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医药数据查询

国内58款新药IND获批！69款品种过评，浙江华海药业等3家药企大丰收

审批动态

国内58款新药IND获批！69款品种过评，浙江华海药业等3家药企大丰收

国内58款新药IND获批。根据摩熵医药数据库统计，2026年5月25日至2026年5月31日期间，共有62个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。本周共计58款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药30款，生物药24款，4款中药。

摩熵医药

2026-06-03

浙江华海药业股份有限公司
BMS抗癌新药，拟纳入优先审评！

审批动态

BMS抗癌新药，拟纳入优先审评！

6月2日，CDE官网公示，百时美施贵宝（BMS）的 Mezigdomide胶囊正式被纳入优先审评审批程序，有望加速在国内获批上市。该药主要用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者，为临床提供新一代治疗选择。多发性骨髓瘤是目前临床难以根治的血液系统恶性肿瘤，疾病复发率高、治疗难度大。

摩熵医药

2026-06-03

Bristol-Myers Squibb Belgium SA 多发性骨髓瘤 Bristol-Myers Squibb Co Alnuctamab注射液
Genentech:双抗设计有效降低on-target, off-tumor毒性

前沿研究

Genentech:双抗设计有效降低on-target, off-tumor毒性

激酶通路抑制剂的临床困境不是疗效，而是毒性。 Wnt/FZD抑制剂导致严重肠道损伤，FGFR1抑制剂引发高磷血症，EGFR抑制剂带来难以控制的皮疹——这些on-target, off-tumor毒性，无一不是因为这些通路在正常组织中同样不可或缺。 Wnt/FZD抑制有效，但肠道毒性是硬约束。

医药速览

2026-06-03

EGFR FGFR1 Genentech Inc
SK海力士加速押注AI需求，存储周期还能走多远？

公司动态

SK海力士加速押注AI需求，存储周期还能走多远？

韩国存储芯片公司SK海力士正加速押注AI需求。韩国SK 集团董事长崔泰源周二表示，旗下存储芯片子公司SK海力士计划在未来五年内将晶圆产能扩大一倍。 SK海力士今年以来成为韩国股市表现最突出的公司，市值不断刷新高点。

经济日报

2026-06-03

SK AI
无需化疗预处理、低剂量即强效起效！《Cell》重磅｜干细胞记忆 CAR-T 破解传统疗法核心瓶颈

前沿研究

无需化疗预处理、低剂量即强效起效！《Cell》重磅｜干细胞记忆 CAR-T 破解传统疗法核心瓶颈

CAR-T 细胞疗法已经彻底改变了复发难治性 B 细胞血液肿瘤的治疗格局，但对于异基因造血干细胞移植（alloHSCT）后复发的患者，临床治疗选择却极为有限——移植后复发是这类患者最主要的死亡原因，约占移植后 100 天以上死亡病例的 60%。传统供者来源的 CAR-T 疗法，即便针对这一人群开发，也始终面临两大难以突破的核心瓶颈：一是回输前必须进行淋巴细胞清除化疗，这种预处理方案本身带有显著的血液学、消化道毒性，很多身体虚弱的复发患者根本无法耐受；二是常规 CAR-T 产品是包含不同分化阶段 T 细胞的混合群体，从幼稚 T 细胞、记忆 T 细胞到终末效应 T 细胞高度异质，直接导致不同患者的疗效、扩增持久性和毒副作用天差地别，即便在相同剂量下，临床结局也难以预测。过往的临床前研究已经证实，CAR 修饰的T SCM 细胞在急性淋巴细胞白血病（ALL）动物模型中，展现出远超常规 CAR-T 的抗白血病活性，但其临床价值、在人体内的真实生物学行为，始终没有通过前瞻性的人体试验得到系统验证。

生物谷

2026-06-03

白血病急性淋巴母细胞白血病
34种药品联盟采购文件公布！

招标采购

34种药品联盟采购文件公布！

如对内容有疑议，请及时与我司联系。 2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。 3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。

药闻康策

2026-06-03
OPC Energy与银行达成融资协议，启动Hadera扩建项目

医投速递

OPC Energy与银行达成融资协议，启动Hadera扩建项目

以色列和美国领先的独立电力生产商OPC Energy Ltd.宣布，与以色列银行Leumi达成融资协议，预计将资助该项目约80%的建设成本，项目总投资预计为17-18亿美元。同时，OPC Energy还宣布与以色列最大的建筑和土木工程公司Solel Boneh签订EPC（工程、采购和建设）合同，共同开发该项目。该项目将建设一座约850兆瓦的发电站，预计将成为以色列最先进和高效的发电站之一。此外，OPC Energy还与GE Vernova签订合同，为项目提供主要设备和长期维护服务。

PRNewswire

2026-06-03
2026 ASCO现场直击|Stephen Chia教授解读NATALEE生物标志物研究：瑞波西利在所有PAM50亚型患者中实现一致获益

前沿研究

2026 ASCO现场直击|Stephen Chia教授解读NATALEE生物标志物研究：瑞波西利在所有PAM50亚型患者中实现一致获益

在HR+/HER2−早期乳腺癌辅助治疗领域，随着CDK4/6抑制剂的加入，患者预后已获得显著改善。然而，不同患者的复发风险存在一定差异，如何基于临床病理与分子特征，精准筛选强化辅助治疗的获益人群，仍是临床决策的核心挑战。该研究不仅重新定义了需要强化辅助治疗的高风险人群，使更多II/III期患者获得明确治疗升级依据，更大幅简化了临床决策路径，成为改变实践的关键推手。

BEST ONCO

2026-06-03

乳腺癌
【核心观点·5月25日】洞见研究者说｜SGO会后视野：ADC药物在妇科肿瘤中的突破与安全性管理

前沿研究

【核心观点·5月25日】洞见研究者说｜SGO会后视野：ADC药物在妇科肿瘤中的突破与安全性管理

2026年5月25日，“洞见研究者说”系列线上会议成功举办。本次会议聚焦2026年美国妇科肿瘤学会（SGO）年会公布的抗体药物偶联物（ADC）在妇科肿瘤领域的多项重磅进展，涵盖TROP2、HER2、FRα、B7-H4等多个靶点。会议特别邀请美国中佛罗里达大学医学院 Bradley J. Monk教授深度解读ADCs在妇瘤领域的研究进展，并由复旦大学附属肿瘤医院单波儿教授系统阐述TROP2 ADC的安全性管理策略。

BEST ONCO

2026-06-03

FOLR1 HER2 TROP2 复旦大学附属肿瘤医院 B7-H4
Nature 重磅｜告别试错时代！激动性抗体免疫治疗迎来历史性拐点

前沿研究

Nature 重磅｜告别试错时代！激动性抗体免疫治疗迎来历史性拐点

2026年，《Nature Reviews Drug Discovery》刊发重磅综述，系统性梳理并总结了激动性抗体领域的突破性研究进展。一、激动性抗体：从历史困境到机制突破。抗体药物是现代生物医药产业的核心支柱，目前全球获批上市抗体药物已超200款。

抗体圈

2026-06-03

抗体免疫治疗
Nature 重磅综述｜Claudin 靶点全景解析，实体瘤治疗迎来全新变革

前沿研究

Nature 重磅综述｜Claudin 靶点全景解析，实体瘤治疗迎来全新变革

2024年10月，全球首款CLDN-18.2特异性单克隆抗体佐妥昔单抗（zolbetuximab）获美国FDA批准，用于晚期胃癌临床治疗。这一里程碑事件，标志着紧密连接蛋白（Claudin）靶点正式从基础科研落地临床，成为继PD-1/PD-L1、HER2之后，实体瘤靶向治疗领域最具增长潜力的全新核心赛道。紧密连接是上皮组织细胞间关键的连接结构，核心作用为封闭细胞间隙、维持组织屏障完整性、稳固细胞极性，是人体上皮组织稳态的重要保障。

抗体圈

2026-06-03

HER2 PD-1 PD-L1 实体瘤佐妥昔单抗
再一次躲过国家集采？“降压药王”绝地翻盘

招标采购

再一次躲过国家集采？“降压药王”绝地翻盘

所有人都以为，诺华的原研大品种沙库巴曲缬沙坦逃不脱第十二批集采的时候，剧情突然反转了。这一调整，把该品种最核心的晶型专利延到了2031年11月。沙库巴曲缬沙坦钠片商品名叫“诺欣妥”，是诺华的重磅大单品，也是国内不少高血压患者熟悉的特效药。

健识局

2026-06-03

Novartis AG 高血压沙库巴曲 + 缬沙坦三钠半水合物
产品已上市，收入却多年为0，两家国产手术机器人急需赴港融资

医药投融资

产品已上市，收入却多年为0，两家国产手术机器人急需赴港融资

5月底，上海睿触机器人、广东真健康医疗科技先后公开了招股说明书，拟赴港上市。这两家公司前后脚申报IPO，主要业务也相同，彼此是经皮穿刺手术机器人的竞争对手。真健康医疗、上海睿触机器人两家企业的穿刺手术机器人在国内医院的装机量分获第一、第二。

健识局

2026-06-03

真健康
石药集团双靶点CAR-T获批临床，用于自身免疫性疾病

审批动态

石药集团双靶点CAR-T获批临床，用于自身免疫性疾病

近日，石药集团（1093.HK）宣布，其自主开发的基于mRNA-LNP的双靶点嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液（SYS6063注射液）已获国国家药品监督管理局（NMPA）批准，可在中国开展临床试验。资料显示，该产品为全球首款获批临床试验的基于mRNA-LNP的双靶点细胞治疗产品，通过表达可特异性识别白细胞分化抗原19（CD19）与B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR，精准识别并清除患者体内CD19和BCMA阳性的细胞，从而达到治疗目的。本次获批的临床适应症为复发难治性系统性红斑狼疮。

健识局

2026-06-03

BCMA CD19 石药集团有限公司免疫系统疾病
19亿美元！礼来达成RNA编辑疗法合作协议，开发单基因肾病新药

交易并购

19亿美元！礼来达成RNA编辑疗法合作协议，开发单基因肾病新药

6月3日，波士顿，Ascidian Therapeutics是一家寻求通过重写RNA治疗人体疾病的生物技术公司，宣布与礼来公司达成全球研究合作和许可协议，以发现和开发未披露靶点的单基因肾病的RNA疗法，并可选择扩展到其他靶点。 5000万美元A轮融资，重写RNA疗法）。 Ascidian的RNA外显子编辑器能够在千碱基尺度上编辑多个完整的外显子，以修复导致疾病的遗传指令。

Medaverse

2026-06-03

Eli Lilly & Co 肾病
云南白药：首个生物新药在美国获批临床

审批动态

云南白药：首个生物新药在美国获批临床

6 月 3 日，云南白药发布公告，其申报的 INB301 注射液新药临床试验申请已获得美国 FDA 许可，同意开展临床试验，拟开发适应症为肿瘤恶病质。公告显示，这是云南白药研发的首个治疗用生物创新药。 2026 年 4 月 27 日，云南白药向美国 FDA 递交了 INB301 的 IND 申请。

丁香园 Insight 数据库

2026-06-03

云南白药集团股份有限公司
10亿融资，破产收场：这家CDMO“独角兽”何以至此？

医药投融资

10亿融资，破产收场：这家CDMO“独角兽”何以至此？

曾经被资本热捧、被视为中国CGT CDMO先行者的健新原力，究竟是如何一步步走向破产清算的。规模小的CXO日子难过众所周知，但走到破产清算的竟然是健新原力，却是意料之外。近几年，GCT领域却是风波不断。

E药经理人

2026-06-03

健新原力 CDMO