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  • Innovation Pharmaceuticals 与 CoreRx 签署药品生产合同，以小袋形式配制和包装用于治疗口腔粘膜炎的 Brilacidin
    交易并购
    Innovation Pharmaceuticals 与 CoreRx 签署药品生产合同，以小袋形式配制和包装用于治疗口腔粘膜炎的 Brilacidin
    创新制药公司（Innovation Pharmaceuticals）与领先合同研发生产组织（CDMO）CoreRx签订了一份药物产品制造合同，将Brilacidin制成颗粒状单元剂量小包装。这种小包装形式为患者提供了方便、便携、快速混合的“即时”Brilacidin口腔漱口水疗法。小包装计划用于Brilacidin在头颈癌（HNC）患者接受化疗放疗治疗中减少严重口腔黏膜炎（SOM）发病率（WHO分级≥3）的临床评估。CoreRx的药物产品生产协议与4月份与另一家领先CDMO签订的协议相一致，旨在并行生产Brilacidin的商业级供应。这两项制造协议旨在为Brilacidin的持续临床开发做准备和加速。Brilacidin是一种具有独特免疫调节、抗炎和抗菌特性的防御素类似物药物候选品。
    GlobeNewswire
    2018-07-17
    头颈癌 brilacidin Innovation Pharmaceuticals Inc 转移性头颈癌
  • 来自中国的创新抗阿尔茨海默病药物达到 3 期临床试验 NDA 的主要终点，预计将于今年内提交
    研发注册政策
    来自中国的创新抗阿尔茨海默病药物达到 3 期临床试验 NDA 的主要终点，预计将于今年内提交
    上海绿谷制药有限公司宣布，其研发的阿尔茨海默症新药GV-971胶囊在3期临床试验中达到主要终点，显示出良好的认知功能改善效果。GV-971由海洋大学、中国科学院上海药物研究所和绿谷制药共同研发，是全球首个多靶点、基于碳水化合物的阿尔茨海默症治疗药物。该临床试验在中国进行，评估了GV-971对轻中度阿尔茨海默症患者的安全性和有效性，结果显示GV-971在改善认知功能方面有效，且不良事件发生率与安慰剂相似。GV-971具有创新的多靶点作用机制，有望引领糖类药物研发新趋势，提升中国创新药物的国际地位。上海绿谷制药计划年内向国家药品监督管理局提交GV-971的上市申请许可。
    2018-07-17
    国家药品监督管理局 老年性痴呆 中国科学院上海药物研究所
  • 生物技术公司Cytomx Therapeutics宣布完成1.169亿美元普通股公开发售
    医药投融资
    生物技术公司Cytomx Therapeutics宣布完成1.169亿美元普通股公开发售
    2018年7月17日，生物技术公司Cytomx Therapeutics, Inc.宣布完成了之前宣布的以每股24.50美元的价格公开发行5,102,041股普通股的承销。此次发行中的所有销售都由CytomX公司售出，在扣除承销折扣和佣金以及估计的发行费用后，CytomX公司的净收益约为1.169亿美元。此外，CytomX已授予本次发行的承销商30天的选择权，以公开发行价减去承销折扣和佣金后，再购买最多765,306股普通股。Goldman Sachs & Co. LLC、Citigroup和Barclays担任此次发行的联合账簿管理人。
    2018-07-17
    CytomX Therapeutics Inc
  • Locus Biosciences 收购 EpiBiome 的高通量发现平台，以加强其在 CRISPR 工程噬菌体治疗领域的全球领导地位
    交易并购
    Locus Biosciences 收购 EpiBiome 的高通量发现平台，以加强其在 CRISPR 工程噬菌体治疗领域的全球领导地位
    Locus Biosciences宣布收购EpiBiome的高通量噬菌体发现平台，以加强其在CRISPR工程噬菌体疗法领域的全球领导地位。此次收购将EpiBiome强大的噬菌体分离和表征能力与Locus的基于CRISPR的合成生物学平台和临床开发团队相结合，旨在快速开发治疗抗生素耐药性细菌感染和精确编辑微生物组的产品。Locus是CRISPR工程噬菌体疗法的全球领导者，利用CRISPR-Cas3系统特异性破坏目标细菌细胞的DNA，迅速杀死它们。这一DNA破碎技术是利用CRISPR诱导程序性细胞死亡的强大机制，与基因编辑中更知名的Cas9系统功能上截然不同。EpiBiome的自动化平台帮助Locus更快地开发这些crPhage产品。此次收购还增加了Locus开发管道中的额外资产，包括针对金黄色葡萄球菌和其他ESKAPE病原体的项目，以及开发针对人类微生物组失调的噬菌体鸡尾酒，这将使Locus能够迅速应对炎症性肠病和结直肠癌等大型市场指标。
    美通社
    2018-07-17
    大肠癌 炎症性肠病
  • Advanced Proteome Therapeutics 宣布与 Noria Pharmaceuticals 合作
    交易并购
    Advanced Proteome Therapeutics 宣布与 Noria Pharmaceuticals 合作
    Advanced Proteome Therapeutics Corporation（APC）与Noria Pharmaceuticals Inc.在抗体放射性同位素偶联剂快速增长的领域展开合作。APC将测试其专有的、位点选择性的连接器技术与Noria的专有MacroPA放射性同位素螯合技术相结合，用于已知优先靶向癌细胞抗体的研究。工作范围包括细胞系和动物研究。APC首席科学官兼创始人Allen Krantz表示，APC的连接器技术代表了在创建新一代ADCs（抗体-药物偶联物）方面的重要进步，目标是扩展其技术的应用范围，并为公司带来商业上的重要贡献。APC总裁兼首席执行官Bill Dickie表示，使用α和β发射同位素的放射免疫疗法是一个快速发展和投资的领域，大型制药公司在此领域进行了数十亿美元的收购，许多新兴公司也从风险投资中获得了大量资金。Noria的负责人是放射性药物行业的资深人士，他们展示了他们拥有最先进的放射性同位素螯合技术。Noria总裁兼首席执行官Allan Green表示，他们很高兴将APC纳入其合作伙伴网络，并期待与他们合作创造更优越的基于抗体的疗法。Advanced Proteome Th
    MarketScreener
    2018-07-17
    Advanced Proteome Th Noria Therapeutics I
  • leon-nanodrugs支持武田对leon专有的MicroJet Reactor （MJR）® Nano技术进行可行性评估
    交易并购
    leon-nanodrugs支持武田对leon专有的MicroJet Reactor （MJR）® Nano技术进行可行性评估
    德国慕尼黑，2018年7月17日，德国公司leon-nanodrugs宣布，其专有的MicroJet Reactor（MJR）纳米技术已被日本制药巨头武田药品工业株式会社（Takeda）选中，用于对其产品线中的一种药物进行可行性评估，这有可能导致开发一种创新配方。根据合作协议，leon将支持Takeda优化其药物的可溶性、生物利用度和稳定性，使用其专有的纳米技术平台MicroJet Reactor（MJR）。该技术从化合物筛选到市场批次的制作均可应用。如果可行性研究取得积极成果，可能促成双方长期合作，并考虑其他化合物。由于超过60%的药物活性成分在水中的溶解性差，leon的MJR技术不仅解决了这一问题，还能通过提高生物利用度、减少个体差异、改善作用开始时间等，为活性成分提供更优的药效。MJR技术的单步、自下而上的连续沉淀工艺方法既经济高效又易于扩展。leon-nanodrugs公司CEO Michael Mehler表示，他们非常高兴和自豪，武田选择了他们的MJR技术进行可行性评估，这标志着公司的一个重要里程碑。leon-nanodrugs是一家基于纳米技术的药物开发公司，专注于药物再配方，开发新型口服和注射
    Biospace
    2018-07-17
    Takeda GmbH
  • 艾伯维宣布与 Mylan 获得修美乐® （阿达木单抗） 专利许可
    交易并购
    艾伯维宣布与 Mylan 获得修美乐® （阿达木单抗） 专利许可
    AbbVie宣布与Mylan就其拟议的生物类似物adalimumab产品达成专利许可协议。根据协议，AbbVie将在指定日期授予Mylan在美国及其在全球其他拥有知识产权的国家/地区的HUMIRA相关知识产权的非独家许可，不包括欧洲。Mylan的美国许可将于2023年7月31日开始，不会因Amgen或Samsung Bioepis的进入而加速。Mylan将在其生物类似物产品上市后向AbbVie支付许可费。Mylan承认许可专利的有效性。AbbVie不会向Mylan支付任何费用。AbbVie执行副总裁Laura Schumacher表示，AbbVie的HUMIRA专利反映了公司在全人源生物制剂领域的开创性工作和对以患者为中心的创新的投资。AbbVie与Mylan的协议保持了创新与可及性之间的平衡。AbbVie曾于2017年9月28日宣布与Amgen达成全球解决方案，于2023年1月31日进入美国市场，并于2018年4月5日宣布与Samsung Bioepis达成类似解决方案，于2023年6月30日进入美国市场。AbbVie是一家全球性的、以研究为基础的生物制药公司，致力于开发针对全球最复杂和关键疾病的一些创新先
    美通社
    2018-07-17
    阿达木单抗 Amgen Inc AbbVie Biotherapeutics Inc Samsung Bioepis Co Ltd Mylan Inc
  • Mesoblast与天士力医药集团达成中国心血管战略联盟
    交易并购
    Mesoblast与天士力医药集团达成中国心血管战略联盟
    Mesoblast Limited与中国的Tasly Pharmaceutical Group达成战略联盟，共同开发、生产和商业化MPC-150-IM和MPC-25-IC产品，用于治疗或预防慢性心力衰竭和急性心肌梗死。Tasly将在中国获得独家权利，并资助所有相关活动，Mesoblast将获得4000万美元的预付款和股权购买，以及产品监管批准后的2500万美元。双方将利用彼此的临床试验结果加速产品开发，并计划在中国和美国分别支持各自的监管提交。交易需获得中国政府的批准。
    GlobeNewswire
    2018-07-17
    天士力医药集团股份有限公司 Mesoblast Inc 急性心肌梗死 充血性心脏衰竭 Mesoblast Ltd
  • 美国脑肿瘤协会 （American Brain Tumor Association） 颁发研究资助，以支持早期职业研究人员和高影响力的协作性脑肿瘤研究
    医药投融资
    美国脑肿瘤协会 （American Brain Tumor Association） 颁发研究资助，以支持早期职业研究人员和高影响力的协作性脑肿瘤研究
    美国脑肿瘤协会（ABTA）宣布资助19项新的研究项目，涉及14个不同机构，旨在支持早期职业研究员和高影响力的脑肿瘤研究。这些项目覆盖了七种不同的脑肿瘤类型，包括提高免疫疗法、研究脑肿瘤与周围环境的通讯、探索新的治疗方式等。ABTA的目标是吸引和资助年轻、有才华的研究人员，以推动脑肿瘤的诊断和治疗研究。
    美通社
    2018-07-17
    脑肿瘤
  • Capricor 和美国伊斯兰共和国宣布合作研究用于治疗受伤士兵的外泌体平台
    交易并购
    Capricor 和美国伊斯兰共和国宣布合作研究用于治疗受伤士兵的外泌体平台
    Capricor Therapeutics与美军手术研究所达成协议，共同研究其下一代治疗平台CAP-2003，该平台利用细胞外囊泡（如外泌体和微囊泡）治疗创伤相关损伤和疾病。CAP-2003源自Capricor的专有心脏球体来源细胞（CDCs），在动物模型中展现出抗炎、抗纤维化、促血管生成和抗凋亡效果。该治疗无需冷藏或特殊处理，适合战场上的伤员治疗。美国手术研究所看重无细胞疗法在治疗士兵疾病和死亡方面的潜力，将提供CAP-2003进行功能、功效和安全性测试。合作旨在测试CAP-2003在战场上的实用性，以稳定伤员等待转运至医疗设施。
    GlobeNewswire
    2018-07-17
    Capricor Therapeutics Inc
  • Clinigen 获得 Proleukin® 在美国以外的全球权利
    交易并购
    Clinigen 获得 Proleukin® 在美国以外的全球权利
    全球制药及服务公司Clinigen Group plc从诺华公司收购了Proleukin（aldesleukin，重组干扰素-2）在全球范围内的非美国权益，具体财务细节未公开。Proleukin在全球约20个国家获得许可，主要用于治疗转移性肾细胞癌，在特定市场还用于治疗转移性黑色素瘤。目前，Proleukin正在不同剂量水平和与其他许可和开发中的药物产品联合使用的临床试验中进行研究。Clinigen计划通过与医疗保健专业人员合作，确保患者对其益处的理解，并通过全球分销网络提供药物，以恢复Proleukin的销售。该公司还在探索开发新的剂量形式和潜在的产品组合。此次收购与Clinigen在肿瘤学和传染病治疗领域的现有商业药品组合相契合。Clinigen首席执行官Shaun Chilton表示，这次收购加强了公司的商业药品产品组合，并将专业药品产品组合扩展到六个产品。他还提到，Proleukin是一种重要的药物，对某些患者产生了完全反应，且有超过15年的无癌生存证据。Clinigen集团专注于提供道德药物访问，通过临床试验、非许可和许可药品三个全球药品供应领域，将正确的药品在正确的时间提供给正确的患者。
    MarketScreener
    2018-07-17
    转移性肾细胞癌
  • OMEICOS Therapeutics 宣布关于先导化合物 OMT-28 的令人信服的首次人体数据，并准备在心房颤动中进行 2 期试验
    研发注册政策
    OMEICOS Therapeutics 宣布关于先导化合物 OMT-28 的令人信服的首次人体数据，并准备在心房颤动中进行 2 期试验
    OMEICOS Therapeutics公司宣布其首个临床试验OMT-28的研究结果，该试验旨在预防和治疗心血管和眼科疾病。研究结果显示，OMT-28在人体试验中表现出良好的耐受性，且在最高剂量60mg下未出现任何安全信号。该研究通过高分辨率心电图检测了心跳异常，包括QT间期延长和PR、QRS间期变化，结果显示OMT-28对心率参数和心脏传导无临床相关影响，支持其低致心律失常风险。公司计划加速推进后续的2期临床试验，专注于治疗非永久性房颤患者的窦性心律维持。CEO Robert Fischer表示，OMT-28有望成为首个结合抗心律失常、心脏保护和抗重塑效果的全新药物类别。该研究还表明OMT-28的药代动力学特征允许每日一次口服治疗，并分析了性别和饮食对OMT-28吸收和代谢的影响。OMEICOS Therapeutics专注于开发新型合成生物活性脂质介质，用于治疗心血管、眼科和其他慢性炎症性疾病。
    Businesswire
    2018-07-17
    OMEICOS Therapeutics
  • Avondale Pharmaceuticals， LLC 与 Oxford Pharmaceuticals， LLC 签署开发协议
    交易并购
    Avondale Pharmaceuticals， LLC 与 Oxford Pharmaceuticals， LLC 签署开发协议
    Avondale Pharmaceuticals与位于阿拉巴马州伯明翰的制药制造商和分销商Oxford Pharmaceuticals达成独家产品开发合作。Oxford Pharmaceuticals的总裁John Schultz表示，公司很高兴通过此次合作继续与Avondale的关系，以提升Oxford员工的能力和经验，提供高质量的产品。该合作将使Avondale能够继续为美国患者带来独特的高质量药物产品。Oxford Pharmaceuticals是一家制造和分销通用药品产品的公司，拥有先进的制造设施，具备药物开发、合同制造和包装包括序列化等能力。Avondale是一家创新的美国特殊品牌药品分销商，专注于多个治疗类别，致力于为顾客和患者提供高质量、价格合理的药品。
    美通社
    2018-07-17
    Avondale Pharmaceuti Oxford Pharmaceutica
  • Puma Biotechnology 和 Strata Oncology 宣布合作加速 Neratinib HER2 突变篮子研究（SUMMIT 试验）的招募
    交易并购
    Puma Biotechnology 和 Strata Oncology 宣布合作加速 Neratinib HER2 突变篮子研究（SUMMIT 试验）的招募
    Puma Biotechnology与Strata Oncology达成合作协议，旨在加速PB272（neratinib）的Phase II SUMMIT临床试验的患者招募。SUMMIT试验是一项全球多组织学、开放标签、精准医疗“篮子”研究，旨在评估neratinib在具有EGFR、HER2或HER4突变的多种实体瘤患者中的安全性和有效性。neratinib是一种口服不可逆的泛HER激酶抑制剂，2017年7月获FDA批准用于早期HER2阳性乳腺癌患者的辅助治疗。Strata将为SUMMIT试验提供HER2突变晚期癌症患者，以促进neratinib的临床试验。这一合作将有助于提高neratinib的新药审批速度，并为癌症患者提供新的治疗选择。
    MarketScreener
    2018-07-17
    EGFR 实体瘤 HER2 HER4 Puma Biotechnology Inc
  • Orion Biotechnology 获得美国国家研发中心 $2M 赠款，以资助其 HIV 杀微生物剂的进一步开发
    医药投融资
    Orion Biotechnology 获得美国国家研发中心 $2M 赠款，以资助其 HIV 杀微生物剂的进一步开发
    Orion Biotechnology Canada Ltd.的欧洲子公司Orion Biotechnology Polska Sp. z o.o.获得国家研究中心和开发部授予的200万美元美元的资助，用于推进其创新微乳剂候选产品（OB-002H）的研发。该产品旨在预防HIV传播，具有低成本、易使用、易于融入高风险人群生活方式的特点。该项目由国家研究中心和开发部下的InnoNeuroPharm计划资助，Orion Biotechnology将利用这笔资金完成IND使能研究，推进OB-002H进入临床试验。公司首席科学官Ian McGowan表示，这笔额外投资将有助于加速将新型微乳剂推向市场的努力。公司总裁兼首席执行官Mark Groper表示，成功获得资助是对公司团队和产品潜力的进一步认可。Orion Biotechnology Canada Ltd.是一家致力于通过成功治疗和预防严重慢性病和致命疾病来根本改善全球人口健康的私营制药公司，自2011年以来，公司一直在全球不同地区开发基于新型配方的潜在产品。
    GlobeNewswire
    2018-07-17
    Orion Biotechnology
  • Sinovant Sciences 与 Renexxion 建立合作伙伴关系，在中国发展 Naronapride
    交易并购
    Sinovant Sciences 与 Renexxion 建立合作伙伴关系，在中国发展 Naronapride
    Sinovant Sciences与Renexxion宣布合作开发在中国大陆、香港、澳门和台湾的naronapride，一种用于治疗胃肠道动力障碍的药物。Renexxion授予Sinovant在中国地区独家开发和商业化naronapride的许可，并涉及许可费、商业里程碑和分层版税。Sinovant计划首先在便秘型肠易激综合症（IBS-C）患者中开发naronapride，该疾病在中国约有1300万人受到影响，目前缺乏有效的治疗方法。naronapride是一种新型促动力剂，通过刺激5HT4受体和抑制D2受体来加速胃排空和肠道传输。在多项临床试验中，naronapride在治疗胃食管反流病（GERD）、食管炎（EE）和慢性便秘（CIC）方面显示出良好的结果。Sinovant Sciences致力于在中国开展全球创新生物医学研发，满足中国及全球患者的需求。Renexxion是一家专注于开发naronapride的私人生物制药公司，旨在通过提高疗效、安全性和耐受性，成为领先的胃肠道生物制药公司。
    美通社
    2018-07-17
    胃食管反流病 食管炎 慢性特发性便秘 慢性便秘
  • 美国国家科学基金 II 期拨款推动早期疾病检测技术，使生物科学成为可能
    医药投融资
    美国国家科学基金 II 期拨款推动早期疾病检测技术，使生物科学成为可能
    Enable Biosciences公司获得国家科学基金会（NSF）的小型企业创新研究（SBIR）第二阶段750,000美元的资助，用于商业化和推广其超灵敏和可多联用的免疫检测技术，旨在用于研究和临床诊断。该技术名为Agglutination-PCR（ADAP），在检测抗体方面比现有方法灵敏1000至10000倍。此资助将支持该技术的自动化、新测试的开发与验证、符合监管标准以及良好生产过程的建立。Enable Biosciences是一家位于旧金山的诊断公司，专注于将加州大学伯克利分校和斯坦福大学的授权技术商业化。
    美通社
    2018-07-17
    Enable Biosciences I National Science Fou
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