本报告全面分析了干细胞行业的全产业链，包括全球及中国市场的发展格局、技术演进、临床应用与政策监管动态。报告首先介绍了干细胞的定义、分类及核心技术体系，重点分析了关键技术环节的创新突破和前沿方向的发展态势。在全球视野下，对比了北美、欧洲、日韩等主要地区的发展模式与竞争优势，明确了中国在政策规范、技术追赶、市场扩容等方面的独特定位。针对中国市场，详细拆解了政策监管体系的演进历程，解析了“药品+医疗技术”双轨发展路径，从产业链上中下游全维度呈现市场规模、竞争格局及重点企业布局。报告还聚焦核心适应症的临床进展，揭示了行业技术瓶颈与临床需求缺口。同时，直面干细胞行业在技术安全性、监管标准化、商业化落地等方面的核心挑战，研判了政策红利、技术创新、未满足临床需求带来的发展机遇。基于未来五年行业发展趋势预测，从技术自动化、市场结构转型、产业链整合等维度，为企业、投资者、政策制定者等不同市场主体提供了针对性战略建议。

北京协和医院妇产科学系主任朱兰教授增选为中国科学院院士。 朱兰教授长期致力于妇科疾病的临床研究、理论创新及防治体系构建，在盆底疾病、先天性生殖道畸形、宫颈癌防控等领域成果卓著。 其临床研究成果写入 7 项国际指南，牵头制定中国团体标准 3 部、指南及共识 18 部，以通讯作者在 JAMA、Lancet 等顶级期刊发表 SCI 论文 200 篇，两次获国家科技进步二等奖，荣获何梁何利奖、谈家桢奖，入选 2024 年全球前 2% 顶尖科学家，为我国妇女健康事业作出卓越贡献。

近期医药行业两大动态引发关注： 云南白药核心核药研发正式迈入Ⅲ期临床阶段 ，其诊断核药 INR101 已启动多中心入组；与此同时， 云南白药与京东健康深化战略合作 ，双方在渠道引流、消费者运营等方面的协同效应持续释放。 核药赛道崛起：Ⅲ期临床成企业竞逐关键节点。 核药是利用放射性核素诊断和治疗疾病的特殊药物，在肿瘤、心血管疾病等领域具有不可替代的优势。

近日， 比利时全球核医学领军企业 Trasis SA 与中国国家级高新技术企业 北京派特生物技术有限公司（简称“ 北京派特 ”） 联合宣布，在中国正式成立合资企业—— 创思派特生物技术（北京）有限公司 ，市场品牌定为 “Trasis Beijing” 。 此次合作由Trasis控股，是双方逾十年合作的战略升级，旨在融合Trasis的尖端技术与北京派特的本土市场优势，抢抓中国核医学产业政策红利，共同推动行业高质量发展。 Trasis SA：全球核医学技术的创新引领者。

近日， 四川迈锐迪医疗科技有限公司（以下简称“迈锐迪医疗”） 宣布完成 数千万元天使轮融 资 的消息，在核药与医疗科技领域引发关注。 本轮融资由 省科创投院士基金、西部成果转化中心 等多家专业机构联合注资，资金将精准投向精准可控高负载核药开发与放射性药物中试平台建设两大核心方向，标志着这家以微流控技术为核心竞争力的企业，正式加速布局核药产业转化赛道。 此次数千万元天使轮融资的完成，不仅是资本对迈锐迪医疗技术路线的认可，更将为公司的核心业务推进提供坚实支撑。

欧洲网络安全集团Allurity宣布收购专注于保护关键业务资产和基础设施的运营技术（OT）安全公司MSF Partners。此次收购加强了Allurity在整个网络安全生命周期中的地位，从风险识别和预防到检测、响应和恢复。MSF Partners的加入，使得Allurity在安全策略、态势提升和项目实施方面的能力得到提升，特别是在OT安全领域。MSF Partners总部位于瑞士苏黎世，具有全球影响力，其加入将为Allurity带来在关键基础设施和运营环境中的丰富经验。Allurity通过此次收购，进一步扩大了其在欧洲网络安全领域的影响力，旨在保护欧洲最关键的行业。

2025中国医药城大健康产业论坛将于11月28日至30日与第十六届泰州医药博览会同期在泰州举行。论坛以“创新转化赢得新未来”为主题，将举办主旨报告、常态化活动、战略合作伙伴专场活动以及六大创新专题。活动将汇聚政产学研金各方力量，推动中国医药创新与大健康产业的高质量发展。

第16届泰州医博会将于11月28日至30日在中国医药城会展交易中心举行。本次医博会将涵盖医药全产业链，设有五大专业板块，并举办10余场专题对接交流活动。同期还将举办2025中国医药城大健康产业论坛。活动内容包括医药企业ESG能力建设、生物医药企业资本战略与香港上市实务、药品全生命周期视角下的GMP管理、药物研发企业0到1等多个领域。此外，还将探讨生命科学与大健康短视频传播与IP孵化、新药商业化与传统药企转型、AI与生物医药未来等前沿话题。活动吸引了众多知名企业和专家参与，为医药行业提供了一个交流合作的平台。

01 晚期神经内分泌癌的治疗困局。 神经内分泌癌（NEC）是一组起源于神经内分泌细胞的异质性恶性肿瘤，可发生于全身多个器官和组织，常见于消化系统、肺部等部位。 含铂化疗方案是晚期神经内分泌癌的一线标准治疗方案，但患者在接受治疗后极易出现复发或进展，且复发后缺乏有效的治疗手段。

近日，科伦药业申报的盐酸纳呋拉啡口崩片和复方聚乙二醇(3350)电解质散两款仿制药同日获批生产并视同过评。盐酸纳呋拉啡口崩片为国产第二家获批，用于改善血液透析患者的瘙痒症，2025年上半年在中国三大终端六大市场的销售额增速超过1900%。复方聚乙二醇(3350)电解质散用于治疗儿童慢性便秘，销售额增速超过340%。科伦药业今年已有46个品种获批生产并视同过评，其中恩扎卢胺片、罗替高汀贴片等是国内首仿+首家过评。

今年以来，国药集团消息频发：拿下2款生物类似药，22个品种获批生产并视同过评，7个品种中选第十一批国采等。 据不完全统计，目前国药集团有14款1类新药在国内处于获批临床及以上阶段，抗抑郁中药新药上市可期；49个新品剑指340亿市场，5个品种抢夺首仿。 162个独家中成药亮眼。

近日，国家药监局官网显示，扬州奥锐特药业申报的4类仿制药雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装获批生产，为国内首仿+首家过评。 米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装的销售额均超过6亿元。 雅培的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装已获批进入国内市场，近年来在中国三大终端六大市场的销售额均超过6亿元，在性激素及生殖系统调节剂（化药）TOP10产品中榜上有名。

近日，国家药监局官网显示，康缘药业申报的4类仿制药骨化三醇软胶囊获批生产并视同过评，为公司获批的首款维生素类产品。 米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）维生素类（化药）销售额均超过260亿元。 作为维生素D3的重要活性代谢产物之一，骨化三醇能促进肠道对钙的吸收并调节骨的矿化，临床上用于治疗绝经后骨质疏松、慢性肾功能衰竭、术后甲状旁腺功能低下、特发性甲状旁腺功能低下、假性甲状旁腺功能低下、维生素D依赖性佝偻病、低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。

具身智能灵巧手公司‘灵心巧手’已完成数亿元A+轮融资，由多家知名投资机构共同参与。公司致力于成为第一家生产100万只灵巧手的公司，目前产品覆盖从几千元到近十万的价格区间，满足不同用户需求。灵心巧手产品矩阵包括腱绳、直驱、连杆三种主流驱动技术，提供11至42个自由度的产品选择。公司Linker Hand系列高自由度灵巧手已成为全球首个量产千台的高自由度灵巧手系列。灵心巧手在全球市场高自由度灵巧手出货量占80%以上，并计划在未来一年内交付5至10万只灵巧手。此外，公司还推出Open TeleDex模块化机器人遥操作系统和LinkerSkillNet多模态数据采集系统，旨在构建全球最大的人类手部技能数据库。

福州药闻康策健康管理有限公司是一家位于福建省福州市的互联网医药健康资讯服务平台企业。公司以互联网为依托，专注于医药健康资讯，通过微信生态圈打造资讯服务平台。公司提供“资讯+社群+服务”模式，旨在为用户提供精准、个性化的医药健康产业热点资讯。药闻康策定位为医药健康行业智库型新媒体，提供医药营销咨询、学术推广服务、营销广告策划、医药产业人才培训、新媒体运营等全域营销咨询服务。公司创始人许金灿拥有丰富的医药行业经验，担任多家医药企业营销顾问，并在多个行业组织和社会任职。药闻康策提供线上新媒体发布与运营、在线培训课程、产品招商等服务，以及线下专业化技能培训、专业化推广、企业管理咨询、线下会议活动等。此外，药闻康策还拥有药闻康策商学院和覆盖全国34个省级行政区域的微信社群，致力于医药健康产业的转型升级。

昨晚，诺华宣布FDA已批准 Itvisma（onasemnogene abeparvovec-brve）用于治疗 2 岁及以上儿童、青少年和成人脊髓性肌萎缩症（SMA）患者，要求患者需确认存在存活运动神经元 1（SMN1）基因突变。 这是首款适用于广泛人群的基因替代疗法。 Itvisma 是诺华2018年收购AveXis公司获得，2019年首次获批用于两岁以下I型SMA患者，研发总投入达94亿美元，定价为每剂210万美元（约1490万人民币）。

分别是， 诺和诺德 昨晚公布 口服semaglutide用于早期阿尔茨海默病的两项III期临床试验（EVOKE和EVOKE+）未达到主要终点 ，未能显著延缓疾病进展； 强生 于11月21日宣布，因中期审查发现其抗tau抗体药物 posdinemab未能显著延缓早期阿尔茨海默病患者的临床衰退，决定终止II期Auτonomy研究。 司美格鲁肽 3 期试验未达预期。 昨晚，诺和诺德发布公告，针对早期阿尔茨海默病的两项III期临床试验（EVOKE和EVOKE+）的两年主要分析结果显示，口服semaglutide在延缓疾病进展方面并未表现出优于安慰剂的疗效。