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  • BioMarin 和 Serono 结成战略联盟,共同开发和商业化 Phenoptin(TM) 和 Phenylase(TM)
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    BioMarin与Serono宣布建立战略联盟,共同开发和商业化两种产品Phenoptin和Phenylase,用于治疗苯丙酮尿症(PKU)。Phenoptin正在进行3期临床试验,Phenylase处于临床前开发阶段。Serono将获得除美国和日本外所有地区的独家市场权,BioMarin保留美国市场的独家权。Serono将支付BioMarin2500万美元的预付款,以及基于产品成功开发和注册的里程碑付款最多2.32亿美元,其中4500万美元与Phenoptin在PKU治疗中相关。双方将平分每个产品候选人在每个适应症中完成2期临床试验后的所有开发成本。
    2005-05-16
    Asubio Pharma Co Ltd BioMarin Pharmaceuti Merck Serono SA
  • UCB 和 LONZA 达成战略生物制造联盟
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    UCB与Lonza于2005年5月13日在布鲁塞尔和巴塞尔签署了一项长期供应协议,Lonza将在瑞士维斯普建设一座商业规模的生物制药制造设施,用于为UCB生产PEG化抗体片段的大宗活性成分。该设施将于2006年下半年开始运营,包含两个发酵能力为15000升的生产线,具备制造不同生物制药产品的灵活性。根据协议,UCB保留了固定年度制造能力,涵盖2006年至2012年,并具有延期选项。Lonza表示,这一投资证明了其在生物制药定制制造领域的记录,与UCB的合作是Lonza集团的关键里程碑。UCB的CEO罗奇·多利维克斯表示,这一联盟为UCB提供了稳定的产能,以及进入生物制造领域最先进的知识和专长。Lonza是一家总部位于瑞士的生命科学公司,2004年销售额为21.8亿瑞士法郎,在全球拥有18个生产和研发设施,员工总数为5670人。UCB是一家全球生物制药领导者,总部位于比利时布鲁塞尔,专注于中枢神经系统疾病、过敏和呼吸疾病、免疫和炎症疾病以及肿瘤学领域。
    GlobeNewswire
    2005-05-13
    UCB SA
  • DEBIOPHARM 宣布达成 TRELSTAR® 在加拿大的营销和供应协议
    医投速递
    瑞士洛桑,2005年5月11日——独立药物研发公司Debiopharm S.A.宣布,加拿大领先的专业制药公司Paladin Labs Inc.(Paladin)和其子公司Watson Pharma,Inc.(Watson)达成一项新的市场供应协议,将在加拿大推广Trelstar® 3.75 mg和Trelstar® LA 11.25 mg(注射用悬浮液三苯氧胺醋酸酯)两种产品。Debiopharm开发了这两种产品,并负责向美国食品药品监督管理局(FDA)和加拿大卫生部门提交注册文件。这两种产品分别是一月和三个月的缓释注射剂,用于治疗晚期前列腺癌的姑息治疗,Trelstar® 3.75 mg还被批准用于治疗子宫内膜异位症。Debiopharm在瑞士Martigny的Debio R.P.生产设施中,使用Debio® PLGA专有技术生产这两种产品,并供应美国和加拿大市场。Watson于2005年4月在美国推出Trelstar® Depot和Trelstar® LA,Paladin预计将在2005年第四季度在加拿大推出这两种产品。Debiopharm的墨西哥许可商Rowfarma将在2005年第二季度在墨西哥推出
    Biospace
    2005-05-11
    Actavis Inc Debiopharm Internati Paladin Labs Inc
  • PEAKDALE 与 DYNAMIC EXTRACTIONS 合作开发新的纯化技术
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    Peakdale Molecular和Dynamic Extractions合作推出了一种新技术,用于高效纯化新型化合物和潜在药物靶点。该技术基于逆流色谱(CCC),结合Peakdale的独特化学知识,可在短时间内从克到千克级别快速分离新型化合物,在很多情况下替代了昂贵且耗时的色谱技术。该技术不仅实现了高通量纯化,还允许从分析到制造过程的顺利放大。Dynamic Extractions的CEO David Keay表示,快速高效的药物类似物纯化是制药行业中许多药物发现项目的关键步骤,他们的技术与Peakdale在定制合成方面的专业知识相得益彰,为用户提供药物发现过程中的效率提升。此次合作提供了展示其纯化系统效率、速度和可靠性的机会,并有助于将这项技术引入制药客户。
    Biospace
    2005-05-11
    Dynamic Extractions Peakdale Molecular
  • Dimerix 宣布资助成功
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    Dimerix Bioscience获得AusIndustry提供的20万美元“商业就绪”资助,以支持其针对G蛋白偶联受体(GPCRs)的新型药物研发,利用GPCRs形成复合物的特性以增强治疗效果。该公司CEO Matt Callahan表示,这笔资助对公司的研发工作意义重大,将加速其研究及早期商业化进程。GPCRs是药物靶点中最成功的一类,超过四分之一的前200名畅销药都针对GPCRs。Dimerix开发了一种专有检测系统,允许研究人员深入分析GPCR簇,并以前所未有的方式对其进行表征。该公司与纳米医学公司Starpharma Holdings Limited合作,利用Starpharma的专有树状结构设计新型多价化合物。资助将用于加速新化合物的设计。AusIndustry是澳大利亚政府工业、旅游和资源部的一个项目执行部门,提供创新资助、小企业服务、税收和关税减免、产业支持以及风险资本产品等。Commercial Ready是该机构的一个竞争性资助项目,旨在支持创新及其商业化,每年为中小企业提供约2亿美元的资金。
    Biospace
    2005-05-11
    Dimerix Bioscience P Starpharma Holdings
  • aaiPharma 提交第 11 章重组文件
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    aaiPharma公司及其国内子公司在美国特拉华州破产法院自愿申请了第11章破产保护,以继续正常业务运营。公司已与债权人达成协议,获得2.1亿美元的债务人占有融资,用于替换现有1.8亿美元的信贷设施,并补充现金流量。此外,公司还达成协议,以1.7亿美元及附带版税出售其制药部门资产,并计划在资产出售后提供制造、开发等服务。这些举措旨在重组公司财务,提升业务表现,并为未来成功奠定基础。
    Finanzen.at
    2005-05-10
    AAIPharma Inc
  • 陶氏和 Cytogen 同意开发用于治疗癌症的 PSMA 抗体
    医投速递
    Cytogen公司与Dowpharma合作开发针对前列腺癌和其他癌症的靶向治疗产品。Dowpharma将利用其专有的MeO-DOTA技术对Cytogen的PSMA抗体进行放射性标记,该抗体针对PSMA蛋白,该蛋白在前列腺癌细胞和许多实体瘤的新生血管中高度表达。此次合作旨在将放射性同位素lutetium-177与7E11抗体结合,以实现针对PSMA表达肿瘤的靶向治疗。Cytogen的PROSTASCINT分子成像剂是首个和唯一针对PSMA的商业产品,用于检测前列腺癌的扩散程度。Dowpharma提供从可行性研究到生产制造的全套服务,包括过程开发、方法开发、定制溶解、手性能力、相关分析服务等。
    BioProcess Online
    2005-05-10
    Cytogen Corp The Dow Chemical Co
  • Exelixis 获得 GSK 的 3500 万美元里程碑
    医投速递
    Exelixis公司宣布与GSK合作达成两项总计3500万美元的里程碑,包括因提交XL880、XL820和XL844的IND申请获得3000万美元,以及因早期项目进展获得500万美元。这些化合物在多种肿瘤模型中表现出优异的疗效,其中XL880的I期临床试验正在进行,其他两个化合物的I期临床试验将在FDA批准后开始。Exelixis利用其基因到药物的全面整合平台,推动其专有药物管线的增长,并与GSK等大型制药和生物技术公司建立了广泛的合作关系。
    2005-05-09
    Exelixis Inc GSK PLC
  • 南方研究院宣布与先灵葆雅联合开展药物研发计划,以寻求新型药物化合物
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    南方研究学院与施瑞宁普公司合作开展新药研发,利用南方研究学院独有的化合物库,双方科学家将紧密合作,共同进行先导化合物拓展和优化。南方研究学院将分享知识产权并从合作中获得里程碑式付款。南方研究学院在抗癌药物早期发现和合成方面有丰富经验,曾发现并合成六种已获FDA批准的抗癌药物,并致力于神经退行性疾病和传染病药物的研发。此次合作将结合双方在药物发现领域的优势,致力于将新药推向市场,满足未满足的医疗需求。
    Pharmaceutical Processing World
    2005-05-09
    Schering-Plough Corp Southern Research In
  • Able Laboratories, Inc 和 InvaGen Inc 宣布签署六种仿制药产品的开发协议
    医投速递
    Able Laboratories与InvaGen Inc.于2005年5月6日在新泽西州Cranbury签署了一份独家开发协议,旨在利用InvaGen在药品开发方面的专长。根据协议,InvaGen将独家为Able开发、制造和供应仿制药。双方将共同承担研发、生物等效性研究和可能的诉讼费用,并分享利润。预计六种产品的总销售额约为103亿美元。首个ANDA已提交给FDA,其余五种产品计划在未来12至15个月内提交。InvaGen通过与一家领先的印度制药制造商的合作,以具有成本竞争力的方式采购活性药物成分。Able Laboratories的董事长兼首席执行官Jay Wadekar表示,与InvaGen的合作以及与其他业务发展努力将加强其在仿制药市场的地位。InvaGen总裁Sudhakar R. Vidiyala表示,对与Able的合作感到兴奋,并希望未来能扩大产品线。这一安排将展示InvaGen的开发能力,并进一步促进其在仿制药开发领域的增长。
    ADVFN
    2005-05-06
    Able Laboratories In
  • NeoRx 重新集中资源以加快皮可铂的开发
    医投速递
    NeoRx公司宣布实施战略重组,将资源集中于新一代铂类化疗药物picoplatin(NX 473)的研发,以提升现有铂类化疗药物的安全性和有效性。为此,公司决定停止STR(用于多发性骨髓瘤和其他指示)的临床开发,并裁员约40%。公司将关闭德顿工厂,并将资源转向picoplatin的开发,包括2005年中开始的小细胞肺癌II期临床试验,以及2006年初开始的结直肠癌临床项目。公司预计将产生约200万美元的重组费用,并寻求额外资金支持picoplatin的开发。
    ADVFN
    2005-05-06
    Poniard Pharmaceutic
  • VaxGen 和 EndoBiologics 合作开展 B 型脑膜炎疫苗的早期研究
    医投速递
    VaxGen公司与EndoBiologics国际公司宣布合作研发针对脑膜炎B型血清群的疫苗,利用EndoBiologics开发的技术。VaxGen计划在未来12个月内资助概念验证研究,并在研究取得积极结果后拥有继续产品开发的独家选择权。脑膜炎B型是一种致命的细菌感染,主要影响幼儿,未治疗时几乎总是致命,即使治疗也有10-15%的死亡率。VaxGen认为EndoBiologics开发的疫苗技术具有前景,如果最终获得商业批准,将适合常规儿童免疫接种。EndoBiologics使用生物机制从脑膜炎B型细菌的脂寡糖(LOS)中产生潜在的疫苗抗原。VaxGen和EndoBiologics相信,通过使用生物方法而非化学方法来解毒抗原,可以解决使用LOS作为疫苗抗原的难题,从而可能保留重要的区域,这些区域被认为与诱导保护性抗体的产生有关。
    EurekAlert
    2005-05-04
    EndoBiologics Inc diaDexus Inc
  • ImmunoGen, Inc. 宣布与 Genentech 续签技术准入协议
    医投速递
    ImmunoGen公司与Genentech续签了关于TAP技术的使用协议,Genentech将支付200万美元的技术访问费,以继续使用ImmunoGen的TAP技术与自身治疗性抗体针对特定靶点进行测试和应用。该协议始于2000年,允许Genentech在支付费用后延长三年。ImmunoGen的TAP技术利用肿瘤靶向抗体将强力细胞杀伤剂特异性地输送到癌细胞。Genentech已通过此协议获得了使用ImmunoGen技术的独家权利,并与ImmunoGen的其他合作伙伴建立了广泛的合作关系。
    AbbVie News Center
    2005-05-03
    Genentech Inc ImmunoGen Inc
  • Neurologix 和美敦力同意开发基因治疗输液导管;美敦力对 Neurologix 进行了 200 万美元的股权投资
    医投速递
    Neurologix Inc与Medtronic Inc达成合作协议,共同研发、制造和商业化用于将基因治疗药物输送到大脑和中央神经系统的微灌注导管。Medtronic将负责制造,而Neurologix将支付开发成本。此外,Medtronic增加了对Neurologix的股权投资,并购买了其股票和认股权证。这一合作被视为Neurologix的重要里程碑,有助于推进其帕金森病和颞叶癫痫的临床研究。Neurologix的CEO Michael Sorell表示,Medtronic自2002年以来一直支持他们的工作,并期待继续合作。Medtronic神经科学部总裁Jon Tremmel表示,他们很高兴增加投资并共同开发这一创新技术。Neurologix正在进行一项针对帕金森病的I期临床试验,目前进展顺利,尚未出现治疗相关的副作用。
    Finanzen.at
    2005-05-02
    Neurologix Inc
  • Sanaria Inc. 因开发疟疾疫苗而获得美国陆军奖
    医投速递
    Sanaria Inc.,一家位于马里兰州洛克维尔的私营公司,专注于研发减毒全虫疟疾疫苗,宣布获得美国陆军医学研究采购活动小组在马里兰州弗雷德里克市颁发的409万美元研发奖金。疟疾每年导致超过5亿临床病例和100万人死亡,其中大部分是非洲儿童。在过去150年中,每当美军部署到疟疾传播严重的地区时,疟疾造成的伤亡都超过了敌对火力。疟疾疫苗的研发是一项重要的人道主义和军事目标。Sanaria Inc.的CEO斯蒂芬·L·霍夫曼博士表示,这些资金加上来自NIH和比尔及梅琳达·盖茨基金会的一笔赠款,将使公司完成制造过程的建立和验证。目前,公司正在努力筹集制造疫苗、进行支持向食品药品监督管理局提交新药研究申请的研究以及完成2006年计划开始的志愿者临床试验所需的巨额资金。疟疾疫苗的研发过程困难重重,公司特别感谢参议员芭芭拉·米库尔斯基对疟疾疫苗研发的支持。Sanaria Inc.成立于2003年,其使命是开发、商业化和分销针对恶性疟原虫的减毒疟原虫疫苗,这种疟原虫导致全球95%以上的疟疾相关严重疾病和死亡,也是对药物最具有抗性的疟原虫。
    2005-05-02
    National Institutes Sanaria Inc US Army Medical Rese
  • ImmunoGen, Inc. 宣布基因泰克已获得许可,将 ImmunoGen 的 TAP 技术与针对第二个靶点的治疗性抗体一起使用
    医投速递
    ImmunoGen公司宣布,Genentech公司已获得独家使用其TAP技术的权利,以治疗一种未公开的目标。这项许可协议是在两家公司之间现有协议的基础上增加的,该协议授予Genentech使用ImmunoGen技术与其治疗性抗体结合用于HER2的独家权利。ImmunoGen的TAP技术利用肿瘤靶向抗体将强效的细胞杀伤剂专门递送到癌细胞。ImmunoGen通过选择性许可其技术以资助其产品项目,并帮助其他公司使用其专有抗体开发产品。Genentech将负责任何由此许可产生产品的开发、制造和营销。ImmunoGen将从Genentech获得100万美元的许可费,并有权获得里程碑付款;ImmunoGen还有权从任何结果产品的销售中获得版税。
    2005-04-28
    Genentech Inc ImmunoGen Inc
  • Encysive Pharmaceuticals 与 Revotar Biopharmaceuticals 达成重组协议
    医投速递
    Encysive Pharmaceuticals与德国子公司Revotar Biopharmaceuticals达成新许可和相关协议,涉及bimosiamose及其后续化合物。Revotar的其他股东将向公司注资以支持其运营,从而降低Encysive的持股比例至约14%。Encysive将获得bimosiamose的全球许可权,并从该化合物及其后续化合物的商业化或许可中获得大量版税。交易将在Revotar其他股东完成资本注入后生效。Encysive还将取消Revotar欠下的约370万美元的贷款及利息。Encysive表示,此次许可和资本重组不会对其运营结果或财务状况产生重大不利影响。
    GlobeNewswire
    2005-04-26
    Encysive Pharmaceuti Revotar Biopharmaceu
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