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352878 篇内容
  • Vivani Medical将在新兴增长会议上展示其GLP-1药物植入技术
    医投速递
    Vivani Medical公司宣布,将于2026年7月15日在新兴增长会议上进行展示。该公司正在开发一种创新的、微型化的GLP-1药物植入技术,该技术可以实现药物分子的长期稳定释放,旨在保证患者对药物的依从性并提高患者对药物耐受性。Vivani Medical的CEO Adam Mendelsohn博士将在会议上提供公司更新,并可能随后开放提问环节。Vivani Medical利用其专有的NanoPortal™平台,开发了一系列基于GLP-1的植入物,用于治疗代谢性疾病,包括肥胖和2型糖尿病。这些NanoPortal植入物设计为一年或两年一次给药,以避免口服和注射药物每日或每周给药的诸多挑战,包括耐受性问题以及疗效下降。此外,Vivani Medical还强调了药物依从性的重要性,指出约50%的患者存在药物不依从问题,包括每日服用药物的患者。会议将在东部时间下午4:10进行,注册链接为https://goto.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1764180&tp_key=8f1191cdb2&sti=vani。会议结束后,将在EmergingGrowth.com和Emerging
    Biospace
    2026-07-14
    Vivani Medical Inc
  • AVITA Medical将于2026年8月6日发布第二季度财务报告
    医投速递
    AVITA Medical公司,一家领先的急性伤口护理治疗公司,宣布将于2026年8月6日美国金融市场收盘后发布其2026年第二季度的财务报告。公司将于同日太平洋时间下午1:30(澳大利亚东部标准时间8月7日上午6:30)举行电话会议和网络直播,讨论财务结果和近期业务亮点。会议注册和参与信息可通过提供的链接获取。AVITA Medical专注于优化伤口愈合,加速患者恢复时间。其核心技术RECELL已获FDA批准用于治疗热烧伤和创伤伤口,通过利用患者自身皮肤的愈合特性,提供创新的 Spray-On Skin™ 细胞治疗,以改善临床结果。此外,公司在国际市场也获得了RECELL产品的批准,并在多个国家拥有独家市场、销售和分销权。
    Biospace
    2026-07-14
    Avita Medical Ltd
  • Mobia Medical发布VNS-REHAB研究两年随访数据,显示慢性缺血性卒中患者上肢功能改善持续至少两年
    研发注册政策
    Mobia Medical公司近日宣布,其VNS-REHAB研究的两年随访数据已发表在《神经学》杂志上。该研究显示,完成Vivistim® Paired VNS™疗法后,慢性缺血性卒中患者在至少两年内上肢运动功能、日常生活活动和生活质量方面均持续显示出统计学上和临床上有意义的改善。这些改善在上肢运动功能、日常生活活动能力和生活质量等多个方面得到体现,包括洗澡、穿衣等日常活动能力的提升,以及手和臂在日常生活活动中的使用量和运动质量的改善。此外,研究还捕捉到16名参与者的三年积极结果,进一步支持了这些益处的持久性和长期性。
    Biospace
    2026-07-14
    Mobia Medical Inc
  • bioMérieux在ADLM年度会议及临床实验室展览会上展示最新诊断解决方案和创新技术
    医投速递
    全球体外诊断领域的领导者bioMérieux宣布,将于2026年7月26日至30日在加利福尼亚州安那翰举办的2026年诊断与实验室医学协会(ADLM)年度会议及临床实验室展览会上展示其最新的诊断解决方案和创新技术。bioMérieux将在展位#2501展示其全面的诊断产品组合,并与临床微生物学、分子诊断和实验室信息学领域的专家进行交流。展位将重点展示包括BIOFIRE® FILMARRAY® TORCH系统、BIOFIRE® SPOTFIRE®系统、VITEK® MS PRIME质谱系统以及VIDAS® 3自动化台式免疫分析系统在内的创新平台。此外,bioMérieux还将举办两场研讨会,探讨诊断的价值和临床知识。bioMérieux自1963年以来一直是体外诊断领域的世界领导者,在46个国家设有业务,并在全球160多个国家提供服务。
    Biospace
    2026-07-14
  • PROCEPT BioRobotics将于2026年8月4日公布第二季度财务报告
    医投速递
    PROCEPT BioRobotics公司,一家专注于泌尿外科领域创新解决方案的手术机器人公司,宣布将于2026年8月4日市场收盘后发布2026年第二季度的财务报告。公司管理层将于东部时间下午4:30举行相应的电话会议。投资者可以通过以下链接收听电话会议: - 听众网络直播链接:[https://edge.media-server.com/mmc/p/8fznodv2](https://edge.media-server.com/mmc/p/8fznodv2) - 卖方研究分析师注册链接:[https://register-conf.media-server.com/register/BI52750114763b4e46862d9605fe2f2b01](https://register-conf.media-server.com/register/BI52750114763b4e46862d9605fe2f2b01) 网络直播的实时音频将在公司网站“投资者”部分提供:[https://ir.procept-biorobotics.com](https://ir.procept-biorobotics.c
    Biospace
    2026-07-14
    Procept Biorobotics
  • Geron公司授予新任首席商务官股票期权
    医投速递
    Geron公司,一家商业阶段的生物制药公司,宣布授予其新任首席商务官Chinmaya Rath 170万股公司普通股的股票期权。该期权于2026年7月13日授予,行权价格为每股1.42美元,等于授予日Geron公司普通股的收盘价。期权有效期为十年,在四年内分批行权,其中自雇佣开始之日起六个月后的六个月内,期权所依据的股票的12.5%将行权,其余股票将在接下来的42个月内以相等份额行权,前提是Rath在相关行权日期前继续为Geron公司提供服务。此次股票期权授予已获得Geron公司董事会薪酬委员会的批准,并符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)以及Geron公司2018年激励奖励计划及其下的股票期权协议条款。Geron公司致力于通过改变血液癌症的治疗方式来改变人们的生活,其首个同类首创端粒酶抑制剂RYTELÔ®(imetelstat)已在美国和欧盟获得批准,用于治疗某些成人低风险骨髓增生异常综合征的输血依赖性贫血患者。公司还在进行imetelstat在JAK抑制剂复发性/难治性骨髓纤维化中的关键性3期临床试验,并在其他血液恶性肿瘤中进行研究。通过抑制骨髓中恶性干细胞和祖细胞的端粒酶活性,旨在可能减少恶性细胞的
    Biospace
    2026-07-14
    Geron Corp
  • 美国FDA批准selpercatinib治疗RET基因融合实体瘤
    研发注册政策
    2026年7月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了selpercatinib(商品名:Retevmo,由Eli Lilly and Company公司生产)用于治疗年龄在两岁及以上的成人及儿童患者。这些患者患有局部晚期或转移性固体肿瘤,且经过检测发现存在RET基因融合,在之前接受过系统性治疗或没有满意的治疗选择的情况下疾病进展。selpercatinib在2022年获得成人患者的加速批准,2024年获得12岁以上儿童患者的加速批准。在LIBRETTO-001临床试验中,selpercatinib在75名RET融合阳性肿瘤患者中表现出47%的总缓解率(ORR),中位缓解持续时间(DOR)为24.5个月。该药物还适用于多种类型的肿瘤,包括结直肠癌、胰腺腺癌、唾液腺癌、软组织肉瘤等。selpercatinib的处方信息中包含了肝毒性、间质性肺病/肺炎、高血压、QT间期延长、出血事件、超敏反应、肿瘤溶解综合征、伤口愈合受损风险、甲状腺功能减退、胚胎-胎儿毒性以及儿童患者的股骨头滑脱等警告和注意事项。推荐的剂量为体重小于50公斤的患者每日口服120毫克两次,体重50公斤或以上的患者每日口服160毫克两次。
    FDA
    2026-07-14
    Eli Lilly & Co
  • SKY-0515治疗亨廷顿病关键试验启动
    研发注册政策
    SKY-0515是一种口服的小分子RNA剪接调节剂,由Skyhawk Therapeutics公司开发,旨在降低mHTT和PMS1蛋白。目前,SKY-0515在全球范围内进行的亨廷顿病关键试验中,已有超过175名患者参与,且在12个月的临床试验中表现出良好的耐受性。该试验已获得美国、加拿大和英国的监管批准,计划在美、英、加三国招募患者。SKY-0515在第一阶段和第二阶段临床试验中显示出对关键生物标志物和cUHDRS评分的显著改善,有望为亨廷顿病患者提供一种新的治疗选择。Skyhawk Therapeutics计划到2027年底将多个针对罕见神经疾病的疗法推进到临床开发阶段。
    Biospace
    2026-07-14
    Skyhawk Therapeutics
  • Geneseeq Canada成为UHN SHERLOCK研究的首个基因组检测合作伙伴
    交易并购
    Geneseeq Canada宣布支持加拿大领先的研究医院——多伦多大学健康网络(UHN)的癌症研究项目。作为合作的一部分,Geneseeq Canada将为UHN的SHERLOCK研究提供基因组检测、分子残留病(MRD)监测能力,并支持加拿大精准肿瘤学转化研究。SHERLOCK研究是一个大规模的前瞻性癌症研究平台,旨在通过分析肿瘤组织和血液样本,更好地理解治疗反应、疾病复发和癌症演变,并评估基因组技术如何帮助指导未来的癌症护理。Geneseeq Canada的参与反映了其对推进癌症基因组学和MRD科学理解的长期承诺,并支持可能最终惠及患者的研究。
    美通社
    2026-07-14
    The University Healt
  • Quanterix LucentAD® Complete血检获Anthem支持,推动阿尔茨海默病诊断进展
    研发注册政策
    Quanterix公司宣布,其五指标算法血液检测LucentAD® Complete获得Anthem Blue Cross and Blue Shield的商业保险覆盖,成为首个在美国获得此类保险覆盖的血液生物标志物检测。此外,Quanterix还发布了一项新研究,比较LucentAD® Complete与免疫沉淀质谱法,强调了多生物标志物检测在支持患者分流和早期临床决策中的作用。这些进展标志着基于血液的阿尔茨海默病诊断进入了一个新的重要阶段,有助于更早、更便捷地诊断阿尔茨海默病。
    Businesswire
    2026-07-14
    Anthem Blue Cross an Quanterix Corp
  • Agilent获得FDA批准PD-L1 IHC 28-8 pharmDx用于食管鳞状细胞癌、胃癌、食管胃结合部癌和食管腺癌的诊断
    研发注册政策
    Agilent Technologies Inc.宣布,其PD-L1 IHC 28-8 pharmDx检测已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,作为伴随诊断,用于识别可能适合接受OPDIVO(尼伏单抗)或OPDIVO QVANTIG(尼伏单抗和透明质酸酶)治疗的食管鳞状细胞癌(ESCC)、胃癌、食管胃结合部(GEJ)和食管腺癌患者。该检测与Agilent Autostainer Link 48高级染色解决方案联合使用,旨在帮助病理学家和临床医生为胃和食管癌症患者提供治疗决策支持。
    Businesswire
    2026-07-14
    Agilent Technologies
  • Sapphiros获得1240万美元BARDA资助,推进生物威胁快速分子诊断技术
    医药投融资
    Sapphiros公司宣布获得来自美国卫生与公众服务部战略准备和应对署下属生物医学高级研究和发展局(BARDA)的1240万美元资助,用于推进快速、便携、连接的分子诊断平台的发展,以检测生物威胁和新兴传染病。该项目为期24个月,旨在支持Sapphiros专有分子诊断平台的持续开发,重点在于实现点护理和去中心化环境中对优先生物威胁病原体的快速检测。项目利用Satio的集成毛细血管血液采集系统,在需要时进行无血采集,以减少用户操作和生物危害暴露。Sapphiros的CEO Mark Gladwell表示,该项目反映了对于能够快速从疫情识别到现场部署的诊断技术的迫切需求。
    美通社
    2026-07-14
    Biomedical Advanced
  • 加拿大Médunik Canada成为INCRELEX®独家经销商,加强罕见生长障碍儿童支持
    交易并购
    加拿大本土制药公司Médunik Canada宣布成为罕见生长障碍治疗药物INCRELEX®( mecasermin)在加拿大的独家经销商。该药物是一种重组人胰岛素样生长因子-1(rhIGF-1),用于治疗2至18岁儿童和青少年的严重原发性胰岛素样生长因子-1缺乏症(SPIGFD)。Médunik Canada将与全球制药公司ESTEVE合作,确保患者持续获得这一重要治疗,并支持患者及其家庭的治疗过程。
    美通社
    2026-07-14
    Esteve Pharmaceutica Medunik Canada
  • Lexitas Pharma Services与Ocusun启动针对年龄相关性白内障的III期临床试验的试点研究
    研发注册政策
    Lexitas Pharma Services和Ocusun宣布,他们已经启动了一项针对年龄相关性白内障的III期临床试验的试点研究。该研究评估了一种名为ZOC2017217的实验性眼药水,旨在作为治疗年龄相关性白内障的新选择。这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试点研究正在评估ZOC2017217在年龄相关性白内障患者中的有效性和安全性。据世界卫生组织(WHO)统计,全球有超过9400万人患有白内障,这是导致失明和视力丧失的主要原因之一。目前,手术是唯一的治疗方法。ZOC2017217的开发旨在帮助抑制或可能逆转白内障的进展,以减少长期视力障碍的负担,并扩大全球患者的治疗选择。
    美通社
    2026-07-14
  • Anixa Biosciences获得澳大利亚专利批准,扩大全球专利组合
    医投速递
    Anixa Biosciences公司宣布,其乳腺癌疫苗技术获得澳大利亚专利批准,这是该公司全球专利组合的又一重要里程碑。该专利将保护Anixa在澳大利亚的乳腺癌治疗和预防的独特方法。此外,该专利的获得进一步扩大了Anixa在癌症免疫疗法领域的国际影响力,并为其未来在美国以外的潜在监管批准和商业化努力奠定了基础。
    美通社
    2026-07-14
    Anixa Biosciences In
  • Summit Therapeutics与Biossil Inc.达成协议,出售III期资产Ridinilazole
    交易并购
    Summit Therapeutics宣布与加拿大Toronto的Biossil Inc.达成协议,出售其III期精准抗生素Ridinilazole。Ridinilazole曾用于治疗艰难梭菌感染(CDI),在III期Ri-CoDIFy研究中显示出比万古霉素更高的持续临床反应率,但未达到主要终点。Biossil Inc.专注于利用人工智能推进生命威胁性疾病的后期项目。Summit将获得500,000美元的预付款和最高1.045亿美元的监管和商业里程碑付款,以及净销售额的分级版税。
    Businesswire
    2026-07-14
    Biossil Inc Summit Therapeutics
  • NuSil品牌与人口理事会合作开发长效HIV预防产品
    交易并购
    Avantor的NuSil品牌与人口理事会扩大合作,共同开发新型长效HIV预防产品。该产品为三月份长效达派维林阴道环,旨在提高依从性和便利性,每年仅需使用四个环,相比每月使用十二个环更为方便。该产品预计将降低年度成本并提高可及性,特别是在女性HIV高发地区。NuSil的高纯度医疗级硅酮是该环设计的关键组成部分,确保了其在三个月期间的一致药物释放和机械性能。
    美通社
    2026-07-14
    Population Council
  • 美国狼疮基金会资助创新研究:CAR-Treg疗法治疗儿童狼疮
    医药投融资
    美国狼疮基金会(LFA)宣布资助一项创新研究,由哈佛医学院儿科讲师Holly Wobma博士进行,旨在研究CAR-Treg疗法在恢复儿童狼疮患者免疫平衡和疾病缓解方面的潜力。该研究将探索通过基因工程改造的调节性T细胞(Tregs)如何在不破坏其他免疫细胞的情况下抑制炎症,从而改善狼疮治疗。狼疮基金会希望通过这项研究,为儿童狼疮患者提供一种安全有效的细胞疗法,实现无药物缓解。
    美通社
    2026-07-14
    Harvard Medical Scho The Lupus Foundation
  • Neuraptive Therapeutics获得华盛顿大学圣路易斯分校的生物可吸收神经刺激技术许可
    交易并购
    Neuraptive Therapeutics公司宣布,已从华盛顿大学圣路易斯分校获得一项独家许可,用于一种生物可吸收的无线电子刺激设备技术。该技术由WashU Medicine的研究人员与西北大学合作开发,能够向受损神经输送目标电脉冲以加速再生。该设备完全生物可吸收,可在体内自然分解,无需后续手术移除。Neuraptive Therapeutics计划利用这一技术加强其产品组合,为面临神经损伤的患者提供更多选择,并有望改善术后恢复和长期生活质量。
    Businesswire
    2026-07-14
    Neuraptive Therapeut Washington Universit
  • Immuto Scientific揭示非小细胞肺癌治疗耐药性新靶点
    研发注册政策
    生物技术公司Immuto Scientific宣布,其平台发现与治疗耐药性相关的非小细胞肺癌(NSCLC)新型表面蛋白构象。研究显示,Immuto的Rover结构表面组学平台能够揭示疾病特异性蛋白质结构变化,这些变化不仅由突变或表达决定。公司正在推进针对从这些模型中确定的SPC靶点的治疗项目。该数据将在2026年7月21日至24日在波士顿举行的AACR药物发现和开发(D3)会议上展示。
    Businesswire
    2026-07-14
    Immuto Scientific In
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    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601005】深圳市华药康明生物药业有限责任公司1类新药KM1溶瘤痘苗病毒注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601012】苏州宜联生物医药有限公司1类新药注射用YL201在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXHL2601134】上海和誉生物医药科技有限公司1类新药ABSK061胶囊CDE承办
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601009】牡丹江友搏药业有限责任公司1类新药YB001凝胶在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601003】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3005在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXHL2601147】百济神州(苏州)生物科技有限公司1类新药BGB-16673片CDE承办
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXHL2601136】宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司1类新药RZ-629-TA片CDE承办
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXHL2601143】深圳海量医药科技有限公司1类新药HL40626S片CDE承办
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601008】牡丹江友搏药业有限责任公司1类新药YB001凝胶在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601010】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药SKB118注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601014】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI324在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXHL2601137】宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司1类新药RZ-629-TA片CDE承办
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXHL2601144】广州大光制药有限公司1类新药DGYF68分散片CDE承办
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXHL2601138】宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司1类新药RZ-629-TA片CDE承办
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601002】上海寻百会生物技术有限公司1类新药GV20-0251注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXHL2601132】宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司1类新药RZ-629片CDE承办
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601013】百欧恩泰(上海)医药有限公司1类新药注射用BNT3211在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXHL2601141】广东银珠医药科技有限公司1类新药羧胺三唑软胶囊CDE承办
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXHL2601148】百济神州(苏州)生物科技有限公司1类新药BGB-16673片CDE承办
    承办日期:2026-09-16
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