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出资3350万元，步长制药成立一家新公司

医药投融资

出资3350万元，步长制药成立一家新公司

出资额明显高于以往多数新设主体——步长制药此次成立的山东步长盛世制药有限公司，注册资本 5000万元，其拟出资3350万元、持股67%。 8月22日，步长制药披露对外投资进展公告。 8月20日，山东步长盛世制药有限公司正式成立，注册资本 5000万元，经营范围覆盖医药制造业。

赛柏蓝

2026-08-24
肝病中成药品牌TOP20来了

审批动态

肝病中成药品牌TOP20来了

中成药肝病用药是少有的大盘稳定、内部结构剧变的品类市场。在中国公立医疗机构终端，中成药肝病用药的销售规模在2024年达到峰值65亿元，2025年及2026年Q1分别下滑了1.54%、1.29%，降幅均低于整体水平，市场潜力依然可期。 2026年Q1中国公立医疗机构终端中成药肝病用药TOP5集团。

赛柏蓝

2026-08-24

肝脏疾病
上市申请获受理！维立志博维利信®冲击全球首个4-1BB靶点

审批动态

上市申请获受理！维立志博维利信®冲击全球首个4-1BB靶点

8月21日，南京江北新区生命健康办企业维立志博生物宣布，其自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信 ® （LBL-024）单药治疗晚期经治肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的创新生物制品上市申请（NDA），正式获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。维利信 ® 是全球首个申报上市的PD-L1/4-1BB双抗，已于2026年7月10日获得优先审批资格，若成功获批，将成为全球首个直接靶向4-1BB的抗体药物，亦是首个激动剂类抗体药物，同时也将使4-1BB成为继PD-1/L1、CTLA-4、LAG-3之后全球第四个成药的免疫治疗靶点，标志着中国创新药在肿瘤免疫赛道实现了从跟跑到全球引领的历史性跨越。该研究于2025年8月完成全部96名EP-NEC患者入组，详细的临床研究结果计划在国际顶级学术会议上发布。

江北生命健康

2026-08-24

PD-L1 CTLA4 4-1BB CD223
德勤中国主席蒋颖拜会威高集团董事长陈林

人事变动

德勤中国主席蒋颖拜会威高集团董事长陈林

8月22日，德勤中国主席蒋颖一行拜会威高集团有限公司（简称“威高集团”）董事长陈林，双方围绕医疗器械行业全球化发展与智能化转型等议题展开深度座谈。陈林董事长指出，当前威高集团正身处中国医疗器械全球出海浪潮、集团战略部署与转型的关键时期，实现立足威海走向国际的战略目标，德勤在全球的品牌影响力和生命科学与医疗行业的专精服务能力，可以为威高集团的国际化高质量发展提供借鉴。双方管理层以此次交流为起点，聚焦威高集团的国际化发展、收并购、组织转型、AI赋能、人才培养等重点问题探讨了深化合作的目标和方向。

德勤Deloitte

2026-08-24

威高集团德勤陈林
政策助推！一针3800元创新药，走向“亲民价”

医保动态

政策助推！一针3800元创新药，走向“亲民价”

“以前用药一针3800元，现在进了医保自付只要七八百元。” 近年来，国家医疗保障局（以下简称“国家医保局”）依托医保药品目录动态调整、创新药谈判规则优化，在药企、患者与产业发展之间搭起桥梁。近日，记者跟随国家医保局组织的媒体调研团，走进广东东阳光药业股份有限公司（以下简称“东阳光药”）、康方生物科技（开曼）有限公司（以下简称“康方生物”）、诺诚健华医药有限公司（以下简称“诺诚健华”）三家本土药企，实地探寻政策如何推动国产创新药加速落地惠及临床患者。

中国医疗保险

2026-08-24

北京诺诚健华医药科技有限公司中山康方生物医药有限公司广东东阳光药业股份有限公司
阿伯图斯生物制药公司启动股票回购要约

医投速递

阿伯图斯生物制药公司启动股票回购要约

阿伯图斯生物制药公司（Arbutus Biopharma Corporation）宣布启动一项修改后的荷兰式拍卖要约，以不超过2.3亿美元的价值回购其普通股。此次回购要约的价格区间为每股5.00至5.75美元，具体价格将在要约开始后确定。要约从2026年8月24日开始，至2026年9月29日结束。阿伯图斯公司计划使用现有现金支付回购的股份。此次回购要约旨在为股东提供在当前市场价格基础上溢价出售股份的机会，并允许他们保留对公司的持续兴趣。

GlobeNewswire

2026-08-24

Arbutus Biopharma Corp
Vector Science & Therapeutics宣布其LyoGenesis制造设施开始生产药级肽

医投速递

Vector Science & Therapeutics宣布其LyoGenesis制造设施开始生产药级肽

Vector Science & Therapeutics公司宣布，其位于威斯康星州梅克翁的LyoGenesis制造设施中的首个制造单元已开始生产药级肽，预计本月开始满足客户对九种肽的需求。公司计划在GLP-1s之外，专注于生产最畅销的肽类和互补化合物，如Sermorelin、BPC-157、NAD、TB-500、PT-141、KPV、Semax、Epitalon和MOTS-c，以满足美国对肽类产品的不断增长的需求。Vector Science & Therapeutics公司预计，在扣除LyoGenesis Manufacturing的生产成本后，每笔销售将保留约80%的利润率，这反映了药级肽相对于成本较低、研究级材料所具有的溢价。这一里程碑是在每个单元完全符合cGMP、FDA和ISO合规性要求之前，经过广泛的资格认证过程后实现的。公司预计，到2026年9月下旬，剩余的三个制造单元将投入运营，每个单元的生产能力都将比首个单元大得多，合计每月可生产高达800万支肽。随着额外产能的上线，公司预计在未来三个月内将产量扩大到每月约20万支。一家主要客户已表示，预计将在三个月内承诺每月购买20万支。所有在LyoGen

PRNewswire

2026-08-24

Vector Science & The
贝达药业上半年净利润翻倍！

财报业绩

贝达药业上半年净利润翻倍！

2026年上半年，贝达药业实现营业收入19.76亿元，同比增长14.12%；归母净利润3.02亿元，同比大增115.97%。目前，贝达药业已有9款产品上市销售，覆盖肺癌、肾癌、乳腺癌等多个领域。该药是国内首个获批用于早期肺癌术后辅助治疗的一代EGFR-TKI，自2011年获批上市以来，迅速成为贝达药业的业绩支柱，累计贡献销售收入超过150亿元。

新浪医药

2026-08-24

乳腺癌肺癌贝达药业股份有限公司肾癌
基层医疗支付新规将辐射药店

医保动态

基层医疗支付新规将辐射药店

近日，国家首次划定 158 个国家推荐基层病种，统筹区内部实行“同病同付”支付规则，政策核心是运用医保支付杠杆，推动常见病、多发病下沉至二级及以下医疗机构，做实分级诊疗。这很容易错失政策派生出来的结构性机会。这就意味着，基层医疗机构和定点药店被纳入同一套基层保障体系。

21世纪药店

2026-08-24

医疗支付
Ferrovia成为铁路植被管理行业领先企业，Auxo投资伙伴成功退出

医投速递

Ferrovia成为铁路植被管理行业领先企业，Auxo投资伙伴成功退出

2026年8月24日，美国奥本，Auxo投资伙伴（www.auxopartners.com），密歇根州领先的中小市场私人投资公司，今日宣布通过向Secovia资本出售其持有的Ferrovia股份，成功退出对Ferrovia的投资。Ferrovia于2021年11月被Auxo收购，作为其Genesis Rail Services平台的一部分。在Auxo的拥有下，Ferrovia利用Auxo的价值创造/投资组合公司运营团队，结合成功的有机增长和并购策略，发展成为全国最大的铁路植被管理服务提供商。Auxo管理合伙人Jeff Helminski表示，Ferrovia在其拥有期间实现了增长，这对于所有相关方来说是一个理想的成果。Secovia资本收购了一家优秀的业务，拥有一支承诺的管理团队。Ferrovia获得了一位令人兴奋的新东家，他们期待与该公司合作，这对于我们来说是一个重要的考虑因素。Ferrovia的出售也为Genesis Rail Services提供了大量资本，使Rance及其团队能够继续投资和扩大业务。北borne Partners为Genesis Rail Services和Ferrovia提供了独家财

PRNewswire

2026-08-24
一口气裁了10个总监？外企大手笔调整在华业务架构为哪般

人事变动

一口气裁了10个总监？外企大手笔调整在华业务架构为哪般

日前，诺和诺德大中国区宣布启动新一轮组织架构调整，围绕 “ 2X 2030 ” 战略重塑一线业务布局，整体过渡预计于 2026 年 10 月底完成。这是诺和诺德年内落地的第二次业务重构，亦是 2026年跨国药企在华组织变革浪潮的最新缩影。一线业务转向渠道协同布局。

医药经济报

2026-08-24

Novo Nordisk A/S
肝素药成本真相！原材料占比超九成，药企利润很薄易受波动

财报业绩

肝素药成本真相！原材料占比超九成，药企利润很薄易受波动

国内主流肝素企业形成鲜明发展反差，千红制药依托轻量化资产结构实现高效创收，常山药业受重资产模式、原料成本挤压、市场收缩影响业绩持续承压，同时行业完成四代技术迭代， 2025-2026 年合成生物肝素新技术落地，彻底打破传统动物提取工艺局限，成为产业升级核心突破口。可为肝素企业经营策略优化、研发布局、产业投资、赛道研判提供专业、精准的决策参考，适配药企运营、研发及行业投资机构使用。千红制药是国内生化制药行业多糖类和蛋白酶类药品的知名生产经营企业，现有主要产品胰激肽原酶系列、肝素钠及低分子肝素系列、复方消化酶制剂、门冬酰胺酶系列，生产技术和质量水平均已达到国际、国内先进水平。

摩熵医药

2026-08-24
一天两款！GSK乙肝治愈新药全球首批，PD-1单抗也获新突破

审批动态

一天两款！GSK乙肝治愈新药全球首批，PD-1单抗也获新突破

8月24日，葛兰素史克（GSK）在肿瘤与抗感染两大领域同时迎来里程碑进展—— Dostarlimab （Jemperli）治疗dMMR/MSI-H局部晚期直肠癌的补充生物制品许可申请（sBLA）获FDA优先审评；同日，慢性乙肝新药 Bepirovirsen （贝普若韦生）在日本全球首发上市，成为首款实现慢性乙肝功能性治愈的药物。 Dostarlimab获FDA优先审评，直肠癌适应症加速推进。 Dostarlimab 是 GSK开发的一款PD-1单抗，已在美国获批4项适应症，覆盖子宫内膜癌及dMMR/MSI-H实体瘤。

摩熵医药

2026-08-24

GSK PLC PD-1 子宫内膜癌直肠癌 Dostarlimab注射液
全球首个减重微针获批FDA临床，中国生物制药剑指千亿赛道！

审批动态

全球首个减重微针获批FDA临床，中国生物制药剑指千亿赛道！

据公开信息检索，这是全球首个获 FDA临床许可的大分子可溶微针产品。千亿减重赛道迎来首款微针。减重药物的市场空间堪称 “ 印钞机 ” 级。

摩熵医药

2026-08-24

减重微针 FDA
药企监督检查缺陷、QC未按操作规程执行→

研发注册政策

药企监督检查缺陷、QC未按操作规程执行→

摘要：近日，辽宁药监局发布了药品检查通知，辽宁新世纪制药有限公司、辽宁康宁药业有限公司接受了检查，同步发布了多项缺陷问题。其中缺陷在质量控制方面，存在未按照标准操作规程操作，因可能关联数据可靠性话题引关注。辽宁新世纪制药有限公司。

蒲公英Ouryao

2026-08-24

辽宁新世纪制药有限公司
CDE：《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则》公开征求意见

研发注册政策

CDE：《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则》公开征求意见

CDE在ICH E14框架下起草了本指导原则，全文共五章：。开展时机：鼓励在早期临床研究阶段同步开展C-QTc研究。研究设计：全面涵盖研究人群、终点指标、对照组、剂量、样本量及心电图采集等核心要素。

蒲公英Ouryao

2026-08-24

药物浓度 CDE
仿制药参比制剂目录（第一百零八批）发布

招标采购

仿制药参比制剂目录（第一百零八批）发布

转自：国家药监局编辑：水晶。 8月24日，国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第一百零八批）的通告，共45个品规。

蒲公英Ouryao

2026-08-24

参比制剂
全球首个乙肝功能性治愈新药获批上市，乙肝表面抗原至少连续24周无法被检测到

审批动态

全球首个乙肝功能性治愈新药获批上市，乙肝表面抗原至少连续24周无法被检测到

8 月 24 日，葛兰素史克（ GSK ）宣布，其反义寡核苷酸（ ASO ）药物 Hibsago （贝普若韦生， bepirovirsen ）已在日本获批上市，用于治疗既往接受过至少 6 个月核苷（酸）类似物治疗且符合预先设定的病毒学指标的成年慢性乙型肝炎（ CHB ）病毒感染患者，以达到功能性治愈的目的。 HBsAg的消失与肝癌风险降低高达89%以及全因死亡风险降低62%相关。公开资料显示，这是贝普若韦生在全球范围内的首次获批，也是日本首个且唯一获批的 CHB 功能性治愈疗法。

医药经济报

2026-08-24

GSK PLC HBsAg 肝癌贝普若韦生
核药资讯 | 诺华镥[¹⁷⁷Lu]特昔维匹肽注射液4类申报申请获CDE受理，RLT核药开启本土生产时代

审批动态

核药资讯 | 诺华镥[¹⁷⁷Lu]特昔维匹肽注射液4类申报申请获CDE受理，RLT核药开启本土生产时代

2026年8月24日，诺华医药科技（浙江）有限公司提交的化学药品 4 类境内生产上市许可申请获受理，品种为镥特昔维匹肽注射液（商品名：派威妥 /PLUVICTO ）。此次申报标志着这款国内独家获批的晚期前列腺癌精准放射配体疗法药物，正式开启本土化生产、注册落地进程，填补浙江省高端治疗性放射性核药产业化空白。镥特昔维匹肽注射液是国内首个且目前唯一获批上市的 PSMA 靶向放射配体疗法（ RLT ）药物，该药品于 2025 年 11 月正式获国家药监局批准上市，打破了国内晚期去势抵抗性前列腺癌高端靶向核药的市场空白，为难治性晚期前列腺癌患者提供全新治疗方案。

谈核容易

2026-08-24

PSMA
“刮骨疗毒”一年，这家县级医院扭亏为盈了

财报业绩

“刮骨疗毒”一年，这家县级医院扭亏为盈了

“今年上半年，医院实现收支平衡。” 这是福建省福鼎市医院交出的成绩单，而一年多前，这家县级医院还被沉重的历史债务、新院区高昂的运营成本和连年的经营亏损压得喘不过气。县域医疗的改革迫在眉睫。

医学界县域和基层医声

2026-08-24