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  • MEDIPOST公司获得1.4亿美元融资,加速美国III期临床试验
    医药投融资
    生物技术公司MEDIPOST Inc.宣布,其母公司MEDIPOST Co., Ltd.已完成1.4亿美元的融资,用于加速其在美进行的III期临床试验。这笔投资由Skylake Equity Partners和Crescendo Equity Partners领导,并得到了韩国领先的增长股权基金的参与。该资金将用于扩大科学和运营能力、建立基础设施以及扩大制造流程,以加速治疗膝骨关节炎患者的实验性间充质干细胞(MSC)疗法的III期临床试验。MEDIPOST Inc.的CEO Edward Ahn表示,这笔资金将推动公司在美开展III期临床试验,并加强其临床、运营和制造基础,以将可扩展的再生疗法更接近患者。MEDIPOST Inc.致力于开发可及、可扩展、基于强大科学和临床严谨的再生疗法。
    Biospace
    2026-01-09
    Medipost Co Ltd
  • CorMedix Therapeutics将在J.P. Morgan Healthcare Conference上发布公司概览
    医投速递
    CorMedix Therapeutics,一家专注于开发和商业化治疗危及生命疾病和条件的生物制药公司,宣布其董事长兼首席执行官Joseph Todisco将于2026年1月12日参加第44届J.P. Morgan Healthcare Conference,并将在当天下午4:30太平洋标准时间进行公司概览的演讲。CorMedix Therapeutics目前正商业化DefenCath®(taurolidine和heparin)以预防通过中心静脉导管进行血液透析的成年患者的导管相关血流感染。在2025年8月收购Melinta Therapeutics LLC之后,CorMedix Therapeutics还商业化了包括MINOCIN®(minocycline)注射剂、REZZAYO®(rezafungin for injection)、VABOMERE®(meropenem and vaborbactam)、ORBACTIV™(oritavancin)、BAXDELA®(delafloxacin)和KIMYRSA®(oritavancin)以及TOPROL-XL®(metoprolol succinate)在
    Biospace
    2026-01-09
    CorMedix Inc
  • Evolus发布2025年第四季度及全年初步未经审计净收入
    医投速递
    全球性能美妆公司Evolus,Inc.(纳斯达克:EOLS)今日宣布了截至2025年12月31日的第四季度及全年初步未经审计净收入。初步未经审计结果显示,Evolus连续第六年实现两位数增长,并在充满挑战的环境中继续扩大市场份额。2025年对Evolus至关重要,公司通过推出第二产品线、加速国际扩张以及在其产品组合中实现强劲的商业执行,进一步多元化了业务。展望2026年,Evolus预计将随着在美国和国际上增加市场份额,市场增长将逐步恢复。公司调整了其长期财务目标,以反映在更保守的市场增长预期下增加的市场份额,同时保持对继续实现高于市场增长和有意义盈利的信心。
    Biospace
    2026-01-09
    Evolus Inc Symatese
  • Senti Bio CEO将参加2026年生物技术展示会并讨论细胞和基因治疗进展
    医投速递
    Senti Biosciences,一家专注于开发下一代细胞和基因疗法的临床阶段生物技术公司,宣布其联合创始人兼首席执行官Dr. Timothy Lu将作为讨论嘉宾参加2026年生物技术展示会。该会议将于2026年1月12日至14日在旧金山举行。Dr. Lu将与pharmaphorum的执行主编Jonah Comstock、Diakonos Oncology的总裁兼首席运营官Jay Hartenbach、Opus Genetics的首席执行官George Magrath、IN8bio的首席运营官Kate Rochlin和Epicrispr Biotechnologies的首席执行官Amber Salzman一起讨论主题为“工程未来:细胞和基因治疗进展”的议题。Senti Bio致力于利用其合成生物学平台开发新的药物,这些药物通过基因电路技术增强了对癌症细胞的精准杀伤、对健康细胞的保护、对目标组织的特异性增加以及治疗后的可控性。公司的产品管线包括使用基因电路技术的细胞疗法,旨在针对液体和固体肿瘤的挑战性适应症。Senti Bio的基因电路在临床前研究中已显示出在NK和T细胞中的有效性,并在非肿瘤学领域和其他治疗
    Biospace
    2026-01-09
    Senti Biosciences In Diakonos Oncology Co Opus Genetics Inc Epicrispr Biotechnol
  • Tenaya Therapeutics更新2026年临床开发计划和战略重点
    医药投融资
    Tenaya Therapeutics公司宣布,2025年对其基因治疗项目进行了积极的数据更新,包括针对MYBPC3相关肥厚型心肌病(HCM)和PKP2相关心律失常性右心室心肌病(ARVC)的基因治疗。公司计划在2026年上半年分享TN-201和TN-401项目的中期数据,并寻求在2026年推进监管途径的协调。此外,公司已筹集6000万美元资金,以支持到2027年中期的运营。TN-201项目旨在治疗由MYBPC3突变引起的HCM,预计将在2026年上半年分享Cohort 2患者的中期数据,以及Cohort 1患者的一年期数据。TN-401项目则针对由PKP2基因突变引起的ARVC,预计在2026年第一季度进行DSMB审查,并在上半年分享Cohort 1的一年期数据和Cohort 2的初步数据。
    Biospace
    2026-01-09
    Tenaya Therapeutics
  • 加速创新与扩大新型非阿片类药物可及性——Lexicon Pharmaceuticals发布白皮书呼吁政策制定者迅速行动
    医投速递
    Lexicon Pharmaceuticals公司于2025年10月在美国华盛顿特区举办了一场圆桌会议,旨在了解慢性疼痛患者的未满足需求,并确定如何进一步造福患者和整个社会。该会议成果的白皮书《缓解是可能的:确保慢性疼痛有效治疗的可及性》现已免费提供下载。慢性疼痛影响着四分之一的美国成年人,是导致残疾的主要原因之一,每年导致直接医疗支出、残疾索赔和生产力损失。慢性疼痛每年给美国造成超过7200亿美元的经济负担,其中包括约1900亿美元的劳动力生产力损失。超过2000万人患有高影响慢性疼痛,这会干扰日常生活,使工作变得困难或不可能。多年来,阿片类药物一直是治疗严重疼痛的默认选择,这使得患者和临床医生必须在有意义的治疗缓解和药物滥用、成瘾和过量风险之间权衡。近期在美国参议院提出的《慢性疼痛缓解法案》将确保医疗保险覆盖针对某些慢性疼痛条件的非阿片类药物。该法案还将减少或消除阻碍及时获得所需护理的几个障碍。Lexicon公司的首席执行官兼董事Mike Exton博士表示,他们正在与合作伙伴探讨如何将慢性疼痛纳入立法议程,并帮助政策制定者和支付者优先考虑新的疼痛缓解方法。他们认为,非阿片类治疗方法不仅对病人,而且对整个
    Biospace
    2026-01-09
  • PDS Biotech提交3期临床试验修正方案,寻求加速批准PDS0101
    研发注册政策
    PDS Biotechnology公司宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了3期临床试验VERSATILE-003的修正方案。该修正方案将无进展生存期(PFS)作为主要终点,以便更早地进行评估,这可能会为PDS0101的加速批准提供依据。修正方案基于公司VERSATILE-002试验的积极最终结果,该试验显示中位总生存期(mOS)和持久无进展生存期(PFS)表现良好。PDS Biotech总裁兼首席执行官Frank Bedu-Addo表示,修正方案的提交是公司使命的又一重要步骤,旨在让这种有希望的治疗方法惠及有需要的患者。
    Biospace
    2026-01-09
    PDS Biotechnology Co
  • CG Oncology加速PIVOT-006三期临床试验数据公布时间
    研发注册政策
    CG Oncology公司宣布,由于招募工作提前完成,PIVOT-006三期临床试验的顶线数据公布时间将从原计划的2027年提前至2026年上半年。该试验旨在评估cretostimogene单药疗法对中危非肌层浸润性膀胱癌(IR NMIBC)患者的疗效。PIVOT-006是首个针对这一患者群体的三期随机临床试验,涉及的患者类型广泛,包括小于3厘米的HG Ta单发灶。CG Oncology公司致力于开发针对膀胱癌的创新免疫疗法,以改善患者的生活质量。
    Biospace
    2026-01-09
    CG Oncology Inc
  • 全球医疗科技公司Haemonetics收购Vivasure Medical Limited,拓展结构性心脏病和血管内手术市场
    交易并购
    全球医疗科技公司Haemonetics宣布收购爱尔兰Galway的Vivasure Medical Limited,该公司是一家专注于开发新一代经皮血管闭合技术的公司。Vivasure的PerQseal Elite系统使用专有的可吸收补片从血管内部密封大口径(最大26 F)的动脉和静脉切开,为结构性心脏病和血管内手术提供无缝合、完全可吸收的解决方案。2025年,Vivasure向美国FDA提交了PerQseal Elite动脉闭合系统的上市前批准申请,并在欧洲获得了动脉和静脉适应症的CE标记批准。ELITE动脉研究的结果显示,PerQseal Elite易于使用,无需预先闭合,30天随访时无主要并发症,平均止血时间为即时。收购包括1亿欧元的现金支付,以及基于销售额增长和达到某些其他里程碑的最多8500万欧元的或有考虑因素。Haemonetics通过手头现金为这笔交易提供资金。Haemonetics表示,此次收购扩大了其闭合设备的完整系列,增加了新的和临床区分的技术,以加强其在大型闭合市场和结构性心脏病及血管内手术快速增长的领域的影响。
    Biospace
    2026-01-09
    Haemonetics Corp Vivasure Medical Ltd
  • InflaRx裁员30%以聚焦免疫学项目izicopan
    研发注册政策
    德国生物技术公司InflaRx宣布裁员约30%,以精简开支并将更多资源投入到其免疫学重点项目izicopan。此举伴随从研究性抗体Gohibic中撤资。Gohibic曾获得FDA紧急使用授权,用于治疗住院的COVID-19患者。去年3月,InflaRx因Gohibic在治疗罕见皮肤疾病坏疽性蜂窝织炎的后期研究中表现不佳而终止该研究。重组计划将给InflaRx带来约700万美元的一次性成本,其中大部分是非现金费用,与注销Gohibic库存相关。然而,公司预计这些变化将使运营资金延长至2027年中。InflaRx还计划推进izicopan的研发,该药是一种C5a通路抑制剂,目前处于慢性自发性荨麻疹和化脓性汗腺炎的中期开发阶段,以及其他免疫性皮肤病的I期开发。公司正在与FDA讨论izicopan的IIb期临床试验,旨在确定相关终点以显著区分izicopan与现有疗法。InflaRx计划在今年晚些时候的医疗会议上展示izicopan的IIa期HS和CSU数据。
    Biospace
    2026-01-09
    InflaRx GmbH
  • 生物制药巨头争夺Revolution Medicines,或达288亿美元收购
    研发注册政策
    据《金融时报》报道,生物制药公司Revolution Medicines可能即将被收购,潜在买家包括默克和艾伯维,收购金额可能高达288亿美元。Revolution Medicines专注于靶向癌症疗法,其市值接近208亿美元。默克和艾伯维均未确认这一传闻。Revolution Medicines的领先资产daraxonrasib是一种口服选择性RAS蛋白抑制剂,目前正处于胰腺癌和非小细胞肺癌的关键开发阶段。该公司将在即将举行的J.P.摩根健康大会上展示其产品,预计该会议将成为今年行业的重要事件,并可能宣布一系列交易。
    Biospace
    2026-01-09
    REVOLUTION Medicines
  • MediLink与罗氏达成合作,共同推进新型抗体偶联药物YL201的研发与商业化
    交易并购
    MediLink Therapeutics公司宣布与罗氏公司达成一项新的合作协议和独家许可协议,共同开发和商业化针对多种实体瘤类型的B7H3靶点的创新抗体偶联药物(ADC)资产YL201。根据协议,MediLink将授予罗氏在全球范围内(不包括中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区)开发、制造和商业化YL201的独家许可权。MediLink将获得5.7亿美元的预付款和近期的里程碑付款,以及额外的开发、监管和商业化里程碑付款,以及在中国以外地区YL201净销售额的分层特许权使用费。此新协议建立在2024年1月启动的YL211(c-Met ADC)项目成功合作的基础上。MediLink和罗氏将通过开发YL201深化他们的合作。通过这项新协议,两家公司将利用他们的互补优势,加快YL201的全球监管审批进程。MediLink的创始人、董事长兼首席执行官薛彤彤博士表示,MediLink很高兴再次与罗氏这样值得信赖的合作伙伴合作。MediLink的联合创始人、共同首席执行官兼首席科学官蔡家强博士表示,YL201在临床试验中表现出有希望的临床数据,与罗氏的合作标志着其全球发展的转型步骤。罗氏企业业务发展部负责人Boris
    Biospace
    2026-01-09
    苏州宜联生物医药有限公司
  • MRM Health MH002新药申请获FDA批准,推进炎症性肠病治疗研究
    研发注册政策
    比利时生物制药公司MRM Health宣布,其微生物组疗法新药MH002的IND申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。MH002是一种针对炎症性肠病(IBD)的创新疗法,将进入STARFISH-UC Phase 2b临床试验,旨在评估其在轻至中度溃疡性结肠炎患者中的疗效和安全性。该试验将招募约204名患者,预计将于2026年中开始招募。此前,MH002在Phase 2a临床试验中显示出良好的安全性和疗效信号,包括粘膜愈合、抗炎效果、肠道菌群恢复和临床缓解。MRM Health的CEO Sam Possemiers表示,FDA的IND批准是对MH002临床基础的肯定,有助于改善溃疡性结肠炎患者的生命质量。
    Biospace
    2026-01-09
    MRM Health NV
  • O3R-5671临床试验进展及摘要被ECCO接受
    研发注册政策
    比利时利文市的临床阶段免疫学和肿瘤生物技术公司Onco3R Therapeutics宣布,其研究药物O3R-5671的临床试验进展顺利,该药物是一种选择性的SIK3抑制剂。O3R-5671在人体临床试验中表现出良好的药代动力学和药效学特性,能够有效抑制TNFα的释放。公司已启动了第一项人体试验的最终剂量组,并计划在2026年开始针对溃疡性结肠炎、银屑病等多种自身免疫疾病的患者研究。此外,O3R-5671的临床试验摘要已被欧洲克罗恩病和结肠炎组织(ECCO)第21届大会接受,将在瑞典斯德哥尔摩举行。
    Biospace
    2026-01-09
    Onco3R Therapeutics
  • 强生与特朗普政府达成协议,降低药品价格并改善美国患者用药可及性
    交易并购
    强生公司(NYSE: JNJ)宣布与特朗普政府达成一项自愿协议,旨在提高药品的可及性并降低数百万美国患者的用药成本。该协议满足了特朗普总统对行业提出的请求,并给予强生公司的药品产品免受关税的豁免。强生公司表示,这一协议展示了公共和私营部门共同努力实现共同目标时,可以为患者和美国的经济发展带来实际成果。此外,强生公司还在美国投资了550亿美元,用于支持美国制造、研发和技术投资,并计划在2029年之前完成。作为这一投资计划的一部分,强生公司宣布在宾夕法尼亚州建立一个下一代细胞疗法制造工厂,在北卡罗来纳州建立一个先进的药物产品制造工厂,并正在建设一个价值20亿美元的高端生物制药制造工厂。这些举措旨在支持强生公司在美国制造大部分先进药品的目标,以满足美国患者的需求。
    Biospace
    2026-01-09
  • Ollin Biosciences公布JADE临床试验结果:OLN324在DME和wAMD治疗中表现优异
    研发注册政策
    Ollin Biosciences公司近日宣布,其下一代VEGF/Ang2双特异性抗体OLN324在1b期JADE临床试验中,与远端点状斑驳(Vabysmo®)相比,在治疗糖尿病黄斑水肿(DME)和湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)方面表现出显著疗效。OLN324在DME患者中表现出比faricimab更快的视网膜干燥和更高的疗效,而在wAMD患者中,所有治疗组的解剖学结果相当,OCT平均CST在第一周开始就迅速改善,并持续至第12周。OLN324的安全性良好,未观察到眼内炎症(IOI)病例。Ollin计划与监管机构讨论这些数据,并将OLN324迅速推进至全球3期研究。
    Biospace
    2026-01-09
    Ollin Biosciences In 信达生物制药(苏州)有限公司 Sierra Eye Associate
  • Alligator Bioscience在ASCO胃肠癌研讨会上展示mitazalimab新数据
    研发注册政策
    Alligator Bioscience公司宣布,其Phase 1b/2 OPTIMIZE-1研究的新数据将在2026年1月8日至11日在旧金山举行的ASCO胃肠癌研讨会上展示。这些数据评估了mitazalimab与mFOLFIRINOX联合用于未接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌(mPDAC)患者的疗效。研究结果表明,mitazalimab联合标准化疗在转移性胰腺癌中观察到临床益处,支持了Alligator Bioscience对mitazalimab关键性开发的持续准备,并强化了CD40激动剂作为免疫治疗在该难治性疾病中的科学和临床依据。Alligator Bioscience的CEO Søren Bregenholt表示,OPTIMIZE-1项目继续提供令人信服的数据,支持了mitazalimab在转移性胰腺癌中的潜力。
    Biospace
    2026-01-09
    Alligator Bioscience
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