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Serina Therapeutics完成SER-252临床试验第一阶段患者入组和给药

研发注册政策

Serina Therapeutics完成SER-252临床试验第一阶段患者入组和给药

Serina Therapeutics公司宣布，其正在进行的SER-252 Phase 1b注册临床试验的第一阶段患者入组和给药工作已完成。共有8名患者在美国和澳大利亚的临床中心接受了给药。这一里程碑的实现早于公司之前披露的2026年第三季度末完成第一阶段入组和给药的指导。公司预计在独立安全监测委员会完成审查后，将提供进一步的更新。该试验旨在评估SER-252在晚期帕金森病患者中的安全性和耐受性，并可能提供疗效的探索性指标。Serina的POZ平台技术旨在通过皮下注射提供更精确的药物释放速率，以改善药物的治疗效果和安全性。

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2026-07-23

Serina Therapeutics
Innate Pharma首席医疗官将参加BTIG虚拟生物技术会议膀胱癌治疗讨论

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Innate Pharma首席医疗官将参加BTIG虚拟生物技术会议膀胱癌治疗讨论

法国马赛，Innate Pharma公司，一家专注于为癌症患者开发免疫疗法的临床阶段生物技术公司，宣布其首席医疗官Sonia Quaratino将参加BTIG虚拟生物技术会议上的膀胱癌治疗讨论。Innate Pharma是一家全球性的临床阶段生物技术公司，利用其在抗体工程和创新靶点识别方面的专业知识，正在开发创新的下一代抗体疗法。公司正在推进一系列具有差异化的潜在首次/最佳类资产，专注于高未满足医疗需求领域，包括针对实体瘤的差异化Nectin4 ADC IPH4502、针对皮肤T细胞淋巴瘤的KIR3DL2抗体lactamab以及与阿斯利康合作开发的针对非小细胞肺癌（NSCLC）的NKG2A抗体monalizumab。Innate Pharma已与包括赛诺菲和阿斯利康在内的领先生物制药公司以及知名学术和研究机构建立了合作关系，以推进免疫肿瘤学领域的创新。公司总部位于法国马赛，在美国罗克维尔设有办事处，并在巴黎欧洲交易所和美国纳斯达克上市。

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2026-07-23

Innate Pharma SA
Sotera Health将于2026年8月6日发布第二季度财务报告

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Sotera Health将于2026年8月6日发布第二季度财务报告

Sotera Health公司，一家全球领先的健康医疗行业关键使命端到端灭菌解决方案、实验室检测和咨询服务提供商，宣布将于2026年8月6日在市场开盘前发布截至2026年6月30日的第二季度财务报告。发布后，管理层将于东部夏令时上午9点举行电话会议，讨论公司的运营和财务结果。会议的电话直播和配套材料可通过公司网站投资者关系部分在“演示与活动 | Sotera Health”部分访问。直播回放将于8月6日当天晚些时候提供。有关投资者相关事项的最新进展可在Sotera Health网站的投资者关系部分找到。有关环氧乙烷的相关更新可在“环氧乙烷 | Sotera Health”部分找到。Sotera Health公司致力于其使命，即保护全球健康。

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2026-07-23

Sotera Health CO
Scancell与Neuphoria达成全股票合并，计划在纳斯达克上市

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Scancell与Neuphoria达成全股票合并，计划在纳斯达克上市

Scancell Holdings plc（Scancell）和Neuphoria Therapeutics Inc.（Neuphoria）宣布达成全股票合并，Scancell将收购Neuphoria。合并完成后，新公司将命名为Scancell，并将在纳斯达克上市，同时保留Scancell现有的AIM上市地位。合并公司预计将通过股权和债务融资筹集高达8900万美元的资金，用于资助全球注册性3期临床试验。Scancell的领先资产iSCIB1+已获得美国食品药品监督管理局的快速通道指定，并继续显示出强大的疗效。Scancell预计将通过纳斯达克上市获得美国投资者的资金支持，并推进iSCIB1+的注册性3期临床试验。

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2026-07-23

Blackrock Neurotech Scancell Ltd Neuphoria Therapeuti
精准糖尿病公司与纳萨诊断公司合作推广Lucica®糖化白蛋白-L检测

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精准糖尿病公司与纳萨诊断公司合作推广Lucica®糖化白蛋白-L检测

精准糖尿病公司与纳萨诊断公司宣布在美国独家推广Lucica®糖化白蛋白-L检测，该检测是美国食品药品监督管理局（FDA）唯一获得510(k)清明的糖化白蛋白检测。该合作结合了纳萨诊断公司在诊断试剂开发方面的全球专长和精准糖尿病公司在糖尿病生物标志物、实验室商业化以及临床教育方面的领导地位。精准糖尿病公司将作为Lucica®糖化白蛋白-L检测在美国的独家商业合作伙伴，负责市场开发、实验室合作、客户互动、医生教育和商业推广，以加速临床采用并扩大美国患者的访问。Lucica®糖化白蛋白-L检测提供了对血糖控制的短期评估，与传统指标如HbA1c相结合，为临床医生提供了额外的临床见解。该检测在糖尿病患者的慢性肾病、特别是接受血液透析的患者中可能特别有用，因为它不受红细胞生存期变化的影响。此外，该检测还提供了关于妊娠期血糖控制、血红蛋白病、贫血、促红细胞生成素治疗或其他影响红细胞周转的条件的补充信息。

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2026-07-23

Precision Diabetes I
Accord BioPharma推出两款生物类似物，扩大某些骨骼健康疾病的治疗可及性

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Accord BioPharma推出两款生物类似物，扩大某些骨骼健康疾病的治疗可及性

Accord BioPharma公司宣布推出两款生物类似物——OSVYRTI®和JUBEREQ®，分别作为Prolia®和XGEVA®的生物类似物，旨在为患者提供更经济实惠的治疗方案。OSVYRTI用于治疗骨质疏松症高风险的绝经后女性和男性，以及治疗糖皮质激素诱导的骨质疏松症等；JUBEREQ用于预防多发性骨髓瘤和骨转移患者的骨骼相关事件。两款产品均已获得FDA批准，并作为互换生物类似物上市。Accord BioPharma致力于通过其患者支持计划AccordCares为患者提供实际支持，并扩大这些产品的覆盖范围。

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2026-07-23

Accord BioPharma Inc Intas Pharmaceutical
Caristo宣布任命新高管，扩大心血管AI技术全球应用

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Caristo宣布任命新高管，扩大心血管AI技术全球应用

Caristo Diagnostics，全球心血管疾病AI技术领域的领导者，于2026年7月23日宣布，任命David Vort为首席商务官（Chief Commercial Officer）和Chris Louk为首席财务官（Chief Financial Officer）。这两位新职位的任命旨在扩大公司领导团队，以推动其心血管AI技术的全球应用。

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2026-07-23

Caristo Diagnostics
Infinitopes启动ITOP1临床试验，评估其在食管癌患者中的安全性和耐受性

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Infinitopes启动ITOP1临床试验，评估其在食管癌患者中的安全性和耐受性

Infinitopes公司宣布，其领先的研究性治疗性癌症疫苗候选药物ITOP1的首位患者已接受给药。这是该公司Precision Immunomics平台首次进行临床试验，该平台结合了大规模免疫肽组学分析和专有的工程化病毒载体技术，以识别能够产生持久抗肿瘤T细胞反应的自然呈递肿瘤抗原。VISTA研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的1/2a期临床试验，旨在评估ITOP1在可手术切除的食管和胃食管交界腺癌患者中的安全性和耐受性。该研究旨在确定在肿瘤抗原存在的情况下，早期免疫启动是否可以与标准治疗相结合，产生更强的抗肿瘤T细胞反应。ITOP1在化疗免疫疗法和手术之间给药，旨在评估疫苗诱导的免疫反应。研究预计将在2027年初提供初步的安全性和免疫学数据。

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2026-07-23

University of Oxford
Verastem Oncology将于2026年8月6日发布第二季度财务报告及业务更新

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Verastem Oncology将于2026年8月6日发布第二季度财务报告及业务更新

生物制药公司Verastem Oncology（纳斯达克代码：VSTM）宣布，将于2026年8月6日星期四东部时间下午4:30举行电话会议和网络直播，讨论公司的第二季度2026年财务报告和业务更新。会议的实时音频网络直播以及相关幻灯片将在公司网站“投资者”部分的“活动与演示”下提供。网络直播的回放将在活动结束后存档并提供。Verastem Oncology致力于开发针对RAS/MAPK通路驱动的癌症患者的新药。公司在美国市场销售AVMAPKI®FAKZYNJA®CO-PACK。其产品管线专注于开发新型小分子药物，这些药物可以抑制癌症中促进癌细胞存活和肿瘤生长的关键信号通路，包括RAF/MEK抑制、FAK抑制和KRAS G12D抑制。更多信息请访问www.verastem.com，并在LinkedIn上关注公司。

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2026-07-23
Lantern Pharma公司LP-184新药获得美国专利授权，用于治疗特定癌症

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Lantern Pharma公司LP-184新药获得美国专利授权，用于治疗特定癌症

Lantern Pharma公司宣布，其新药LP-184（Zirdafulven）获得美国专利授权，用于治疗基于特定基因表达标志物的卵巢癌、原发性肝癌、肾癌或甲状腺癌。该药物通过激活肿瘤细胞内的PTGR1酶，在癌细胞内形成高度反应性代谢物，损害癌细胞DNA，导致选择性癌细胞死亡。在完成的一项63名患者的1a期临床试验中，LP-184在有效治疗剂量下对复发或难治性晚期癌症患者的疾病控制率为45%。LP-184计划在2026年进行多项精准肿瘤学1b/2期临床试验，以评估其在晚期侵袭性和罕见癌症中的疗效。

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2026-07-23

Lantern Pharma Inc Fox Chase Cancer Cen
贝克顿·迪金森推出DxU 1800系统，助力实验室提升尿液分析效率

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贝克顿·迪金森推出DxU 1800系统，助力实验室提升尿液分析效率

贝克顿·迪金森诊断公司，全球临床诊断领域的领导者，宣布在美国推出DxU 1800系统，这是一款集成了新型尿液化学分析仪和消耗品，并采用市场领先的显微镜技术的全自动尿液分析解决方案。该系统旨在帮助实验室实现标准化结果的大规模交付，使临床医生能够更有信心地从测试转向决策。尿液分析是护理环境中应用最广泛的诊断测试之一。DxU 1800系统通过自动化和连接这些流程，利用DxU Iris自动尿液分析解决方案，将手动显微镜复查率降低至3%以下，帮助实验室提高吞吐量，减少变异性，并将员工重新部署到更高价值的任务上。DxU 1800c化学分析仪可以每小时处理多达300个样本，支持多达200万个样本和10万个条形码图像的扩展结果存储，并可在屏幕上显示条形码图像结果以便于审查。

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2026-07-23

Beckman Coulter Diag Danaher Corp
Bio-Rad将于2026年8月4日公布第二季度财务报告

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Bio-Rad将于2026年8月4日公布第二季度财务报告

Bio-Rad Laboratories, Inc.（纽约证券交易所代码：BIO和BIO.B），全球生命科学研究和临床诊断产品领域的领导者，计划于2026年8月4日（市场收盘后）公布其2026年第二季度的财务报告。公司管理层将于当天太平洋时间下午2:00（东部时间下午5:00）举行电话会议，讨论这些结果。美国境内参与者可拨打（800）715-9871，国际参与者可拨打（646）307-1963，会议密码为9562470。会议的现场网络直播将在公司网站的“投资者关系”部分“活动与演示”下提供，网址为investors.bio-rad.com。网络直播的重播将可观看长达一年。Bio-Rad是一家总部位于加利福尼亚州赫卡利斯的全球公司，专注于开发、制造和营销广泛的生命科学研究和临床诊断市场产品。截至2025年，Bio-Rad在全球范围内拥有约7,400名员工和26亿美元的年收入。其客户包括大学、研究机构、医院以及生物制药公司，以及临床、食品安全和环境质量实验室。公司与客户共同开发创新、高质量的产品，以推动科学进步并挽救生命。欲了解更多信息，请访问bio-rad.com。

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2026-07-23

Bio-Rad Laboratories
2026年第三季度生物类似物市场报告发布

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2026年第三季度生物类似物市场报告发布

三星生物仿制药公司于2026年6月发布了其第14期美国生物类似物市场报告，报告概述了美国所有生物类似物的市场状况，包括批准和上市状态、定价（平均销售价格和批发采购成本）以及每个分子的市场渗透率。报告指出，截至2026年6月，美国已批准21种独特生物分子的96个生物类似物，其中71个（74%）已上市。免疫学生物类似物在上市五年内显示出强劲增长，平均市场渗透率年增长率为25%。此外，报告还深入探讨了340B药物定价计划改革及其对生物类似物市场的潜在影响。

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2026-07-23
Xeris Biopharma Holdings Inc.将于2026年8月6日发布第二季度财务报告并举行电话会议

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Xeris Biopharma Holdings Inc.将于2026年8月6日发布第二季度财务报告并举行电话会议

Xeris Biopharma Holdings, Inc.（纳斯达克：XERS），一家致力于通过开发和商业化创新产品改善患者生活的快速成长的生物制药公司，宣布将于2026年8月6日美国金融市场开盘前发布其2026年第二季度的财务报告。公司管理层将于当天上午8:30东部时间举行电话会议和网络直播，讨论公司的财务和运营结果。有兴趣的各方可以通过此处注册或通过投资者关系网站的“事件”部分进行注册。建议参会者提前15分钟注册。网络直播、重播及其他与活动相关的信息可以在投资者网站上获取。Xeris是一家专注于多种治疗领域的生物制药公司，目前拥有三个商业化产品：Recorlev®（治疗内源性库欣综合症）、Gvoke®（用于治疗严重低血糖的即用型液体胰高血糖素）和Keveyis®（治疗原发性周期性瘫痪的疗法）。Xeris还拥有一个由XP-8121领导的产品开发管线，XP-8121是一种准备进入3期临床试验的每周一次皮下注射剂，用于治疗甲状腺功能减退症，以及多个利用Xeris的技术平台XeriSol®和XeriJect®的早期项目。Xeris Biopharma Holdings总部位于伊利诺伊州芝加哥。更多信息请访问ww

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2026-07-23

Xeris Biopharma Hold
Agilent Technologies获得欧盟认证，扩大PD-L1检测以支持KEYTRUDA治疗决策

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Agilent Technologies获得欧盟认证，扩大PD-L1检测以支持KEYTRUDA治疗决策

Agilent Technologies公司宣布，其PD-L1 IHC 22C3 pharmDx检测产品（代码SK006）已获得欧盟认证，作为KEYTRUDA（pembrolizumab）的伴随诊断，用于辅助识别表达PD-L1的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，这些患者可能适合接受KEYTRUDA治疗。该检测产品有助于病理学家评估PD-L1表达，以确定可能适合使用pembrolizumab治疗的患者，从而支持在治疗选择有限的情况下做出明智的治疗决策。这是PD-L1 IHC 22C3 pharmDx在欧盟获得的第八个CE标记的伴随诊断指示。Agilent Technologies临床诊断部门副总裁兼总经理Majken Nielsen表示，扩大地区精准肿瘤学访问对于改善患者结果至关重要。此次欧盟认证加强了公司提供高质量伴随诊断的承诺，并使实验室能够为卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者提供更明智的治疗决策支持。

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2026-07-23

Agilent Technologies
强生公司宣布多项骨髓瘤新药研究积极结果

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强生公司宣布多项骨髓瘤新药研究积极结果

强生公司近日宣布，其旗下多项骨髓瘤新药研究取得积极进展。在MonumenTAL-6三期临床试验中，TECVAYLI®（teclistamab-cqyv）+ TALVEY®（talquetamab-tgvs）组合疗法在复发性或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中显示出显著的进展无疾病生存期（PFS）和总生存期（OS）改善。TECVAYLI®+ TALVEY®组合疗法将疾病进展或死亡风险降低了89%（HR，0.11）和死亡风险降低了62%（HR，0.38）。此外，TALVEY®+ pomalidomide组合疗法也显示出与标准治疗方案相比的PFS显著改善。这些结果进一步支持了免疫疗法在多发性骨髓瘤治疗中的关键作用。

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2026-07-23
联合治疗公司任命前国家医学院院长Dzau博士加入董事会

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联合治疗公司任命前国家医学院院长Dzau博士加入董事会

联合治疗公司宣布，其董事会已任命Victor Dzau博士为公司董事会成员。Dzau博士曾担任国家医学院院长12年，并在杜克大学担任过健康事务校长、杜克大学健康系统总裁兼首席执行官，以及哈佛和斯坦福大学医学院院长。Dzau博士在2026年6月结束在国家医学院的任期后，于7月返回杜克大学，担任詹姆斯·B·杜克医学院荣誉教授、健康事务名誉校长和Mandel中心主任。他还担任G20高级独立小组联合主席，负责融资大流行病准备和应对。Dzau博士因其在医学科学和领导方面的杰出贡献而享誉全球。他的研究为ACE抑制剂等救命药物奠定了基础，并开创了血管疾病的基因治疗，目前正研究心脏再生。联合治疗公司董事长兼首席执行官Martine Rothblatt博士表示，Dzau博士的加入将有助于公司在开发移植器官和替代器官的公益使命中取得进展。Dzau博士对联合治疗公司的使命和30年来的进展表示赞赏，并表示期待支持公司在罕见病治疗和生物医学及生物工程突破方面的雄心壮志。

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2026-07-23

United Therapeutics National Academy of Duke University Duke University Heal
SimBioSys与Ferrum Health合作，推出TumorSight® Viz平台助力乳腺癌手术规划

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SimBioSys与Ferrum Health合作，推出TumorSight® Viz平台助力乳腺癌手术规划

AI驱动精准医疗公司SimBioSys宣布与Ferrum Health达成战略合作，将FDA批准的TumorSight® Viz平台通过Ferrum的Model Hub提供。该合作使得全国范围内的医疗系统能够更无缝地部署、管理和扩展手术规划能力。TumorSight Viz是一个AI驱动的平台，可以将标准乳腺MRI转换为交互式的、针对患者的3D可视化，为外科医生提供更深入的了解，以支持更明智和个性化的手术规划。通过整合到Ferrum的Model Hub中，TumorSight Viz可以在现有的医疗系统基础设施中提供，实现简化部署、性能监控和企业级可扩展性。

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2026-07-23

Simbiosys Inc Ferrum Health Inc
Verdiva Bio任命新首席医疗官和高级副总裁

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Verdiva Bio任命新首席医疗官和高级副总裁

Verdiva Bio，一家专注于肥胖和相关疾病每周一次口服疗法的临床阶段生物技术公司，宣布任命Steve Marso博士为首席医疗官（CMO），并从Metsera加入公司，此前他在Metsera担任CMO，直至其于2025年11月被辉瑞收购。Marso博士将领导Verdiva的临床战略和执行，推动VRB-103和VRB-101的研发，这两者分别是每周一次的口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）肽类似物和每周一次的口服胰淀素类似物。此外，Jason Mallory也加入Verdiva担任临床开发高级副总裁，负责领导公司的临床试验设计和执行。Mallory先生来自Metsera，此前担任临床开发高级副总裁和MET097项目负责人。Verdiva Bio致力于开发每周一次的口服药物，旨在满足肥胖和相关疾病患者的需求，其最先进的候选药物VRB-101正在美国进行2期开发。

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2026-07-23

Verdiva Bio Ltd Metsera Inc GSK PLC Spark Therapeutics L Kriya Therapeutics I
Bora制药与Onconic Therapeutics合作推进JAQBO在美国的临床开发

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Bora制药与Onconic Therapeutics合作推进JAQBO在美国的临床开发

全球制药制造领导者Bora制药公司与韩国生物制药公司Onconic Therapeutics达成制造协议，以支持JAQBO钾竞争性酸阻滞剂片剂（P-CAB）在美国的临床开发。JAQBO是一种用于治疗胃食管反流病（GERD）的药物，影响美国约20%的人口。根据协议，Bora在明尼苏达州Maple Grove的新OSD工厂将支持Onconic在美国进行的JAQBO III期临床试验的质量控制、稳定性测试和相关化学、制造与控制文件准备。Bora制药集团董事长兼首席执行官Bobby Sheng表示，与Onconic的合作反映了Bora制药帮助创新公司进入高度监管市场的承诺。Onconic Therapeutics表示，与全球CDMO的合作是建立JAQBO美国临床开发所需的制造、质量和稳定性数据包的重要步骤。Bora制药公司成立于2007年，是一家领先的制药服务公司，致力于“为全球贡献更好的健康”。Onconic Therapeutics是一家韩国生物制药公司，专注于创新疗法的开发和商业化。

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2026-07-23

保瑞药业股份有限公司 Onconic Therapeutics