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共 365207 篇内容
  • 深耕实体瘤TCR-T|可瑞生物参与TCR-T细胞疗法团体标准制定,持续推进KRAS临床转化
    临床研究
    近日,中国医药新闻信息协会团体标准《工程化T细胞受体修饰的T细胞(TCR-T)细胞疗法指南》(T/CNDIA 7—2026)正式发布,并于2026年7月1日起实施。 该标准由郑州大学第一附属医院张毅教授牵头,来自全国15家医疗机构、科研院所和生物医药企业的专家共同参与编制。 该指南覆盖患者筛选、治疗方案制定、细胞制备与质量控制、临床输注、不良反应管理、疗效评估及长期随访等关键环节,为TCR-T细胞治疗临床研究和转化应用提供系统化参考。
    可瑞生物
    2026-08-21
  • 广州健康院团队研发mRNA‑LNPs 药物全自动闭环制备平台:流体动力学强化耦合在线传感实现mRNA药物高品质制备
    前沿研究
    近日,中国科学院广州生物医药与健康研究院在《 Cell Reports Physical Science 》发表题为 Structurally defined mRNA‑LNPs formulation using automated inline monitoring and hydrodynamically enhanced system 的研究论文。 脂质纳米颗粒( LNPs )是 mRNA 药物的核心递送载体,已在 mRNA 疫苗、基因治疗等领域得到应用。 针对上述工艺瓶颈,研究团队开发了基于流体动力学强化与在线无损传感耦合的自动化闭环制备平台,从流体混合芯片设计、在线传感监测、自动化闭环调控、生物学效能验证全链条开展系统研究。
    中国科学院广州健康院
    2026-08-21
  • 先声药业半年报:总营收 45.8 亿元,创新药收入占比近 85%
    财报业绩
    8 月 21 日,先声药业发布 2026 年上半年业绩报告。 报告期内: 公司收入 45.80 亿元,较 2025 年同期 (35.85 亿元) 增长 27.8% ;其中 , 创新药业务收入 38.87 亿元,占总收入比率高达 84.9% ,较 2025 年同期 (28.98 亿元) 增长 34.1%。 先声药业是一家创新与研发驱动的制药公司,拥有研发、生产及专业化营销能力,重点聚焦神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗感染领域,同时积极布局未来有重大临床需求的疾病领域。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-08-21
  • 君实生物首次公布 PD-1/VEGF 双抗肺癌 II 期数据
    临床研究
    2026 年世界肺癌大会 (WCLC) 将于 2026 年 9 月 12 日至 15 日在韩国首尔召开。 本届大会上,君实生物将首次公布其 PD-1/VEGF 双抗 JS207 联合化疗用于不可切除 III 期非小细胞肺癌 (NSCLC) 的 II 期临床研究数据 ,该研究入选了口头报告 (Oral Presentation) ,将由吴一龙教授汇报。 研究纳入驱动基因阴性、既往未接受过系统治疗的不可切除 III 期 NSCLC 患者,接受 JS207 联合化疗新辅助治疗 3 个周期,之后由多学科团队 (MDT) 评估确定后续治疗方案 (手术或根治性同步放化疗) 。
  • 阿斯利康瑞利珠单抗在华获批,治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症丨产业新闻
    审批动态
    8月20日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布其 长效C5补体抑制剂瑞利珠单抗 注射液,已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于 成人和1月龄及以上儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH) 患者的治疗。 作为长效C5补体抑制剂,瑞利珠单抗可提供快速(首次给药结束时)、持续稳定的补体C5完全抑制。 该药物通过靶向抑制免疫系统中末端补体C5的激活来发挥作用,从而抑制C5活化介导的血管内溶血,保护PNH患者红细胞。
  • 信达生物“每周一次”口服GLP-1减重在研新药获批临床丨产业新闻
    审批动态
    8月20日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示显示,信达生物申报的1类新药IBI3042获批临床,拟用于 成人超重或肥胖患者体重控制 。 根据信达生物公开资料,IBI3042是一款 GLP-1口服小分子周制剂 。 IBI3042为一种新型口服每周一次小分子GLP-1受体激动剂,拟用于治疗2型糖尿病和肥胖。
  • 恒瑞医药小分子1类新药获批上市,针对这种罕见病丨产业新闻
    审批动态
    近日,恒瑞医药自主研发的1类新药、 补体B因子抑制剂富马酸立康可泮胶囊 获中国国家药监局(NMPA)批准 上市,用于治疗 既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者 。 此次获批是基于一项多中心、随机、开放、阳性对照3期临床试验(HRS-5965-301)。 研究结果表明,相较于一款已获批的C5抑制剂单抗组,立康可泮组在提高血红蛋白(Hb)水平、避免输血、改善疲劳等方面疗效显著:。
  • 中澳同步开跑!基石药业CS5007双抗ADC获中国临床批件 | 会员动态
    审批动态
    中国苏州,2026年8月21日——基石药业 (股票代码:2616.HK) ,一家专注于肿瘤、免疫与炎症等关键疾病领域药物研发的创新驱动型生物医药企业,今日宣布管线2.0核心候选药物之一 CS5007(EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物)的新药临床试验申请(IND),已通过中国国家药品监督管理局(NMPA)创新药临床试验审评审批通道快速获得批准,全程仅用23个工作日。 这一成果不仅体现了公司临床与注册团队在新监管框架下的政策洞察、前置沟通能力与前瞻性战略布局,也标志着该分子的早期研发数据与临床开发方案获监管机构阶段性肯定,为后续临床试验推进奠定了坚实基础。 继今年6月在澳大利亚启动全球I期临床后,中国NMPA的批准进一步证实了基石药业全球一体化开发模式的效率,可实现创新管线在全球多区域的共同开发。
  • mRNA的春天真的来了吗
    前沿研究
    CPIC 2026已于7月24日在上海国家会展中心圆满落幕。 本届大会从内容策划、嘉宾邀约与对接,到视觉设计、展商招募与布展,乃至文字报道、视频制作及晚宴晚会,均由“同写意”团队全程自主策划与执行。 8月19日,Moderna的股价单日暴涨177%,盘中一度摸到176美元,从不到60美元的谷底直接翻了三倍。
    同写意
    2026-08-21
  • 全球首个!双抗ADC攻下肺癌III期,百利天恒与BMS押注“超级重磅药”
    临床研究
    一款双抗ADC,能否真正撬动肿瘤靶向治疗的下一轮竞争。 答案正在变得越来越清晰。 EGFR-TKI耐药后,患者有了新选择。
  • 清雁科技完成数亿元A轮融资,聚焦几何物理驱动的物理AI基础设施
    医投速递
    清雁科技,由清华大学与北京雁栖湖应用数学研究院联合孵化,专注于物理AI基础设施的研发。公司近日宣布完成数亿元A轮融资,由君联资本领投。本轮资金将用于物理AI基座模型的工程化研发和数据采集中心的落地建设。清雁科技以几何物理为基础,构建世界模型,致力于建立中国物理智能的通用范式。公司董事长孙明明表示,清雁科技将加速推动物理智能的产业化落地。君联资本和苏创投均对清雁科技的‘模数共振’主线和数据基础设施的研发给予高度评价,并看好其在物理智能领域的长期发展潜力。
    投资界
    2026-08-21
  • 罗博网联完成近亿元B轮融资,推动矿山无人运输走向规模化
    医投速递
    罗博网联,一家专注于工业具身智能解决方案的科技公司,近日完成近亿元人民币的B轮融资,投后估值达10亿元人民币。本轮融资由海南际宸领投,内蒙古东方土石、双成土石等多家产业资本跟投。罗博网联以‘强车弱云’为核心架构,提供L4级前装无人驾驶全栈解决方案,专注于露天矿山运输场景。本轮融资将用于研发投入、市场拓展及日常运营。公司正积极推进工业具身智能能力向更多工业场景延伸,并计划通过持续的技术迭代和现场运行反哺,推动矿山无人运输的规模化、常态化生产应用。
    投资界
    2026-08-21
  • AI+RNA双引擎加速!剂泰科技、英矽智能布局下一代mRNA肿瘤疫苗
    公司动态
    8月21日,剂泰科技宣布与威斯克生物达成战略合作;就在昨日,英矽智能也宣布与元码智药达成研发合作。 8月21日,剂泰科技宣布与威斯克生物正式签署战略合作框架协议。 根据合作内容,双方将结合剂泰科技NanoForge端到端Biological AI平台能力,以及威斯克生物在疫苗研发与产业化方面的经验,共同探索人工智能辅助下的个性化抗原筛选、设计及递送等应用场景,加速下一代个性化mRNA肿瘤疫苗的研发与临床转化。
  • AI加速药物研发|诺和诺德与AWS达成战略合作
    公司动态
    2026年8月10日,全球领先医疗企业诺和诺德(Novo Nordisk)与亚马逊云科技(AWS)宣布达成战略合作,双方将通过人工智能与云技术加速药物研发进程,推动运营体系现代化升级。 根据协议, AWS将成为诺和诺德的首选云服务商及战略AI合作伙伴 ,结合诺和诺德在重大慢性疾病领域的深厚治疗学专长,与AWS的云服务、AI能力、安全基础设施及面向生命科学领域的定制化技术,共同推进研发创新。 此前,诺和诺德已与 Amazon Pharmacy、Amazon Ads及Amazon One Medical开展合作,优化疗法的市场推广与患者触达模式。
    智药邦
    2026-08-21
  • 药物研发告别文献检索与参数调试内耗:玻尔·科学空间让AI科学家接管“体力活”
    前沿研究
    “这个方向的关键共识、争议与空白分别是什么?”。 “这个研究假设是否成立,下一步应当如何尽快验证?”。 “论文中的结果能否复现,方法能否迁移到新的研究问题?”。
    智药邦
    2026-08-21
    玻尔 AI
  • 国家药监局综合司公开征求省级中药饮片炮制规范炮制的中药饮片跨省销售、使用管理规定意见
    招标采购
    8月20日,为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例有关规定,国家药监局起草了《关于按照省级中药饮片炮制规范炮制的中药饮片跨省级行政区域销售、使用管理规定(征求意见稿)》(见附件1),现向社会公开征求意见。 公开征求意见时间为2026年8月20日至9月8日。 中国创新药掀“头对头”挑战,论剑“全球标准疗法”。
    医药经济报
    2026-08-21
    国家药监局综合司
  • 政策法规 | 国家药监局药审中心公开征求《脑胶质瘤治疗药物研发临床试验设计技术指导原则(征求意见稿)》
    研发注册政策
    |中肽生化内容团队编辑。 2 02 6 年7 月31 日 , 为推进脑胶质瘤治疗药物的临床研发,提升与申请人及研究者的沟通效率 , 国家药品监督管理局药品审评中心 组织起草了《脑胶质瘤治疗药物研发临床试验设计技术指导原则(征求意见稿)》。
    中肽生化
    2026-08-21
    胶质瘤 脑胶质瘤 国家药监局
  • 政策法规 | 国家药监局药审中心公开征求《镥[177Lu]奥索度曲肽注射液仿制药药学研究技术要求(征求意见稿)》
    研发注册政策
    |中肽生化内容团队编辑。 2 02 6 年8 月21 日 , 为落实和推进国家药监局《关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》(国药监药注〔2023〕20号)相关工作,药审中心成立了放射性药品专项工作组,以持续推进相关指导原则制订工作,加快构建放射性药品科学监管体系。 为更好地服务和指导镥奥索度曲肽注射液仿制药的研发,促进镥奥索度曲肽注射液申报上市,我中心组织起草了《镥奥索度曲肽注射液仿制药药学研究技术要求(征求意见稿)》。
    中肽生化
    2026-08-21
    奥索度曲肽 国家药监局
  • AI+mRNA肿瘤疫苗!剂泰科技与威斯克生物达成战略合作
    公司动态
    8月21日,剂泰科技宣布与威斯克生物正式签署战略合作框架协议。 双方将结合剂泰科技NanoForge端到端的Biological AI能力及威斯克生物疫苗研发与产业化平台,在AI驱动下共同探索人工智能辅助下的个性化抗原筛选、设计及递送等场景的应用,加速下一代个性化mRNA肿瘤疫苗的创新和临床转化进程。 剂泰科技将提供NanoForge平台下的AiLNP、AiRNA等核心技术能力,威斯克生物将贡献其在抗原设计、疫苗生产工艺、临床开发等方面的产业化经验。
  • 已投项目动态|星魅生物RZL-012注射液(溶脂针)Ⅲ期临床试验顺利完成!
    临床研究
    近日, 创新药RZL-012注射液(溶脂针) 针对颏下脂肪堆积造成的中度至重度轮廓隆起或过度丰满人群中的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验, 已顺利完成全部480例受试者随访,并于2026年8月完成数据库锁定,经数据分析,安全性和有效性均达到主要和次要评估终点,取得积极的顶线结果。 这也意味着,全球首个RZL-012溶脂针Ⅲ期临床已完成确证性的关键节点,距离获批上市仅一步之遥。 天津星魅生物科技有限公司成立于2020年09月01日,由复星医药旗下复健资本新药创新基金投资并孵化,深耕塑身、减脂、医疗美容等创新药产品,致力成为医美界的创新驱动,促进人类健康事业发展。
    复健资本新药创新基金
    2026-08-21
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601235】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601377】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601376】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601378】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601379】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药LNK01001缓释片CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601236】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601230】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3019在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601231】和记黄埔医药(上海)有限公司1类新药注射用HMPL-A177在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601374】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601372】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601375】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601229】齐鲁制药有限公司1类新药QLS2409注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601228】北京悦康科创医药科技股份有限公司1类新药YKYY042注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601233】上海宝济药业股份有限公司1类新药BJ047注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601373】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601222】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药大流行流感病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601362】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601363】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601225】元羿生物医药(上海)有限公司1类新药Claseprubart注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHS2600147】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药泽普昔替尼胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
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2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
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客观量化靶点热度与企业综合实力,四大数据源融合评分
1,993
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6,299
企业
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靶点
企业
  • CD19
    100
  • CD3
    91.57
  • KRAS
    87.52
  • EGFR
    77.53
  • PSMA
    76.5
  • 江苏恒瑞医药股份有限公司
    99.5
  • 华润医药集团有限公司
    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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