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蓝湾科创・新势力丨微宙生物：以专业中试“硬核”力量，筑牢国产疫苗创新根基

公司动态

蓝湾科创・新势力丨微宙生物：以专业中试“硬核”力量，筑牢国产疫苗创新根基

专业化、标准化的中试平台，是打通疫苗科研成果转化堵点、赋能生物医药产业创新转型的关键力量。隶属瑞宙生物体系的上海微宙生物科技有限公司（下称“微宙生物”），专注创新疫苗及生物制品研发、中试放大与临床样品生产，精准布局疫苗产业“研发-中试-临床”关键环节。作为临港新片区生物医药产业的核心承载区，生命蓝湾特色产业园优势显著。

临港蓝湾

2026-06-03

映恩生物制药（苏州）有限公司成都迈科康生物科技股份有限公司上海瑞宙生物科技有限公司
数据资产入表与商业秘密保护新规下，药企需要怎样的主数据管理能力？

研发注册政策

数据资产入表与商业秘密保护新规下，药企需要怎样的主数据管理能力？

一是《商业秘密保护规定》 6月1日起实施，首次将数据、算法纳入商业秘密保护范畴，对于药企而言，这意味着药品流向数据、真实世界研究数据集等，都将获得更明确的制度保护；。二是截至2026年5月，包含云南白药在内的134家A股公司完成数据资产入表，总金额38.6亿元，入表企业数量同比增长35%，金额增幅高达76.4%，这意味着，数据作为无形资产被财务体系正式接纳，未来医药行业的数据资产化进程预计将进一步提速。一、药企主数据管理的三个典型困境。

易联掌上通

2026-06-03

云南白药集团股份有限公司
速递 | 12.6 亿美元引进月制剂 GLP-2！礼来、韩美达成合作，肠道药迎来新格局

交易并购

速递 | 12.6 亿美元引进月制剂 GLP-2！礼来、韩美达成合作，肠道药迎来新格局

GLP-1 赛道常年热度居高不下，与之同源的 GLP-2 靶点却因适应症偏罕见、药物选择稀缺长期处于低调发展状态，而在 2026 年 6 月 1 日，一笔总额超 12.6 亿美元的跨国授权合作，直接打破 GLP-2 领域的行业格局，让长效肠道修复新药迎来产业化关键转折点。当日，美国制药巨头礼来与韩国韩美药品株式会社正式签署独家许可协议，敲定旗下核心在研品种 Sonefpeglutide 的全球权益划分，这笔重磅交易不仅给短肠综合征患者带来全新用药希望，也为礼来在 GLP 大家族布局补上至关重要的一块管线拼图。从合作细则来看，双方约定礼来拿下 Sonefpeglutide 除韩国本土之外，全球全部区域的开发、生产与商业化独家权益；作为对价，韩美将先行收获 7500 万美元固定首付款，后续还能依据药物临床推进、各国药监获批、产品落地上市等关键节点，陆续申领最高 11.85 亿美元阶梯式里程碑款项，待药品正式全球销售后，韩美还可持续按照协议比例瓜分产品销售收入，全交易封顶总额定格在 12.6 亿美元，也是韩美药企史上金额排名靠前的海外技术授权项目之一。

GLP1减重宝典

2026-06-03

Eli Lilly & Co GLP-1 短肠综合征 GLP-2
膝盖疼痛人士福音！诺和诺德拟明年申报司美格鲁肽骨关节炎适应症

审批动态

膝盖疼痛人士福音！诺和诺德拟明年申报司美格鲁肽骨关节炎适应症

肥胖人群饱受膝关节疼痛困扰的难题或将迎来全新解法：依托重磅 Ⅲ 期临床 STEP 9 的亮眼数据，诺和诺德计划在 2027 年正式递交司美格鲁肽骨关节炎适应症上市申请，这款原本主打降糖、减重的 GLP-1 明星药物，有望打破现有膝骨关节炎单一对症治疗的临床桎梏，重塑骨关节慢病的诊疗逻辑。眼下全球膝骨关节炎患病群体持续扩容，肥胖更是加速膝关节软骨磨损、诱发关节慢性炎症的头号高危因素。国内流行病学数据显示，我国普通人群膝骨关节炎整体患病率约 18%，女性患病率可达 19%，超重肥胖患者的发病风险是正常体重人群的 3 倍以上。

GLP1减重宝典

2026-06-03

GLP-1 Novo Nordisk A/S 司美格鲁肽骨关节炎
速递 | 辉瑞埃诺格鲁肽上市，新品冲击国内 GLP-1 减重药市场

审批动态

速递 | 辉瑞埃诺格鲁肽上市，新品冲击国内 GLP-1 减重药市场

伴随着国内超重肥胖人群持续扩容，传统减重药物副作用大、易遇减重平台期的行业短板迎来破局方案：5 月 31 日，辉瑞中国正式官宣先维盈 ® 埃诺格鲁肽注射液在国内全渠道上市，这款源于诺奖科研成果的 cAMP 偏向型 GLP-1 新药，同步拿下成人 2 型糖尿病降糖、超重肥胖长期体重管理两大适应症，填补了国内兼顾强效减重与高安全性的药物空白。世界卫生组织早已将肥胖划定为慢性复发性疾病，肥胖带来的血糖异常、脂肪肝、心脑血管并发症，已经成为阻碍国民健康提升的关键难题。参照国家卫健委《体重管理指导原则（2024 年版）》统计数据，当前我国成年人超重与肥胖合并患病率达到 51%，相关测算提示，若现有干预方式不变，2030 年国内该数值将攀升至 70.5% 左右，庞大患病群体让肥胖防控成为 “健康中国 2030” 推进中绕不开的公共卫生课题。

GLP1减重宝典

2026-06-03

GLP-1 Pfizer Inc 埃诺格鲁肽肥胖脂肪肝
重磅，礼来关停香港分公司

公司动态

重磅，礼来关停香港分公司

2026 年 6 月 2 日，香港明报、雅虎财经、阿思达克财经同步披露：礼来香港直营子公司全面关停，自营销售、市场、商务全职能终止，所有品类药品香港市场转交医药分销商全权操盘。一、前置铺垫： 3 月已经卖了一波。大概率的剧本是： 3 月希爱力先交出去跑通， 6 月其余产品全部移交，裕利一举拿下礼来香港全品类分销权。

医药经济人

2026-06-03

Eli Lilly & Co
金赛药业国际化再加速：两款创新药获美国FDA临床许可

审批动态

金赛药业国际化再加速：两款创新药获美国FDA临床许可

高选择性PI3Kα抑制剂。 GenSci145片获得FDA许可开展临床试验，适应症为携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤。该药物是金赛药业开发的一款新型突变选择性PI3Kα抑制剂，美国新药注册类别为 505(b)1。

金赛药业

2026-06-03

中华医学会 PI3K 重症肌无力 PI3Kα PIK3CA
全球首个抗柑橘黄龙病产品巴西问世，开启生物防治新纪元

审批动态

全球首个抗柑橘黄龙病产品巴西问世，开启生物防治新纪元

据悉， Strakor 是巴西，乃至全球唯一登记用于治理柑橘黄龙病的产品，该病是全球柑橘种植业最具毁灭性的病害之一。该创新方案采用 Vismax ™技术开发，将先进的肽科技转化为可供种植者直接规模化应用的田间解决方案。 Strakor 通过精准的信号肽激活植物的天然免疫反应。

世界农化网

2026-06-03
氟唑菌酰羟胺合成路线改进：以2,4,6-三氯苯胺为原料，总收率59.9%

前沿研究

氟唑菌酰羟胺合成路线改进：以2,4,6-三氯苯胺为原料，总收率59.9%

自2017年首次上市以来，该产品已在全球50多个国家获得登记和上市，深受市场青睐。因此，对这一杀菌剂的工艺研究具有重要的意义。氟唑菌酰羟胺由2,4,6-三氯苯丙-2-酮经肟化、还原和酰化3步反应制备(见图1)。

世界农化网

2026-06-03
Science | 肿瘤里悄悄长出的“免疫据点”：为什么同样有TLS，有些患者预后更好？

前沿研究

Science | 肿瘤里悄悄长出的“免疫据点”：为什么同样有TLS，有些患者预后更好？

它周围的肿瘤细胞在做什么？答案相当有启发性： TLS不是一个简单的“有或没有”变量。它更像肿瘤免疫生态中的一个空间结构指标。

生物探索

2026-06-03

肿瘤 FUS
ASCO 2026现场速递 | LINCH研究口头报告重磅发布：林普利塞联合CHOP一线治疗PTCL，CR率达56.4%！

临床研究

ASCO 2026现场速递 | LINCH研究口头报告重磅发布：林普利塞联合CHOP一线治疗PTCL，CR率达56.4%！

2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于芝加哥召开。当地时间5月30日下午，中山大学肿瘤防治中心蔡清清教授团队牵头的LINCH研究（摘要号7004）以口头报告形式公布了Ib/II期研究的最新结果。该研究首次探索了高选择性PI3Kδ抑制剂林普利塞（Linperlisib）联合CHOP方案（L-CHOP）用于新诊断外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者的一线治疗，采用“靶向+化疗”的联合策略，旨在攻克PTCL这一长期缺乏一线治疗突破的难治性亚型。

BioShanghai

2026-06-03

淋巴瘤中山大学肿瘤防治中心林普利塞未特别指明的外周 T 细胞淋巴瘤 PI3Kδ
抗抑郁药“一哥”易主！TOP20洗牌，独家品种暴涨115%，石药、绿叶亮了，36款1类新药来袭

审批动态

抗抑郁药“一哥”易主！TOP20洗牌，独家品种暴涨115%，石药、绿叶亮了，36款1类新药来袭

翰森、东阳光药、恩华...... 抗抑郁药市场略降，石药、国药、绿叶逆势上涨。 2025年中国公立医疗机构终端精神兴奋化药小类销售额格局。

米内网

2026-06-03

广东东阳光药业股份有限公司
【瞩目】中药1类新药发威，瞄准350亿潜力市场

审批动态

【瞩目】中药1类新药发威，瞄准350亿潜力市场

近日，CDE官网显示，普正药业丨中国药物所的中药1.2类新药绣球总苷片/提取物获得临床试验默示许可，拟用于治疗膜性肾病。米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场泌尿系统疾病中成药销售额首破350亿元，同比增长3.32%。绣球总苷片/提取物是由普正药业与中国药物所联合开发的中药1.2类新药，拟用于治疗膜性肾病。

米内网

2026-06-03

膜性肾病
【重磅】超13亿大品种，南京正大天晴发起冲击

审批动态

【重磅】超13亿大品种，南京正大天晴发起冲击

近日，CDE官网显示，南京正大天晴制药的阿昔替尼片以仿制4类报产获受理。该产品是一款多靶点酪氨酸激酶抑制剂，用于肾细胞癌一线治疗，2025年在中国三大终端六大市场销售额超13亿元，同比增长59.89%，为蛋白激酶抑制剂（化+生）片剂TOP8产品。今年以来南京正大天晴制药报产在审新品。

米内网

2026-06-03

阿昔替尼肾细胞癌南京正大天晴制药有限公司
地贫基因疗法落地海南乐城，「帮扶计划」助力自费≤40 万元

医保动态

地贫基因疗法落地海南乐城，「帮扶计划」助力自费≤40 万元

禾沐基因自主研发的 β 地贫基因治疗技术，可以通过慢病毒载体将功能性 β-globin 基因导入患者自身的造血干细胞，有望恢复患者体内产生正常血红蛋白的能力，从而让患者可能摆脱终身输血。据悉，此前接受该治疗的患者，最长已连续 5 年多摆脱输血依赖。与此同时，华大集团 CEO 尹烨携手禾沐基因、猛犸基金会「天下无贫」公益专项正式启动「百例地贫患者帮扶计划」，项目首期集结善款 500 万元。

医麦创新药

2026-06-03

地中海贫血症
全球首款！mRNA-LNP CD19/BCMA CAR-T 获批临床

审批动态

全球首款！mRNA-LNP CD19/BCMA CAR-T 获批临床

据悉，这是全球首款获批临床试验的基于 mRNA-LNP 的双靶点细胞治疗产品，能够精准识别并清除患者体内 CD19 和 BCMA 阳性的细胞。临床前研究显示，该候选产品可显著杀伤 CD19 和 BCMA 阳性细胞，并具有良好的安全性和有效性。除了复发难治性系统性红斑狼疮外，SYS6063 注射液还有望用于治疗重症肌无力（MG）、类风湿关节炎（RA）、抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）相关性血管炎等其他 B 细胞/浆细胞介导的自身免疫疾病，以及与靶点相关的血液肿瘤中。

医麦创新药

2026-06-03

BCMA CD19 血液肿瘤类风湿关节炎重症肌无力
终点检测看不了动力学？免疫细胞杀伤实验换这个思路

前沿研究

终点检测看不了动力学？免疫细胞杀伤实验换这个思路

肿瘤免疫体外功能评价，正面临这些卡点：。终点数据信息量不足。用 LDH 或 Cr51 检测 CAR-T、NK 细胞杀伤效果，只能拿到固定时间点的一个数字，杀伤发生在哪个阶段、靶细胞何时开始崩解、动力学曲线如何演变，全部看不到。

丁香学术

2026-06-03

LDH