Cartesian Therapeutics公司宣布了其在自身免疫疾病细胞疗法领域的最新进展，包括Descartes-08在重症肌无力和肌炎治疗中的临床研究进展。Descartes-08是一种针对B细胞成熟抗原（BCMA）的自体嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T），目前正在进行重症肌无力的3期临床试验。此外，公司还计划在2026年上半年开始肌炎的2期临床试验。Cartesian Therapeutics还宣布了其在儿童和青少年自身免疫疾病（包括幼年皮肌炎）中的1/2期临床试验的启动。公司预计目前的现金资源将支持其计划中的运营，包括Descartes-08的重症肌无力3期临床试验和肌炎2期临床试验，直至2027年中。

Clene公司及其全资子公司Clene Nanomedicine，一家专注于治疗神经退行性疾病（包括肌萎缩侧索硬化症和多发性硬化症）的后期临床阶段生物制药公司，今日宣布完成了一笔超过2800万美元的注册直接发行。此次发行由新投资者和现有投资者完成，包括Boxer Capital Management、Coastlands Capital和Vivo Capital。这笔资金预计将支持公司至2026年第三季度的运营，并有望在FDA对CNM-Au8的新药申请（NDA）做出接受决定后提供资金。根据NDA的接受和FDA的批准，公司还将获得额外的两轮融资，总额超过2200万美元。此次融资的完成预计将为公司提供至2027年早期的充足资金，从而有可能实现CNM-Au8在治疗神经退行性疾病中的商业化。

Madrigal Pharmaceuticals公司宣布与辉瑞达成一项全球独家许可协议，获得ervogastat（一种临床阶段的口服DGAT-2抑制剂）的开发、生产和商业化权利。ervogastat通过阻断甘油三酯组装和储存的最后一步，降低肝脏甘油三酯水平，减少脂毒性脂肪和肝脏炎症。Madrigal计划在2026年1月12日的J.P. Morgan Healthcare Conference上详细介绍ervogastat的更多细节。该协议加强了Madrigal在MASH疗法和联合治疗方案方面的领导地位，并符合其长期领导愿景。ervogastat与Rezdiffra（一种甲状腺激素受体-β激动剂）的联合治疗具有潜在的治疗益处。

Naveris公司，在病毒驱动型癌症的精准诊断领域处于领先地位，宣布将在2026年1月12日至15日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上展示支持使用基于血液的ctDNA测试来改善头颈癌和肛门癌治疗后的监测方案的新数据。近期发表在《Cancers》杂志上的数据强化了Naveris Tumor Tissue Modified Viral (TTMV®) HPV DNA技术在肛门鳞状细胞癌（ASCC）监测中的价值。NavDx®测试在监测环境中对复发检测具有高达98%的阳性预测值（PPV）和95%的阴性预测值（NPV）。此外，NavDx帮助解决了92%的临床不确定发现（CIFs）。Naveris还将强调加利福尼亚头颈联合会的最新临床共识建议，该建议对在头颈癌治疗后的监测中连续使用ctHPVDNA测试达成“强烈共识”，以识别复发并比传统监测工具更早地发现复发。Naveris首席执行官James McNally表示，公司将在J.P. Morgan Healthcare Conference上分享包括NavDx在肛门癌分子残留疾病（MRD）测试中近期扩展的医疗保险覆盖范

NewAmsterdam药业公司宣布了其obicetrapib的临床开发计划更新和2026年的战略重点。obicetrapib是一种口服、低剂量、每日一次、高度选择性的胆固醇酯转移蛋白（CETP）抑制剂，正在开发中作为治疗心血管疾病（CVD）风险患者升高的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的辅助药物。公司预计将在2026年下半年获得EMA的审批决定。此外，公司还计划在2026年开始其首个针对阿尔茨海默病的临床试验。根据2025年的财务指导，公司相信其截至2025年12月31日的未审计现金、现金等价物和可交易证券余额约为7.29亿美元，将足以支持公司的运营，并通过预计的PREVAIL CVOT结果，支持后续的US商业推广（如果获得批准）。

Palvella Therapeutics公司宣布，其针对微囊性淋巴管瘤的QTORIN™rapamycin三期临床试验SELVA按计划进行，预计2026年3月公布主要结果。若结果积极，计划于2026年下半年提交新药上市申请（NDA）。此外，QTORIN™rapamycin治疗皮肤静脉畸形和临床显著血管角化瘤的二期临床试验结果积极，公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）申请突破性疗法指定。Palvella Therapeutics还计划在2026年下半年宣布QTORIN™平台的新产品候选人和第四个临床适应症。公司领导团队也进行了加强，以支持QTORIN™项目的商业化和研发工作。

Curis公司，一家专注于开发口服小分子IRAK4和FLT3抑制剂的生物技术公司，宣布已完成其之前宣布的私募融资（PIPE融资），融资总额高达8080万美元。此次融资包括约2020万美元的初始融资，在扣除承销商费用和发行费用之前。除了上述提到的专注于医疗保健的机构投资者外，此次私募融资还包括其他新的和现有的机构投资者，以及公司管理层和董事会成员的参与。Laidlaw & Company (UK) Ltd. 担任此次PIPE融资的唯一承销商。Curis公司正在开发的emavusertib目前正被评估用于治疗复发性/难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）的TakeAim Lymphoma 1/2期研究（CA-4948-101），以及用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）的2期研究（CA-4948-203）。此外，Curis公司已完成急性髓系白血病（AML）的单药和联合用药研究，并计划利用额外资源继续开发emavusertib作为单药和联合用药治疗AML。emavusertib已获得美国食品药品监督管理局（FDA）针对PCNSL、AML和MDS的孤儿药指定，以及欧洲委员会针对PCNSL的孤儿药指定。Curis公司通

Rhythm制药公司宣布，2025年第四季度全球IMCIVREE（setmelanotide）净销售额约为5700万美元，较第三季度增长11%；全年净销售额预计为1.94亿美元，同比增长约50%。公司预计将于2026年第一季度报告日本12名患者参与的setmelanotide三期临床试验的初步数据，以及评估setmelanotide在遗传性MC4R通路疾病中的三期EMANATE试验的初步数据。此外，公司还计划在美国推出IMCIVREE治疗获得性下丘脑肥胖症，并推进其他罕见疾病的研究。

Curiteva公司宣布，其Inspire Standalone ALIF系统已成功应用于首例手术，标志着该公司前路手术策略的完成，并确立了Inspire产品线作为全面、360度解决方案的地位。该系统是Curiteva前路产品组合的旗舰产品，包括Inspire A和Acumen Anterior Plate。Curiteva的 proprietary Inspire Platform采用PEEK结构，可增强骨生长和骨整合，预计将改变快速增长的ALIF市场，提高患者治疗效果。Curiteva的首席医疗官Dr. Randy Dryer是首位植入该设备的医生，他表示该植入物将定义独立ALIF手术的新标准。目前，该系统正在进行alpha测试，预计今年第一季度将逐步推出，并计划在年底前全面上市。

Averna Therapeutics，一家专注于基于基因插入技术的创新基因组药物开发的生物技术公司，宣布其首席执行官Tom Barnes博士将于2026年1月15日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan健康大会上发表演讲。Averna Therapeutics致力于开发能够将任何感兴趣的基因或遗传指令安全、高效地插入基因组“安全港”位置的基因组药物。公司平台结合了模块化的全RNA系统和多种LNP递送解决方案，这一专有方法有望扩大基因组药物的应用范围，增加可治疗的疾病范围，包括癌症、自身免疫病和罕见遗传病，从而扩大能够从这类可能改变生命的疗法中受益的患者群体。更多信息请访问公司网站www.avernatx.com。

Orca Bio，一家致力于通过高精度细胞疗法改善患者生活的后期生物技术公司，宣布在2025年12月完成了F轮融资。本轮融资由Lightspeed Venture Partners领投，总计获得2.5亿美元的新股资本。此外，公司还对其硅谷银行信贷额度进行了2025年的调整，提供了高达1亿美元的额外流动性。这笔资金将用于确保公司在2026年4月6日针对其领先的研究性异基因T细胞免疫疗法Orca-T的处方药用户费用法案（PDUFA）目标行动日期前的商业化准备。资金还将支持公司基础设施的加强，包括在加利福尼亚州萨克拉门托的运营之外增加东海岸的生产能力。此外，资金还将支持Orca Bio多个临床项目的加速推进，旨在为更多有需要的患者提供治疗。Orca Bio将继续推进其高精度细胞疗法管线，并专注于推进两个临床项目，旨在评估Orca-T和Orca-Q在减低强度预处理（RIC）和非清髓性预处理（NMA）环境下对可能不适合接受传统清髓性预处理（MAC）方案的患者的影响。

Elutia Inc.（纳斯达克：ELUT），一家在药物缓释生物基质技术领域的先驱，宣布将于2026年1月13日参加首届全球生物创新论坛。该论坛将在1月13日举行的摩根大通医疗保健会议上以虚拟形式举行。Elutia将重点介绍其NXT-41x项目进展，这是一个用于整形和重建手术的下一代抗生素缓释生物基质。NXT-41x基于公司经过验证的生物基质技术平台，该平台已通过先前的抗生素缓释产品在临床和商业上得到确立。Elutia相信该平台能够满足乳房重建领域持续的未满足需求。Elutia首席执行官Randy Mills博士将与加州大学圣地亚哥健康分校外科副教授Christopher Reid博士共同进行展示。Reid博士是一位在显微手术和复杂乳房重建方面有专长的整形外科医生，他在解决术后并发症，包括感染风险的研究中处于前沿。他发表了关于减少并发症的成功策略的研究，包括局部抗生素递送的好处。Reid博士将强调进行乳房重建的患者迫切需要未满足的医疗需求，术后感染并发症的发生率高达25%，严重并发症的发生率影响重建后三分之一的病人，并对医院造成重大经济负担。虚拟展示将于2026年1月13日太平洋时间上午10点（东部时间下午1

阿玛林公司（NASDAQ: AMRN）近日就高甘油三酯（TG）患者的治疗创新进行了评论，并分享了这些创新如何影响患者获取和治疗策略的观点。阿玛林公司表示，针对这些患者的新疗法可能会随着时间的推移扩大现有、经过验证的选项的使用，包括阿玛林公司的VASCEPA®/VAZKEPA®（二十碳五烯酸乙酯），这是一种有效、安全的口服疗法，全球已为超过2500万名患者开具。此外，通过其严重高甘油三酯（sHTG）的批准适应症，以及强大的临床证据、可负担性和广泛的报销，VASCEPA/VAZKEPA与当前的由支付者驱动的阶梯疗法计划相一致，这些计划要求患者在尝试更昂贵的新sHTG替代疗法之前，先尝试现有的安全有效的治疗选项。阿玛林公司还强调了针对严重高甘油三酯和家族性胆固醇酯血症（FCS）等罕见遗传性疾病的突破性工作，这些进展有助于推动医患互动，并关注甘油三酯水平非常高的患者，这已被证明会增加胰腺炎的风险。阿玛林公司总裁兼首席执行官亚伦·伯格表示，创新疗法与相关的FDA突破性疗法指定一起，强调了重新关注识别和治疗甘油三酯升高患者风险的重要性。VASCEPA在美国已获批准用于降低sHTG患者的甘油三酯水平。VASCEPA/VAZ

Revvity公司宣布与Eli Lilly公司合作，通过Revvity Signals平台提供Lilly TuneLab预测模型，以扩大高质量预测模型的可访问性。这一合作基于Revvity最近推出的Signals Xynthetica平台，旨在创建一个可扩展的联邦框架，以加速AI药物发现。Lilly TuneLab旨在通过联邦学习，将基于Lilly数十年的研究数据的先进AI/ML模型提供给更广泛的生物技术社区，以换取提高模型性能的数据贡献。通过Revvity的模型即服务框架和Signals Xynthetica产品，参与组织可以将Lilly的预测模型应用于自己的发现项目，同时保持专有数据的私密性和安全性。这种做法放大了小型和中型生物技术公司贡献的价值，其多样化的实验数据可以显著提高集体预测性能。Signals平台提供了访问Lilly TuneLab模型的关键基础设施，包括科学数据管理、分析和内部及外部合作伙伴之间的协作。作为合作的一部分，Lilly和Revvity将共同资助选定参与者的访问，包括访问Signals One和Signals Xynthetica软件产品以及建模信用。这种共同资助的模式体现了两家公

2026年，生物制药行业并购活动活跃，药企为应对专利悬崖挑战，积极寻求并购机会。在即将到来的J.P. Morgan Healthcare Conference上，业界预计将出现一系列并购交易。尽管政策与地缘政治不确定性增加，但乐观情绪笼罩行业。药企需要应对药物定价政策、FDA监管变化等挑战。此外，生物技术公司也在积极寻求关键合作伙伴，以支持其产品管线。整体来看，2026年生物制药行业前景乐观，并购活动将推动行业进一步发展。

Aptevo Therapeutics Inc.（纳斯达克：APVO）是一家专注于开发基于其专有ADAPTIR®和ADAPTIR-FLEX®平台技术的创新免疫肿瘤疗法的临床阶段生物技术公司。公司近日宣布与Yorkville Advisors Global, LP达成6000万美元的股权信贷（ELOC）协议，以增强公司的财务灵活性，并支持其多特异性抗癌药物的临床和临床前管线。这笔资金将用于支持持续的临床开发、推进临床前项目以及一般公司用途。该协议为Aptevo提供了额外的灵活性，并使其能够根据市场条件自主地逐步筹集资金。根据协议，Aptevo有权但无义务在特定条件下和限制下出售股票。Aptevo的管线包括五个CD3结合资产，以mipletamig为核心，这是一种CD123 x CD3双特异性抗体，目前正在RAINIER 1b/2期试验中评估，该试验针对一线急性髓系白血病。

生物技术公司Mammoth Biosciences宣布参加即将举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference，公司联合创始人兼首席执行官Trevor Martin将在1月15日早上7:30（太平洋时间）在旧金山进行公司概述和关键业务更新。Mammoth Biosciences专注于利用其专有的超紧凑型CRISPR系统开发潜在的长效治愈疗法，旨在为患有致命和致残性疾病的患者提供治疗。公司由CRISPR先驱和诺贝尔奖得主Jennifer Doudna以及Trevor Martin、Janice Chen和Lucas Harrington共同创立，其超紧凑型系统旨在提高特异性并便于包装，以便在难以触及的组织中进行体内基因编辑，不仅限于核酸酶应用，还包括超越双链断裂的新编辑模式，如碱基编辑、逆转录酶编辑和表观遗传编辑。Mammoth Biosciences正在构建其完全拥有的潜在体内基因编辑治疗药物管线和能力，并与领先的制药和生物技术公司建立合作关系，以扩大其创新和专有技术平台的影响力。凭借深厚的科学和行业经验以及强大的差异化知识产权组合，Mammoth Biosciences致力于