1月8日， 礼来 宣布 Zepbound（替尔泊肽）联合Taltz（依奇珠单抗）治疗活动性银屑病关节炎（PsA）合并肥胖或超重受试者的IIIb期TOGETHER-PsA研究取得了积极结果 。 该研究是首个评估GLP-1药物与PsA生物制剂联用的对照临床研究。 关于 Zepbound（替尔泊肽）。

2026年1月9日，美国旧金山和中国苏州—— 信达生物制药集团 （香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日宣布，公司合作伙伴 Ollin Biosciences 公布其随机、 头对头1b期JADE临床研究的积极顶线结果 。 该研究在超过160例糖尿病性黄斑水肿（DME）或湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者中，对比评估了 新一代 VEGF/Ang2双特异性抗体IBI324（Ollin 研发代号：OLN324）与法瑞西单抗（faricimab，商品名 Vabysmo®）的疗效与安全性 。 OLN324具备最高可达法瑞西单抗约60倍的抗Ang2活性 ，同时采用更小蛋白分子结构，实现更高摩尔剂量给药，具备成为新一代、差异化的一线治疗方案的潜力。

2026 年 1 月 9 日， 上海张江企业济煜医药顺利完成近 20 亿元 A 轮融资 ，投资方包括 光华梧桐基金、瑞力投资 等多家知名机构及企业，资金将重点用于主营业务发展。 济煜医药成立于 2018 年，前身为济民可信集团创新药研发平台，现独立运营，聚焦肿瘤、肾病等 “3+1” 适应症矩阵，拥有 40 余项自研产品组合，管线覆盖从临床前到上市全周期，累计完成 4 起超 23 亿美元 BD 交易 ，获全球药企认可。 此次融资落地，核心源于济煜医药的硬实力与行业红利的双重驱动。

2026年1月9日， 易凯资本 发布消息，国内生物合成人源活性蛋白行业的领军企业， 北京国科星联科技有限公司（以下简称“国科星联”）宣布完成亿元级A+轮融资 。 公司自主研发的A60活性肽，复刻母乳中稀缺核心蛋白片段，在营养免疫健康领域潜能无限。 易凯资本在本次交易中担任了国科星联的独家财务顾问 。

慢性乙型肝炎（CHB）影响着全球超过2.5亿人，是导致约56%肝癌病例的主要原因，长期以来一直缺乏能够实现功能性治愈的有限疗程疗法。 近日，制药巨头葛兰素史克（GSK）宣布，其与Ionis Pharmaceuticals合作开发的反义寡核苷酸药物bepirovirsen，在一对备受瞩目的III期临床试验中取得了积极结果，达到了主要终点。 GSK在两项名为B-Well 1和B-Well 2的III期研究中评估了bepirovirsen，这些研究涉及29个国家的超过1800名CHB患者。

前面分享了 CXCL13+ T 细胞，SPP1+ 巨噬细胞 ，每种细胞类群都有多项研究支撑。 张泽民院士团队还在其预印本文章中 首次鉴定到 IFIT1+肿瘤相关巨噬细胞 。 肿瘤免疫研究越来越从关键基因，走向关键细胞。

人类基因组中约 20000 个蛋白编码基因里，仅 10% 被成功开发为药物靶点 ，海量潜在治疗靶点仍处于未探索状态。 而传统虚拟筛选方法要么 速度迟缓 ，要么 精度不足 ，难以覆盖全基因组规模的药物筛选需求。 2023 年，清华大学兰艳艳团队在 NeurIPS 上首次提出革命性 AI 框架 DrugCLIP， 以对比学习对齐蛋白口袋与分子表征，即便缺乏亲和力数据也能实现高效虚拟筛选 ，为行业带来新希望。

1月8日， 礼来公布了重磅减肥药 Zepbound ( 替尔泊肽) 与自身免疫药物 Taltz (IL-17A/依奇珠单抗) 联用的 IIIb 期临床数据。 临床意义：开创 “代谢 - 免疫” 联合治疗新范式。 TOGETHER-PsA 研究的阳性结果，不仅为 PsA 合并肥胖 / 超重患者提供了全新治疗选择，更开创了跨领域联用的临床新范式：。

大量数据表明间充质干细胞（MSCs）在安全性及治疗潜力方面展现出重大积极信号。 在干细胞相关的药物研发中，间充质干细胞（MSCs）也占据了重要地位，目前在全球已获批的干细胞治疗产品中，过半属于间充质干细胞类别。 该技术目前所涵盖的疾病种类已覆盖百余种，为那些传统药物治疗效果有限的患者提供了新的治疗可能。

今年，中国人民解放军总医院第一医学中心（原 301 医院）、中国人民解放军总医院第七医学中心、清华大学、首都医科大学等机构学者在国际期刊 Orphanet Journal of Rare Diseases 发表了一项重要研究，表述了高表达CD126 的人脐带间充质干细胞通过分泌 TGF-β1 改善炎症性肠病。 这项研究揭示了间充质干细胞治疗炎症性肠病的新机制，为长期受到炎症性肠病困扰的患者带来了新的治疗思路。 为了模拟人类 IBD，研究团队采用了经典的DSS 诱导结肠炎小鼠模型（小鼠体重下降、腹泻、便血，肠道黏膜受损）进行对照研究。

丹麦生物技术公司Zealand Pharma与AI基础设施公司DCAI达成协议，将利用Gefion超级计算机加速药物发现过程。Gefion是丹麦的旗舰AI超级计算机，其先进的计算能力将帮助Zealand Pharma进行大规模的药物候选模型、预测和优化。此次合作将支持Zealand Pharma的Metabolic Frontier 2030战略，目标是到2030年推出五种新药，增加10个临床项目，并实现从理念到临床试验的行业领先周期时间。Zealand Pharma首席科学官Utpal Singh表示，通过整合DCAI的强大AI基础设施，Zealand Pharma正在彻底改变其肽发现和设计的方法。Gefion的计算能力将产生新的见解，增强科学家的专业知识。DCAI首席执行官Nadia Carlsten表示，与Zealand Pharma的合作是DCAI的重要里程碑，因为它继续通过有影响力的AI加速生命科学和生物技术。

摘要： mRNA 疫苗作为近年的 “明星技术”，从新冠防控到呼吸道疾病防治都大放异彩。 它的核心优势藏在 “临界质量属性（CQAs）” 和免疫原性的紧密关联里 —— 从 mRNA 分子的结构完整性，到 lipid 纳米颗粒（LNPs）的包裹递送，每个细节都影响着疫苗的安全性和效果。 一款 mRNA 疫苗能不能用、好不好用，全看 “临界质量属性（CQAs）”—— 这是全球药监部门都认可的核心评价标准，主要分三大类：mRNA 分子特性、递送系统性能，还有注射剂通用参数。

每年 10 亿人感染的 "顽固敌人"。 流感可不是普通感冒，它是全球公共卫生的 "头号麻烦" 之一。 根据世界卫生组织数据，每年季节性流感会导致约 10 亿人感染，3-5 百万重症病例，29 万 - 65 万人死亡。

一家年营收不足2亿元的分子诊断初创公司，却因其独有的液体活检技术，被某IVD上市公司以超过10倍市销率的价格收购。 这笔看似昂贵的交易背后，是行业对核心技术的渴求与估值逻辑的重塑。 随着 集采政策常态化 和 市场竞争加剧 ，行业整体增长从高速转向中高速，企业利润空间受到双重挤压。

1月8日，从业内人士处获悉： 西门子医疗中国区实验室解决方案负责人王皓峰离职。 经小编确认，该消息属实。 2024年3月7日起王皓峰加入西门子医疗，担任中国区实验室解决方案负责人；直接汇报给西门子医疗亚太区实验室解决方案负责人林日升。

1月6日，国家药监局发布 《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》 （以下简称 《公告》），进一步细化药品委托生产质量管理要求和监督管理要求，督促委托生产的药品上市许可持有人和受托生产企业共同履行保障药品质量安全的主体责任。 在持有人制度下，药品委托生产成为常态。 为适应新业态监管需要，国家药监局双向发力完善监管要求，于2023年10月发布实施《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》，并进一步制定《公告》，加强受托生产监管工作。

1月8日消息，知名头皮护理品牌KilgourMD宣布与BioBAY园内企业 N1 Life 达成独家合作伙伴关系。 KilgourMD由斯坦福皮肤科医生创立，以其临床验证的头皮健康方法而闻名。 N1 Life是一家斯坦福大学衍生的生物技术公司，致力于开创新一代肽载体平台，旨在显著提高外用活性成分的渗透效率、溶解性和功效表现。