战略合作后的进一步落地，合作由框架协议转向实体平台共建与项目推进。 此次合作重点围绕脑机接口、生物医药领域开展建设，双方将共建六大科创平台，搭建起从基础研究、技术攻关、实验验证到成果落地的完整链条，解决科研和产业转化衔接不畅的现实问题。
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长江日报：同济医院与天勤生物合作共建科创平台，启动多项脑机接口重大项目公司动态8月18日，华中科技大学同济医学院附属同济医院与天勤生物科研平台合作签约暨光谷AI医药非临床研究创新中心揭牌仪式在武汉东湖高新区举行。 仪式现场，双方正式签署深度合作协议并完成创新中心揭牌，同步启动三项重点科研项目，涵盖脑机接口高质量数据集建设项目、千猴脑图谱数据集建设、闭环神经调控脑机接口临床转化、脑机数据及算力平台搭建等。 院企协同是破解医学科研成果转化难题、落实创新驱动发展战略的关键举措。
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汉康生技以HCB101临床进展与FBDB™平台拓展，推动髓系导向治疗策略超越肿瘤领域临床研究汉康生技以HCB101临床进展。 与FBDB™平台拓展，。 推动髓系导向治疗策略。
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逾九成累及眼部，早于视力捕捉“静默损伤”——施维教授解读2025版PNF全病程管理共识前沿研究1型神经纤维瘤病（NF1）是累及多系统的罕见遗传病，其中丛状神经纤维瘤（PNF）因早期起病、生长活跃且并发症严重，给患者全生命周期带来沉重负担。 2025年发布的《丛状神经纤维瘤的全病程管理专家共识（2025版）》应运而生，为我国临床实践提供了首个覆盖新生儿期至成年期的权威框架。 解码NF1：从 分子机制到全生命周期的临床表型。
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《全民医疗保障“十五五”规划》发布，划重点医保动态8月19日，全民医疗保障“十五五”规划（以下简称规划）发布。 记者从国家医保局相关负责人处了解到，从结构上看，与“十四五”规划相比，本次最核心的变化是对推行长期护理保险、健全基金管理和监督体系、健全医保公共服务体系进行了单列。 提质量、优结构 将成为“十五五”期间的医疗保障改革重点。中国医疗保险2026-08-21医疗保障
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柯君医药CG-0416完成I期临床首例受试者给药，新一代口服高选择性肝靶向THR-β激动剂临床开发稳步推进临床研究柯君医药近日宣布，其自主研发的新一代口服肝靶向THR-β激动剂CG-0416在澳大利亚完成一期临床首例受试者给药，项目入组工作正有序开展。 CG-0416基于柯君医药自主构建的璞玉前药技术平台设计，通过精准设计和结构优化实现了多项关键差异化优势：。 临床前研究数据显示，CG-0416可高效激活肝脏脂肪代谢，显著减少肝脏脂肪蓄积，从而改善炎症与纤维化指标。
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首个mRNA癌症疗法III期阳性：Moderna与默沙东宣布intismeran联合KEYTRUDA达到RFS与DMFS双终点临床研究2026 年 8 月 19 日，默沙东( Merck ，美国和加拿大以外地区称 MSD) 与 Moderna 联合宣布，评估 intismeran autogene ( intismeran ； V940/mRNA-4157) 联合 KEYTRUDA ( pembrolizumab ，帕博利珠单抗)用于 完全切除的 IIB-IV 期黑色素瘤辅助治疗的 III 期 INTerpath-001 试验( NCT05933577 )达到主要终点无复发生存期( RFS )及关键次要终点无远处转移生存期( DMFS )。 这是全球首个个体化新抗原疗法( INT )及首个 mRNA 癌症疗法获得阳性 III 期结果，也是首个且唯一相比单用可瑞达，在无复发生存期、无远处转移生存期两项指标上取得统计学显著且具有临床意义改善的联合治疗方案。 两公司计划在即将召开的国际医学会议上公布详细数据。
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Vivex推出VIA Linx™：自组装肽进军创面修复前沿研究作为一款获美国FDA 510 (k) 获批的 自 组装合成肽基质产品 ，该方案适用于 部分皮层及全层创面修复 ，可在创面局部离子环境的触发下，原位形成β折叠纳米纤维网络，构建物理防护屏障与类细胞外基质支架，高效支撑创面组织再生。 Vivex开始进入全合成仿生材料赛道 ：。 Vivex 长期专注于人体组织再生、功能重建和损伤修复，产品覆盖肌肉骨骼、脊柱及创面修复等多个领域。COD医材汇2026-08-21VIA
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Moderna暴涨之后：AI制药价值正重估，晶泰科技“第三条曲线”浮出水面财报业绩8 月 19 日晚，晶泰科技（2228.HK）披露 2026 年上半年业绩。 几乎同一时间，美东时间 8 月 19 日 Moderna 与默沙东合作的个体化 mRNA 癌症疫苗 Intismeran autogene （ mRNA-4157/V940 ）在高危黑色素瘤 III 期临床中达到主要终点。 如果只把这看成一款 mRNA 药物的成功，可能低估了它对 AI 制药行业的意义。
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【文献速递】重新审视年轻真性红细胞增多症：从疾病生物学出发减少血栓事件与寿命损失前沿研究Leontyeva等人于2025年9月发表于Haematologica的一项瑞典全国性研究显示，与普通人群相比，骨髓增殖性肿瘤（MPN）患者存在明显预期寿命损失，其中真性红细胞增多症（PV）患者15年限制性平均生存时间缩短了1.8年。 尽管这些年轻患者通常被归类为“低风险”，但与年龄匹配的普通人群相比，其寿命损失反而更为明显。 年轻PV患者可能在数十年的病程中持续暴露于克隆性增殖、炎症和血栓炎症等疾病过程，这些因素可进一步导致血管损伤、骨髓纤维化（MF）及继发性肿瘤。
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【前沿资讯】莫妥珠单抗联合基于疗效调整的维泊妥珠单抗及奥妥珠单抗治疗初治惰性B-NHL前沿研究
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药政速递 | 国家药监局药审中心就细胞与基因治疗药品“先锐计划”征求意见研发注册政策近日，国家药监局药审中心发布《细胞与基因治疗药品“先锐计划”（征求意见稿）》。 此举旨在优化细胞与基因治疗（CGT）药品的审评审批模式，加大研发指导力度，推动更多细胞与基因治疗药品尽早上市。 根据计划，药审中心将遵循“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则，为符合条件的CGT药品提供全链条的审评审批支持。CBP药谷2026-08-21国家药监局
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红斑消退、瘙痒减轻——干细胞研究为特应性皮炎带来哪些新线索？前沿研究特应性皮炎是一种 高发、慢性且易复发的炎症性皮肤病，通常也被称为湿疹 ，特征是皮肤干燥、剧烈瘙痒和慢性湿疹等病变，被称为 “不朽的癌症”。 全球约有 2.23 亿人受其困扰，其中儿童发病率高达 30%，40% 的患者会出现严重症状，如持续皮疹、剧烈瘙痒、睡眠障碍，甚至伴随哮喘、抑郁等并发症。 关于皮肤的 “持久战”。
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细胞外囊泡的安全边际究竟有多宽？跨三物种·四维度验证，关键在于来源与制备规范前沿研究《Scientific Reports》近期刊载了一项综合性研究，研究团队选取兔、小鼠及大鼠作为模型动物，围绕局部刺激性、致敏性、急性毒性及重复给药毒性四个维度，系统评估了细胞外囊泡的生物安全性。 兔模型：致敏与局部刺激的双重筛查。 兔体系率先接受两项"高敏感度"指标的考核——注射位点的局部组织反应，以及全身性过敏反应。百因诺生物2026-08-21TS 细胞外囊泡
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先声药业周云曙辞任CEO人事变动8 月 20 日，在发布 2026 年中期业绩的同时， 先声药业同步披露公司 核心管理层调整： 周云曙博士从首席执行官（CEO）转任公司总裁， 创始人任晋生重新出任首席执行官一职并继续担任董事长及执行董事。 公开信息显示，周云曙出生于1971年， 中国药科大学毕业， 拥有逾三十年医药行业深耕经验。 他 1995年 便加入恒瑞医药，深耕26年， 历任发展部部长、副总经理、董事总经理、董事长等职务， 从基层岗位成长为公司掌舵人 ，完整见证并深度推动了 恒瑞 从仿制药企业向创新药领军企业的跨越式转型。
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SEEN·E深诣机器人于WRC 2026首次公开亮相：首发具身自进化新范式前沿研究从数据中学会行动，再从行动中持续学习。 作者｜ Stone Jin。 简单来说，就是从数据中学会行动，再从行动中持续学习——Learn to Act. Act to Learn。IPO早知道2026-08-21
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收入同比增长29%！亚盛医药公布2026年上半年业绩财报业绩8月20 日，BioBAY园内上市企业 亚盛医药 公布了公布了截至2026年6月30日止六个月的未经审计财务业绩，并介绍了临床开发和商业化方面的重要进展。 2026年上半年总收入 同比增长29% ，达到人民币3.02亿元；任命Faiçal Miyara博士为首席业务拓展官、Jim Ziegler为首席商务运营官，高管团队进一步壮大；九项注册III期临床研究正在全球范围内进行，其中四项已获美国FDA和欧洲EMA许可。 经参特稿·未来产业资本坐标丨突破2500亿元能级：苏州“药”业做对了什么。
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上市企业丨基石药业：CS5007（EGFR/HER3双特异性ADC）IND申请获中国NMPA批准审批动态8月21 日，BioBAY园内上市企业 基石药业 布管线2.0核心候选药物之一CS5007（EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物）的新药临床试验申请（IND），已通过中国国家药品监督管理局（NMPA）创新药临床试验审评审批通道快速获得批准，全程仅用23个工作日。 这一成果不仅体现了公司临床与注册团队在新监管框架下的政策洞察、前置沟通能力与前瞻性战略布局，也标志着该分子的早期研发数据与临床开发方案获监管机构阶段性肯定，为后续临床试验推进奠定了坚实基础。 CS5007是一款具备差异化设计的EGFR/HER3双特异性ADC，通过独特的分子结构设计，可同时靶向两条信号通路，有望克服EGFR靶向治疗的获得性耐药，在发挥抗肿瘤活性的同时兼具良好的安全性特征。
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
