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  • Biolexis Therapeutics将在J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其口服代谢疾病治疗方案
    医投速递
    Biolexis Therapeutics将在J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其口服代谢疾病治疗方案
    生物技术公司Biolexis Therapeutics宣布，它将在2026年1月15日的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其创新的口服组合疗法，用于治疗代谢疾病。该公司将重点介绍其克服当前注射式减肥疗法可扩展性、持久性和可及性限制的策略，包括两个处于临床阶段的计划：BLX-7006和BLX-0871。BLX-7006是一种新型口服小分子GLP-1受体激动剂，具有清洁的安全特性和可预测的每日一次药代动力学，准备进入2期临床试验。BLX-0871是一种首创的口服γ3异构体选择性AMPK激活剂，旨在保持瘦肌肉质量和代谢持久性，已于2026年1月进入1期临床试验。Biolexis Therapeutics正在开发临床试验中唯一的口服双重组合疗法，旨在通过结合GLP-1介导的食欲抑制和肌肉选择性AMPK激活，实现可持续的减肥，同时保持肌肉质量和代谢功能。
    Biospace
    2026-01-09
    Biolexis Therapeutic
  • 创新型输尿管镜系统开发商Ventaris Surgical宣布获得3000万美元A轮融资，用于推进新一代肾结石治疗系统的研发
    医药投融资
    创新型输尿管镜系统开发商Ventaris Surgical宣布获得3000万美元A轮融资，用于推进新一代肾结石治疗系统的研发
    2026年1月9日，创新型输尿管镜系统开发商Ventaris Surgical宣布获得3000万美元A轮融资，由Longitude Capital领投，新投资者Vensana Capital及现有投资者Atypical Ventures、Neotribe Ventures和Boutique Venture Partners也参与其中。此次融资所得将用于支持临床开发的持续推进以及监管和商业里程碑的推进。
    vcaonline
    2026-01-09
    Longitude Capital Boutique Venture Par NeoTribe Atypical Ventures Vensana Capital Ventaris Surgical In
  • 皮尔法伯实验室与Iktos合作开发新型抗癌药物
    研发注册政策
    皮尔法伯实验室与Iktos合作开发新型抗癌药物
    法国皮尔法伯实验室和全球人工智能与机器人药物发现领域的领导者Iktos宣布，双方将合作进行新型小分子抗癌药物的研发。该合作旨在通过结合皮尔法伯在肿瘤学研究和临床前开发方面的丰富经验和Iktos基于人工智能的生成设计平台，加速新药候选物的发现。根据协议，Iktos将利用其人工智能生成设计平台加速针对未公开肿瘤靶点的小分子候选物的优化发现。皮尔法伯实验室将提供其在肿瘤学研究和临床前开发方面的专业知识，以指导候选分子的筛选、评估和推进。此外，皮尔法伯实验室还介绍了其研发管线和产品组合，包括针对不同肿瘤靶点的多种候选药物。
    Biospace
    2026-01-09
    Iktos SAS Vernalis Ltd RedRidge Bio AG SYNSIGHT SAS
  • Aurora Therapeutics推出个性化基因编辑平台，旨在为罕见病患者提供治疗
    交易并购
    Aurora Therapeutics推出个性化基因编辑平台，旨在为罕见病患者提供治疗
    Aurora Therapeutics公司宣布正式推出个性化基因编辑平台，旨在将个性化基因编辑从单例突破转变为可扩展的模式，为百万罕见病患者提供治疗。公司成立之初获得Menlo Ventures的1600万美元种子轮融资，旨在创建首个治疗历史上难以大规模解决罕见遗传突变的平台。Aurora由CRISPR共同发明者、诺贝尔奖得主Jennifer Doudna博士和基因组编辑科学转化为人类治疗领域的领导者Fyodor Urnov博士共同创立。他们的愿景基于CRISPR技术十多年的进步，包括临床验证和快速测序及突变识别的进展，为纠正每个患者独特的罕见致病突变提供了个性化疗法。Aurora通过可重复的系统方法实现这一遗传医学的新前沿。在引导设计、AI生成编辑器以及监管和CMC策略的创新之后，公司旨在将个性化基因编辑从孤立的成功故事转变为并行开发多种疗法的可持续方式。Aurora的初始项目聚焦于苯丙酮尿症（PKU），这是一种由PAH基因广泛突变引起的代谢性疾病，会导致血液中苯丙氨酸水平升高。Aurora的目标是通过其独特的模式，结合深入的基因编辑专长和临床经验，以及为快速并行开发突变特异性疗法而设计的临床、制造和质量系
    Biospace
    2026-01-09
  • Insmed新药Brinsupri销售额远超预期
    医投速递
    Insmed新药Brinsupri销售额远超预期
    Insmed公司报告称，其新批准的肺囊性纤维化支气管扩张症药物Brinsupri在2025年第四季度的销售额达到1.446亿美元，几乎是分析师预期的57.6倍。该药物在2025年8月获得FDA批准后，第四季度有9000名新患者开始使用，加上去年第三季度开始使用的约2550名患者，总患者数达到约11500人。此外，Insmed的另一款吸入式结核杆菌抗生素Arikayce全年收入达到4.338亿美元，超出此前预期的4.2亿至4.3亿美元。
    Biospace
    2026-01-09
    Insmed Inc
  • 生物技术公司AirNexis Therapeutics完成2亿美元A轮融资，推进慢性阻塞性肺病（COPD）二期双PDE3/4抑制剂AN01的发展
    医药投融资
    生物技术公司AirNexis Therapeutics完成2亿美元A轮融资，推进慢性阻塞性肺病（COPD）二期双PDE3/4抑制剂AN01的发展
    2026年1月9日，生物技术公司AirNexis Therapeutics完成2亿美元A轮融资，由Frazier Life Sciences领投，参与者包括OrbiMed、SR One、Life Sciences at Goldman Sachs Alternatives、Longitude Capital和Enavate Sciences等。融资所得将资助AN01的全球临床开发。AN01，也称为HSK39004，是一种双重PDE3/4抑制剂，通过双重作用机理（MOA）发挥协同效应，促进支气管扩张并减少炎症因子的释放。该MOA有望改善气流限制和气道炎症，支持COPD的维持治疗。
    vcaonline
    2026-01-09
    Frazier Management Enavate Sciences Longitude Capital SR One 奥博资本 AirNexis Therapeutic
  • Immunocore公布2026年战略重点，聚焦黑色素瘤及其他高未满足需求疾病患者
    研发注册政策
    Immunocore公布2026年战略重点，聚焦黑色素瘤及其他高未满足需求疾病患者
    Immunocore公司宣布了其2026年的战略重点，包括扩大其黑色素瘤产品线，特别是KIMMTRAK（tebentafusp）在转移性脉络膜黑色素瘤患者中的应用，以及推进多个黑色素瘤适应症的III期临床试验。公司还计划在2026年下半年展示PRAME双特异性候选药物brenetafusp在卵巢癌和肺癌中的数据，以及IMC-P115C（PRAME半衰期延长候选药物）的初步数据。此外，Immunocore还计划在2026年上半年开始I期1型糖尿病试验，并在下半年提交第二个自身免疫候选药物的临床试验申请。
    Biospace
    2026-01-09
    Immunocore Holdings
  • Find Therapeutics完成A轮融资，推进tasronetide药物研发
    医药投融资
    Find Therapeutics完成A轮融资，推进tasronetide药物研发
    生物制药公司Find Therapeutics Inc.宣布完成A轮融资，筹集了1000万加元，资金将用于推进其领先药物候选tasronetide的临床研究。tasronetide是一种针对NRP1/Plexin-A1受体复合物的创新肽，旨在恢复自然髓鞘再生。此外，公司还宣布任命Thierry Abribat博士为董事会执行主席，接替Paul F. Truex。Abribat博士将协助公司执行总裁Frédéric Lemaître Auger制定战略并推动公司发展。Find Therapeutics致力于开发治疗脱髓鞘疾病的新疗法，如慢性视神经病变和多发性硬化症。
    Biospace
    2026-01-09
    adMare BioInnovation Find Therapeutics
  • LeonaBio公司更名并推进新药研发
    医药投融资
    LeonaBio公司更名并推进新药研发
    LeonaBio公司（前身为Athira Pharma）宣布更名，以反映其专注于开发治疗严重疾病新疗法的承诺。公司已获得开发并商业化拉索福昔芬（用于治疗转移性乳腺癌）的权利，目前该药物正在进行3期临床试验。LeonaBio还计划推进ATH-1105的研发，这是一种针对神经退行性疾病如肌萎缩侧索硬化症（ALS）的下一代小分子药物。公司已完成对拉索福昔芬的全球独家许可，并获得了9000万美元的前期融资，以支持其研发计划。LeonaBio的股票将于2026年1月12日在纳斯达克资本市场以新股票代码“LONA”开始交易。
    Biospace
    2026-01-09
    Sermonix Pharmaceuti Ligand Pharmaceutica
  • 胰腺癌患者疼痛缓解研究：晚期疾病同样有效
    研发注册政策
    胰腺癌患者疼痛缓解研究：晚期疾病同样有效
    Autonomix Medical公司宣布，其PoC研究的新子组临床数据显示，在胰腺癌各阶段（2-4期）的患者中，使用经血管射频去神经平台治疗严重胰腺癌相关疼痛时，均观察到快速、持久且具有临床意义的疼痛缓解。这项分析扩展了公司之前报告的数据，并按胰腺癌阶段分析了治疗结果。研究发现，接受治疗的病人平均疼痛在术后24小时内显著减轻，7天后93.75%的患者疼痛程度从严重减轻到轻度或中度，部分患者疼痛评分降至1或0。3个月后，没有患者报告严重疼痛，50%的患者疼痛保持在轻度或消除水平。即使在晚期（4期）癌症患者中，也观察到了有意义的改善。这些发现支持了公司对基于神经的靶向治疗方法在传统药物治疗和干预措施不足时的潜在缓解作用的信念。
    Biospace
    2026-01-09
    Autonomix Medical In
  • uniQure与FDA就AMT-130基因疗法加速审批进行会议讨论
    研发注册政策
    uniQure与FDA就AMT-130基因疗法加速审批进行会议讨论
    uniQure公司宣布，已与美国食品药品监督管理局（FDA）安排了一次会议，讨论支持AMT-130加速审批的生物制品许可申请（BLA）数据包。AMT-130是一种用于治疗亨廷顿病的实验性基因疗法。uniQure首席执行官Matt Kapusta表示，公司期待与FDA进行建设性的讨论，以期尽快解决AMT-130加速审批途径的问题。亨廷顿病社区，包括患者和临床医生，强调了及时获得如AMT-130这样的潜在疾病修饰疗法的迫切需求。公司承诺继续致力于患者的可及性，并与FDA紧密合作。uniQure专注于基因疗法，其基因疗法用于治疗血友病B获得了批准，这是基于十多年的研究和临床试验的历史性成就。uniQure正在推进一系列专有基因疗法，用于治疗亨廷顿病、难治性颞叶癫痫、肌萎缩侧索硬化症、法布瑞病和其他严重疾病。
    Biospace
    2026-01-09
    uniQure NV
  • Memo Therapeutics AG发布BKPyV感染疾病负担研究
    研发注册政策
    Memo Therapeutics AG发布BKPyV感染疾病负担研究
    Memo Therapeutics AG（MTx）公司发布了一篇关于BK多瘤病毒（BKPyV）对肾脏移植受者健康相关生活质量影响的定性研究论文。该研究由西北大学合作完成，首次建立了BKPyV对肾脏移植受者健康相关生活质量影响的模型，揭示了BKPyV感染对受者生活的影响，包括身体影响、生活干扰、情感影响和与医疗系统的互动等方面。研究强调了在移植前加强患者教育、减少疾病管理中的可变性以及整合心理社会支持的重要性。此外，MTx公司还宣布了其针对BKPyV感染的药物potravitug在肾脏移植受者中的II期临床试验的积极结果，并计划在2026年开始III期临床试验。
    Biospace
    2026-01-09
    Memo Therapeutics AG Northwestern Univers
  • 创新药物研发商Diagonal Therapeutics获得1.25亿美元B轮融资，开发疾病修饰性聚类抗体
    医药投融资
    创新药物研发商Diagonal Therapeutics获得1.25亿美元B轮融资，开发疾病修饰性聚类抗体
    2026年1月8日，创新药物研发商Diagonal Therapeutics获得1.25亿美元B轮融资，由Sanofi Ventures和Janus Henderson Investors共同领投。新投资者包括Deep Track Capital、EcoR1 Capital、Logos Capital、Balyasny Asset Management和Woodline Partners 。现有投资者包括Atlas Venture、BVF Partners、Lightspeed Venture Partners、RA Capital Management、Frazier Life Sciences、Viking Global Investors、RV Invest、Velosity Capital、Biovision Ventures和Checkpoint Capital。所得收益将用于支持DIAG723的研发进展，这是一种同类首创的、可改变疾病的聚类抗体，旨在纠正遗传性出血性毛细血管扩张症（HHT）和肺动脉高压（PAH）的根本原因，即内皮细胞中ALK1信号传导失调分别导致脆性动静脉畸形或血管过度增殖的形成。
    Medaverse
    2026-01-09
    赛诺菲 Janus Henderson Inve Atlas Venture BVF Partners Lightspeed Venture P RA Capital Frazier Management Viking Global Invest RV Invest Velosity Capital Biovision Ventures Checkpoint Capital Deep Track Capital EcoR1 Capital Logos Capital Balyasny Asset Woodline Partners Diagonal Therapeutic
  • Aquestive Therapeutics更新Anaphylm监管审批及业务进展
    研发注册政策
    Aquestive Therapeutics更新Anaphylm监管审批及业务进展
    Aquestive Therapeutics公司宣布，其在Anaphylm的新药申请(NDA)审查中，美国食品药品监督管理局(FDA)发现了缺陷，阻止了标签讨论。尽管FDA没有具体说明缺陷，但Aquestive正在努力理解和解决这些问题。同时，公司正在推进Anaphylm在全球范围内的监管扩张活动，包括加拿大、欧洲和英国。截至2025年12月31日，公司拥有约1.2亿美元的现金及现金等价物。Anaphylm是一种基于聚合物矩阵的肾上腺素前药产品候选，旨在为严重过敏症患者提供一种非侵入性的治疗选择。
    Biospace
    2026-01-09
    Aquestive Therapeuti
  • Ocugen将在J.P. Morgan Healthcare Conference上展示基因疗法平台进展
    医投速递
    Ocugen将在J.P. Morgan Healthcare Conference上展示基因疗法平台进展
    Ocugen公司，一家专注于基因治疗致盲疾病的生物技术领导者，宣布其董事长、首席执行官兼联合创始人Shankar Musunuri博士将于2026年1月12日至15日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上发表演讲。Musunuri博士表示，Ocugen将分享其修饰基因疗法平台的潜力以及临床开发进展。Ocugen的修饰基因疗法平台旨在通过基因非特异性方法解决大量患者的未满足医疗需求。公司目前正致力于开发针对遗传性视网膜疾病和影响全球数百万人的致盲疾病，包括视网膜色素变性、斯特加德特病和地理萎缩（晚期干性年龄相关性黄斑变性）的项目。Ocugen的执行团队成员将在整个会议期间在旧金山进行一对一会议，强调公司未来两年内提交三个生物制品许可申请（BLA）的商业战略，包括今年提交的OCU400滚动BLA。会议的具体信息包括日期、时间、地点以及在线直播的安排。
    Biospace
    2026-01-09
    Ocugen Inc
  • 7500万美元，一基因治疗公司完成C轮融资
    医药投融资
    7500万美元，一基因治疗公司完成C轮融资
    2026年1月9日，眼科基因治疗技术研究商Beacon Therapeutics Holdings宣布已在一轮超额认购的C轮融资中筹集了超过7500万美元，该轮融资由Life Sciences at Goldman Sachs Alternatives领投，RD Fund跟投。Beacon现有投资者Syncona Limited、Forbion、Oxford Science Enterprises和Advent Life Sciences也参与了本轮融资。Beacon Therapeutics首席执行官Lance Baldo医学博士表示：“此次由高盛另项投资生命科学新蓝筹投资者领投的重要融资，验证了我们为罕见和常见眼部疾病患者挽救和恢复视力的战略。随着2026年下半年关键性laru-zova数据的预期发布，这些资金将加速我们为这款可能改变人生的产品所做的商业准备，并推进和扩大我们的产品线。我们感谢新老投资者对我们致力于在致盲性眼部疾病领域产生持久影响的使命所展现的信心。”
    Medaverse
    2026-01-09
    RD Fund Syncona Forbion Capital Part Oxford Science Enter Advent Life Sciences Beacon Therapeutics
  • Rampart Bioscience终止开发非病毒载体DNA疗法
    研发注册政策
    Rampart Bioscience终止开发非病毒载体DNA疗法
    据Endpoints News报道，Rampart Bioscience公司已经终止了其开发基于DNA的非病毒载体疗法的计划。这一消息是在周四与两名前员工交谈后披露的，尽管上周已经正式结束，但公司并未公开宣布。Rampart Bioscience去年还两次悄悄缩减规模。公司的网站不再响应，LinkedIn页面也已下线。BioSpace已联系CEO Louis Breton和其他员工以确认此事。Rampart Bioscience于2023年10月以8500万美元的A轮融资退出隐秘状态，这笔资金增加了其4000万美元的种子资金。该公司围绕名为HALO的专有平台成立，声称该平台可以绕过使用病毒将基因疗法送入细胞的缺点。目前，将遗传药物包装进病毒载体是输送遗传药物的主要方式，但这也会带来不必要的、有时是严重甚至致命的副作用。去年，Sarepta Therapeutics的Duchenne肌肉萎缩症疗法Elevidys与两名患者死亡有关。2025年3月，该公司报告称，一名基因治疗患者在出现严重急性肝衰竭后死亡。6月又有一例死亡病例被曝光。Rampart Bioscience试图克服这些问题，但从未公开解释其技术细节。
    Biospace
    2026-01-09
    Rampart Bioscience I Sarepta Therapeutics
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