摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 352878 篇内容

Outset Medical将于2026年8月6日发布第二季度财务报告并举行电话会议

医投速递

Outset Medical将于2026年8月6日发布第二季度财务报告并举行电话会议

Outset Medical公司，一家专注于降低透析成本和复杂性的医疗技术公司，宣布将于2026年8月6日交易结束后发布第二季度的财务报告。同日，公司董事长兼首席执行官Leslie Trigg和首席财务官Renee Gaeta将在太平洋时间下午1:30（东部时间下午4:30）举行电话会议，讨论财务报告。有兴趣的投资者可以通过Outset Medical网站的投资者部分或通过电话注册参与会议。Outset Medical通过其Tablo®血液透析系统，将水净化和即时透析液生产结合成一个单一、集成的系统，旨在降低透析的成本和复杂性，并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于从医院到家庭的透析治疗。该系统已得到超过1000家美国医疗机构的信任，并已通过数千名护士为数百万人提供治疗。Outset Medical致力于通过创新、规模化和对改善患者和护理专业人员生活的不懈承诺，重新定义肾脏护理的可行性。

Biospace

2026-07-23

Outset Medical Inc
《柳叶刀区域健康》发表新研究：dd-cfDNA检测助力肾脏移植患者治疗决策

医投速递

《柳叶刀区域健康》发表新研究：dd-cfDNA检测助力肾脏移植患者治疗决策

《柳叶刀区域健康》杂志发表了一项新研究，该研究展示了捐赠者来源的游离DNA（dd-cfDNA）监测在指导肾脏移植患者治疗决策中的潜在作用。这项研究是基于2024年发表在《新英格兰医学杂志》上的felzartamab Phase 2研究的扩展，后者也使用了GraftAssure测试技术。该研究通过dd-cfDNA测试，展示了CD38靶向疗法在治疗抗体介导的排斥反应（AMR）方面的潜力。iMDx公司已获得确认，其dd-cfDNA测试可用于治疗反应监测，并获得医疗保险报销。iMDx正在推进其GraftAssure技术的商业化，并寻求FDA的市场授权。

Biospace

2026-07-23

Insight Molecular
Inhibikase Therapeutics的IKT-001获得美国FDA孤儿药指定

研发注册政策

Inhibikase Therapeutics的IKT-001获得美国FDA孤儿药指定

Inhibikase Therapeutics公司宣布，其针对肺动脉高压（PAH）的领先候选药物IKT-001已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定。IKT-001是一种伊马替尼的药前体，用于治疗PAH。这一指定反映了PAH患者的高未满足医疗需求，PAH是一种渐进性和致命性疾病，由肺部血管细胞的异常增殖引起。FDA的孤儿药指定为IKT-001提供了潜在的开发激励措施，包括临床试验成本的税收抵免、某些FDA用户费用的豁免以及监管批准后的七年市场独占权。Inhibikase Therapeutics是一家处于临床阶段的制药公司，致力于开发治疗心肺疾病的药物，其领先产品候选药物IKT-001是一种针对PAH的孤儿药。

Biospace

2026-07-23

Inhibikase Therapeut
Bio-Thera Solutions启动BAT8013抗体偶联药物的临床试验

研发注册政策

Bio-Thera Solutions启动BAT8013抗体偶联药物的临床试验

中国广州，2026年7月23日 /美通社/ -- 生物制药公司Bio-Thera Solutions, Ltd.（股票代码：SH 688177）宣布，已经开始一项针对BAT8013抗体偶联药物（ADC）的1期临床试验。该临床试验是一项多中心、开放标签的1期临床试验，旨在评估BAT8013在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性，并确定推荐用于2期临床试验的剂量。BAT8013是一种针对CD25的ADC，CD25也称为IL-2受体α链（IL-2Rα），是一种在活化的T和B细胞、调节性T细胞（Tregs）和多种血液恶性肿瘤中主要表达的55 kDa跨膜糖蛋白。BAT8013利用Bio-Thera的抗CD25抗体和专有的ADC连接体-有效载荷组合开发而成，包括一个系统稳定且可切割的连接体和一种小分子拓扑异构酶I抑制剂。BAT8013在体外和体内药理学研究中表现出良好的抗肿瘤活性和安全性，是一种针对CD25的潜在“同类最佳”ADC，代表了公司在创新肿瘤药物研发领域的重要里程碑。该1期多中心、开放标签、剂量递增临床试验旨在评估BAT8013的安全性和耐受性，主要目标包括确定最大耐受剂量和推荐用于2期临床试验的剂量，以及评估在晚

Biospace

2026-07-23

百奥泰生物制药股份有限公司
YD Bio在BIO Asia-Taiwan 2026上展示眼科再生医学、癌症检测及美国市场服务

研发注册政策

YD Bio在BIO Asia-Taiwan 2026上展示眼科再生医学、癌症检测及美国市场服务

YD Bio及其附属公司EG BioMed在BIO Asia-Taiwan 2026国际行业会议上展示了其在眼科再生医学、基于DNA的癌症检测以及为生命科学合作伙伴提供美国市场进入服务方面的进展。YD Bio展示了其眼科护理的双轨方法，包括市场就绪产品和创新的临床发展。EG BioMed展示了其集成的EG Telehealth平台，该平台简化了患者从远程医生咨询到实验室分析和后续护理的旅程。YD Bio还推出了两个全面的服务平台，以支持台湾的生命科学公司进入美国市场。在会议期间，YD Bio和EG BioMed与来自台湾、香港和全球市场的30多家潜在合作伙伴进行了交流。

Biospace

2026-07-23

YD Bio Ltd 愛立基生医三鼎生物科技股份有限公司
神经医学公司任命资深财务高管加速ALTIUS系统商业化

医投速递

神经医学公司任命资深财务高管加速ALTIUS系统商业化

神经医学公司（Neuros Medical, Inc.）宣布任命托马斯·托韦洛（Thomas Tovello）为首席财务官。托韦洛拥有丰富的医疗技术和制药行业的并购、资本形成和财务战略经验。他曾在爱德华生命科学公司（Edwards Lifesciences）担任高级副总裁，并在Endotronix公司被收购过程中发挥了关键作用。托韦洛将加入神经医学公司，以加速其ALTIUS系统在治疗慢性截肢疼痛方面的商业化进程。ALTIUS系统是一种患者控制的、按需使用的系统，通过抑制疼痛信号从截肢部位附近的受损周围神经到中枢神经系统的传输，来治疗慢性截肢疼痛。该系统已获得FDA批准，用于帮助成年截肢者管理慢性难治性幻肢和残肢疼痛。神经医学公司致力于减轻截肢疼痛，并为患者及其家庭提供更好的生活质量。

Biospace

2026-07-23

Neuros Medical Inc Edwards Lifesciences Endotronix Inc
医疗科技公司加强AI影像平台内部评估体系

医投速递

医疗科技公司加强AI影像平台内部评估体系

医疗科技公司（Medical Care Technologies Inc.）宣布扩展其专有AI影像平台的先进内部评估框架。公司正在实施一个更严格的多阶段测试架构，旨在系统地评估关键技术性能指标。当前的评估协议集中在定量图像质量指标、在各种临床模拟条件下的端到端工作流程效率，以及纵向跟踪功能在连续成像数据集中的准确性和一致性。这些增强的过程包括结构化基准测试、迭代模型优化和受控验证周期，旨在加强平台的技术基础。公司首席执行官Marshall Perkins表示，他们正在采用一种纪律严明、数据驱动的AI视觉系统评估方法。这些努力反映了公司对技术可信度和系统发展的持续承诺。同时，公司也在推进其AI成像能力，同时关注技术发展和子公司业绩。

Biospace

2026-07-23
Indivior将于2026年8月4日公布第二季度财务报告

医投速递

Indivior将于2026年8月4日公布第二季度财务报告

Indivior制药公司宣布，将于2026年8月4日早上7:00美国东部时间（EDT）公布其2026年第二季度的财务报告。财务报告发布后，公司首席执行官Joe Ciaffoni和其他领导团队成员将于早上8:00 U.S. EDT通过直播网络研讨会进行演示。网络研讨会和材料可以在公司网站www.indivior.com的“投资者”部分提前访问。参与者可以通过注册以下链接以电话方式访问演示：https://register-conf.media-server.com/register/BI13430f5332af466c963ac5c255f202e0（注册者将可以选择在通话前立即被回拨或在其注册后获得一个带有唯一PIN码的呼叫号码）。演示的重播将在www.indivior.com上提供。Indivior作为长效注射治疗阿片类药物使用障碍（OUD）的领导者，专注于提供基于证据的治疗，并推进对OUD作为慢性但可治疗的脑部疾病的理解。超过25年来，Indivior已经革新了成瘾医学的科学，开发了帮助人们走向长期康复的治疗方法，恢复独立和尊严。在继承这一传统的基础上，Indivior正在引领新时代，重新承诺为患有OUD

Biospace

2026-07-23
Trialbee任命资深财务高管，推动全球患者招募业务发展

医投速递

Trialbee任命资深财务高管，推动全球患者招募业务发展

全球领先的科技驱动型患者招募平台Trialbee宣布任命Michael Meerovich为首席财务官。Meerovich拥有超过20年的软件和医疗技术业务扩展经验，将负责制定公司的财务战略，支持价值创造计划，并构建支持Trialbee全球扩张的财务基础。Trialbee通过其Honey平台™，不断进行创新，扩大团队规模，提升全球交付能力，以满足顶尖生物制药赞助商对临床试验需求的增长。Meerovich的领导将有助于Trialbee在获得Varsity Healthcare Partners的战略投资和连续五年显著增长后，捕捉更多市场机会。Meerovich曾担任Mobile Health的首席财务官，并在Sword Health和Collibra等公司担任高级财务领导职务，拥有丰富的财务和运营扩展经验。

Biospace

2026-07-23

Trialbee
皇家骨科医院发布膝关节置换术感染治疗新研究

研发注册政策

皇家骨科医院发布膝关节置换术感染治疗新研究

英国皇家骨科医院（ROH）的研究人员发表了一项开创性的临床研究，支持在膝关节置换术感染治疗中使用实时荧光成像。该研究由ROH的顶尖外科医生进行，发表在《BMJ Open》杂志上。研究评估了MolecuLight荧光成像设备在膝关节置换术感染治疗中的应用，通过在标准手术清创后使用该设备，外科医生能够检测到残余的细菌负荷。这项研究首次提供了临床证据，表明MolecuLight设备可能有助于外科医生在膝关节置换术感染治疗中改善彻底清创，这是减少复发感染病残率的关键步骤。该研究为荧光成像在骨科手术中的应用奠定了重要基础，并为未来的临床研究提供了新的方向。

Biospace

2026-07-23

MolecuLight Inc
美国医药供应链强化：Phlow公司欢迎End-to-End Commercialization Project投资

医药投融资

美国医药供应链强化：Phlow公司欢迎End-to-End Commercialization Project投资

美国制药合同开发与制造组织（CDMO）Phlow公司宣布，其联盟伙伴Alliance for Building Better Medicine获得了美国经济发展署（EDA）的1500万美元投资，用于启动由Civica, Inc.领导的End-to-End Commercialization Project。该项目旨在建立连接国内关键起始材料、活性药物成分（API）制造、成品配方和制造、监管批准以及最终将药品交付给患者的综合国内商业化途径。Phlow公司将贡献其在国内API开发和制造方面的专业知识，并与Civica、Occam Systems等超过55个公共和私营合作伙伴共同努力，加强美国的制药制造生态系统。项目初期将关注四种在紧急、麻醉和重症监护环境中常用的重要无菌注射药品。Phlow公司首席执行官Tim M. Mayleben表示，保护美国药品柜需要不仅仅有制造卓越，还需要一个能够开发、商业化、制造和储存美国人依赖的药品的弹性国内生态系统。

Biospace

2026-07-23

武汉爱连健康科技有限公司 Civica Inc
Enveda ENV-294口服疗法在1b期临床试验中取得积极成果

研发注册政策

Enveda ENV-294口服疗法在1b期临床试验中取得积极成果

Enveda公司开发的ENV-294，一种针对中度至重度特应性皮炎的创新口服疗法，在1b期临床试验中表现出良好的安全性和疗效。该研究的主要目标是评估安全性，结果显示ENV-294在28天内每日一次的给药下，患者的Eczema Area and Severity Index（EASI）评分平均降低了68%，并在治疗结束后14天达到85%。Enveda计划在2026年欧洲皮肤病学和性病学大会（EADV）上进一步分享ENV-294的数据。

Businesswire

2026-07-23

Enveda Therapeutics
Thermo Fisher Scientific发布2026年第二季度财报

医投速递

Thermo Fisher Scientific发布2026年第二季度财报

Thermo Fisher Scientific Inc.在2026年第二季度实现了10%的收入增长，达到119.9亿美元。GAAP摊薄每股收益增长9%，达到4.68美元，调整后每股收益增长13%，达到6.03美元。公司推出了新一代Orbitrap平台和PCR系统等创新产品，并加强了与客户的合作关系。此外，公司还宣布了资本部署策略，包括出售微生物业务和回购10亿美元股票。

Businesswire

2026-07-23
Bora制药与Onconic Therapeutics签署生产协议，支持JAQBO片剂美国临床试验

交易并购

Bora制药与Onconic Therapeutics签署生产协议，支持JAQBO片剂美国临床试验

全球制药制造领导者Bora制药公司与韩国生物制药公司Onconic Therapeutics签署了生产协议，以支持JAQBO钾竞争性酸阻滞剂片剂（P-CAB）在美国的临床开发。JAQBO是一种用于治疗胃食管反流病（GERD）的药物，影响着美国约20%的人口。根据协议，Bora在明尼苏达州Maple Grove的新OSD工厂将支持Onconic的JAQBO美国III期临床试验的质量控制、稳定性测试和相关化学、制造及控制文件准备。JAQBO已于2024年4月在韩国获批，并在10月上市，显示出强劲的处方增长。

Businesswire

2026-07-23

保瑞药业股份有限公司 Onconic Therapeutics
Apertura基因治疗公司加入ARPA-H THRIVE项目，共同开发罕见儿童疾病基因疗法

医药投融资

Apertura基因治疗公司加入ARPA-H THRIVE项目，共同开发罕见儿童疾病基因疗法

Apertura基因治疗公司宣布，其参与的由Broad研究所治疗遗传学中心领导的联盟已被选为ARPA-H THRIVE项目的资助对象，旨在开发罕见儿童疾病的基因疗法。该项目将利用Apertura的创新中枢神经系统靶向AAV衣壳TfR1 CapX™进行基础和prime基因编辑程序。该联盟由学术研究人员、临床医生、患者倡导者和生物技术公司组成，旨在创建一个共享制造、监管先例和临床基础设施的儿童癫痫和罕见中枢神经系统（PERC）基因编辑平台。Apertura的TfR1 CapX™衣壳旨在通过静脉注射，靶向人类转铁蛋白受体1（hTfR1），穿过血脑屏障，并在大脑和脊髓中实现广泛分布。

美通社

2026-07-23

Apertura Gene Therap Broad Institute Inc
Synaptiq Therapeutics公司成立，致力于推进罕见病治疗药物SYN-001的研发

交易并购

Synaptiq Therapeutics公司成立，致力于推进罕见病治疗药物SYN-001的研发

Synaptiq Therapeutics公司近日成立，专注于推进罕见病治疗药物SYN-001的研发。该公司通过收购Nobias Therapeutics的领先资产NB-001（现更名为SYN-001），结合了经验丰富的投资者、临床开发能力和运营专长，旨在推进SYN-001的后期临床开发和潜在监管批准。SYN-001是一种新型的小分子代谢型谷氨酸受体(mGluRs)调节剂，针对22q11.2缺失综合征(22q11DS)相关的神经精神症状进行治疗。公司计划在北美和欧洲的主要医疗中心启动IIb期临床试验。

美通社

2026-07-23
苏轩堂药业宣布900万美元注册直接发行

医药投融资

苏轩堂药业宣布900万美元注册直接发行

2026年7月23日，苏轩堂药业宣布，已与部分机构投资者签订最终证券购买协议，购买和出售总计4,500,000股，包括公司一股A类普通股，每股无面值，以及一份普通认股权证，购买价为每单位2.00美元，作为注册直接发行。此次发行的总收入预计约为900万美元，预计于2025年7月24日左右完成。

2026-07-23

江苏苏轩堂药业有限公司
美国拟对进口仿制药加征阶梯关税

招标采购

美国拟对进口仿制药加征阶梯关税

近日，美国官宣仿制药关税新政，明确设置两年缓冲过渡期，过渡期结束后将对海外进口仿制药征收 100%关税，后续税率将进一步翻倍至 200% ，引发全球医药行业高度关注。不同于常规贸易关税调整，本次政策仅针对仿制药品类，豁免专利创新药与原研药，靶向性极强，本质是美国依托贸易工具重构全球仿制药产业链、推动产能回流的战略举措。作为全球仿制药产销核心国家，中国、印度医药企业对美出口业务将直面剧烈冲击，全球平价医药供应链格局或将迎来深度重塑。

医健国际化

2026-07-23

全球医仿制药
Valency加入劳伦斯伯克利国家实验室HERALD项目，利用AI提升核能研究效率

医投速递

Valency加入劳伦斯伯克利国家实验室HERALD项目，利用AI提升核能研究效率

Valency公司，一家专注于以人为本、AI加速科学的基础设施提供商，宣布其被美国能源部选为Genesis任务的合作伙伴。Valency将作为资助合作伙伴加入由劳伦斯伯克利国家实验室的资深科学家Daniela Ushizima和Peter Nugent领导的HERALD项目，该项目旨在利用专门的AI代理作为工具，以增强人类安全专家对大量核能研究档案的审查。Valency的CEO Joshua Bloom表示，他们正在构建的设施旨在帮助AI代理阅读、推理并行动于大量文档中，而HERALD项目是一个关键的测试平台。HERALD项目旨在利用AI安全地审查这些宝贵的研究数据，同时保持合规性所需的严格、可审计的证据。Valency的Valency Hub平台能够跟踪每份文档、每个AI判断和每个审查者的决策，为DOE复杂的系统提供可信赖的基础设施。作为奖项的一部分，Valency为HERALD项目提供了AI代理基础设施，支持数亿份科学文档、同时运行的大量AI代理和一组大型人类审查员。Valency的基础设施支持模型上下文协议（MCP），为HERALD的代理提供了一种直接、结构化的方式来工作于档案中。专家负责所有重要决策，

PRNewswire

2026-07-22
马萨诸塞州护士协会代表与马萨诸塞总医院家庭护理临床医生就合同问题进行谈判

医投速递

马萨诸塞州护士协会代表与马萨诸塞总医院家庭护理临床医生就合同问题进行谈判

马萨诸塞总医院家庭护理（MGB Home Care）的临床医生，由马萨诸塞州护士协会（MNA）代表，在经历了为期七天的罢工后，于2026年7月22日首次回到谈判桌前。尽管在罢工期间获得了患者、家属、社区成员、工会和当选官员的广泛支持，但MGB的高管们拒绝进行谈判。MGB家庭护理的临床医生强调，他们的优先事项是保护马萨诸塞州东部家庭护理的质量。他们提出的主要问题包括患者护理安全、招聘和留任以及具有竞争力的工资。尽管MGB通过联邦调解员进行沟通，但临床医生表示，如果MGB愿意进行有意义的谈判，他们准备在关键问题上进行协商。然而，MGB拒绝进行任何谈判。如果MGB继续拒绝以诚信的态度进行谈判，临床医生将开始准备采取额外行动。

PRNewswire

2026-07-22

Mass General Brigham