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CDE发布关于公开征求《可复制型病毒风险控制研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知研发注册政策2026年7月17日， CDE发布了关于公开征求《可复制型病毒风险控制研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。 目前大多数细胞治疗药品和基因治疗药品需要使用病毒载体，病毒载体通常设计为复制缺陷型病毒载体，以降低可能产生可复制型病毒（Replication competent virus, RCV）的风险，但是在生产过程中可能会通过同源或非同源重组形成 RCV。 RCV具有在体内不可控复制、随机插入体内基因组、引入免疫原性等风险，不仅影响产品安全性，而且给临床患者带来风险。Biologics CMC2026-07-23可复制型病毒风险控制
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今日下午3点！病理检测在ADC药物研发与临床应用中的关键价值临床研究抗体偶联药物（ADC）作为肿瘤治疗领域的重要突破，其研发与临床应用高度依赖病理检测技术的精准支持。 本次研讨会免费对外开放，请长按下方二维码报名，快速进入直播通道。 病理检测在ADC研发中的关键作用。
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降血脂siRNA疗法两项3期临床试验结果积极，即将递交监管申请；抗PD-1/VEGF双抗最新分析结果公布…… | 产业新闻临床研究降血脂siRNA疗法两项3期临床试验结果积极，即将递交监管申请。 Arrowhead Pharmaceuticals今日宣布， siRNA疗法plozasiran治疗重度高甘油三酯血症（sHTG）患者的全球3期SHASTA-3和SHASTA-4临床研究取得积极顶线结果。 重度高甘油三酯血症会显著增加急性胰腺炎（AP）的发生风险；急性胰腺炎可能导致患者反复住院，甚至可能危及生命。
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诺和诺德首款双抗在国内申报上市审批动态根据临床进展推测，本次申报适应症为A型血友病。 这是诺和诺德首个在中国申报上市的双特异性抗体新药 ，标志着这家以代谢疾病著称的制药巨头，正式将双抗管线的竞争火线延伸至中国血友病治疗领域。 此外，约 30% 的重度 A 型血友病患者会产生针对替代 FVIII 的抑制物（抗体），使传统替代疗法失效，治疗更为棘手。
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穿越血脑屏障，突破性小分子药物今日获美国FDA批准审批动态GSK今日宣布， 美国FDA已批准ROS1选择性抑制剂Jideytro（zidesamtinib），用于治疗既往接受过ROS1激酶抑制剂治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 此前FDA已授予该药突破性疗法认定和孤儿药资格。 Jideytro是GSK近期完成收购Nuvalent后纳入产品组合的一款药物，旨在应对ROS1阳性NSCLC治疗中与疗效和/或耐受性相关的关键挑战。
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业绩不及预期，万亿美元巨头盘后大跌财报业绩当地时间7月22日，美股三大股指全线走弱，大型科技股普遍承压。 SpaceX上市以来持续下挫，7月累计跌幅已超32%。 大型科技股普遍承压，万得美国科技七巨头指数跌0.48% 。
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CD19/BCMA 双靶 in vivo CAR-T 达成授权合作！CD7 修饰递送体内 CAR 冲刺临床验证期公司动态根据协议，森朗生物将在中国开展 TPST-4003 的研究者发起临床试验 （IIT） ，计划入组约 10 例重症肌无力、多发性硬化症患者，首例给药预计 2026 年 第四季度完成 。 协议同时授予森朗生物就 TPST-4003 在中国进行独家许可谈判的优先选择权。 该路线通过在 LNP 表面偶联抗 CD7 抗体或 VHH 纳米抗体，精准靶向 T 细胞表面 CD7 靶点；载体经 CD7 介导的快速内吞进入胞内后，释放修饰 mRNA 并在细胞质完成瞬时翻译。
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1100 亿美元 BD+38 款国产创新药获批，蛋白表达系统如何为创新药研发「提速」？审批动态同期，国家药监局批准 38 个 1 类创新药上市，其中 11 个 新靶点/新机制药品均为自主研发的国产创新药——而 2025 年全年，同类国产药仅 4 个。 这意味着上半年国产首创新药获批数量 已超去年全年 ，并有望再创新高。 当下，我国在研新药总量约占全球三成， 位居全球第二 ；2025 年国内临床试验总量首 破 5000 项 ，新药临床试验占比达 57.5% 。医麦客2026-07-23BD+38 蛋白
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特朗普宣布对进口仿制药征收高额关税，设2年过渡期招标采购7月21日，特朗普在“真相社交”和X平台发布声明，宣布对在美国销售的仿制药实施分阶段关税政策。 自2026年8月1日起，所有进口仿制药在两年内维持零关税；2028年8月起关税将提高至100%，为期一年；2029年8月起进一步升至200%。 白宫发言人向媒体确认，新关税将依据第232条款实施，该条款授权总统调整威胁国家安全的进口商品关税。识林2026-07-23仿制药
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新西兰落地30天“核验”已获两家认可机构批准的药品审批动态此前识林报道新西兰 立法引入“二国规则” ，7月，新西兰药品与医疗器械安全管理局（Medsafe）正式发布 指南文件 落地这项政策，采纳核验路径（the verification pathway），基于至少两个已认可的外国药监机构授予的批准，加快药品审批进程。 此外，新西兰卫生部还与欧盟签署 药品监管合作安排 ，扩展国际协作网络。 核验路径是Medsafe现有简化审评路径的补充，聚焦于核验而非独立审评，适用于已获得至少两个认可监管机构授予完整上市许可的新药。识林2026-07-23识林 新西兰
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全球领袖呼吁下任联合国秘书长推动性别平等医投速递超过200位现任和前任国家领导人、联合国领导人、组织、倡导者、专业人士和研究人员共同签署了一封公开信，呼吁下任联合国秘书长在任期内采取具体行动，推动联合国系统内性别平等。信中强调，联合国在性别平等方面的承诺正面临全球范围内对女性权利的抵制、女性主义运动公民空间的减少以及对性别平等项目资金的压力。信中提出了五项具体行动承诺，包括测量、分析、聚焦、融资和制度化，以促进性别平等。此呼吁正值联合国秘书长选举进程加速之际，现任秘书长安东尼奥·古特雷斯将于2026年12月31日结束其第二任期。GlobeNewswire2026-07-23
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Health Endeavors推出AI护理管理套件并获Decathlon Capital Partners战略投资医投速递Health Endeavors，一家领先的医疗保健技术合作伙伴，宣布推出其基于AI的护理管理套件，并从Decathlon Capital Partners获得战略增长债务投资。该套件的核心是名为Alex的虚拟护理经理，它可以同时管理数万名患者，通过教育、激励患者、安排预约、收集数据并在需要人工干预时提醒护理团队等功能，来关闭护理差距并减轻提供者的负担。Alex由Health Endeavors的OmniView平台提供支持，该平台从索赔、医疗记录、健康社会决定因素和消费者数据中构建360度数字患者档案。套件还包括MedPearl，这是一个由Providence Health开发的临床决策支持库，为临床医生提供基于证据的、点对点的护理指导。David Derrick，Health Endeavors的首席执行官表示，与Decathlon Capital Partners的合作将使公司能够将其强大的解决方案扩展到越来越多的客户。Decathlon Capital Partners的Managing Director Matt Hoffman表示，他们相信基于价值的护理的未来，并很高兴与Health EndeavPRNewswire2026-07-23Providence Health
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中国生物制药再添乙肝创新管线，1类新药IM-101首次获批临床审批动态近日，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴开发的1类创新药IM-101注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展临床研究，拟开发用于治疗慢性乙型肝炎。 IM-101是一款靶向PreS1的创新型重组融合蛋白，属于慢性乙型肝炎（CHB）治疗性疫苗，具有打破免疫耐受、重建慢性乙型肝炎病毒（HBV）特异性免疫应答的潜力。 从长期抑制走向功能性治愈。
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300亿美元！人工智能巨头算力布局再提速公司动态佐治亚项目总投资或超300亿美元。 据OpenAI计算战略副总裁萨钦·卡蒂透露，该公司已与佐治亚电力公司签署协议，为位于埃芬汉县的数据中心园区锁定3.2吉瓦电力供应。 若项目达到满负荷规模，总投资或将超过300亿美元，有望成为OpenAI迄今最大的数据中心之一。
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Memorial Healthcare System与Aetna续签多年合作协议交易并购2026年7月22日，佛罗里达州好莱坞，Memorial Healthcare System与CVS Health公司旗下的Aetna续签了多年合作协议，确保Aetna会员继续享有在Memorial Healthcare System的医院、医生和专科服务的网络内访问权限。Memorial Healthcare System首席财务官Irfan Mirza表示，这一续签协议有助于确保Aetna会员能够继续从他们信任的医生、护理团队和服务中接受治疗。根据新协议，Aetna的商业和医疗保险计划会员将继续享有访问Memorial Healthcare System的医院、医生、紧急护理中心、家庭输液服务、专业护理设施服务、影像服务、睡眠实验室服务和住院及门诊护理的权利。Aetna东南地区网络副总裁Amelia Lee表示，该协议有助于确保Aetna会员能够以负担得起的价格继续使用Memorial Healthcare System的受信任、高质量的医生、医院和专科服务，支持依赖这些服务的患者和家庭的连续护理。Memorial Healthcare System是一家位于南佛罗里达州的全国领先的优质护理和患者、医生及PRNewswire2026-07-23Aetna Inc
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前沿速递｜全国细胞临床备案完整数据：4批次、59项合规研究项目研发注册政策
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业绩超预期叠加与大众合作落地，地平线量产与出海逻辑双向兑现公司动态7月21日，地平线披露2026年上半年业绩预告，营收、毛利率双双超出市场预期。 7月22日，公司官宣重磅产业合作，联合大众汽车集团通过合资公司酷睿程，深化AI基座大模型底层技术合作，双方合作由此前车型方案供货升级至底层技术授权。 地平线高毛利率、平台模式持续验证。中国证券报2026-07-23地平线
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106亿美元收购而来，GSK首款肺癌新药获批上市审批动态7月22日， 伦敦 ，葛兰素史克（GSK）宣布美国FDA已批准其收购的ROS1选择性抑制剂Jideytro（ zidesamtinib ）上市，用于 治疗之前接受过ROS1激酶抑制剂的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。 GSK收购Nuvalent，PPT公开 ）的投资组合的一部分，旨在解决治疗ROS1型NSCLC的关键疗效和/或耐受性挑战。 全世界每年约有5万人被诊断为ROS1阳性的非小细胞肺癌，通常是40-50岁的非吸烟者，他们可以继续接受治疗数年。
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迈克·马里内洛博士被任命为西北研究生护理学院创始院长医投速递迈克·马里内洛博士被任命为西北研究生护理学院（CGN-Northwest）的创始院长，自2026年8月3日起生效。马里内洛博士的任命标志着该学院持续发展的重要里程碑。他在护理实践和教育方面的愿景、经验和卓越承诺，为CGN-Northwest在扩大教育机会、加强与医疗保健组织的合作以及培养下一代护理领导者以应对俄勒冈州和太平洋西北地区的不断变化需求方面，奠定了坚实的基础。马里内洛博士于2025年在西方大学完成了护理实践博士学位，此前在加利福尼亚州立大学完成了家庭护理实践硕士。在进入高等教育之前，他在洛马琳达大学健康中心担任了多年的急诊室护士，后来在紧急护理中心担任家庭护理实践者，这些经验使他致力于培养能够满足其社区多样化的医疗保健需求的护士。自2018年以来，马里内洛博士作为助理教授加入西方大学研究生护理学院，后来领导了学院的模拟中心，并于2021年被任命为护理学硕士-入门（MSN-E）项目主任。马里内洛博士在俄勒冈州开发新的MSN-E项目方面发挥了关键作用，作为学院扩展努力的共同负责人，他帮助获得了俄勒冈州护理委员会的第一阶段批准，建立了区域临床合作伙伴关系，并在医疗保健和慈善领袖中建立了支持。该计划打算在2PRNewswire2026-07-23Western University O
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医术创新破难题！烟台毓璜顶医院刘朝亮团队最新研究成果在国内顶级期刊发表专家观点近日，烟台毓璜顶医院心外三科主任刘朝亮团队的原创临床研究成果取得重要突破，其创新性提出的“隔绝法”治疗急性A型主动脉夹层技术，成功发表于国内心脏大血管外科领域顶级期刊《中华胸心血管外科杂志》，标志着该原创术式获得国内学术界权威认可。 急性A型主动脉夹层被称为人体内的“定时炸弹”，起病急、死亡率极高。 未经治疗的患者，发病24小时内死亡率高达70%，1周内死亡率更可升至90%。
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q2)
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