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【行业动态】官方 | 医保支付方式改革有关情况介绍（第二期）

医保动态

【行业动态】官方 | 医保支付方式改革有关情况介绍（第二期）

【编者按】党的二十大以来，党中央、国务院多次对深化医药卫生体制改革，促进医疗、医保、医药协同发展和治理作出决策部署。党的二十届三中、四中全会对深化医保支付方式改革提出明确要求，2026年《政府工作报告》提出要深化医保支付方式改革，完善结余资金使用政策。国家医保局坚决贯彻落实党中央、国务院决策部署，持续深化医保支付方式改革，蹄疾步稳推进按病种付费改革落地实施，赋能医疗机构高质量发展，不断增强人民群众医保获得感、幸福感和安全感。

易联招采网

2026-06-03

肿瘤
医保目录申报进行中，药品的国际价格数据应该怎么准备？

医保动态

医保目录申报进行中，药品的国际价格数据应该怎么准备？

——2026医保目录申报，你的国际价格数据准备好了吗。 2026年6月1日，国家医保局正式开放2026年医保药品目录申报通道。对于药企而言，这10天（6月1日至10日）的申报材料准备，将直接决定企业能否拿到“入场券”。

易联招采网

2026-06-03

司美格鲁肽恩扎卢胺
具身智能第一股来了！利好哪些化工新材料？

公司动态

具身智能第一股来了！利好哪些化工新材料？

6月1日，宇树科技科创板IPO申请通过审议，成为科创板预先审阅机制下第二家快速过会企业，拟募资42.02亿元冲刺“具身智能第一股”。按此节奏，业内人士预计，宇树科技有望最早在7月上旬登陆科创板。宇树科技此次科创板IPO，拟公开发行新股不低于4044.64万股，保荐机构为中信证券，拟募集资金42.02亿元，其中85%即约35.78亿元投向研发类项目。

兴园化工园区研究院

2026-06-03

深圳市腾讯计算机系统有限公司
美国对二氟甲烷作出反倾销复审终裁

审批动态

美国对二氟甲烷作出反倾销复审终裁

2026年5月28日，美国商务部发布公告称，对进口自中国的二氟甲烷（Difluoromethane(R-32)）作出第一次反倾销快速日落复审终裁：若取消现行反倾销措施，将会导致中国涉案产品以221.06%的倾销幅度继续或再度发生。 2020年2月13日，美国商务部对进口自中国的二氟甲烷发起反倾销调查。 2021年1月12日，美国商务部对进口自中国的二氟甲烷作出反倾销终裁。

兴园化工园区研究院

2026-06-03

二氟甲烷美国
2026 ASCO口头报告｜恒瑞医药“双艾”组合联合TACE治疗不可切除肝癌Ⅲ期研究结果重磅亮相

临床研究

2026 ASCO口头报告｜恒瑞医药“双艾”组合联合TACE治疗不可切除肝癌Ⅲ期研究结果重磅亮相

2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在芝加哥隆重召开。作为全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会之一，ASCO年会每年都会汇聚世界各地的顶尖学者，分享肿瘤治疗领域的最新突破与前沿进展。北京时间6月1日，恒瑞医药创新药“双艾”组合（卡瑞利珠单抗+阿帕替尼）联合经动脉化疗栓塞术（TACE）对比单纯TACE治疗不可切除肝细胞癌（uHCC）的全国多中心、随机对照、III期研究（CARES-336研究）亮相口头报告（Oral）环节。

恒瑞医药

2026-06-03

江苏恒瑞医药股份有限公司肝癌肝细胞癌阿帕替尼卡瑞利珠单抗
2026 ASCO快速口头报告｜恒瑞创新药吡咯替尼新辅助方案有望为HER2阳性早期乳腺癌患者带来化疗降阶梯新选择

临床研究

2026 ASCO快速口头报告｜恒瑞创新药吡咯替尼新辅助方案有望为HER2阳性早期乳腺癌患者带来化疗降阶梯新选择

2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在芝加哥隆重召开。作为全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会之一，ASCO年会每年都会汇聚世界各地的顶尖学者，分享肿瘤治疗领域的最新突破与前沿进展。北京时间6月1日，一项“新辅助吡咯替尼对比帕妥珠单抗治疗HER2阳性早期乳腺癌：HELEN HER-013随机临床试验”亮相大会快速口头报告环节（摘要号：509）。

恒瑞医药

2026-06-03

HER2 江苏恒瑞医药股份有限公司多西他赛帕妥珠单抗卡铂
九典拿下氟比洛芬，南北贴膏双雄跨界互攻

公司动态

九典拿下氟比洛芬，南北贴膏双雄跨界互攻

随着九典制药氟比洛芬凝胶贴膏顺利过评获批，国内外用镇痛贴膏市场延续多年的割据格局被彻底打破，北泰德、南九典两大贴膏龙头正式完成互相攻入对方核心根据地的关键一步。在此之前，泰德早已拿下九典王牌产品洛索洛芬钠凝胶贴膏的上市批文，曾经各自凭借独家大单品盘踞细分赛道的两家药企，终于手握对手赖以立身的核心品种，贴膏行业的存量博弈迈入全新阶段。泰德手握氟比洛芬凝胶贴膏这款年销超40亿元的王牌产品，依托成熟的凝胶基质技术、完善的院内学术渠道，常年占据国内外用镇痛贴膏大半市场份额，该品种凭借14年的市场深耕与技术壁垒，长期近乎占据了医院终端；。

医药云端工作室

2026-06-03

氟比洛芬
国家药监局解读：医疗器械分类调整相关公告

研发注册政策

国家药监局解读：医疗器械分类调整相关公告

6月1日，国家药监局发布《医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告（2026年第53号）》，本公告自发布之日起实施。《国家药监局关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告》（2021年第60号），自本公告发布之日起废止。同时，国家药监局也对医疗器械分类调整相关公告进行解读，以下是解读内容：。

医药云端工作室

2026-06-03

医疗器械
三类化学原料药纳入优先审评，国产替代再提速

招标采购

三类化学原料药纳入优先审评，国产替代再提速

6月2日，国家药监局发布《关于明确部分化学原料药纳入药品上市许可申请优先审评审批工作程序的通告（征求意见稿）》，意见征求至6月12日前。征求意见稿针对性完善化学原料药审评提速规则，聚焦临床保供、国产替代、原研本土化三大核心方向，通过差异化、简化式的审评机制，为全产业链市场主体释放明确政策红利，将有效缩短优质原料药上市周期，推动国内医药供应链提质升级。本次新规明确了三类可纳入优先审评的化学原料药适用情形，同时简化申报流程，大幅降低企业上市时间成本。

医药云端工作室

2026-06-03

三类化学原料药
ASCO星声 | 同期登顶《柳叶刀》与ASCO！复星医药子公司复宏汉霖H药开创胃癌围术期“去化疗”新范式

公司动态

ASCO星声 | 同期登顶《柳叶刀》与ASCO！复星医药子公司复宏汉霖H药开创胃癌围术期“去化疗”新范式

开创“去化疗”新范式：全球首个胃癌围术期术后去化疗方案，精准定位CPS≥5免疫获益人群。疗效显著获益： INV 评估 EFS（主要终点）获益显著，BICR评估的中位EFS在斯鲁利单抗组亦显著延长（NR vs. 52.0个月，HR=0.67），患者复发风险降低33%；斯鲁利单抗组pCR率达21.6%，是对照组（6.4%）的3倍以上，病理缓解优势突出。安全性更优：斯鲁利单抗组≥3级TRAEs发生率（46.6% vs. 58.5%）及 TRAEs 导致的停药率（6.5% vs. 10.5%）均显著低于对照组，整体耐受性更佳，实现疗效与安全性的双重获益。

复星医药

2026-06-03

斯鲁利单抗胃癌 CD28 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司上海复星医药（集团）股份有限公司
ASCO 星声 | 复星医药复迈宁®III期研究数据首次重磅亮相，ORR达43.8%，为NF1-PN成人患者带来高效安全的新希望

临床研究

ASCO 星声 | 复星医药复迈宁®III期研究数据首次重磅亮相，ORR达43.8%，为NF1-PN成人患者带来高效安全的新希望

高质量循证依据：是目前为止全球规模最大的针对 NF1-PN 成人患者的III期临床研究。疗效突破性获益： BICR评估确认的ORR（主要终点）芦沃美替尼组显著优于安慰剂组（43.8% vs 10.9%, p

复星医药

2026-06-03

肿瘤上海复星医药（集团）股份有限公司芦沃美替尼腹泻 NF1
解锁荧光“标记官” || 1p/19q 缺失探针 —— 少突胶质细胞瘤的 “分子身份证”

前沿研究

解锁荧光“标记官” || 1p/19q 缺失探针 —— 少突胶质细胞瘤的 “分子身份证”

1p/19q 缺失FISH 检测。在弥漫性胶质瘤的诊断体系中，少突胶质细胞瘤长期面临一个困境：单纯依靠组织形态学，它与星形细胞瘤的鉴别充满主观性。 1 号染色体短臂（1p）和 19 号染色体长臂（19q）的联合缺失，彻底改变了这一局面 —— 它从分子层面为少突胶质细胞瘤赋予了一张独一无二的 “分子身份证”。

迈新诊断

2026-06-03

星形细胞瘤
中国精麻药龙头 1 类新药首次启动 III 期临床

临床研究

中国精麻药龙头 1 类新药首次启动 III 期临床

次要目的是评价 NHL35700 在成人精神分裂症患者中的安全性和 PK 特征。研究计划入组 516 名受试者，随机分组接受 NHL35700 片、安慰剂治疗，用药方案如下。主要终点是治疗 8 周末时 PANSS 评分较基线的变化，次要终点包括治疗 8 周末时， PANSS 阳性症状子量表、阴性症状子量表评分较基线的变化， PANSS 评分较基线降低 ≥30%、50% 的比例等。

丁香园 Insight 数据库

2026-06-03

精神分裂症
2026 ASCO：百济神州公布实体瘤新药管线临床数据（附 PPT 下载）

临床研究

2026 ASCO：百济神州公布实体瘤新药管线临床数据（附 PPT 下载）

近日，百济神州举办 ASCO 2026 投资者活动，详细介绍了公司在实体瘤领域的布局和相关管线临床数据。来源：百济神州 PPT（下同）。 BGB-43395 是一款潜在同类最佳 CDK4 抑制剂，有望成为未来 HR+ 乳腺癌联合治疗的基石性药物。

丁香园 Insight 数据库

2026-06-03

实体瘤百济神州（北京）生物科技有限公司 CDK4 BGB-43395片
【2026 ASCO】CR率达77%，固定疗程格菲妥单抗可为R/R MCL带来深度缓解

临床研究

【2026 ASCO】CR率达77%，固定疗程格菲妥单抗可为R/R MCL带来深度缓解

本届大会血液赛道亮点纷呈：靶向药物迭代升级、CAR-T 疗法持续突破、联合治疗方案优化进阶。 R/R MCL患者的预后较差，尤其是具有高危特征或BTK抑制剂治疗后进展的患者。一项Ⅰ/Ⅱ期研究（NCT03075696）评估了评估了格菲妥单抗单药治疗R/R MCL患者的疗效与安全性。

Htology

2026-06-03

BTK 慢性鼻窦炎套细胞淋巴瘤细胞因子释放综合征格菲妥单抗
默沙东肿瘤核心高管离职，新去处定了

人事变动

默沙东肿瘤核心高管离职，新去处定了

6月伊始，医药行业再传重磅人事变动，前默沙东全球肿瘤事业部新产品营销副总裁Thomas Lampron在个人领英宣布，加入临床阶段精准肿瘤学公司Revolution Medicines担任全球胰腺癌负责人。 Thomas Lampron拥有近30年的全球医药商业化与肿瘤营销管理经验，2013年加入默沙东担任KEYTRUDA黑色素瘤 & 结直肠癌产品线负责人、美国市场总监。在担任默沙东全球肿瘤事业部新产品营销副总裁期间，Thomas深度参与多项重磅投融资项目，包括 60 亿美元收购 Terns Pharma、10 亿美元引进同润生物授权项目、收购 Modify Bio 等重大交易。

思齐俱乐部

2026-06-03

Merck Sharp & Dohme Ltd 大肠癌胰腺癌黑色素瘤 REVOLUTION Medicines Inc
万洁天元“人工韧带”成功入选！中国药谷首台(套)产品+1

审批动态

万洁天元“人工韧带”成功入选！中国药谷首台(套)产品+1

日前，北京市2026年第一批首台（套）重大技术装备认定名单正式放榜，中国药谷医疗器械创新企业万洁天元的“人工韧带”成功入选。据悉，首台（套）是指国内实现重大技术突破、拥有知识产权、尚未取得市场业绩的装备产品，是国之重器，是制造业高质量发展的关键，是推动企业创新、培养未来先进产品的重要抓手。作为聚焦骨科高端三类医疗器械的研发生产企业，万洁天元始终以技术创新为核心驱动力，不断突破国外技术垄断，打造具有自主知识产权的核心产品矩阵，其成果已获得权威机构与行业市场的双重认可。

CBP药谷

2026-06-03

北京万洁天元医疗器械股份有限公司华科精准（北京）医疗设备股份有限公司北京华脉泰科医疗器械股份有限公司