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诺华肿瘤治疗公司发布2026年第二季度财务报告

医投速递

诺华肿瘤治疗公司发布2026年第二季度财务报告

诺华肿瘤治疗公司（Novocure）发布2026年第二季度财务报告，报告显示，公司本季度实现了创纪录的净收入和活跃患者数量。诺华专注于开发并商业化其创新的肿瘤治疗场（TTFields）疗法，旨在延长某些最具有侵略性的癌症类型的生存期。公司CEO Frank Leonard表示，这是公司迄今为止表现最强的一个季度，并继续在多个市场推出其疗法，让更多患者受益。此外，公司还发布了2026年全年财务指引，预计全年净收入将实现中高个位数增长。

Biospace

2026-07-23
Azafaros完成GM1/GM2神经节苷脂病3期临床试验患者招募

研发注册政策

Azafaros完成GM1/GM2神经节苷脂病3期临床试验患者招募

荷兰莱顿，2028年1月早期——Azafaros公司，一家专注于神经退行性疾病治疗的生物制药公司，宣布已完成其针对GM1/GM2神经节苷脂病的3期临床试验患者招募。该试验评估了nizubaglustat治疗GM1/GM2神经节苷脂病的疗效。Azafaros首席执行官Stefano Portolano表示，完成3期临床试验的招募是向将nizubaglustat带给患者和家庭迈出的重要一步。该研究预计将在2028年初提供初步数据。Azafaros的NAVIGATE项目包括两项全球3期多中心、随机、安慰剂对照研究，旨在评估口服nizubaglustat在治疗晚发型和青少年型NPC或GM1/GM2神经节苷脂病中的潜力。该3期GM1/GM2研究在13个国家的25个临床中心招募了至少75名患者。研究将持续18个月，评估nizubaglustat与安慰剂治疗的效果，重点关注神经症状和疾病进展。所有接受治疗的患者在18个月治疗期结束后都有资格参加开放标签的扩展研究。针对NPC患者的3期NAVIGATE研究正在招募72名患者。Nizubaglustat是一种小分子、口服、脑渗透性杂环糖，具有独特的双重作用机制，被开发为治疗包括

Biospace

2026-07-23
GHIT基金投资约1.4亿日元开发埃博拉病毒便携式快速诊断系统

医药投融资

GHIT基金投资约1.4亿日元开发埃博拉病毒便携式快速诊断系统

全球健康创新技术基金（GHIT Fund）宣布投资约1.4亿日元（约合862,000美元）用于开发一种便携式埃博拉病毒快速诊断系统。该系统由大阪市立大学、DNAFORM公司和刚果民主共和国的国家生物医学研究所以及INRB共同研发。项目旨在应对刚果民主共和国和乌干达由邦迪布吉奥病毒引起的埃博拉疫情，包括原型开发和性能验证，以及未来在刚果民主共和国的临床评估准备。该投资支持了紧急产品开发，利用DNAFORM的便携式等温核酸扩增平台GenPad，旨在加强应对当前疫情和未来埃博拉疫情的准备。

美通社

2026-07-23

DNAFORM KK Global Health Innova Osaka City Universit
Evoworks Bio获选BARDA资助的VANGUARD项目，展示关键生物制剂的快速、可扩展生产

医药投融资

Evoworks Bio获选BARDA资助的VANGUARD项目，展示关键生物制剂的快速、可扩展生产

Evoworks Bio宣布其平台技术获选BioTools Innovator VANGUARD资助项目，该项目旨在推进生命科学工具和诊断工具，以增强健康安全。Evoworks Bio是五个获奖者之一，将获得非稀释性资金以推进有前景的技术。该项目将资助在EvoNode平台上生产关键生物制剂，EvoNode是全球首个弹性可扩展的细胞培养和蛋白质表达容器。Evoworks Bio将与Kemp Proteins和Rockland Immunochemical合作，展示关键生物制剂的快速生产，旨在通过EvoNode平台减少从实验室到生产线的差距，并降低整体成本、时间表和风险。

美通社

2026-07-23
L7 Informatics提出神经符号架构，解决AI在生命科学领域应用难题

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L7 Informatics提出神经符号架构，解决AI在生命科学领域应用难题

L7 Informatics公司认为，大型语言模型虽然强大，但缺乏对组织工作流程、权限或数据来源的内在理解。公司提出神经符号架构，结合神经网络和符号系统，以实现更可靠的AI应用。该架构强调在执行过程中实时生成知识图谱，确保AI推理的可靠性和合规性。L7 Informatics认为，这种主动知识图谱是解决AI在受监管的生命科学领域应用停滞的关键。公司新发布的白皮书详细介绍了该架构，包括确定性约束和符合21 CFR Part 11和GAMP 5等规定的概率模型操作。

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2026-07-23

L7 Informatics Inc Massachusetts Instit
IMUNON公司IMNN-001免疫疗法在卵巢癌治疗中的潜力得到证实

研发注册政策

IMUNON公司IMNN-001免疫疗法在卵巢癌治疗中的潜力得到证实

IMUNON公司宣布，其基于DNA的IL-12免疫疗法IMNN-001在治疗晚期卵巢癌方面的潜力得到新的临床试验数据的支持。IMNN-001是一种创新的DNA疗法，能够直接在肿瘤部位产生治疗水平的IL-12，一种多能抗肿瘤细胞因子。在即将举行的AACR D3会议上，IMUNON将展示其TheraPlas®平台技术和卵巢癌项目相关的转化和临床数据。IMNN-001与化疗联合使用，与单独化疗相比，中位总生存期增加了超过13个月。这些发现支持正在进行的关键性3期临床试验（OVATION-3），旨在证实IMNN-001在一线晚期卵巢癌中的安全性和生存益处。

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2026-07-23

Imunon Inc
脑机接口技术先驱John Donoghue博士加入Precision Neuroscience担任科学顾问

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脑机接口技术先驱John Donoghue博士加入Precision Neuroscience担任科学顾问

Precision Neuroscience Corporation宣布任命神经科学领域的先驱John Donoghue博士为科学顾问。Donoghue博士在布朗大学担任神经科学、认知和心理科学以及工程学荣誉教授，他在2000年代初开始领导了BrainGate脑机接口项目，首次证明了瘫痪患者能够仅通过神经信号控制计算机光标、机器人手臂或瘫痪的肢体。Donoghue博士的团队在2006年的一项Nature杂志封面研究中报告了Matthew Nagle这个颈部以下瘫痪的年轻人如何使用神经信号控制计算机光标、打开电子邮件和玩游戏，这些演示为商业脑机接口产业奠定了科学基础。Donoghue博士将就设备设计、信号解码和临床战略等方面为Precision的科研和工程团队提供咨询。Precision Neuroscience正在开发突破性的治疗技术和设备，旨在为全球数百万患者提供帮助，其Layer 7 BCI系统旨在恢复患有肌萎缩侧索硬化症、脊髓损伤和脑干中风的患者的独立性和联系。

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2026-07-23

Precision Neuroscien Brown University Wyss Center for Bio National Academy of
HCW Biologics寻求与FDA讨论其T细胞激动剂HCW11-018b的开发和监管策略

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HCW Biologics寻求与FDA讨论其T细胞激动剂HCW11-018b的开发和监管策略

美国生物制药公司HCW Biologics Inc.（纳斯达克：HCWB）宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）申请B类（新药申请前）会议，讨论其四价T细胞激动剂（TCE）候选药物HCW11-018b的开发和监管策略。该药物旨在治疗过表达人类组织因子的实体瘤，包括妇科和胰腺癌。HCW11-018b在临床前研究中显示出针对组织因子表达癌细胞的能力，同时激活CD3阳性效应T细胞，并减少肿瘤微环境中的免疫抑制。此外，HCW Biologics开发了一种高效、成本较低的cGMP生产流程，以支持HCW11-018b的临床开发和未来商业化。

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2026-07-23

HCW Biologics Inc
Collegium Pharmaceutical将于2026年8月6日公布第二季度财务报告

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Collegium Pharmaceutical将于2026年8月6日公布第二季度财务报告

Collegium Pharmaceutical公司，一家专注于改善患有严重且常被误解的疾病患者的生命的领先生物制药公司，宣布将于2026年8月6日在市场开盘前公布2026年第二季度的财务报告。财务报告发布后，公司将举行一次于东部时间上午8:00举行的现场电话会议和网络直播。会议电话号码为(877) 407-8037（美国）或(201) 689-8037（国际），会议主题为“Collegium Pharmaceutical 2026年第二季度收益电话会议”。音频网络直播可通过公司网站投资者部分访问：www.collegiumpharma.com。网络直播将在活动结束后大约两小时在公司网站上提供回放。Collegium Pharmaceutical是一家充满活力的生物制药公司，致力于为患有复杂中枢神经系统疾病和疼痛的患者提供具有配方和递送创新的药物。该公司已投入十多年时间证明，负责任的管理和大胆、科学支持的方法可以重新定义那些常被复杂性和误解所塑造的类别。Collegium拥有差异化的ADHD药物组合，以JORNAY PM®（盐酸甲基苯丙胺）和AZSTARYS®（塞德司美他多和德司美他多）为主，并在负责任的疼痛

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2026-07-23

Collegium Pharmaceut
ICU Medical公布2026年第二季度财报发布及电话会议时间

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ICU Medical公布2026年第二季度财报发布及电话会议时间

ICU Medical公司（纳斯达克代码：ICUI），一家在创新医疗产品研发、制造和销售领域的领导者，宣布了其2026年第二季度财报发布和电话会议的具体时间。公司将于2026年8月6日东部时间下午4:00（太平洋时间下午1:00）发布第二季度财报，并在同日东部时间下午4:30（太平洋时间下午1:30）举行电话会议。电话会议可通过拨打1-800-420-1459，会议ID为“ICUMED”进行接入。此外，会议还将通过公司网站www.icumed.com上的投资者标签、点击网络直播图标并按照提示进行接入。网络直播也将提供回放。ICU Medical公司是一家全球领先的输液系统、输液消耗品和高价值重症护理产品提供商，这些产品用于医院、替代场所和家庭护理环境。公司总部位于加利福尼亚州圣克莱门特。更多关于ICU Medical的信息可以在其网站上找到。

Biospace

2026-07-23

ICU Medical Inc
骨生物科技公司发布2026年上半年股东更新

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骨生物科技公司发布2026年上半年股东更新

骨生物科技公司（Nasdaq: BBLG, BBLGW）发布了一份股东更新报告，总结了公司在2026年上半年的进展，包括最近完成的融资、NB1（基于rhNELL-1的骨移植产品候选者）的持续进展以及其制造和产品稳定性概况的进一步验证。公司CEO Jeff Frelick表示，通过延长rhNELL-1的验证货架寿命至29个月，增强了公司的制造和供应链灵活性，而最近的融资为推进首个人体临床试验和执行至2027年第二季度的监管和运营优先事项提供了资金。公司计划利用融资所得资金支持临床试验、维持和扩展其专利组合，以及用于营运资金和一般企业用途。公司预计这将延长其运营跑道至2027年第二季度，为其执行年初设定的临床和运营优先事项提供资本基础。

Biospace

2026-07-23

Bone Biologics Corp
智能生物解决方案公司完成网络安全审查，预计2026年下半年提交FDA 510(k)申请

研发注册政策

智能生物解决方案公司完成网络安全审查，预计2026年下半年提交FDA 510(k)申请

智能生物解决方案公司（Intelligent Bio Solutions Inc.，简称INBS）宣布已完成其即将提交给美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)申请中所有网络安全和软件相关的审查项目。这包括完成独立第三方渗透测试，并确认所有审查项目已得到解决。INBS预计将在2026年下半年提交其510(k)通知。公司已完成全部补救周期，所有网络安全审查项目均已解决，中风险漏洞全部修复，低风险漏洞从11个减少到2个。剩余项目均得到基于风险的全面论证支持，确认不会对设备的安全性、有效性或性能产生影响。同时，所有19项软件物料清单（SBOM）漏洞也已全部解决，文档和系统配置符合FDA指南。独立第三方验证确认没有剩余问题。这些成果显著降低了监管风险，并在计划于2026年下半年提交的510(k)文件提交前进一步增强了公司的510(k)包。

Biospace

2026-07-23

Intelligent Bio Solu
阿特萨纳基因疗法公司获得EMA孤儿药资格，推进遗传性视网膜疾病治疗

研发注册政策

阿特萨纳基因疗法公司获得EMA孤儿药资格，推进遗传性视网膜疾病治疗

阿特萨纳基因疗法公司宣布，其针对遗传性视网膜疾病的两种临床阶段基因疗法产品候选人ATSN-101和ATSN-201获得欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药资格。这两种产品分别用于治疗Leber先天性黑蒙症1型(LCA1)和X连锁视网膜劈裂(XLRS)。EMA的孤儿药资格旨在为罕见病提供市场独占和开发优势。阿特萨纳正在全球范围内推进ATSN-201的关键性临床试验，并计划在2026年下半年开始ATSN-101的全球关键性3期临床试验。

Biospace

2026-07-23

Atsena Therapeutics
Myriad Genetics将于7月30日举行2026年第二季度财报电话会议

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Myriad Genetics将于7月30日举行2026年第二季度财报电话会议

Myriad Genetics公司，一家在分子诊断测试和精准医疗领域的领导者，计划于2026年7月30日星期四东部时间下午4:30举行2026年第二季度财报电话会议。会议期间，公司管理层将提供公司第二季度的财务概述和业务更新。会议可通过Myriad Genetics投资者关系网站进行实时网络直播，网址为investor.myriad.com。如需通过电话参与会议，请在此处注册。注册后，将提供电话接入号码和唯一PIN码。会议结束后，网络直播的存档版本也将可在投资者关系网站上找到。Myriad Genetics致力于推进健康和福祉，开发并商业化分子测试，帮助患者和医疗提供者揭示遗传信息，评估疾病发生或进展的风险，并指导医疗各专科的治疗决策，以显著改善患者护理、支持早期检测、实现更精确的治疗并有助于降低医疗保健成本。更多信息请访问myriad.com。

Biospace

2026-07-23

Myriad Genetics Inc
Longeveron任命Deborah D. Ascheim博士为董事会成员

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Longeveron任命Deborah D. Ascheim博士为董事会成员

Longeveron公司，一家专注于开发细胞疗法以治疗危及生命的罕见儿科和慢性衰老相关疾病的临床阶段生物技术公司，宣布Deborah D. Ascheim博士已被选为董事会成员。Ascheim博士拥有超过30年的临床和行政经验，专注于推进基因、细胞和生物制剂等突破性疗法。她目前担任Rejuvenate Bio公司的首席医疗官，同时也是d2a Ltd.的创始人和总裁，提供战略领导、临床和产品开发。Ascheim博士的职业生涯专注于心力衰竭心脏病学，并在哥伦比亚长老会医学中心担任临床研究员和试验者。Longeveron公司正在开发一种名为laromestrocel的间充质干细胞（MSC）疗法，用于治疗多种疾病，包括HLHS、阿尔茨海默病、儿童扩张型心肌病和与衰老相关的衰弱。

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2026-07-23

Longeveron LLC Rejuvenate Bio Inc Capricor Therapeutic Columbia-Presbyteria Wellesley College
中国批准首个每日一次口服补体因子B抑制剂用于治疗PNH

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中国批准首个每日一次口服补体因子B抑制剂用于治疗PNH

中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准Nuvectis Pharma公司开发的每日一次口服补体因子B抑制剂ciprocopan（NXP100）用于治疗先前未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者。这是全球首个获批的每日一次口服补体因子B抑制剂，为PNH患者提供了新的、有效、安全且便捷的治疗选择。该批准基于Haisco公司广泛的临床开发项目中的稳健疗效和安全性数据。此外，ciprocopan在头对头3期临床试验中显示出优于Soliris（eculizumab）的疗效，包括达到12 g/dL的血红蛋白目标的患者比例、从基线增加的血红蛋白量以及减少输血需求。Nuvectis Pharma公司董事长兼首席执行官Ron Bentsur表示，ciprocopan的批准是中国PNH患者的重要里程碑，并期待与Haisco公司合作将这一重要新治疗选择带给全球患者。

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2026-07-23
西门子医疗推出毛细血管检测技术，提升临床实验室检测能力

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西门子医疗推出毛细血管检测技术，提升临床实验室检测能力

西门子医疗宣布，其Atellica CH、IM和CI分析仪已获得CE标志认证，可进行24项毛细血管血液检测，标志着毛细血管检测技术的进步。该技术为临床实验室提供更可靠的检测结果和更高的检测效率，支持包括代谢面板、血脂面板、甲状腺、维生素D和HbA1c等常见实验室检测需求。毛细血管检测主要通过指尖或脚跟采集血液，相比传统的静脉采血，提供了更大的灵活性，适用于有静脉采血困难的患者、低血容量患者、害怕针头或行动不便的患者。西门子医疗在美国提供包括总蛋白、丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶和三碘甲状腺原氨酸在内的四种毛细血管检测产品，并正在寻求FDA的进一步认证。

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2026-07-23

Siemens Healthineers
Apyx Medical发布2026财年第二季度财务报告

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Apyx Medical发布2026财年第二季度财务报告

Apyx Medical Corporation（纳斯达克：APYX）是一家专注于手术美学领域的公司，其产品包括Renuvion®和AYON Body Contouring System™（AYON）。公司宣布，将于2026年8月6日收盘后发布第二季度财务报告。管理层将于同日东部时间下午4:30举行电话会议，讨论季度业绩，并随后进行问答环节。投资者可以通过电话（800-717-1738或国际电话号码646-307-1865，访问代码53282）或通过以下链接在线收听会议：Apyx Medical Earnings Webcast，会议也将存档在公司网站的投资关系部分。Apyx Medical提供创新的手术美学产品，如Renuvion和J-Plasma，这些产品在美容外科市场和医院外科市场得到广泛应用。公司的Renuvion和J-Plasma产品通过超过90项临床文献支持其有效性。AYON Body Contouring System是一款FDA批准的创新型身体塑形系统，由外科医生设计，集成了脂肪去除、封闭式塑形、电外科能力和Renuvion组织收缩等功能。此外，公司还通过与其他医疗设备制造商的原设备制造商（O

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2026-07-23

Apyx Medical Corp
Ardelyx将于2026年8月6日发布第二季度财务报告并更新业务情况

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Ardelyx将于2026年8月6日发布第二季度财务报告并更新业务情况

Ardelyx公司，一家专注于开发和商业化满足重大未满足医疗需求的创新药物的商业阶段生物制药公司，宣布将于2026年8月6日东部时间下午4:30举行网络直播和电话会议，讨论第二季度财务报告并提供业务更新。会议的实时网络直播和配套幻灯片将在公司网站“新闻和活动”下的“投资者”部分“活动和演示”部分提供。会议的电话号码为国内免费拨打：877-346-6112，国际拨打：+1 848-280-6350。Ardelyx公司目前拥有两个在美国获得批准的商业产品：IBSRELA®（tenapanor）和XPHOZAH®（tenapanor）。公司的产品管线包括IBSRELA用于慢性特发性便秘（CIC）的3期开发以及RDX10531，这是一种下一代NHE3抑制剂，具有在多个治疗领域的潜在应用。Ardelyx与其合作伙伴合作，在美国以外开发和商业化其产品。更多信息请访问https://ardelyx.com/并在X（前身为Twitter）、LinkedIn和Facebook上联系我们。

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2026-07-23

Ardelyx Inc
Wave Life Sciences Ltd.将于2026年7月30日召开财报电话会议

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Wave Life Sciences Ltd.将于2026年7月30日召开财报电话会议

生物技术公司Wave Life Sciences Ltd.（纳斯达克：WVE）将于2026年7月30日上午8:30（东部时间）举行财报电话会议和在线直播，届时将审查公司2026年第二季度的财务业绩并提供业务更新。投资者可以通过访问Wave Life Sciences网站的投资者部分“投资者活动”来观看直播和加入电话会议。会议结束后，直播的存档版本将可在Wave Life Sciences网站上查看。Wave Life Sciences专注于RNA药物在人类健康领域的广泛应用潜力，其PRISM®平台结合了多种模式、化学创新和人类遗传学的深入见解，以实现科学突破，治疗罕见病和常见病。公司的RNA靶向工具包，包括RNA干扰（SpiNA）和RNA编辑（AIMers），为Wave提供了设计和可持续交付候选药物的独特能力，这些候选药物能够最佳地解决疾病生物学。Wave的管线专注于其肥胖（WVE-007）、α-1抗胰蛋白酶缺乏症（WVE-006）和PNPLA3 I148M肝病（WVE-008）项目，还包括杜氏肌营养不良症和亨廷顿病的临床项目，以及利用公司多才多艺的RNA药物平台的多项临床前项目。Wave致力于“重新想象可能

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2026-07-23

Wave Life Sciences L