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共 365207 篇内容
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亿腾嘉和多款产品研究成果即将公布 创新研发实力再上台阶公司动态2026 下半年研发进展亮点。 ANGPTL3小核酸新药EDP167首次人体（FIH）研究数据即将亮相ESC。 亿腾嘉和小核酸创新药物EDP167首次人体（FIH）研究数据将于2026年8月30日在德国慕尼黑召开的欧洲心脏病学会年会（ESC）上以Moderated ePoster的形式公布。
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国产鼻炎 1 类新药申报上市审批动态8 月 20 日，CDE 官网显示，天辰生物的 LP-003 注射液上市申请获得受理，用 于 季节性过敏性鼻炎适应症 。 根据 Insight 数据库，这也是 天辰生物首个申报上市的创新药 。 天辰生物成立于 2020 年，是一家临床阶段生物制药公司，主要 专注于自主发现与开发针对过敏性及自身免疫性疾病的生物药物 。
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全球首个 PD-L1×4-1BB 双抗在中国申报上市审批动态8 月 21 日，CDE 官网显示，维立志博 1 类新药 奥帕替苏米单抗 的上市申请获得受理。 今年 7 月，该药已被 CDE 纳入优先审评，适应症为单药治疗晚期 肺外神经内分泌癌 （EP-NEC） 。 根据 Insight 数据库，奥帕替苏米单抗是 全球首个申报上市的 PD-L1×4-1BB 双抗 。
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重大里程碑｜天辰生物 LP‑003 BLA 获受理，向过敏性鼻炎创新疗法迈进审批动态天辰生物医药（苏州）股份有限公司（股份代号 ：1779.HK ）今日宣布，公司自主研发的新型抗 IgE 抗体 LP‑003 针对季节性过敏性鼻炎适应症的 生物制品许可申请 （BLA） 已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。 本次 BLA 受理，是LP‑003研发进程中至关重要的 里程碑 ，标志着这款新一代抗 IgE 抗体距离 商业化 落地迈出关键一步。 LP‑003作为公司核心管线产品，已完成关键注册临床研究，本次申报依托过敏性鼻炎III期的积极数据，充分验证产品的 有效性 与 安全性 。
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WCLC 2026 | 迪哲医药将公布舒沃哲®两项肺癌研究进展临床研究2026年8月21日，迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布，公司将于9月12日-15日在韩国首尔举行的2026年世界肺癌大会（WCLC）上，以壁报形式展示其自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®（舒沃替尼）在非小细胞肺癌（NSCLC）领域的最新临床研究数据。 作为该领域全球首个且唯一经国际多中心随机对照III期临床研究成功验证的口服靶向单药疗法，舒沃哲®一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的新增适应症上市申请也已在中、美两国递交。 7月14日，迪哲医药宣布与阿斯利康达成授权许可协议，授予阿斯利康在全球范围内独家开发、商业化舒沃哲®的权利，交易预计于2026年下半年完成。
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阿拉丁，净利暴涨139%财报业绩阿拉丁（688179）刚发了2026年半年报。 我第一眼看到净利润那个数，愣了一下—— 同比增长138.58% 。 营收3.71亿，同比涨34.8%；归母净利润6791万，涨 138.6%。生物工艺百晓生-Bio Shares2026-08-21
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【临床思辨】靶向时代 FLT3-ITD突变 AML患者CR1期是否要移植？临床研究急性髓系白血病（AML）是一种高度异质性血液系统恶性肿瘤，约30%的患者存在FLT3突变，具有高复发率和不良预后特征。 异基因造血干细胞移植（allo-HCT）是治愈AML，特别是高危AML患者的重要手段。 对于FLT3-ITD突变AML患者，往往推荐首次完全缓解（CR1）后进行allo-HCT治疗。
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间接对照补位证据，泽布替尼与伊布替尼在复发难治MCL中的匹配调整比较前沿研究套细胞淋巴瘤（MCL）是一类侵袭性较强的 B 细胞淋巴瘤，占非霍奇金淋巴瘤的比例较低，一线治疗后多数患者会复发，且复发后疾病进展迅速。 布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂显著改善了这一阶段的治疗面貌，但伊布替尼、阿可替尼与泽布替尼均基于单臂研究的缓解率数据获批，各研究的入组人群在既往治疗线数、简易 MCL 国际预后指数评分与 Ki-67 增殖指数上存在差异，直接比较各自报告的数值容易得出被人群差异驱动的错误结论。 研究方法：非锚定匹配调整间接比较，纳入泽布替尼组118例与伊布替尼组370例患者。
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免疫治疗时代，多发性骨髓瘤治疗如何“排兵布阵”？——从一线强化到后线突围的序贯策略前沿研究在多发性骨髓瘤治疗快速迭代的今天，临床决策的复杂度已远超传统化疗时代。 围绕四药联合的标准配置与取舍标准、双特异性抗体与CAR-T的先后抉择、三类核心药物暴露后的后线困境，以及临床试验在全程管理中的战略定位等关键议题， 北京积水潭医院高珊教授 结合国内外最新循证医学证据与丰富的临床实践经验，分享了一套兼具系统性与务实性的治疗序贯思路，为临床医生在多发性骨髓瘤的全程管理中提供了清晰的决策框架。 以达雷妥尤单抗或艾沙妥昔单抗联合VRD组成的四药方案，临床研究数据支持显著——PERSEUS研究显示，D-VRD四药方案对比VRD三药方案，可获得更高的MRD阴性率、完全缓解（CR）率及无进展生存期（PFS）的显著改善。
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停药之后见真章，泽布替尼三药方案的69个月随访与微小残留病动力学前沿研究限时治疗在慢性淋巴细胞白血病（CLL）领域的推进，长期受制于一个证据缺口：多数研究报告的是治疗期间与停药早期的结果，而停药后的长期转归数据稀缺。 这一缺口具有实际意义——限时方案的价值主张是「治疗一段时间后停药，患者获得较长的无治疗间期」；若停药后短期内即复发，则该方案相较持续用药并无优势，反而增加了治疗切换的复杂性。 评价限时治疗需要依次回答三个问题：能否达到足够深的缓解、停药后这一深度能维持多久、复发之后原方案是否仍然有效。
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西门子医疗获美国政府最高3100万美元资助，用于研发自主远程血管介入机器人医药投融资急性缺血性脑卒中，是全球成年人致死、致残最主要的疾病之一。 机械取栓 作为大血管闭塞卒中的核心根治手段，治疗效果高度依赖救治时效：越早开通闭塞脑血管，患者存活与康复概率越高，长期残疾风险越低。 在美国，超过半数人口居住地距离具备取栓能力的医院车程超过一小时，每年符合手术指征的 33.5 万名卒中患者当中，仅约 12% 能够接受机械取栓治疗。RoboticTech2026-08-21缺血性脑卒中 远程血管介入机器人
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从“规模增长”到“价值提升”——我国创新药构筑全球发展新优势公司动态过去十年，我国创新药产业实现跨越式发展，逐步成长为全球创新版图上具有重要影响力的价值高地。 八大维度筑牢产业发展底座。 我国创新药产业全新竞争格局的成型，并非单一维度的零散突破，而是多领域协同进阶、全方位迭代升级的系统性成果。中国医药报2026-08-21创新药
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青岛金尔新化合物发明专利获国家知识产权局授权审批动态传统PPO类除草剂存在固有短板：对阔叶杂草防效优异，但对禾本科杂草活性不足。 市场亟需防治禾本科杂草的茎叶处理型PPO除草剂。 该 化合物有 三大技术创新点： 一是自主原创式Ⅰ分子结构，独有卤代烯基肟药效团，新一代PPO抑制剂；二是突破传统PPO只防治阔叶杂草的局限，触杀+双向内吸传导直达根部，禾本科、阔叶杂草同步根除，杂草不易复发；三是基于上述新化合物，青岛金尔同步研发了配套的除草组合物配方。中国农药工业协会2026-08-21国家知识产权局
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贵州大学合作项目“RNAi-OBP”获奖，破解巴西大豆减产困局审批动态评审中，评委最关注技术的前沿性、知识产权布局，以及成果转化落地能力，而团队恰恰在这些方面做足了准备：在巴西成立公司，启动产品登记流程，商业化路径清晰可见。 此次获奖，是贵州大学农学院国际化与双创工作的集中体现。 这项“让害虫丧失农药趋避能力”的技术，正在为全球大豆产业绿色防控提供新的解决方案。中国农药工业协会2026-08-21贵州大学 OBP RNAi-OBP
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扬帆海外｜注射用STSP-0601（商品名:博佳凝 ® )顺利取得美国FDA临床试验许可，国际化研发管线再添新翼审批动态据 2026年8月20日公司公告：舒泰神子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司收到美国FDA临床试验许可，注射用STSP-0601（博佳凝®）将在伴抑制物血友病A/B患者中开展出血治疗试验，标志其正式迈入国际化临床开发阶段。 据世界血友病联盟（ WFH）《2024年度全球调查年报》测算，全球血友病（A+B）理论患者约85万人，其中重症患者28.9万人；血友病A占比80%–85%、血友病B占15%–20%。 目前全球登记确诊患者仅27.2万人，存在大量诊疗缺口。
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键凯科技（688356.SH）DSPECL-PEG2000-MAL获CDE备案审批动态DSPECL-PEG2000-MAL获CDE备案。 近日，键凯科技DSPECL-PEG2000-MAL已顺利通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的审评，正式完成药用辅料登记备案。 DSPECL-PEG2000-MAL。键凯科技PEGylation2026-08-21CD
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中国NeoLab“镜智格物”落地张江科学城，向自进化AI系统进军公司动态近日，行业知名 长期记忆技术团队EverMind 和 长程推理模型项目MIroMind 正式落地上海张江科学城，注册成立 上海镜智格物人工智能科技有限公司 。 公司将以长期记忆技术为底座，结合长程推理和持续学习，进一步推动人工智能自进化系统（Self-Evolving AI System）的演进。 这一动作标志着，在海外 NeoLab（新一代AI实验室）纷纷下注“自进化”与“递归自我改进”的当口，中国在该领域最具研究深度的AI团队已正式产业化落地，抢先在张江科学城吹响了向 自进化AI系统 进军的号角。张江发布2026-08-21镜智格物 张江科学城 AI
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昌平医保经办服务合作下沉网点有哪些？医投速递
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跨越政策鸿沟：USP公共标准助力提高生物类似药可及性研发注册政策近期，美国药典委员会 (USP) 全球对外事务高级副总裁Anthony Lakavage撰写并发表了主题为 《生物类似药政策与实践的差距：呼吁建立公共标准以帮助提升药物可及性》 （Biosimilars Policy-Practice Gap: Call for Public Standards to Help Increase Availability）的专题文章。 为填补这一鸿沟，美国药典委员会 (USP) 与全球监管机构及行业进行了广泛磋商。 各方一致呼吁建立中立、灵活且经过验证的公共标准，以作为分析评估的共同锚点。美药典USP2026-08-21USP 美国药典委员会 生物类似药
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阿斯利康当年很惨公司动态项目在临床一期的通过率其实比行业中位数还高（59%对48%），可是一到了临床二期，成功率就断崖式下跌到了15%，只有行业平均水平（29%）的大约一半。 阿斯利康做了一个决定，组了一个跨部门的团队，成员全是来自项目一线的科学家和医生，用超过两百个问题的标准化问卷，对每一个项目做回溯访谈，能查的同期文档全查了。 而且高管不参与，避免干扰判断。
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
