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  • 一文总结:2025 年内分泌系统国内外获批上市的新药有哪些!
    审批动态
    药物特点 :罗莫索珠单抗是一种靶向骨硬化蛋白( SOST )的单克隆抗体。 其作用机制在于抑制 SOST ,从而同时达到提高骨形成和降低骨吸收的双重效果,旨在降低骨折风险。 药物优势 :罗莫索珠单抗每月皮下注射一次, 12 个月疗程可显著提升骨密度(腰椎骨密度增加 13.3% ),降低椎体骨折风险达 75% 。
    丁香园代谢时间
    2026-01-09
    SOST 单克隆抗体 骨折
  • JAMA:肌酐 vs 胱抑素 C,所测 eGFR 有何区别?
    前沿研究
    eGFRcr 与 eGFRcys 差异的患病率、影响因素及其与不良结局有着怎样的关联。 既往研究表明 eGFRcr-cys (联合两者) 更准确,但 eGFRcr 与 eGFRcys 的差异 (不一致性) 及其临床意 义尚不明确。 本研究为基于 CKD-PC 的个体水平荟萃分析,探讨基于 eGFRcr 和 eGFRcys 的 eGFR 差异的患病率、相关因素及其与不良临床结局的关联。
    丁香园代谢时间
    2026-01-09
    EGFR 胱抑素
  • 人福医药重磅产品新适应症申报上市!
    审批动态
    根据临床试验进展,该适应症针对ICU患者中长时间镇痛 (≥72小时) ,注册分类为2.4类。 十年深耕,适应症持续拓展。 盐酸纳布啡注射液 自2013年获批用于复合麻醉的麻醉诱导后,适应症持续拓展。
    摩熵医药
    2026-01-09
    盐酸纳布啡 新适应症
  • 超 $47亿明星药,山东新时代药业获批!
    审批动态
    磷酸芦可替尼 作为全球重磅靶向药物,2024年全球销售额突破47亿美元,市场潜力巨大。 山东新时代药业 的获批,使国内市场国产仿制阵营扩展至四家,行业竞争态势进入新阶段。 磷酸芦可替尼片 原研企业为美国 Incyte ,是一种选择性抑制 JAK1/2 通路的口服小分子靶向药,主要用于原发性血小板增多症、骨髓纤维化、真性红细胞增多症、移植物抗宿主病等血液系统疾病的治疗。
    摩熵医药
    2026-01-09
    骨髓纤维化 山东
  • 希尔布朗公司股权收购要约启动
    医投速递
    希尔布朗公司(Hillenbrand, Inc.)的母公司LSF12 Helix Parent, LLC,由Lone Star Funds管理,宣布启动收购希尔布朗公司2029年到期的6.2500%优先债券和2031年到期的3.7500%优先债券的要约。收购价格等于要回购债券的总额的101%,加上到回购日的应计未付利息。此收购要约与2025年10月14日宣布的合并协议和计划相关,根据该协议,希尔布朗公司将并入LSF12 Helix Merger Sub, Inc.,成为Lone Star Funds的全资子公司。合并完成后,若债券评级被下调至非投资级,则将触发控制权变更事件,要求执行控制权变更要约。收购要约将于2026年2月9日或合并完成前一个工作日(最迟不超过3月9日)到期,除非延期或提前终止。
    PRNewswire
    2026-01-09
  • Avista Therapeutics宣布基因治疗平台重大扩展
    研发注册政策
    Avista Therapeutics,一家专注于临床、计算和基因治疗的专业公司,宣布其基因治疗平台将进行重大扩展。通过人工智能驱动的衣壳设计程序扩展和新增的创新平台,Avista将利用机器学习和结构动力学解决AAV衣壳工程、大基因递送和制造中的关键障碍。基于开发的一套最先进的视网膜基因治疗衣壳,Avista推出了ARTEMIS,一个强大的衣壳工程人工智能平台。ARTEMIS利用Avista内部通过scAAVengr-HUnT工作流程获得的单细胞分辨率的非人类灵长类动物数据集,这些数据集描述了数百万种AAV变体,涵盖了血清型、组织、给药途径和动物模型。ARTEMIS结合了专有的蛋白质语言模型和衣壳的分子动力学,创建了强大的衣壳工程生成模型。通过扩展序列模型与衣壳的分子动力学,ARTEMIS明确地纳入了衣壳适应性生物学背后的结构机制信息,这是仅序列模型无法捕捉的。此外,Avista还推出了一项新的创新平台,旨在通过结合结构生物学、蛋白质设计和深厚的临床专业知识,解决AAV靶向、大基因递送和AAV制造中的关键障碍。创新项目旨在开发突破性的解决方案,以应对该领域最严峻的技术挑战,引领基因治疗领域的革命性突破,并为需
    PRNewswire
    2026-01-09
    Avista Therapeutics University of Pittsb
  • Tecan集团将参加2026年投资者会议并展示其业务
    医投速递
    瑞士Tecan集团宣布,将于2026年1月14日在美国旧金山举行的第44届摩根大通医疗保健会议上进行展示,会议时间为美国太平洋时间上午7:30(中欧时间下午4:30),由首席执行官Monica Manotas主持。此外,Tecan集团还将参加2026年1月16日在瑞士达沃斯举办的Octavian研讨会,参与者包括首席执行官Monica Manotas、首席财务官Tania Micki和高级副总裁Martin Braendle。Tecan集团是一家全球领先的实验室自动化公司,致力于通过其全球化的产品和服务推动医疗保健创新。公司成立于1980年,拥有超过3000名员工,在欧洲、北美和亚洲设有制造、研发基地,并在70多个国家拥有销售和服务网络。
    GlobeNewswire
    2026-01-09
  • Tecan集团将于下周参加多场医疗健康会议并展示产品
    医投速递
    瑞士Tecan集团宣布,将于下周参加多项医疗健康领域的会议并进行产品展示。具体包括:1月14日在美国旧金山举行的第44届J.P. Morgan医疗保健会议,届时CEO Monica Manotas将进行演讲;1月16日在瑞士达沃斯举办的Octavian研讨会,Manotas、CFO Tania Micki以及SVP Martin Brändle将出席。Tecan集团致力于通过其产品和服务,推动全球医疗健康领域的创新,其产品涵盖从生命科学研究到临床应用的全过程。Tecan成立于1980年,在全球拥有超过3000名员工,并在欧洲、北美和亚洲设有生产基地、研发中心和销售服务网络。
    GlobeNewswire
    2026-01-09
  • Dark Horse Consulting Group收购Bruder Consulting & Venture Group,加强再生医学咨询服务
    交易并购
    Dark Horse Consulting Group(DHCG)宣布收购全球生物技术和生物制药战略咨询公司Bruder Consulting & Venture Group(BCVG)。BCVG在骨科、伤口护理和整形与重建手术市场的生物制品、设备和组合产品的发现、开发、临床设计和监管批准流程方面享有盛誉。此次收购加强了DHCG对以患者为中心的承诺,通过构建综合咨询服务生态系统来加速生物制品的开发和商业化。BCVG的加入扩展了DHCG的能力,包括再生医学、组织修复和生物材料。Dark Horse Consulting Group成立于2014年,是一家全球性咨询组织,专注于加速细胞和基因治疗的发展与交付。BCVG的专家在全球范围内完成了超过900个项目,并支持了超过20亿美元的美国和海外许可、合并和收购交易。
    GlobeNewswire
    2026-01-09
    Dark Horse Consultin
  • 全面升级,NMPA获批 | 先健新一代G-iliac Pro髂动脉覆膜支架系统开启髂内动脉精准重建新篇章
    研发注册政策
    先健科技自主研发的G-iliac™ Pro髂动脉覆膜支架系统近日获得国家药品监督管理局注册批准。该产品适用于腹主动脉瘤合并髂动脉瘤或孤立髂总动脉瘤的腔内治疗,旨在通过重建髂内动脉确保盆腔供血,提供更成熟、完善的解决方案。G-iliac™ Pro在安全性、通畅率和操作稳定性方面表现出色,并实现了对既有治疗方案的系统性升级。先健科技深耕主动脉疾病腔内治疗领域二十余年,致力于创新与产品优化,G-iliac™ Pro的上市进一步完善了公司在主动脉全腔内微创治疗领域的创新产品布局。
    美通社
    2026-01-09
    先健科技(深圳)有限公司
  • 干眼症的神经生物学机制
    前沿研究
    干眼症是眼科临床中最常见却又难以捉摸的疾病之一。 部分患者虽眼表表现相对正常,却主诉存在剧烈的烧灼感、刺痛感和畏光症状;而另一些患者虽出现明显的点状角膜炎、泪膜不稳定和眼睑炎症,却无明显不适。 未得到治疗或控制不佳的干眼症可能引发严重后果,包括慢性神经病理性疼痛、神经营养性溃疡甚至永久性视力丧失。
    Rimonci
    2026-01-09
    干眼症 神经生物学
  • PD-1无效了怎么办?医生:别慌,这种“双管齐下”新疗法可能逆转!
    前沿研究
    非小细胞肺癌患者一般确诊之后会进行基因检测,如果存在驱动基因突变则可以使用靶向药治疗,而如果驱动基因阴性没有靶向药的治疗机会就是用免疫治疗。 也就是患者初始治疗有效,但在持续用药一段时间(通常6-12个月)后疾病再次进展。 文献显示超过60%的初始响应者最终会面临耐药这一困境。
    癌度
    2026-01-09
    PD1 非小细胞肺癌 PD-1
  • 《癌度快报》2026年1月9日:抗癌药EPI-326能降解EGFR所有致癌形式,克服现有靶向药的局限性
    前沿研究
    1、抗癌药EPI-326能降解EGFR所有致癌形式,克服现有靶向药的局限性。 选择性双特异性抗体EPI-326获突破性进展,该药可降解EGFR所有致癌形式(不受突变类型限制),通过将蛋白降解精准定位于肿瘤组织,在杀伤癌细胞同时保护正常健康组织,有望克服现有EGFR靶向疗法局限性。 临床前研究显示其疗效强劲持久,安全性及药代动力学特征良好,支持单药或联合治疗多种癌症。
    癌度
    2026-01-09
    EGFR
  • Elucid Plaque-IQ™ 获得新的CPT分类,冠状动脉斑块分析应用范围扩大
    医投速递
    Elucid公司宣布,其Plaque-IQ™冠状动脉斑块分析技术自2026年1月1日起获得新的I级CPT分类,同时公共和私人支付方对其的覆盖范围和报销也在不断扩展。这些进展突显了冠状动脉斑块分析的临床价值,并为该技术的更广泛采用创造了有利条件。Plaque-IQ™是唯一在客观真实组织学验证下的斑块分析技术,而组织学是斑块特征化的黄金标准。定量冠状动脉斑块分析,如Elucid的Plaque-IQ™,现在可以按照I级CPT代码75577报告,全国平均支付金额为1,012美元,适用于影像中心和医生办公室。对于医院门诊环境,2026年的门诊预付支付系统(OPPS)费率已定为951美元。美国医学协会(AMA)建立CPT代码75577,为使用冠状动脉计算机断层扫描血管造影(CCTA)进行冠状动脉粥样硬化斑块定量评估提供了一个标准化的代码描述。此外,安泰保险公司(Aetna)本周宣布将立即开始覆盖斑块分析,这一决定与Humana、Cigna和UnitedHealthcare的类似覆盖决定相一致,这些决定与2025年7月放射学福利经理Evicore发布的指南一致。现在,超过70%的受保美国人已有冠状动脉斑块分析的覆盖政策。M
    Businesswire
    2026-01-09
    Elucid Inc American Medical Ass Aetna Inc Cigna Corp
  • 【4082】循证护航,由“效”至“惠”:gBRCAm HER2阴性早期高危乳腺癌辅助治疗的临床可及性新篇
    临床研究
    在乳腺癌精准诊疗中,携带胚系BRCA突变(gBRCAm)人群往往面临更高的复发风险与更严峻的生存挑战,是临床治疗关注的重点。 近日,新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》正式发布,奥拉帕利乳腺癌适应症成功纳入,成为我国首个且唯一进入医保的、用于接受过新辅助或辅助化疗的gBRCAm、HER2阴性早期高危乳腺癌辅助治疗的PARP抑制剂。 这一重要进展,既体现了奥拉帕利的临床价值与经济学价值获国家层面认可,更让国际权威指南推荐的标准治疗方案打破经济壁垒,真正惠及中国患者,完成了从“临床共识”到“实际可及”的重要转变。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-01-09
    BRCA HER2 乳腺癌
  • 2026 ASCO GI | 胃食管癌领域Oral重磅盘点:围术期免疫、CLDN18.2及HE2双抗一线治疗大突破
    临床研究
    2026年1月8日至10日,备受瞩目的美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)在美国旧金山盛大召开。 作为开年的首场国际肿瘤学盛会,ASCO GI汇聚了全球顶尖的科研成果,为全年的消化道肿瘤诊疗指引方向。 在胃食管癌领域,攻克异质性难关、优化围术期策略及精准靶向治疗仍是焦中之焦。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-01-09
    CLDN18
  • 安全免疫,非尼不可|董超教授:派安普利单抗纳入国家医保目录,推动癌症免疫治疗规范化与个体化
    医保动态
    随着免疫治疗在多癌种领域持续深入,如何在确保疗效的同时进一步提升安全性与可及性,已成为临床肿瘤学的重要命题。 派安普利单抗自上市以来,凭借独特的分子优化设计和跨癌种的扎实临床证据,在 至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者、联合紫杉醇和卡铂适用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗 、既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌成人患者和联合吉西他滨和顺铂适用于复发或转移性鼻咽癌的一线治疗 中展现出明确而稳定的临床价值。 为此,我们特邀 昆明医科大学第一附属医院董超教授 ,为我们分享派安普利单抗在晚期肺鳞癌免疫治疗中的临床价值和应用前景。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-01-09
    鼻咽癌
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