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医药数据查询

全球首款！石药集团mRNA-LNP双靶点CAR-T获批临床

审批动态

全球首款！石药集团mRNA-LNP双靶点CAR-T获批临床

6月2日，石药集团（1093.HK）宣布，其开发的首款基于mRNA-LNP的双靶点嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液（SYS6063注射液）（下称：该产品），已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。该产品为全球首款获批临床试验的基于 mRNA - LNP 的双靶点细胞治疗产品，通过表达可特异性识别白细胞分化抗原19（ CD 19）与B细胞成熟抗原（ BCMA ）的 CAR ，精准识别并清除患者体内 CD 19和 BCMA 阳性的细胞，从而达到治疗目的。临床前研究显示，该产品可显著杀伤 CD 19和 BCMA 阳性细胞，并具有良好的安全性和有效性。

细胞与基因治疗领域

2026-06-03

BCMA 多发性骨髓瘤石药集团有限公司血液肿瘤类风湿关节炎
第12 批国采竞争销量格局一览表

招标采购

第12 批国采竞争销量格局一览表

近期，业内正式传出第十二批国家药品集采药品信息预填报工作相关动态，新一轮国采接续工作正式拉开序幕。目前本次集采官方正式发文尚未发布，但结合上一轮（11批）国采核心规则及常态化集采落地调性，业内普遍预判，本次规则将大概率延续11批国采核心机制，包括带厂牌报量、两年生产经验门槛、中标复活机制、多企业供应、反内卷等核心规则基本保持不变，行业整体接续节奏稳定。结合现有公开信息，笔者整理筛选出18个重点关注单品（文中蓝色底纹标注），可供企业布局参考。

药闻康策

2026-06-03

国采
事关存储，GoPro告急

公司动态

事关存储，GoPro告急

日前，全球运动相机鼻祖GoPro已向美国证券交易委员会（SEC）提交8-K文件，为其2025年财报增加“持续经营”警告。据了解，8-K文件是美国上市公司依法必须提交的文件，用于告知股东或美国证券交易委员会可能对投资者重要的特定事件。这场生存危机的直接导火线，源于存储芯片价格的持续飙升。

上海证券报

2026-06-03
FoxP3的六大类翻译后修饰

前沿研究

FoxP3的六大类翻译后修饰

FoxP3 作为调节性 T 细胞（Treg）的特异性转录因子，是维持免疫耐受、抑制过度免疫反应的核心分子。翻译后修饰（PTM）是调控 FoxP3 功能的关键机制，可在不改变基因序列的前提下，通过对氨基酸残基进行化学修饰，精准调控 FoxP3 的核定位、蛋白稳定性、DNA 结合能力及蛋白互作，进而影响 Treg 在肿瘤微环境、自身免疫病中的作用。一、乙酰化：稳定蛋白，强化抑制功能。

闲谈 Immunology

2026-06-03

肿瘤 FOXP3
百懿药业宣布BY002完成I期临床试验首例健康参与者给药

临床研究

百懿药业宣布BY002完成I期临床试验首例健康参与者给药

近日，杭州百懿生物药业有限公司（以下简称“百懿药业”），一家专注于神经系统创新生物药研发的生物技术公司，宣布其自主研发的，用于偏头痛急性治疗的I类生物药新药BY002在浙江大学医学院附属第一医院顺利完成I期临床试验（登记号：CTR20261526）的首例健康参与者入组及给药。这标志着BY002正式进入临床研究阶段，是该产品开发进程中的重要里程碑。 BY002是百懿药业基于其自主蛋白工程平台开发的一款新型双表位VHH融合蛋白，靶向降钙素基因相关肽（CGRP）受体，拟用于偏头痛的急性治疗。

动脉新医药

2026-06-03

偏头痛杭州百懿生物药业有限公司 CGRP 浙江大学医学院附属第一医院
首发| 3个月近50亿，千寻打破具身融资纪录

医投速递

首发| 3个月近50亿，千寻打破具身融资纪录

千寻智能近日宣布完成15亿元A+轮融资，三个月内累计融资近50亿元，刷新具身智能行业融资速度纪录。公司自研的Spirit v1.6模型在RoboArena中击败英伟达模型，成为首个登顶的中国具身模型。本轮所融资金将聚焦新一代具身智能基座模型研发、全球化数据基础设施体系建设以及多行业场景规模化商业落地推进。千寻智能正加速推进商业化落地，与博世、京东、宁德时代等企业达成战略合作，实现场景沉淀数据、数据迭代模型、模型反哺产业的正向循环。

投资界

2026-06-03

红杉中国
NIFDC 文章|一种抗体偶联药物非临床安全性评价中的制剂分析方法研究

临床研究

NIFDC 文章|一种抗体偶联药物非临床安全性评价中的制剂分析方法研究

目的：分别建立反相高效液相色谱 (RP-HPLC) 法和双波长分子排阻高效液相色谱 (SEC-HPLC) 法，有效分析模拟偶联断裂抗体偶联药物 (ADC) 制剂的偶联情况，搭配紫外分光光度 (UV) 法测定蛋白浓度有望满足制剂分析的需求。方法：采用未断裂的 ADC 、小分子和抗体 3 个成分物理混合，建立模拟发生部分偶联断裂的 A 组制剂以及与 A 组制剂总抗体和总小分子浓度相同的无断裂发生的对照 B 组制剂；建立 UV 法，在 252 nm 和 280 nm 波长下测定 A 组制剂和 B 组制剂的吸收度，利用朗伯 - 比尔定律计算药物抗体偶联比 (drug-to-antibody ratio, DAR) 来体现 ADC 制剂的总抗体浓度和偶联情况；采用 Zorbax Ellipse XDB-C₁₈ 色谱柱 (50 mm×2.1 mm, 3.5 μm), 柱温 35 ℃, 以 0.1% 三氟乙酸 - 水为流动相 A, 以 0.08% 三氟乙酸 - 乙腈为流动相 B, 梯度洗脱，流速 0.5 mL ・ min⁻¹, 进样器温度 5 ℃, 检测波长 252 nm, 建立 RP-HPLC 法，检测制剂内断裂

Biologics CMC

2026-06-03

NIFDC
CDE文章|抗体-寡核苷酸偶联物研究现状

前沿研究

CDE文章|抗体-寡核苷酸偶联物研究现状

抗体- 寡核苷酸偶联物研究现状。功能分子的偶联整合已成为生物医学领域的核心创新方向，推动了成像、检测及治疗等多领域生物技术的革新升级。抗体 - 寡核苷酸偶联物( HLD) 作为一类新型功能生物分子，通过化学偶联或生物工程技术实现单克隆抗体与寡核苷酸的精准结合，既承袭了抗体的特异性靶向递送优势，又兼具寡核苷酸的基因表达调控功能，近年来在现代生物技术领域的关注度持续攀升。

Biologics CMC

2026-06-03

CDE 寡核苷酸偶联物
11.425亿美元！云顶新耀希布替尼达成海外授权，肾病BTK抑制剂“出海”再创纪录

交易并购

11.425亿美元！云顶新耀希布替尼达成海外授权，肾病BTK抑制剂“出海”再创纪录

2026年6月2日，云顶新耀宣布，其全资附属公司Everest Medicines（Singapore）Pte.Ltd.与纳斯达克上市公司Travere Therapeutics达成独家授权许可与合作协议，将新一代BTK抑制剂希布替尼（EVER001，civorebrutinib）除大中华区及部分东南亚国家以外区域的独家开发及商业化权益授予Travere。根据协议，云顶新耀将获得 1.125亿美元的首付款，并有资格在最多五个适应症上获得合计高达 10.3亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款。希布替尼是云顶新耀拥有全球肾脏疾病开发权益的新一代共价可逆BTK抑制剂，具备“一个药物可以开发多种适应症”的开发潜力。

生物天使

2026-06-03

肾病 BTK 云顶新耀医药科技有限公司 Travere Therapeutics Inc EVER-001胶囊
医共体冲击下药品零售市场的发展趋势

公司动态

医共体冲击下药品零售市场的发展趋势

近日，根据黄山医保局发布的文章《五维发力推动“双通道”服务提质惠民》，自从 2025 年 1 月 1 日电子处方流转平台上线以来，至 2026 年 3 月 31 日，黄山市通过医保电子处方中心累计流转国谈药品处方 3953 张。而当地共有 65 家双通道药店，意味着平均每家药店在 15 个月内获得 48.7 张处方。但这也说明，双通道药店获取的医院处方数量实际有限。

村夫日记LatitudeHealth

2026-06-03

医共体
行业洞见｜麦肯锡：制药行业研发资源迁移：显性热点回潮与隐性结构重塑

公司动态

行业洞见｜麦肯锡：制药行业研发资源迁移：显性热点回潮与隐性结构重塑

01 推动研发资源迁移的两股力量。制药行业在不同治疗领域之间配置研发资源，从来不是一条线性演进的轨迹，也不是一旦确定便长期不变的静态选择。企业在何处加码、何处收缩，始终受到多重力量共同塑造：一方面是患者需求和未满足医疗需求的变化，另一方面是科学突破、商业回报预期、监管要求以及研发成功概率的现实约束。

Boom Health

2026-06-03

麦肯锡
数因智科完成Pre-A轮融资，AI生成蛋白质的时代已来

医药投融资

数因智科完成Pre-A轮融资，AI生成蛋白质的时代已来

近日，海数因信科智能科技有限公司（以下简称“ 数因智科 ”）宣布完成 Pre-A 轮融资。本轮融资由高瓴创投领投，启明创投联合领投，弘晖基金、本草资本等机构跟投，老股东峰瑞资本持续加注。所募资金将主要用于公司核心AI大模型平台的迭代升级、多条自研管线的临床前开发，以及与国内外制药企业的联合药物发现合作。

生物天使

2026-06-03

Pre-A轮融资蛋白质
9250万美元！Contraline完成B轮融资，加速推进首款男性避孕药

医药投融资

9250万美元！Contraline完成B轮融资，加速推进首款男性避孕药

6月2日，临床阶段生物制药公司Contraline宣布完成9250万美元B轮融资，由BVF Partners L.P.和RA Capital Management共同领投，GV（Google Ventures）、Lumira Ventures、Invus等新老投资者参投。目前，男性避孕的选择仅限于安全套和输精管切除术，没有任何药物类产品可用。 NES/T是一款每日一次的外用凝胶，结合了合成孕激素醋酸司孕酮（Nestorone®）和睾酮。

生物天使

2026-06-03

睾酮
2026 ASCO | 科伦博泰创新B7-H3 ADC SKB500首次人体研究数据公布

临床研究

2026 ASCO | 科伦博泰创新B7-H3 ADC SKB500首次人体研究数据公布

SKB500采用了高亲和力、高亲水性及内吞作用更强的抗体，并在抗体恒定区进行了沉默Fc效应功能的工程改造。此外，其抗体通过可裂解的亲水性AAA连接子与具有中等毒性的载荷连接，药物抗体比(DAR)约为8。患者接受SKB500 2-18mg/kg Q3W 剂量范围给药，并在12mg/kg及16mg/kg进行了剂量扩展和适应症拓展。

科伦博泰生物

2026-06-03

CD276 晚期实体瘤肿瘤小细胞肺癌新生儿坏死性小肠结肠炎
一针管半年，罗氏重磅降压新药拟纳入突破性疗法

审批动态

一针管半年，罗氏重磅降压新药拟纳入突破性疗法

高血压，是心血管疾病和过早死亡的首要风险因素，全球已有多达三分之一的成年人患有高血压。据调查，我国大约有2.45亿高血压病患者，而且发病率还呈继续上升的趋势。尽管已有多种降压疗法，全球仍有超过40%的高血压患者，即使接受治疗也无法达到指南推荐的血压目标，从而面临心血管事件的风险。

北京药研汇

2026-06-03

高血压心血管疾病
新曙光，新元素药业1类痛风新药获新进展

审批动态

新曙光，新元素药业1类痛风新药获新进展

高尿酸血症是一种慢性疾病，会导致尿酸盐晶体沉积在关节内，引发剧烈疼痛、肿胀与发红症状。适应症为：与非布司他联合用于治疗慢性肾脏病合并高尿酸血症。据公开资料显示， ABP-671（Lingdolinurad）是一款新型口服尿酸转运蛋白1 (URAT1)的抑制剂，该蛋白参与肾脏对尿酸的重吸收。

北京药研汇

2026-06-03

URAT1 痛风高尿酸血症非布司他
赛诺菲+诺和诺德下手，融资13.33亿元！这家Biotech能跑赢减重赛道吗？

医药投融资

赛诺菲+诺和诺德下手，融资13.33亿元！这家Biotech能跑赢减重赛道吗？

减重赛道已步入深水区，不再是靠一个靶点、一条序列、一轮融资就能野蛮生长的时代。近日，美国临床阶段生物制药公司Alveus Therapeutics（下称Alveus），以一场两轮交割、总额高达1.97亿美元（约13.33亿元人民币）的超额认购A轮融资，正式闯入全球视野。这笔钱将投向核心管线的临床推进，以及早期管线的IND申请。

动脉网-最新

2026-06-03

Novo Nordisk A/S Sanofi SA Bimagrumab注射液 Kalexo Bio Inc Metsera Inc