医药新闻资讯_摩熵视野资讯_前言研究资讯

洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

购买数据产品

400-9696-311 转1
定制咨询业务

400-9696-311 转2
数据与AI定制业务

400-9696-311 转3
商务合作及其他问题

400-9696-311 转4
投诉及建议

400-9696-311 转5

医药数据查询

13年新药空白，痛风创新药大卖！国产首个刚获批

审批动态

13年新药空白，痛风创新药大卖！国产首个刚获批

痛风创新药市场开始商业化兑现，并交出首张商业化成绩单。多替诺雷是高选择性尿酸盐转运蛋白1（URAT1）抑制剂，适用于痛风伴高尿酸血症患者，这款药物在京东健康上市不到一年，销量已经达8万+。金赛药业预期伏欣奇拜单抗有望成为“下一个生长激素”，撬动百亿美元级的巨大市场。

动脉网-最新

2026-06-03

URAT1 痛风高尿酸血症多替诺雷伏欣奇拜单抗
丽珠医药IL-17A/F双靶向药物莱康奇塔单抗治疗强直性脊柱炎上市申请获受理

审批动态

丽珠医药IL-17A/F双靶向药物莱康奇塔单抗治疗强直性脊柱炎上市申请获受理

丽珠医药

2026-06-03

IL-17 IL-17A 丽珠医药集团股份有限公司强直性脊柱炎 IL-17F
88%的企业2026年将增加对AI的资金投入

医药投融资

88%的企业2026年将增加对AI的资金投入

在一片火热之下，企业对AI的投入持续增长，可真正转化为可量化业务价值，尤其是财务价值的成果却严重不足。 AI技术能力与企业价值实现之间，正形成一道越来越宽的“影响力鸿沟”。 Gartner调研数据显示， 77%的CEO认为，未来三年内AI将对其所在行业产生最重大的影响，这意味着AI已经被抬升至影响企业战略走向的核心位置。

中国经营报

2026-06-03

AI
《Ophthalmology》丨杨智宽教授团队发表关于DSDO镜片在儿童近视管理中眼轴控制效果的多中心真实世界研究

前沿研究

《Ophthalmology》丨杨智宽教授团队发表关于DSDO镜片在儿童近视管理中眼轴控制效果的多中心真实世界研究

儿童青少年近视已成为全球重大公共卫生挑战，东亚地区尤为突出，高度近视显著提升视网膜脱离、近视性黄斑病变、青光眼等致盲性眼病风险，早预防、早干预、精准控进展成为眼视光领域核心命题。周边离焦光学干预以安全、无创、易普及的优势，成为大规模儿童青少年近视防控的主流方案，而新型离焦镜片的真实世界疗效、跨人群适用性及预防价值，始终是临床与科研关注的焦点。近日，杨智宽教授团队在 Ophthalmology (中科院医学大类1区/Top, IF 9.5) 发表文章《Efficacy of Diversified Segmental Defocus Optimization Lenses On Axial Length Growth in Children and Adolescents with or without myopia》。

医信眼科

2026-06-03

中华医学会青光眼近视屈光不正视网膜脱离
全线上涨！黄仁勋，彻底引爆

财报业绩

全线上涨！黄仁勋，彻底引爆

当地时间6月2日，美股三大股指集体收涨，道指、标普500指数、纳指均创新高。行业板块方面，美股芯片股表现突出，大型科技股跌多涨少；纳斯达克中国金龙指数涨1.83%，中概股中，老虎证券股价重挫。大宗商品市场方面，隔夜国际金价、油价携手上涨。

中国新闻周刊

2026-06-03

黄仁勋
提前半年预判风险，药明康德为客户新药铺好“第二条路”，3个月“抢回”上市时间 | Bilingual

医药投融资

提前半年预判风险，药明康德为客户新药铺好“第二条路”，3个月“抢回”上市时间 | Bilingual

新药研发周期长、环节众多，任何一个环节都至关重要且充满变数，而挑战有时恰恰来自那些容易被忽视的环节。客户刚刚来电：他们一款正在申报上市的小分子新药，受到了欧洲药品管理局（EMA）的质疑，问题出在了监管起始物料（Regulatory Starting Materials，RSM）上。监管起始物料是原料药注册申报工艺描述的起点，也是药品生产质量管理规范（GMP）实施和变更管理的起点。

药明康德

2026-06-03

无锡药明康德新药开发股份有限公司
罗氏乳腺癌创新疗法获FDA优先审评；FDA受理Vertex双重细胞因子抑制剂BLA…… | 产业速递

审批动态

罗氏乳腺癌创新疗法获FDA优先审评；FDA受理Vertex双重细胞因子抑制剂BLA…… | 产业速递

罗氏口服SERD新药申请获FDA优先审评资格。罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）宣布，美国FDA已受理该公司为giredestrant递交的新药申请（NDA），并授予其优先审评资格。 Giredestrant是一款在研口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），拟作为辅助疗法用于治疗雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、I、II和III期成人乳腺癌患者。

药明康德

2026-06-03

HER2 Roche AG ER Gdc-9545胶囊 Genentech Inc
PD-1抗体–IL-2突变体融合蛋白：下一代癌症免疫治疗的破局者

前沿研究

PD-1抗体–IL-2突变体融合蛋白：下一代癌症免疫治疗的破局者

2026 年 ASCO 会议披露了IBI363联合化疗治疗1L NSCLC的Ph1初步临床结果，其中 IBI363 队列 3→1.5 mg/kg 剂量组 ORR 超 80% ，在鳞癌与非鳞癌亚组、 PD-L1 阴性及低表达人群中均展现出亮眼疗效；在免疫耐药的肺腺癌中， IBI363 临床数据进一步验证了之前报道的强劲的生存获益。尽管 Proleukin 在 1992 年已获批上市，但由于 IL-2 的毒副作用限制了其在临床应用场景；目前为止，信达生物的 PD1/IL2v(IBI363) 明显地代表了既利用 IL-2 的免疫刺激作用又尽量避免其毒性的最佳肿瘤治疗方案。 PD-1 抗体与 IL-2 的融合蛋白可以利用 PD-1 在激活的 T 细胞上的表达（如下图 1 ），特异性地刺激 T 细胞活性，但融合的野生型 IL-2 具有与其受体的高亲和力，可独立与靶细胞上的 IL-2 受体相互作用，很难达到依赖于 PD-1 表达的选择性药效。

药渡

2026-06-03

PD-1 PD-L1 信达生物制药（苏州）有限公司 IL-2 SNCA
迈威尔科技，大涨

财报业绩

迈威尔科技，大涨

当地时间6月2日，美股三大股指集体收涨，道指、标普500指数、纳指均创新高。行业板块方面，美股芯片股表现突出，大型科技股跌多涨少；纳斯达克中国金龙指数涨1.83%，中概股中，老虎证券股价重挫。大宗商品市场方面，隔夜国际金价、油价携手上涨。

中国证券报

2026-06-03

迈威尔科技
Revolution：KRAS G12D启动一线胰腺癌三期临床

临床研究

Revolution：KRAS G12D启动一线胰腺癌三期临床

该三期临床试验计划入组670例KRAS G12D突变转移性胰腺癌患者，预计2028年底初步完成。 Zoldonrasib为一款KRAS G12D抑制剂，此次为首次启动三期临床，后续拟启动另外两项三期临床，包括针对晚期NSCLC的三期临床试验。针对胰腺癌一线治疗，Revolution Medicines还计划开展Daraxonrasib+Zoldonrasib联合治疗的三期临床试验。

医药笔记

2026-06-03

胰腺癌 daraxonrasib REVOLUTION Medicines Inc KRAS G12D zoldonrasib
Zenas BioPharma发布INDIGO试验积极数据，Obexelimab在IgG4-RD治疗中展现显著疗效

研发注册政策

Zenas BioPharma发布INDIGO试验积极数据，Obexelimab在IgG4-RD治疗中展现显著疗效

Zenas BioPharma公司宣布，其研发的Obexelimab在IgG4-RD（免疫球蛋白G4相关性疾病）治疗中的III期INDIGO临床试验取得了积极成果。试验结果显示，Obexelimab显著降低了患者使用糖皮质激素的总量，并减少了糖皮质激素相关的毒性。该药物的安全性与安慰剂相当。INDIGO试验是迄今为止在IgG4-RD中进行的最大规模临床试验，其数据支持了Obexelimab在治疗该疾病中的临床活性。Zenas BioPharma计划将Obexelimab作为IgG4-RD的一线治疗药物，并期待将其推广至患者群体。

GlobeNewswire

2026-06-03

IgG4 Zenas Biopharma Inc Obexelimab注射液
健适外科"瑞燕™剪式集成超声刀"获欧盟CE认证

研发注册政策

健适外科"瑞燕™剪式集成超声刀"获欧盟CE认证

健适医疗科技集团宣布，其自主研发的瑞燕™剪式集成超声刀获得欧盟CE认证，并已在国内批准上市。该产品是全球首创的一体化集成剪式超声刀，适用于甲状腺、乳腺等浅表开放手术。瑞燕集成超声刀的设计优化了能量传导路径，提高了术中切割和凝闭的效率，同时减轻了术者的疲劳感。近两年，健适医疗在外科新产品研发上持续发力，推出了多款创新产品。

美通社

2026-06-03
三大药监同步推进贝叶斯，言方荣教授谈“数据管理新要求”！

专家观点

三大药监同步推进贝叶斯，言方荣教授谈“数据管理新要求”！

如今AI技术飞速发展，深刻改变着生物医药产业的研发模式，也给临床试验数据管理工作带来全新机遇与挑战。值2026年6月25-26日，第二届CMAC临床数据管理与智能化年会召开之际，我们特别策划了会前专访系列：「数智回响·DM与AI的下一站」。 “希望借助这场会议，和行业同仁共同探讨AI时代下，临床数据管理的新理念、新思路。”

CMAC发布

2026-06-03

贝叶斯
全球供应链重构浪潮下——我国原料药外贸展现抗跌韧性

公司动态

全球供应链重构浪潮下——我国原料药外贸展现抗跌韧性

海关数据显示，2025年，我国原料药和中间体进出口总额为552.5亿美元，同比增长2.7%。其中，出口额428.7亿美元，同比微降0.3%；进口额123.8亿美元，同比增长14.5%。进口增速高于出口增速。

亚太易和

2026-06-03

原料药
投资1.1亿，药石科技新分子药物研发服务平台项目公示

医药投融资

投资1.1亿，药石科技新分子药物研发服务平台项目公示

近日，关于药石科技Tides（多肽/寡核苷酸）新分子药物研发服务平台项目批复。项目选址于南京江北新区聚慧园7幢一、四、五、六层。购置合成与工艺设备、分析与纯化设备、通用与支持设备等先进研发仪器设备，建成新分子实体设计与合成平台、工艺开发平台、分析开发与质量控制平台、制剂与递送技术平台等多个关键技术平台，满足多肽、寡核苷酸、XDC等新分子药物一体化研发服务需求，年研发能力为1200kg 。

亚太易和

2026-06-03

南京药石科技股份有限公司
新闻速递丨辰欣药业子公司丁苯酞原料药CDE登记状态成功转“A”

审批动态

新闻速递丨辰欣药业子公司丁苯酞原料药CDE登记状态成功转“A”

辰欣药业入选2026年度山东省制造业数字化转型“揭榜挂帅”试点项目。辰欣药业召开2025年度五四表彰大会。《辰欣药业》2026年5月刊

辰欣药业

2026-06-03

辰欣药业股份有限公司丁苯酞
海康威视三步探索第二增长曲线

公司动态

海康威视三步探索第二增长曲线

企业开辟第二增长曲线，须回答三个基本问题：。一是在哪些领域开辟第二增长曲线（What）。二是在何时启动第二增长曲线（When）。

企业管理杂志

2026-06-03

海康威视