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共 365207 篇内容
  • Nat Metab:IAA 或成减肥新药?中南大学肖扬/刘峰团队揭示肠道免疫「叛变」肥胖新机制
    前沿研究
    2026 年 8 月 19 日,国际顶级学术期刊 《Nature Metabolism》 在线发表了中南大学湘雅二医院 肖扬 教授 、 刘峰 教授团队及合作者的原创性研究成果 《Intestinal cGAS–STING–IFN signalling promotes obesity by downregulating microbiota-derived IAA in male mice》 。 肥胖的「肠」见之明:免疫与代谢的失衡。 肠道既是营养吸收的核心器官,也是宿主抵御病原体的第一道免疫防线。
  • Science:美国科学家用 AI 制造出16种病毒
    前沿研究
    近日,美国斯坦福大学在 Science 发表研究,利用 AI 设计出病毒基因组,并在实验室中将这些 DNA 合成出来。 最终, 16 个 AI 设计的基因组成功变成能够感染、复制并杀死细菌的噬菌体。 研究使用 Evo 1 和 Evo 2 两个基因组语言模型,可以简单理解为「DNA 版的大语言模型」。
    丁香学术
    2026-08-22
    AI
  • CDE发布CGT药品“先锐计划”征求意见稿:全链条支持,每年最多15个品种
    研发注册政策
    2026年8月19日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布《关于公开征求细胞与基因治疗药品“ 先锐计划 ”相关工作文件意见的通知》,正式就细胞与基因治疗药品“先锐计划”面向行业公开征求意见。 这是继2026年7月3日国家药监局发布《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》及两份归类指导原则之后(见历史文《NMPA发布CGT药品审评审批优化征求意见稿:30日通道与审评提速》、《细胞治疗药品范围和归类技术指导原则(2026年版)》),CDE在CGT领域推出的又一重要政策举措。 该文件依据《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)和全国药品监督管理工作会议关于优化CGT药品审评审批的相关要求制定,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,启动细胞与基因治疗药品“ 先锐计划 ”。
    和元生物CDMO
    2026-08-22
    CGT药品 CDE
  • 美股迎来AI制药独角兽,中国资本押注6年
    医药投融资
    8月的美股生物科技板块,正在重新出现久违的风险偏好。 当地时间8月19日,Moderna与默沙东公布个体化mRNA肿瘤疫苗联合Keytruda的III期研究取得积极结果,这是mRNA肿瘤疫苗第一次在后期临床研究中证明具有统计学和临床意义的获益。 摩根大通统计显示,截至2026年6月底,代表美国中小型生物科技公司的XBI年内已经上涨30.2%,显著跑赢同期标普500指数。
    医药投资部落
    2026-08-22
  • 一周前沿回顾·基因组学 | 从生物标志物到机器学习:多病种研究能否推进风险分层与个体化临床干预
    前沿研究
    精准医疗的关键,不只是找到更多分子信号,而是证明这些信号能够稳定地区分患者、改善预测,或者帮助选择更合适的干预。 这些差异提醒我们,精准分层本身不是临床价值。 01 · 肠易激综合征|个体化饮食|长期随访 微生物组指导饮食的优势,能否维持到干预结束一年后。
    生物探索
    2026-08-22
    基因组学
  • Nature Biotechnology | 从“难以编辑”到125万细胞Perturb-seq:原代人巨噬细胞功能基因组学迈过关键门槛
    前沿研究
    巨噬细胞很适合被改造成细胞治疗工具:它们能进入肿瘤、吞噬异常细胞、感知局部炎症,还能影响后续适应性免疫。 难点不是“能不能剪”,而是剪完以后,细胞还是不是原来的细胞。 CRISPR进入细胞的方式,往往和编辑器本身同样重要。
    生物探索
    2026-08-22
  • Nature Genetics | 罕见变异不再只有P值,RareEffect开始直接估计每个变异的效应量
    前沿研究
    如果一个罕见变异只出现在极少数人身上,我们还能准确知道它对疾病或性状究竟影响多大吗。 这是大规模测序研究越来越难绕开的一个问题。 近日, 《Nature Genetics》 的研究报道“ Rare variant effect estimation and polygenic risk prediction ”,研究人员提出 RareEffect ,希望解决一个更具挑战性的问题: 不仅判断一组罕见变异有没有信号,还要估计一个基因贡献了多少遗传效应、其中每个罕见变异的效应量(effect size)是多少,并进一步把这些信息用于多基因风险评分(polygenic risk score,PRS)。
    生物探索
    2026-08-22
  • 安领科VS阿斯利康:不同毒素活性下的EGFR/cMET双抗ADC的命运
    前沿研究
    如今双抗ADC几乎成为重要的开发领域,同时双毒素ADC也开始渐渐兴起,我们通过今天的两组案例似乎可以学到些什么,ADC不是想当然的相似的payload,相似的双抗就一定得到相似的结果。 这款ADC自始至终并未透露太多临床信息。 阿斯利康这款 EGFR/cMET双抗 ADC( Tilatamig samrotecan (AZD9592) ),所用的毒素跟其B7H4 ADC( Puxitatug samrotecan (Puxi-Sam, AZD8205) )所用毒素一致,我们从命名就可以看出。
    Antibody Research
    2026-08-22
  • 美国FDA批准首款全自动采血机器人上市
    审批动态
    2026年8月19日,美国FDA宣布通过De Novo途径批准荷兰Vitestro公司研发的Aletta全自动采血设备上市。 这是FDA授权的 首款无需人工直接操作、可独立完成静脉采血的机器人设备 ,用于门诊成人环境。 FDA为此类设备建立了新的监管分类并制定了"特别控制"要求,涵盖标签、性能测试与临床测试规范。
    MedTF医瞰科技
    2026-08-22
    全自动采血机器人
  • Nature | 代谢物分子胶连接嘌呤感知与化疗反应
    前沿研究
    细胞代谢并不是一套简单的物质转化流程。 对于增殖、分化或应激中的细胞而言,代谢通路必须持续感知底物和产物水平,并根据需求快速调整合成速率。 由于嘌呤核苷酸不仅是核酸合成原料,也参与细胞信号和能量代谢,细胞必须在嘌呤不足时启动合成,而在嘌呤充足时及时“刹车”。
    BioArtMED
    2026-08-22
    分子胶连接嘌呤
  • Cell Rep丨许子馨等揭示Ypt7-Retromer介导脂滴液泡内化的新机制
    前沿研究
    脂滴 ( lipid droplets , LDs ) 是广泛存在于真核细胞中的动态细胞器,由中性脂质核心和磷脂单分子层构成,主要储存甘油三酯和甾醇酯,在能量储存、膜脂供应和细胞应激适应中发挥重要作用 【1, 2】 。 不同脂滴可具有不同的表面蛋白和脂质组成,并被细胞动员至不同的代谢途径 【3】 。 此前研究发现,酵母蛋白 Pdr16 标记一类位于核 - 液泡连接区域附近的特殊脂滴亚群, Ldo16 和 Ldo45 是该脂滴亚群的重要组成蛋白 【4, 5】 。
    BioArtMED
    2026-08-22
    TS 脂滴液泡内化 Ypt7-
  • Adv Sci | AR驱动MTF1乳酸化修饰介导CRPC铜死亡抵抗
    前沿研究
    铜是生命体必需的微量元素,但过量即有毒。 2022 年, Tsvetkov 等人发现了一种由铜驱动的新型细胞死亡方式 —— 铜死亡 ( cuproptosis ) 。 这一发现让 “ 利用铜杀死癌细胞 ” 成为癌症治疗的新方向。
    BioArtMED
    2026-08-22
  • Adv Sci|自固定3D打印多层支架构建机械稳定的骨免疫微环境,促进骨增量
    前沿研究
    骨增量失败,问题可能 并不只在 “ 材料够不够成骨 ” , 还在于 术后早期 “ 支架稳不稳 ” 。 研究背景: “ 稳不稳 ” 很重要。 现有骨组织工程研究多聚焦于材料组成、支架结构及生化信号对骨再生的调控,而植入后成骨区域的 早期机械稳定性 相对受到较少关注。
    BioArtMED
    2026-08-22
    骨免疫微环境 多层支架 骨增量
  • Leukemia | 张济团队与合作者揭示过量叶酸驱动MDS难治性贫血新机制
    前沿研究
    骨髓增生异常肿瘤 (myelodysplastic neoplasms, MDS) 是一组老年高发的克隆性造血恶性肿瘤,以病态造血、血细胞减少、高风险向急性髓系白血病转化 等 为核心特征。 但是近年来越来越多流行病学与基础研究提示,过量叶酸同样存在细胞毒性,可诱发DNA突变、损伤DNA修复。 流行病学证据显示MDS患者体内叶酸水平异常升高,但 其 背后生物学效应和分子机制完全不清楚:过量叶酸究竟是伴随现象,还是主动参与MDS疾病进展?
    BioArtMED
    2026-08-22
  • 宜明昂科阿沐瑞芙普α(IMM0306)治疗系统性红斑狼疮(SLE)获美国FDA批准开展Ib/II期临床试验
    临床研究
    中国上海,宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”,香港交易所股票代码:01541.HK) 于2026年8月21日宣布 ,公司自主研发的阿沐瑞芙普α(amulirafusp alfa,IMM0306)用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的新药临床试验(IND)申请已正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。 这一里程碑式的进展标志着IMM0306在自身免疫性疾病领域的全球化临床开发迈出关键一步,有望为全球数百万SLE患者带来突破性的治疗新选择。 IMM0306在肿瘤领域的临床进展已充分验证了其在B细胞恶性肿瘤中的优异疗效与安全性,这也为其在B细胞介导的自身免疫性疾病中的开发提供了强有力的支撑。
  • Nat Comput Sci|Buchwald-Hartwig反应的鲁棒性分布外预测
    前沿研究
    2026年8月10日,来自洛桑联邦理工学院(EPFL)和强生(Johnson & Johnson)的研究人员在Nature Computational Science上发表题为Robust out-of-distribution prediction of Buchwald-Hartwig reactions的研究论文,通过系统整合高通量实验(HTE)数据与主动学习(active learning)策略,构建了能够对全新底物和反应条件进行可靠预测的机器学习模型,并成功通过实验验证了其在实际药物合成中的应用价值。 Buchwald-Hartwig(BH)交叉偶联反应是现代药物合成中不可或缺的工具,广泛应用于(杂)芳基胺类化合物的合成。 然而,对其反应结果进行预测建模一直面临数据质量和化学空间覆盖度的双重挑战。
  • 医保“十五五”规划出炉:“双轮驱动”重构创新药支付路径
    医保动态
    8月19日,国家医保局正式发布 《全民医疗保障“十五五”规划》 (下文称《规划》)。 “十四五”期间,医保参保率稳定在 95%,药品目录达3253种,跨省异地就医直接结算率达 90%。 “十五五”时期全民医疗保障发展主要指标。
    新康界
    2026-08-22
    医保
  • 癌症疫苗III期赢了,是AI制药的胜利吗?
    临床研究
    CPIC 2026已于7月24日在上海国家会展中心圆满落幕。 本届大会从内容策划、嘉宾邀约与对接,到视觉设计、展商招募与布展,乃至文字报道、视频制作及晚宴晚会,均由“同写意”团队全程自主策划与执行。 8月19日,默克和Moderna宣布,个性化mRNA癌症疫苗intismeran (V940/mRNA-4157) 联合Keytruda,在III期INTerpath-001试验中同时达到主要终点和关键次要终点,这是mRNA癌症疗法和个性化新抗原疗法的第一个III期阳性结果。
    同写意
    2026-08-22
  • Moderna的癌症疫苗成功,为什么让华大智造“躺赢”了?
    公司动态
    这是全球第一个走完III期验证的个体化癌症疫苗。 简单来说,未来这个病症将有望靠“一人一药打疫苗”的方式治疗,且有可能将类似方法复制到其他疾病领域。 因此,个体化疫苗的成功,验证的是一人一药这种全新制药范式在大规模临床中的可行性。
  • 31岁采购被优化,做出了一家年销1.6亿的生物贸易公司
    公司动态
    读者喜欢的是一波三折的故事,而不是遥望一座高高在上的山。 杨总出生于湖南益阳市,是家里的第五个孩子。 父亲想把老五送人,可是母亲不放心,再苦再累也要自己养大。
    体外诊断原料网
    2026-08-22
    生物贸易
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601235】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601377】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601376】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601378】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601379】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药LNK01001缓释片CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601236】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601230】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3019在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601231】和记黄埔医药(上海)有限公司1类新药注射用HMPL-A177在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601374】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601372】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601375】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601229】齐鲁制药有限公司1类新药QLS2409注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601228】北京悦康科创医药科技股份有限公司1类新药YKYY042注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601233】上海宝济药业股份有限公司1类新药BJ047注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601373】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601222】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药大流行流感病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601362】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601363】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601225】元羿生物医药(上海)有限公司1类新药Claseprubart注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHS2600147】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药泽普昔替尼胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
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2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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